自擬不寐一號(hào)方治療肝郁脾虛型睡眠障礙的臨床研究

劉桂金 胡金明 林英健

（清遠(yuǎn)市清遠(yuǎn)中醫(yī)院，廣東清遠(yuǎn) 511500）

近年來，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活方式也出現(xiàn)了很大的變化，給人們帶來了較大的精神壓力，睡眠質(zhì)量也出現(xiàn)了一定的下降，睡眠障礙問題十分常見，對(duì)人們的生活造成了很大的影響[1]。肝郁脾虛型的睡眠障礙是臨床上最為常見的失眠病癥，中醫(yī)認(rèn)為肝氣郁結(jié)、腎陽虛衰、脾虛等均能引發(fā)人們的睡眠障礙[2]。目前，臨床上針對(duì)肝郁脾虛型的睡眠障礙，主要的治療方式還是以西藥治療為主，中藥治療普遍以輔助治療的形式出現(xiàn)，沒有得到患者和醫(yī)院的足夠重視[3]。本文選取肝郁脾虛型睡眠障礙患者60 例為研究對(duì)象，對(duì)自擬不寐一號(hào)方的臨床治療效果進(jìn)行了研究，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取清遠(yuǎn)市清遠(yuǎn)中醫(yī)院2019 年1 月至12 月收治的肝郁脾虛型睡眠障礙患者60 例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各30 例。對(duì)照組男性18例、女性 12 例；年齡 28 ～ 71 歲，平均年齡（43.25±2.52）歲；病程6 個(gè)月～2 年，平均病程（1.05±0.25）年。觀察 組 男 性 16 例、女 性 14 例；年 齡 28 ～ 70 歲，平 均年齡（42.89±2.44）歲；病程 1 個(gè)月～ 2 年，平均病程（1.10±0.16）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿足睡眠障礙的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)者[4]；②無嚴(yán)重的臟器疾病者；③患者或家屬知情并簽訂知情通知書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①接受治療前1 周服用過中藥進(jìn)行治療者；②患有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致睡眠障礙者；③依從性差，無法進(jìn)行中藥治療者；④妊娠期或者哺乳期婦女。本研究通過清遠(yuǎn)市清遠(yuǎn)中醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)認(rèn)可。

1.2 方法

①對(duì)照組患者給予常規(guī)的西藥治療，使用艾司唑侖片（山東信宜制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37023047，規(guī)格：1 mg）聯(lián)合谷維素片（杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33021418，規(guī)格：10 mg）進(jìn)行治療，艾司唑侖片口服，1 mg/次，每天睡覺前服用；谷維素片10 mg/次，3 次/d，連續(xù)服藥1 個(gè)月。

②觀察組患者給予中藥治療，使用自擬不寐一號(hào)方，藥方組成為：郁金10 g，首烏藤30 g，醋香附10 g，炒枳殼10 g，制遠(yuǎn)志10 g，柏子仁10 g，甘草片 6 g，黑棗 10 g，炒酸棗仁 10 g，茯苓30 g，用水煎服，1 劑/d，連續(xù)服藥1 個(gè)月。服用中藥期間停止一切西藥治療，包括鎮(zhèn)靜安神類藥物和治療肝郁脾虛的藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者治療總有效率，總有效率評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中對(duì)于失眠療效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[5]，顯效：患者睡眠質(zhì)量明顯提高，睡眠增長(zhǎng)時(shí)間超過3 h，睡眠后精力充沛；有效：患者睡眠障礙問題得到有效緩解，睡眠時(shí)間增長(zhǎng)不足3 h；無效：患者睡眠障礙問題沒有得到有效的改善，睡眠時(shí)間沒有增加甚至減少?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。比較治療前后兩組患者PSQI（匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)）評(píng)分，分?jǐn)?shù)越低證明患者睡眠質(zhì)量越好。比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括食欲不振、胃部不適、口干。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（）表示，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率對(duì)比

觀察組患者治療總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的73.33%，組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后PSQI 評(píng)分對(duì)比

治療前觀察組與對(duì)照組患者的PSQI 評(píng)分比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，治療后觀察組患者的PSQI評(píng)分明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后PSQI 評(píng)分比較（）

表2 兩組患者治療前后PSQI 評(píng)分比較（）

組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 30 17.42±2.35 5.26±1.34對(duì)照組 30 17.15±2.44 7.86±2.09 t 0.078 4.653 P 1.056 0.035

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

治療后觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，治療后對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%，組間數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[例(%)]

3 討論

當(dāng)今社會(huì)，隨著社會(huì)發(fā)展速度的不斷提高，人們的工作壓力和生活壓力都比較大，而且飲食不規(guī)律，導(dǎo)致失眠現(xiàn)象頻發(fā)，失眠類疾病已經(jīng)成為了臨床上十分常見的疾病類型之一，失眠患者數(shù)量逐年增多[6]。其中，肝郁脾虛型睡眠障礙是比較典型的失眠疾病，具有很高的發(fā)病率，可發(fā)病于各個(gè)年齡階段，主要以睡眠質(zhì)量差、睡眠時(shí)間短、記憶力和注意力下降為癥狀表現(xiàn)，給人們的日常生活和工作帶來了很大的影響，同時(shí)也對(duì)患者的身體健康造成了一定程度的損傷[7]。從中醫(yī)學(xué)的角度來看，肝郁脾虛型睡眠障礙歸屬于“不寐”范疇，主要是因?yàn)楦螝庥艚Y(jié)、腎氣虧損以及脾虛等問題引起，治療過程中需要以補(bǔ)腎安神和滋陰疏肝、調(diào)節(jié)脾虛為主[8]。本次研究中使用的自擬不寐一號(hào)方中，炒酸棗仁具有寧心、安臟的功效，柏子仁具有安神養(yǎng)心、潤(rùn)腸通便的作用[9]，郁金具有行氣解郁、清心涼血的功效[10]，使用上述藥品進(jìn)行中藥調(diào)理治療，可以有效緩解患者的肝郁脾虛情況，調(diào)節(jié)患者的睡眠狀態(tài)和精神狀態(tài)等，具有較好的治療效果，有助于促進(jìn)患者睡眠質(zhì)量的提高。

本次研究表明，治療后觀察組患者的總有效率為93.33%，對(duì)照組為73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療前兩組患者的PSQI 評(píng)分相近，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），治療后，觀察組患者的PSQI 評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）；治療后觀察組與對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.00%和16.67%，觀察組低于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。由此可見，使用自擬不寐一號(hào)方治療肝郁脾虛型睡眠障礙具有很好的療效，可以有效降低患者PSQI 評(píng)分，改善患者睡眠質(zhì)量，增加患者睡眠時(shí)間等，同時(shí)可以有效控制患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，自擬不寐一號(hào)方在治療肝郁脾虛型睡眠障礙上，具有很好的治療效果，并且使用安全性較高，有助于患者改善睡眠質(zhì)量和精神狀況，是一種有效安全的中藥方，值得臨床推廣與應(yīng)用。