質(zhì)量體系審核中不符合項整改剖析

藺玉娟

山東南山鋁業(yè)股份有限公司 山東煙臺 265713

在公司質(zhì)量管理體系日常運行中，主要的管理過程總是存在薄弱或漏洞之處，體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量檢測的過程中，應(yīng)該嚴(yán)格按照質(zhì)量控制體系要求進(jìn)行不符合項的自查和整改，在查找到不符合項后要采取針對性的措施加以整改[1]。在整改的過程中首先要確定是否采取圍堵措施；其次進(jìn)行原因分析，確定根本原因；最后制定永久的糾正措施。在整改措施實施后，應(yīng)該針對整改的效果進(jìn)行專門的跟蹤驗證。整改措施實施后驗證有效，不符合項才能得以關(guān)閉，質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)才能實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量才能得以提升和改善。

1 質(zhì)量體系審核中的不符合項

（1）對不符合項識別的要求。在質(zhì)量體系審核中，首先要進(jìn)行的是對不符合項的自查和識別。不符合項主要是通過對比質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行識別，在審核過程中，通過觀察、交談、查看記錄等方式獲得不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)并進(jìn)行記錄，開具不符合項報告。在進(jìn)行質(zhì)量體系的審核中最重要的就是對不符合項進(jìn)行識別，只有識別出了不符合項或問題項，才有可能做出糾正，做到持續(xù)改進(jìn)。

（2）對不符合項的描述。在進(jìn)行質(zhì)量體系審核中，審核員要按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)對審核的不符合項進(jìn)行描述，只有正確對不符合項進(jìn)行了描述，才能有效地找準(zhǔn)不符合項的具體問題原因。同時在進(jìn)行不符合項的檢查中，審核員要及時按照不符合項的描述，出具不符合項報告[2]。在不符合項報告出具中相關(guān)審核員應(yīng)該嚴(yán)格按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)去分析，將不符合項進(jìn)行及時的記錄，然后將記錄描述以報告的形式進(jìn)行完善記錄，要注意的是在實際不符合項的描述中，要將記錄好的不符合項的具體記錄落實到檔案上，這樣在后期的整改工作中，才能夠有目的進(jìn)行專門的不符合項整改。

2 質(zhì)量體系審核中不符合項整改

（1）整改原因。在實際審核的過程中，已經(jīng)將不符合項詳細(xì)的記錄到了檔案中，這時需要對檔案中記錄的不符合項進(jìn)行專門的不符合項整改原因分析，只有明確了不符合項的整改原因，才能夠在實際整改過程中，詳細(xì)將整改措施應(yīng)用下去。一般情況下，不符合項整改的原因要圍繞著質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行詳細(xì)的不符合項原因分析，只有在實際分析中有效將不符合項的原因分析出來，才能夠全面而有效地將相關(guān)的工作實施好。在不符合項的原因分析中，經(jīng)常運用到的一項分析方法是借助 QC 工具進(jìn)行專門的比對分析，也就是說在實際原因的分析中，利用 QC 分析工具將檢驗過程中的不符合項詳細(xì)記錄在 QC 直方圖中，通過對直方圖的觀看，能夠及時將不符合項的原因找出來。

（2）整改要求。在質(zhì)量審核檢測中，應(yīng)該及時按照專門的標(biāo)準(zhǔn)去制定整改的要求，只有在實際整改的過程中，明確了整改的要求，才能夠有針對性地進(jìn)行專門的整改分析。首先作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者，在進(jìn)行質(zhì)量體系的審核中要對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行專門的產(chǎn)品質(zhì)量定位，只有明確了產(chǎn)品的質(zhì)量定位，才能夠在實際整改的過程中，將整改的要求按照制定好的整改措施去實施。同時在整改的過程中，相關(guān)的整改人員應(yīng)該將整改過程中的事項進(jìn)行詳細(xì)記錄，只有詳細(xì)記錄了整改過程中的事項，才能夠防止在后期的生產(chǎn)中繼續(xù)出現(xiàn)這種錯誤[3]。

（3）整改方案應(yīng)用。在已經(jīng)明確了整改的要求后，要按照專門的整改措施去實施整改方案，一般情況下在進(jìn)行整改措施的實施中，要進(jìn)行專門的整改方案實施，只有保障了整改方案的應(yīng)用能夠滿足基本的整改要求，才能夠在實際整改的過程中，全面將整改措施實施好。一般情況下在進(jìn)行整改方案的實施中，應(yīng)該注意以下幾點問題：一是要注意整改中的描述事項，只有保障了在整改方案的實施中，能夠及時將整改過程中的不符合項進(jìn)行描述糾正，同時也避免了不符合項的再次出現(xiàn)。二是在實際整改方案的制定和實施中，要進(jìn)行專門的整改方案要求和整改影響程度分析，在制定整改方案中，只有按照專門的整改要求去分析整改措施，才能夠全面而又完善的將整改措施實施下去。

（4）質(zhì)量體系審核中不符合項整改效果驗證。在充分的設(shè)計和實施了整改方案后，相關(guān)的檢驗審核人員，要及時對整改的效果進(jìn)行驗證，只有在檢驗中詳細(xì)地將整改前后的檢驗結(jié)果進(jìn)行對比，才能夠在對比的過程中，有效將相關(guān)的整改工作實施好。在整改效果的驗證中，相關(guān)的審核人員依然要按照專門的檢驗標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行檢驗工作的實施和管理，只有保障在實際檢驗和審核中，能夠?qū)徍蓑炞C的結(jié)果記錄下來，才能夠保障產(chǎn)品整改的質(zhì)量安全性問題。在整改成果檢驗的過程中，依然要按照專門的標(biāo)準(zhǔn)將檢驗的結(jié)果用QC 檢驗工具記錄下來，一般情況下涉及的檢驗工具有 QC 直方圖和QC 數(shù)據(jù)表[4]。通過對檢驗結(jié)果的 QC 數(shù)據(jù)分析，能夠清晰明了地看出整改的成果，如果整改的成果仍然是不符合整改標(biāo)準(zhǔn)的，那么需要讓相關(guān)檢驗人員對整改的成果進(jìn)行檢驗和懲處，要讓其在限定的期限內(nèi)完成二次整改，如果整改仍然不合格，在必要的時候有必要對其進(jìn)行停業(yè)整頓處理。

3 結(jié)語

總之，審核發(fā)現(xiàn)不符合項并不可怕，當(dāng)我們以積極的態(tài)度去面對，采取正確的整改辦法、思路，在不符合項的處置、原因分析、采取糾正措施、舉一反三檢查和整改證實材料方面做足工作，定期對不符合項進(jìn)行統(tǒng)計分析.就可以達(dá)到既能符合審核整改要求，同時推動組織質(zhì)量體系改進(jìn)的目的。