食品生產(chǎn)許可申請材料常見問題及改進措施

王成軍

吉林省食品生產(chǎn)許可證審核中心 吉林長春 130021

1 申請材料中的常見問題

1.1 企業(yè)基本信息填寫的問題

（1）申請類型選擇有誤。從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售食品，應(yīng)當(dāng)如實記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，或者保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

（2）營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍未涵蓋所申報的產(chǎn)品類別。這類問題多見于申請增加產(chǎn)品類型的企業(yè)。《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條：“申請人名稱、法定代表人或負責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)”。

1.2 專業(yè)技術(shù)人員的設(shè)置問題

《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十四條：“申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員”。材料審查時常發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)未設(shè)置化驗人員、生產(chǎn)技術(shù)人員等關(guān)鍵崗位。這類問題多見于首次申請的企業(yè)[1]。

（1）申報的產(chǎn)品類別、品種明細填寫有誤。如：在食品生產(chǎn)許可分類目錄中，肉脯歸屬在熟肉干制品的品種明細內(nèi)，但諸多延續(xù)換證企業(yè)仍按照審查細則，將其歸入熏燒烤肉制品，另有部分企業(yè)甚至將產(chǎn)品商品名稱直接作為品種明細申報。

（2）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有誤。①執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)已作廢，該問題常見于延續(xù)換證企業(yè)。②執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用范圍有誤，如GB/T20977-2007《糕點通則》明確：本標(biāo)準(zhǔn)不適用于裱花蛋糕和月餅。但部分企業(yè)申報裱花蛋糕或月餅，依然采用此標(biāo)準(zhǔn)。③標(biāo)準(zhǔn)號張冠李戴，如將綠茶的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為鐵觀音的標(biāo)準(zhǔn)使用，這類問題多見于首次申請的企業(yè)。

1.3 檢驗儀器、設(shè)備申報的問題

（1）申報的儀器、設(shè)備已超過檢定有效期。（2）精度不符合要求。如：一般情況下水分的檢測用電子天平，要求精度為0.1mg，但企業(yè)申報的精度為1mg。（3）未委托檢驗，但出廠檢驗項目所需的儀器、設(shè)備不齊。如：出廠檢驗有蛋白質(zhì)項目要求，但未申報定氮裝置等設(shè)備。（4）委托檢驗出廠檢驗，但委托協(xié)議中未明確委托的檢驗項目、委托期限及檢驗批次，或被委托的檢驗機構(gòu)不具備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗方法的資質(zhì)。

1.4 工藝流程的問題

未按GB2760-2014的規(guī)定使用食品添加劑。如申報熟肉干制品，配料中使用亞硝酸鈉，按照GB2760-2014的規(guī)定，亞硝酸鈉的使用范圍未包括熟肉干制品。使用非食品作為食品原料。如申報飲料產(chǎn)品，將線葉金雀花作為原料使用，按照國家衛(wèi)生計生委2014年第12號公告《關(guān)于批準(zhǔn)線葉金雀花為新食品原料的公告》，其食用部位為葉子和細莖，食用方式為沖泡。另外還有使用藜麥、西紅花等作為食品原料。

所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未涵蓋申報工藝中的關(guān)鍵控制工序。如申報半固態(tài)調(diào)味料產(chǎn)品，工藝流程中將殺菌工序作為關(guān)鍵控制工序，而企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要工藝未見殺菌。如申報調(diào)味茶，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的工藝未涵蓋《工藝流程》中的關(guān)鍵控制工序干燥。配料信息與工藝不匹配。如所用的配料均無需清洗，工藝流程圖中卻將清洗作為原料的前處理[2]。

2 申請材料問題的改進措施

（1）學(xué)習(xí)食品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，充分熟悉如食品安全法、食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則等，清楚了解所申請產(chǎn)品對應(yīng)的生產(chǎn)許可審查細則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（2）按辦事指南要求提交，，通過辦理許可部門的網(wǎng)站、網(wǎng)上辦事大廳、行政服務(wù)中心網(wǎng)站等了解所要辦理的事項，按照辦事指南的要求，認真閱讀“填寫說明”“填寫模板”，根據(jù)要求填寫，提供所需的全部材料。

（3）通過“食品生產(chǎn)許可分類目錄”（可通過國家市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載查詢），結(jié)合產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品類型等信息綜合判斷所要申請的產(chǎn)品類型，根據(jù)對應(yīng)產(chǎn)品審查細則要求，結(jié)合產(chǎn)品實際工藝，合理安排食品安全管理及專業(yè)技術(shù)人員，如設(shè)置采購人員、生產(chǎn)負責(zé)人、檢驗員等；對功能區(qū)間合理布局，設(shè)置人流、物流走向。如實申報產(chǎn)品工藝流程，確定關(guān)鍵控制工序，并設(shè)置合理的控制參數(shù)，填報所需的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施[3]。

根據(jù)產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)合審查細則要求，申報檢驗儀器。如企業(yè)委托第三方有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行出廠檢驗，仍需申報原料進貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗的儀器設(shè)備。委托有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)檢驗，需提供委托檢驗的合同或協(xié)議（內(nèi)容應(yīng)涵蓋委托檢驗的項目、委托檢驗的期限、檢驗的頻次等信息）、承檢機構(gòu)的資質(zhì)證明、承檢機構(gòu)的資質(zhì)能力范圍。如委托他人辦理，應(yīng)提供授權(quán)委托書、身份證明復(fù)印件等信息。

3 結(jié)語

按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條，書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性直接影響申請材料的審查。因此申證企業(yè)要提高對申請材料的重視程度，做好充分的準(zhǔn)備，對存在的問題進行規(guī)范。本文圍繞相關(guān)問題進行了分析，并提出幾點改進對策，希望可為材料審查人員及企業(yè)提供一定的參考[4]。