二甲雙胍聯(lián)合達(dá)英-35治療多囊卵巢綜合征53例臨床療效觀察

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(江門市新會(huì)區(qū)婦幼保健院,廣東 江門 529100)

多囊卵巢綜合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)為一種生殖功能障礙與糖代謝異常并存的內(nèi)分泌紊亂綜合征，臨床上多伴有雄激素水平異常、無排卵、胰島素抵抗(Insulin resistance，IR)等[1-2]。目前PCOS多采取藥物療法治療，其中達(dá)英-35作為PCOS治療中常用藥物，可調(diào)節(jié)卵巢源性雄激素水平，進(jìn)而緩解高雄激素血癥(Hyperandro genemia，HA)。二甲雙胍作為胰島素增敏劑，可減少心血管病患病幾率，改善IR，故諸多研究指出，將兩者聯(lián)合應(yīng)用可改善IR、HA，降低不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，保障患者身心健康與生育功能，臨床應(yīng)用前景廣闊[3-4]。鑒于此，本研究將觀察二甲雙胍與達(dá)英-35聯(lián)合治療PCOS的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：將我院2015年1月～2017年6月治療的PCOS患者106例作為研究對象，入選者知情同意且研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，將其依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，各53例。觀察組：年齡20～36歲，平均(27.16±3.41)歲；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)21～28 kg/m2，平均BMI(24.38±2.51)kg/m2，其中未婚29例，已婚24例。對照組：年齡22～38歲，平均(27.56±3.18)歲；BMI 22～27 kg/m2，平均BMI(24.27±2.39)kg/m2，其中未婚27例，已婚26例。兩組基本資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)：①均經(jīng)主要臨床癥狀表現(xiàn)、超聲與激素測定等檢測確診；②近期未接受避孕藥、激素與影響胰島素分泌等藥物治療者。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有甲狀腺疾病、先天性腎上腺皮質(zhì)增生者；②不耐受二甲雙胍、達(dá)英-35治療者；③嚴(yán)重肝腎功能不全者。

1.3方法：對照組于月經(jīng)后5 d時(shí)采取達(dá)英-35(生產(chǎn)廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20065479)治療，1片/d，持續(xù)用藥3周停藥1周屬于1個(gè)療程，共用藥3個(gè)療程。于對照組基礎(chǔ)上，觀察組加以二甲雙胍(哈爾濱珍寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19999107)治療，500 mg/次，3次/d，持續(xù)用藥12周。

1.4評價(jià)指標(biāo)：觀察兩組臨床療效、治療前后性激素水平、內(nèi)分泌相關(guān)指標(biāo)等。治療周期結(jié)束依據(jù)兩組卵巢形態(tài)、體積與臨床不適癥狀改善情況評定臨床療效，顯效：卵巢體積、形態(tài)均已恢復(fù)正常，且臨床不適癥狀消失；有效：卵巢體積、形態(tài)較治療前改善≥50%，臨床不適癥狀顯著緩解；無效：未達(dá)到上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；兩組總有效率通過計(jì)算有效、顯效占比得出。治療前、后于兩組月經(jīng)第2天采集其5 ml空腹靜脈血，通過化學(xué)發(fā)光法對兩組促卵泡激素(Follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH)、促黃體生成素(Luteinizing hormone，LH)進(jìn)行測定，并收集兩組靜脈血，采取全自動(dòng)生化儀對兩組空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)、空腹胰島素(Fastingserum fisulin，F(xiàn)INS)進(jìn)行測定，并計(jì)算穩(wěn)態(tài)胰島素評價(jià)指數(shù)(Homeostasis model assessment-insulin resistance，HOMA-IR)。

2 結(jié)果

2.1臨床療效：兩組治療總有效率相比，對照組低于觀察組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1兩組臨床療效對比[例(%)]

組別例數(shù)顯效有效無效總有效對照組5321(39.62)18(33.96)14(26.42)39(73.58)觀察組5328(52.83)22(41.51)3(5.66)50(94.34)χ2值8.477P值<0.05

2.2性激素水平、內(nèi)分泌相關(guān)指標(biāo)：治療前兩組FSH、LH、FINS、HOMA-IR水平對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后對照組FSH、LH、FINS、HOMA-IR水平高于觀察組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

時(shí)間組別例數(shù)FSH(U/L)LH(U/L)FINS(mU/L)HOMA-IR治療前對照組535.71±1.2515.87±4.3625.89±1.422.48±0.81觀察組535.65±1.3015.83±4.4225.86±6.502.45±0.84t值0.2420.0470.0330.187P值>0.05>0.05>0.05>0.05治療后對照組535.53±1.648.39±2.61①18.74±5.49①1.65±0.71①觀察組533.41±0.96①6.68±1.32①16.12±4.34①1.22±0.53①t值8.1224.2562.7263.533P值<0.05<0.05<0.05<0.05

注：與同組治療前相比，①P<0.05

3 討論

PCOS為青春期、生育期女性較為常見疾病，其具有進(jìn)行性發(fā)展、難治愈等特點(diǎn)[5]。經(jīng)研究指出，該類患者多伴有IR、HA，同時(shí)兩者間相互影響作用，極易誘發(fā)心血管疾病、子宮內(nèi)膜癌與糖尿病等，對患者機(jī)體健康、生育能力造成影響[6]?，F(xiàn)今臨床強(qiáng)化了對PCOS的診治研究，通過采取何種治療方案以下調(diào)雄激素與胰島素水平，并對內(nèi)分泌紊亂進(jìn)行調(diào)節(jié)，進(jìn)而以提升排卵率、減少相關(guān)并發(fā)癥為目前治療PCOS的重點(diǎn)[7]。

二甲雙胍為雙胍類降糖藥，可通過提升對葡萄糖的利用攝取與改善胰島素敏感性，而促進(jìn)糖無氧酵解、抑制糖異生與肝糖輸出，從而可達(dá)到改善糖代謝、糾正IR的作用，降低高胰島血癥，并對機(jī)體血脂、血糖進(jìn)行調(diào)節(jié)，緩解不適癥狀、調(diào)整月經(jīng)周期，促進(jìn)排卵與妊娠[8]。達(dá)英-35作為口服避孕藥，由炔雌醇、醋酸環(huán)丙孕酮組成，其在阻礙卵巢雄激素生成、抗雄激素分泌中起到了重要作用，其中醋酸環(huán)丙孕酮孕激素活性較強(qiáng)，通過抑制LH分泌而改善雄激素水平，而炔雌醇則可通過調(diào)節(jié)性激素結(jié)合蛋白水平，而改善機(jī)體激素生物效應(yīng)，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌紊亂現(xiàn)象，促進(jìn)調(diào)節(jié)子宮內(nèi)膜厚度、規(guī)律月經(jīng)周期，進(jìn)而提升受孕率。楊志平、郝翠云研究中將達(dá)英-35、二甲雙胍用于治療PCOS，結(jié)果得出，兩藥物聯(lián)合應(yīng)用兼具了安全性與有效性雙重優(yōu)勢，可緩解諸多不良癥狀，調(diào)節(jié)胰島素抵抗、性激素水平，提升妊娠率，是PCOS治療中一種較為理想的藥物方案[9-10]。通過本次研究結(jié)果得出，兩組治療總有效率相比，對照組低于觀察組，治療后對照組FSH、LH、FINS、HOMA-IR水平高于觀察組，由此可見，二甲雙胍與達(dá)英-35聯(lián)合應(yīng)用較單一使用達(dá)英-35治療效果更佳，控制雄激素作用良好，進(jìn)而利于調(diào)節(jié)機(jī)體性激素水平，并可對機(jī)體內(nèi)分泌紊亂與胰島素抵抗進(jìn)行改善，糾正高胰島素血癥，改善卵巢環(huán)境。

綜上所述，二甲雙胍與達(dá)英-35聯(lián)合治療PCOS有助于調(diào)節(jié)患者機(jī)體內(nèi)性激素水平與內(nèi)分泌紊亂狀況，提升PCOS治療效果。