玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病的效果

展天寅 劉衛(wèi)東

內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市第二醫(yī)院眼科，內(nèi)蒙古赤峰 024000

眼底病是一種常見的眼科疾病，主要發(fā)生在眼后節(jié)，通常為玻璃體發(fā)生異常[1]。視網(wǎng)膜疾病、脈絡(luò)膜疾病、視盤疾病都屬于眼底病，影響眼部的血液循環(huán)和人體的微循環(huán)[2]。疾病初期無明顯不適感，進(jìn)入中后期會(huì)損傷視力。隨著社會(huì)快速發(fā)展，電子產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用，導(dǎo)致眼底病發(fā)病率不斷升高[3-5]，如果不能及時(shí)治療，可增加患者失明的風(fēng)險(xiǎn)。臨床研究發(fā)現(xiàn)，動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病、血流動(dòng)力學(xué)以及血液黏稠度高與眼底病發(fā)病密切相關(guān)[1-5]。雷珠單抗是抗血管形成的新藥，與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子結(jié)合，抑制它與其他受體結(jié)合和新生血管的形成[6-7]。本研究以我院收治的100例眼底病患者作為研究對(duì)象，探討玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年10月我院收治的100例眼底病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與觀察組，每組各50 例。對(duì)照組中，男34例，女16 例；年齡20～76 歲，平均（37.5±2.2）歲；病程1.0～7.0 個(gè)月，平均（3.67±1.21）月；視網(wǎng)膜疾病22 例，視盤疾病10 例，脈絡(luò)膜疾病18 例。觀察組中，男36 例，女14 例；年齡19～75 歲，平均（36.7±2.1）歲；病程1.5～7.5 個(gè)月，平均（3.89±1.15）月；視網(wǎng)膜疾病21 例，視盤疾病11 例，脈絡(luò)膜疾病18 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者符合眼底病診斷標(biāo)準(zhǔn)[8-9]。②患者及家屬均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：惡性腫瘤、肝腎功能障礙、精神疾病患者及近期手術(shù)史患者。

1.2 方法

對(duì)照組患者采取常規(guī)藥物治療。甲鈷胺片（上海新亞藥業(yè)閔行有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20052207；生產(chǎn)批號(hào)：2017102353）0.5 mg/次，2 次/d；肌苷片（廣州彼迪藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H44021369；生產(chǎn)批號(hào)：2017 100235）20 mg/次，3 次/d；三磷酸腺苷二鈉片（廣州白云山光華制藥股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H44024661；生產(chǎn)批號(hào)：2017100198）口服，20 mg/次，3次/d；甲潑尼龍（華中藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H42021216；生產(chǎn)批號(hào)：2017100212）溶于葡萄糖溶液，靜脈滴注，1次/d，治療2 個(gè)月。

觀察組患者在常規(guī)藥物的基礎(chǔ)上增加玻璃體腔注射雷珠單抗注射液（Novartis PharmaSchweiz AG；進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20140110；生產(chǎn)批號(hào)：2017101209）治療，在注射治療前后，每日4 次為患者滴抗生素滴眼液，術(shù)前沖洗結(jié)膜囊和淚道，在無菌操作下將0.5 mg雷珠單抗注射于玻璃體腔內(nèi)，針頭拔出后，用無菌棉簽按壓傷口并用紗布遮擋，1 次/月，治療3 次。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者的治療總有效率、 癥狀消失時(shí)間、臨床癥狀改善情況以及血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。①治療總有效率。痊愈：視力、眼壓、視網(wǎng)膜厚度基本恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：視力、眼壓、視網(wǎng)膜厚度恢復(fù)50%以上；無效：視力、眼壓、視網(wǎng)膜厚度恢復(fù)不顯著，或者惡化[9-10]?？傆行剩?）=（痊愈+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②癥狀消失時(shí)間。包括視網(wǎng)膜水腫消失時(shí)間、恢復(fù)正常視網(wǎng)膜厚度時(shí)間、視網(wǎng)膜出血消失時(shí)間、新生血管消失時(shí)間。③臨床癥狀改善情況。包括治療前后視力、眼壓、視網(wǎng)膜厚度。④血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。包括全血黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞聚集指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者的治療總有效率為92.00%，高于對(duì)照組的72.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者癥狀消失時(shí)間的比較

觀察組患者的視網(wǎng)膜水腫消失時(shí)間、 恢復(fù)正常視網(wǎng)膜厚度時(shí)間、視網(wǎng)膜出血消失時(shí)間、新生血管消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者癥狀消失時(shí)間的比較（d，±s）

表2 兩組患者癥狀消失時(shí)間的比較（d，±s）

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2.3 兩組患者治療前后視力、眼壓及視網(wǎng)膜厚度的比較

治療前，兩組患者的視力、眼壓、視網(wǎng)膜厚度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的視力均高于治療前，眼壓和視網(wǎng)膜厚度均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的視力高于對(duì)照組，眼壓和視網(wǎng)膜厚度低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

2.4 兩組患者治療前后血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的全血黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞聚集指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的全血黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容和紅細(xì)胞聚集指數(shù)均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的全血黏度、血漿黏度、 血細(xì)胞比容和紅細(xì)胞聚集指數(shù)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表4）。

表3 兩組患者治療前后視力、眼壓及視網(wǎng)膜厚度的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后視力、眼壓及視網(wǎng)膜厚度的比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05

組別 視力治療前 治療后眼壓（mmHg）治療前 治療后視網(wǎng)膜厚度（μm）治療前 治療后對(duì)照組（n=50）觀察組（n=50）t 值P 值2.13±0.41 2.13±0.42 0.000 1.000 3.13±0.66*4.15±0.86*6.653 0.000 19.25±3.18 19.22±3.22 0.047 0.963 16.23±1.39*14.25±1.31*7.330 0.000 396.25±6.88 396.22±6.92 0.022 0.983 346.23±4.39*284.25±3.31*76.713 0.000

表4 兩組患者治療前后血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較（±s）

表4 兩組患者治療前后血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05

組別 全血黏度（mPa·s）治療前 治療后血漿黏度（mPa·s）治療前 治療后血細(xì)胞比容（%）治療前 治療后紅細(xì)胞聚集指數(shù)治療前 治療后對(duì)照組（n=50）觀察組（n=50）t 值P 值6.00±0.30 6.00±0.30 0.000 1.000 5.70±0.40*4.80±0.40*11.250 0.000 1.80±0.20 1.80±0.20 0.000 1.000 1.60±0.20*1.50±0.10*3.162 0.002 0.50±0.10 0.50±0.10 0.000 1.000 0.40±0.10*0.30±0.10*5.000 0.000 5.30±0.80 5.40±0.80 0.625 0.533 4.70±0.50*3.80±0.40*9.939 0.000

3 討論

眼睛是人體重要的器官，對(duì)生活和工作有重大意義，玻璃體無血管，當(dāng)周圍組織出現(xiàn)病變，會(huì)影響其病理變化[11-12]。臨床上治療眼底病主要采用激光或者激素治療，但是治療效果一般。眼底病在治療時(shí)，如果血管滲透治療不徹底，會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥且易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響患者的日常生活[13-14]。雷珠單抗是IgG1 同型單克隆抗體片段，結(jié)合血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子，能夠很好穿透視網(wǎng)膜[15]，可以減輕患者視網(wǎng)膜水腫，提高患者的視力和恢復(fù)患者眼壓水平，效果顯著，臨床上具有重要的應(yīng)用意義。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的治療總有效率為92.00%，高于對(duì)照組的72.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者的視網(wǎng)膜水腫消失時(shí)間、恢復(fù)正常視網(wǎng)膜厚度時(shí)間、視網(wǎng)膜出血消失時(shí)間、新生血管消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的視力高于對(duì)照組，眼壓和視網(wǎng)膜厚度均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的全血黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容和紅細(xì)胞聚集指數(shù)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病，可以提高治療有效率，縮短患者癥狀消失時(shí)間，改善患者的臨床癥狀和血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，具有重要的臨床研究?jī)r(jià)值。

綜上所述，通過玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病，可取得滿意的臨床治療效果，具有廣泛的臨床應(yīng)用和推廣價(jià)值。