檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理若干難點(diǎn)及對策的探討

李華

安徽省計(jì)量科學(xué)研究院 安徽合肥 230000

檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，是專業(yè)技術(shù)人員在特定的實(shí)驗(yàn)室條件下，通過儀器設(shè)備的運(yùn)用，對被測對象的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行測量的第三方公正實(shí)驗(yàn)室。檢測實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測報(bào)告和檢測數(shù)據(jù)。通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)授權(quán)和CNAS 評(píng)定，檢測實(shí)驗(yàn)室獲得其出具檢測報(bào)告和檢測數(shù)據(jù)的廣泛認(rèn)可。檢測數(shù)據(jù)的重要來源是儀器設(shè)備，因此影響檢測報(bào)告質(zhì)量的重要因素，就是保證儀器設(shè)備計(jì)量性能準(zhǔn)確可靠并對儀器設(shè)備合理使用。

另一方面對于檢測實(shí)驗(yàn)室而言，儀器設(shè)備就是生產(chǎn)機(jī)器，管理好、維護(hù)好設(shè)備對于提升檢測實(shí)驗(yàn)室的管理水平、提升檢測實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品質(zhì)量具有重要的意義。因此實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)對檢測設(shè)備的管理，是整個(gè)檢測過程的重要環(huán)節(jié)。本人在省級(jí)計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)從事設(shè)備管理工作近三十年，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的經(jīng)驗(yàn)，對儀器設(shè)備管理中的難點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了分析并提出了解決的對策。

根據(jù)ISO/IEC17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，本文所說的設(shè)備包括：檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。綜合性實(shí)驗(yàn)室涉及的檢測設(shè)備門類繁多，主要分為：通用性設(shè)備、專業(yè)性設(shè)備、輔助設(shè)施設(shè)備。儀器設(shè)備管理本身又是一個(gè)較為復(fù)雜的系統(tǒng)性工程，它包括了：儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修改造、報(bào)廢處理的全過程。結(jié)合本人工作的實(shí)際舉例分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理每一個(gè)流程環(huán)節(jié)中的重點(diǎn)和難點(diǎn)[1]。

1 設(shè)備采購驗(yàn)收環(huán)節(jié)

一方面為保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對儀器設(shè)備的供應(yīng)商進(jìn)行合格供方評(píng)價(jià)，另一方面采購儀器設(shè)備需要遵循《政府采購法》的要求實(shí)施政府采購。目前多數(shù)國有檢測實(shí)驗(yàn)室需要通過公開招標(biāo)的方式采購儀器設(shè)備，檢測實(shí)驗(yàn)室不能夠通過合格供方評(píng)價(jià)來選擇符合要求的供應(yīng)商及儀器設(shè)備。一些供應(yīng)商甚至利用低價(jià)中標(biāo)等政府采購機(jī)制中不可控因素，將臨時(shí)組合檢測設(shè)備或系統(tǒng)賣給檢測實(shí)驗(yàn)室。這些儀器設(shè)備未經(jīng)過長期運(yùn)行檢驗(yàn)，雖然功能齊全，測量范圍符合招標(biāo)的要求，但穩(wěn)定性較差，使用一段時(shí)間后，數(shù)值漂移較大，無法滿足標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性和穩(wěn)定性的使用要求。

解決對策：我們的專業(yè)技術(shù)人員前期調(diào)研應(yīng)充分，掌握國內(nèi)、國外的設(shè)備信息，綜合考慮，評(píng)價(jià)優(yōu)劣，在完全滿足國家采購政策的前提下，在參數(shù)設(shè)置，專業(yè)人員全程參與，嚴(yán)格驗(yàn)收要求和環(huán)節(jié)，以及質(zhì)保金、質(zhì)保期、保修期等各個(gè)環(huán)節(jié)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，買回來優(yōu)質(zhì)高效，符合實(shí)驗(yàn)室使用要求的檢測設(shè)備，從而降低的設(shè)備使用的綜合成本。具體舉例驗(yàn)收把控：開機(jī)功能、性能指標(biāo)、涉及量值溯源與計(jì)量結(jié)果的合理性。在保證滿足全量程、滿負(fù)荷、嚴(yán)苛等標(biāo)準(zhǔn)條件下，細(xì)致檢查與測試儀器設(shè)備自身的一切功能，規(guī)避由于驗(yàn)收計(jì)劃漏洞而令新儀器設(shè)備留下任何不良隱患。帶檢測、校準(zhǔn)證書是設(shè)備驗(yàn)收的前提條件。

2 設(shè)備使用環(huán)節(jié)

檢測實(shí)驗(yàn)室一般都制定了詳細(xì)的程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，設(shè)備使用、保管人員授權(quán)，設(shè)備使用日志的規(guī)范，以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的檢定、校準(zhǔn)、期間核查、設(shè)備比對，穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)；外部的溯源校準(zhǔn)、測量審核、能力驗(yàn)證，同行比對等等活動(dòng)。儀器設(shè)備異常是影響檢測活動(dòng)質(zhì)量的一個(gè)重要因素。同時(shí)，一個(gè)綜合性檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備少則幾百臺(tái)，多則上萬臺(tái)，儀器設(shè)備故障增加了檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的成本和風(fēng)險(xiǎn)。如何降低檢測實(shí)驗(yàn)室每年的設(shè)備維修經(jīng)費(fèi)的占比是設(shè)備管理人員的工作課題。因此根據(jù)設(shè)備使用工作量，使用環(huán)境，各類質(zhì)量控制活動(dòng)中的報(bào)告結(jié)果的分析，如何區(qū)別管理，分類管理，合理制定在用設(shè)備的檢查、維護(hù)，保養(yǎng)計(jì)劃，日常維護(hù)和監(jiān)督抽查計(jì)劃的科學(xué)性至關(guān)重要，利用大數(shù)據(jù)分析也是一項(xiàng)重要的手段。儀器設(shè)備引入的檢測數(shù)據(jù)異常的原因分析可以從主觀和客觀兩個(gè)方面分析。

主觀上：

（1）設(shè)備使用人員重使用，輕保養(yǎng)，日常的設(shè)備維護(hù)缺位，這必須要去設(shè)備管理員工作細(xì)致，在設(shè)備報(bào)修環(huán)節(jié)，仔細(xì)分析原因，給出合理的處理意見，舉一反三，警示作用的效果明顯。

（2）上級(jí)溯源證書使用不到位，沒有認(rèn)真分析，區(qū)間不確定度的使用不合理，導(dǎo)致下一級(jí)的校準(zhǔn)數(shù)值偏離，這主要是加強(qiáng)檢驗(yàn)員的工作技能和責(zé)任心，特別是對年輕人的專業(yè)知識(shí)點(diǎn)的培訓(xùn)。

（3）現(xiàn)場檢測使用設(shè)備時(shí)，忽略了設(shè)備使用對環(huán)境參數(shù)的要求，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的不確定度分析缺少這個(gè)來源。

（4）設(shè)備使用涉及的不同人員，在交接管理溝通上存在盲區(qū)。

客觀上：

（1）設(shè)備使用頻次較高，元器件提前老化，失準(zhǔn)，筆者所在的實(shí)驗(yàn)室還有一些前蘇聯(lián)制造的幾何檢測設(shè)備還在使用，使用與維護(hù)成本的經(jīng)濟(jì)核算不合理。

（2）現(xiàn)在的大型檢測機(jī)構(gòu)最多設(shè)立一個(gè)設(shè)備管理人員，在設(shè)備方面管理，基本上處于被動(dòng)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)，一臺(tái)設(shè)備的維修，市場詢價(jià)，單位流程等等環(huán)節(jié)，牽扯維修周期較長，送到國外維修及進(jìn)口零配件的入關(guān)流程更是周期較長，使得這一檢測工作只能暫停。

（3）自動(dòng)化、智能化儀器儀表的大量使用，其本身給維護(hù)保養(yǎng)帶來了難題，電路板的維修成本不亞于新購設(shè)備，但對智能儀表的維護(hù)保養(yǎng)和專業(yè)人員能力不匹配。

（4）一般綜合性設(shè)備外包托管公司的維保費(fèi)用較高，零星的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量不高等。

針對上述發(fā)現(xiàn)的問題，經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，我們認(rèn)為主要采取以下措施：

（1）將風(fēng)險(xiǎn)管理運(yùn)用到設(shè)備管理的全生命周期。將運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系對實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行安全管理，以期及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備使用過程中危險(xiǎn)源，并通過系統(tǒng)科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，有針對性的提出管理措施，切實(shí)減少潛在危險(xiǎn)的發(fā)生，為儀器設(shè)備的高效安全運(yùn)行提供強(qiáng)有力的保障。

（2）不斷強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備日志等的規(guī)范實(shí)施和記錄，減少不合理的接口管理，針對設(shè)備進(jìn)行分類監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不符合現(xiàn)象，早發(fā)現(xiàn)早分析，采取科學(xué)合理的措施將隱患消除。

（3）創(chuàng)建健全性和可靠性的設(shè)備檔案，對于任何影響儀器設(shè)備和相關(guān)軟件檢測有效性的檔案信息，實(shí)驗(yàn)室須予以妥善保存，主要包含設(shè)備與軟件的名稱、設(shè)備系列號(hào)和標(biāo)識(shí)、不同階段核查記錄、制造商說明書、校準(zhǔn)報(bào)告、驗(yàn)收和維護(hù)記錄等等。任何儀器設(shè)備運(yùn)行過程中都存在顯著性的標(biāo)識(shí)來反映其狀態(tài)。

去庫存，盤活一批“封停”“停用”設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室封停的設(shè)備原因種種，沒有報(bào)廢處理，就有使用的價(jià)值，不同量程的使用，不同學(xué)科的使用，降級(jí)降等的使用等等，實(shí)現(xiàn)每一臺(tái)“僵尸”設(shè)備的價(jià)值再利用。

努力發(fā)揮信息技術(shù)功能，加快設(shè)備網(wǎng)絡(luò)化管理系統(tǒng)的建立。智能化管理設(shè)備向智慧化管理設(shè)備轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)PDCA 循環(huán)，即創(chuàng)建健全化的設(shè)備信息管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并實(shí)時(shí)性更新設(shè)備數(shù)據(jù)庫，以維持內(nèi)部一系列原始數(shù)據(jù)的精確性、完善性、及時(shí)性；隨后依照使用機(jī)構(gòu)、設(shè)備名稱、設(shè)備原值的檢索，以及統(tǒng)計(jì)結(jié)果，為設(shè)備購置和預(yù)算等決策提供精確性的指導(dǎo)依據(jù)[2]。

3 設(shè)備期間核查

在兩次檢定/校準(zhǔn)周期中，想要實(shí)現(xiàn)測量設(shè)備的狀態(tài)具有較強(qiáng)的可信度，那么加強(qiáng)設(shè)備期間核查是非常重要的。在具體開展設(shè)備期間核查的過程中，所運(yùn)用到的方法有：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、方法比對、儀器比對、樣件重復(fù)核查以及單點(diǎn)自校等。當(dāng)被測對象與核查標(biāo)準(zhǔn)的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)是較為接近的，則說明穩(wěn)定性更高。期間核查的重點(diǎn)對象是：不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗(yàn)證結(jié)果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備。

設(shè)備期間核查的流程為：①各檢驗(yàn)室識(shí)別和確認(rèn)需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備，并按《文件控制程序》要求編制期間核查作用指導(dǎo)書；②總工辦編制《年度期間核查計(jì)劃》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；③檢驗(yàn)室依據(jù)期間核查計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施核查，出具核查報(bào)告，填寫《儀器設(shè)備期間核查表》；④全面分析與評(píng)價(jià)相關(guān)數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的偏離較大，可能會(huì)對檢查結(jié)果產(chǎn)生不利影響的情況下，則需要重新開展檢定/校準(zhǔn)工作，直到經(jīng)驗(yàn)證的結(jié)果是滿意后方可投入使用。詳見《設(shè)備量值溯源控制程序》和《不符合工作的控制程序》；⑤期間核查記錄交設(shè)備管理員歸入設(shè)備檔案中[3]。

4 設(shè)備的使用

前期的設(shè)備建檔、溯源都是為設(shè)備使用做鋪墊，設(shè)備的使用也是檢測公司出產(chǎn)品最重要的一步，因而設(shè)備的使用管理至關(guān)重要。對于設(shè)備使用，最普遍的方式就是采用人員培訓(xùn)。從目前檢測公司的員工忠誠度和人員流動(dòng)性來看，加大人員培訓(xùn)的方式效果并不理想。我認(rèn)為，對于設(shè)備使用管理最重要的是設(shè)備使用方法的編寫。大到百萬的理化分析儀器，小到數(shù)十元的玻璃器具使用，都應(yīng)有盡可能詳細(xì)、簡單易懂的設(shè)備使用方法，設(shè)備使用方法應(yīng)形成文件，除放在檔案備份外，還應(yīng)當(dāng)放在實(shí)驗(yàn)室易于接觸的位置，方便員工隨時(shí)學(xué)習(xí)。對于大型的或者比較復(fù)雜的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備使用授權(quán)使用制度，確保被授權(quán)人通過相關(guān)能力確認(rèn)。

5 設(shè)備的修理

在設(shè)備使用過程中，可能出現(xiàn)故障，出現(xiàn)故障后，應(yīng)當(dāng)貼停用標(biāo)志或者放到其它指定位置避免其他人員誤用，然后請?jiān)O(shè)備廠家進(jìn)行維修。當(dāng)對修理后的設(shè)備性能有懷疑時(shí)，應(yīng)當(dāng)對設(shè)備的性能進(jìn)行確認(rèn)，自己公司有條件時(shí)可以自己采用期間核查的方法進(jìn)行，自己公司不具備核查條件或者重要部件更換時(shí)應(yīng)當(dāng)請求計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，對于不能滿足檢測要求的設(shè)備應(yīng)更換。維修和更換記錄都應(yīng)該存檔。

6 實(shí)驗(yàn)儀器的更新與購置

除了損壞不能修復(fù)的以外，還應(yīng)該將經(jīng)濟(jì)壽命、技術(shù)壽命到期的儀器進(jìn)行及時(shí)的更換。儀器的物質(zhì)壽命(自然壽命)是指儀器從全新投入使用后、經(jīng)自然腐蝕、磨損老化，直到在性能上不能按原有用途繼續(xù)使用為止的時(shí)間。儀器設(shè)備的物質(zhì)壽命與設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和保養(yǎng)有關(guān)，而且可通過恢復(fù)性修理使儀器使用壽命得到延長。儀器的經(jīng)濟(jì)壽命是指儀器從全新投入使用開始到儀器使用年限內(nèi)，每年平均的折舊費(fèi)大于該儀器的維護(hù)費(fèi)總和的使用年數(shù)。而儀器的技術(shù)壽命是指儀器投入使用后到市場上出現(xiàn)了技術(shù)更為先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上更合算的儀器使現(xiàn)有儀器在物質(zhì)壽命未結(jié)束前就被淘汰。

購置：根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮驼n程要求選擇實(shí)驗(yàn)室所需要的儀器設(shè)備，按照技術(shù)性能指標(biāo)和使用情況，提出理性、客觀的購置申請，購買的儀器性能和精度要充分滿足實(shí)驗(yàn)需求，避免盲目購買高性能和先進(jìn)性的儀器設(shè)備，必須合理的將有限的資金用于購置最合適的儀器設(shè)備，以達(dá)到將資源合理利用。

7 實(shí)驗(yàn)儀器的制度管理

實(shí)驗(yàn)室儀器安全是地方性高校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理重要的話題。只有從完善實(shí)驗(yàn)室儀器管理制度、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室日常對儀器的管理、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任制、增強(qiáng)合理使用和愛護(hù)儀器的意識(shí)等多個(gè)方面出發(fā)，建立多重機(jī)制的管理才能確保實(shí)驗(yàn)室儀器合理的使用和延長儀器設(shè)備的使用壽命。針對實(shí)驗(yàn)室儀器管理制定院校的制度管理手冊，對儀器的保管、使用、維修、教學(xué)使用、更新等提出明確要求，并定期對實(shí)驗(yàn)室儀器進(jìn)行考核，將管理制度中不斷完善。

8 重視儀器功能開發(fā)

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，“高、精、尖”的儀器設(shè)備相繼問世，對現(xiàn)有儀器進(jìn)行升級(jí)改造和功能開發(fā)是擺在儀器管理人員面前一項(xiàng)富有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。從科研和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際出發(fā)，在用好現(xiàn)有儀器的基礎(chǔ)上，不定期地組織儀器管理技巧、實(shí)驗(yàn)操作技能等方面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，掌握先進(jìn)知識(shí)，更新實(shí)驗(yàn)技術(shù)；定期邀請業(yè)內(nèi)知名專家學(xué)者舉辦先進(jìn)儀器的技術(shù)應(yīng)用和功能開發(fā)等方面的講座，積極鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員開展儀器功能開發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)，提高儀器性能，拓寬應(yīng)用范圍，真正實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備“物盡其用”“物增其用”。

9 結(jié)語

儀器設(shè)備的管理對于檢測實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)的質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本都至關(guān)重要。努力提升實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理人員和儀器設(shè)備使用人員的專業(yè)技術(shù)水平和責(zé)任心，做到儀器設(shè)備管理和使用環(huán)節(jié)中規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，才能夠有效的提升儀器設(shè)備管理水平。