民用口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

新型冠狀病毒是一種從未在人體中發(fā)現(xiàn)的新毒株，若不及時防御或治療會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害。因此自疫情暴發(fā)以來，中國國家疾控中心等機(jī)構(gòu)紛紛建議民眾佩戴口罩并做好自我防護(hù)。由此，口罩成了當(dāng)下最為緊俏的物資，隨之而來的口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全問題也成為輿論中心。

新型冠狀病毒是一種從未在人體中發(fā)現(xiàn)的新毒株，若不及時防御或治療會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害。因此自疫情暴發(fā)以來，中國國家疾控中心等機(jī)構(gòu)紛紛建議民眾佩戴口罩并做好自我防護(hù)。由此，口罩成了當(dāng)下最為緊俏的物資，隨之而來的口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全問題也成為輿論中心。本文匯總了常用民用口罩標(biāo)準(zhǔn)，分別對其考核項目和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比較和分析，并探討了口罩標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展方向。

1 民用口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)可謂各式各樣，就目前在國內(nèi)市場銷售的口罩所采用的標(biāo)準(zhǔn)來看，主要分三大類：民用口罩、勞防用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩主要用于日常防護(hù)，勞防用口罩主要用于一些特殊的勞動場所，醫(yī)用口罩主要用于醫(yī)療、衛(wèi)生等場所。

民用口罩主要涉及的標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》[1]、GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》[2]、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T 73049—2014《針織口罩》[3]、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CNTAC 55—2020《民用衛(wèi)生口罩》[4]、T/CTCA 7—2019《普通防護(hù)口罩》[5]等。由于疫情關(guān)系，帶有過濾式呼吸器的勞防口罩N95口罩，(使用標(biāo)準(zhǔn)為GB 2626—2019《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》)以及部分醫(yī)用口罩（使用標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》和YY 0969—2013《一次性醫(yī)用口罩》）也被日常使用。

除了上述提到的這些標(biāo)準(zhǔn)以外，口罩生產(chǎn)企業(yè)也可根據(jù)自身實際情況制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)范圍內(nèi)解決需要協(xié)調(diào)或統(tǒng)一的技術(shù)問題，是企業(yè)組織生產(chǎn)、經(jīng)營活動的重要依據(jù)。因企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)針對企業(yè)自身生產(chǎn)條件而制定且僅供企業(yè)自身使用，因此其適用范圍遠(yuǎn)不及國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，故本文對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及到的考核項目和技術(shù)指標(biāo)，暫不做進(jìn)一步分析。

2 常用民用口罩標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)對比

本文梳理羅列了國內(nèi)常用民用口罩標(biāo)準(zhǔn)，并對涉及的考核項目、技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比較和分析，具體如表1所示。

2.1 pH值、甲醛含量和可分解致癌芳香胺染料分析

從表1可以看出，民用口罩對pH值、甲醛含量和可分解致癌芳香胺染料3個項目的測試方法基本一致，pH值項目測試方法均為GB/T 7573。甲醛含量的測試方法均為GB/T 2912.1。可分解致癌芳香胺染料的測試方法均為GB/T 17592和GB/T 23344。

其中，GB/T 32610—2016和T/CNTAC 55—2020適用的成人款口罩對pH項目的考核要求較低（4.0～8.5），其余標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)均為4.0～7.5，相當(dāng)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 18401[6]和GB 31701[7]中達(dá)到A類技術(shù)要求。

標(biāo)準(zhǔn)均要求與人面部接觸層取樣。甲醛含量技術(shù)指標(biāo)均一致，相當(dāng)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 18401和GB 31701中達(dá)到A類技術(shù)要求。需特別留意的是，部分標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了甲醛含量的取樣部位，如：T/CNTAC 55—2020和GB/T 38880—2020規(guī)定口罩若有染色或印花，取樣應(yīng)包含染色或印花部位?？煞纸庵掳┓枷惆啡玖霞夹g(shù)指標(biāo)均為禁用，但T/CTCA 7—2019不考核該項目，盡管如此，筆者認(rèn)為既然GB 18401中明確了“一次性使用衛(wèi)生用品”不屬于該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的紡織產(chǎn)品范圍內(nèi)，考慮到人體實際佩戴時的安全性，仍需要采用綠色、環(huán)保、無污染的原材料制作口罩。

2.2 色牢度項目

表1的標(biāo)準(zhǔn)中，F(xiàn)Z/T 73049—2014標(biāo)準(zhǔn)對色牢度考核項目最多，均采用紡織品常用方法標(biāo)準(zhǔn)檢測，且技術(shù)指標(biāo)不低于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 18401和GB 31701中A類技術(shù)要求。GB/T 32610—2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定耐干摩擦測試口罩外層，耐濕摩擦測試口罩與人面部接觸層。T/CNTAC 55—2020和GB/T 38880—2020規(guī)定干摩擦色牢度取染色或印花部分檢測。

表1 常用民用口罩標(biāo)準(zhǔn)考核項目及技術(shù)指標(biāo)

筆者認(rèn)為，從人體實際佩戴情況來看，染色或印花部分通常都在口罩外層，主要起到美觀作用。因此耐干摩擦色牢度取樣因取口罩外層進(jìn)行測試。由于人體的口、鼻部會在進(jìn)行正常活動中產(chǎn)生濕氣，因此會發(fā)生口罩里層略顯濕潤的情況。為模擬此類佩戴情況的發(fā)生，耐濕摩擦色牢度的取樣取口罩與人面部接觸層進(jìn)行測試。

2.3 口罩防護(hù)/衛(wèi)生項目分析

涉及口罩類防護(hù)/衛(wèi)生要求比較多，重點關(guān)注的項目是微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率。

微生物指標(biāo)通常關(guān)注大腸菌群（不得檢出）、致病性化膿菌（不得檢出）、真菌菌落總數(shù)（≤100CFU/g）和細(xì)菌菌落總數(shù)（≤200CFU/g）。超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍的菌落總數(shù)則被認(rèn)定為微生物不合格，對人體有負(fù)面影響。從表1可以看出，微生物指標(biāo)均參照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 15979規(guī)定執(zhí)行。

環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，至今依然活躍在消毒殺菌領(lǐng)域?？谡诸惍a(chǎn)品對環(huán)氧乙烷殘留量的監(jiān)測非常必要，一旦超過標(biāo)準(zhǔn)要求會對人體呼吸道產(chǎn)生嚴(yán)重危害。本文涉及的民用口罩的環(huán)氧乙烷測試均參照GB/T 14233.1方法執(zhí)行，要求在口罩主體上截取試樣。

顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率是口罩產(chǎn)品的常規(guī)防護(hù)/衛(wèi)生要求，企業(yè)明示在產(chǎn)品外包裝上的信息，如：PFE（顆粒物過濾效率）≥90%或BFE（細(xì)菌過濾效率）≥95%，則應(yīng)根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行考核。標(biāo)準(zhǔn)中，GB/T 38880—2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的環(huán)氧乙烷技術(shù)要求最高（≤2μg/g）。顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率采用GB/T 32610—2016中附錄A和YY 0469—2011附錄B執(zhí)行。通氣/呼吸阻力采用GB/T 32610—2016中附錄A和YY 0469—2011的5.6.2執(zhí)行。FZ/T 73049—2014標(biāo)準(zhǔn)適用的口罩產(chǎn)品僅為民用普通針織口罩，并非醫(yī)用口罩或勞動防護(hù)性口罩范疇，故不考核口罩防護(hù)或衛(wèi)生類項目。

3 民用口罩標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展建議

（1）筆者發(fā)現(xiàn)，具有一般功能的梭織面料口罩目前沒有合適的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，建議后期有關(guān)部門制定相關(guān)類別產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以填補(bǔ)市場空白。

（2）建議增加一些安全性指標(biāo)的考核，借鑒GB 18401—2010《國家紡織品基本安全技術(shù)規(guī)范》和GB 31701—2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》，并可按照使用人群年齡的不同，進(jìn)一步細(xì)化產(chǎn)品技術(shù)要求。如T/CTCA 7—2019《普通防護(hù)口罩》建議增加耐干摩擦色牢度和可分解致癌芳香胺染料項目，考核含有印花的口罩安全性。同時，耐干摩擦色牢度和通氣阻力項目建議區(qū)分成人款技術(shù)指標(biāo)和兒童款技術(shù)指標(biāo)，使得產(chǎn)品能夠更加貼切實際使用人群的真實感受。

（3）自GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》正式實施以來，規(guī)范了國內(nèi)市場上一部分民用日常防護(hù)型口罩的生產(chǎn)要求，并對市場起到了積極有力的推動作用。但從另外一方面來說，仍然有許多生產(chǎn)企業(yè)通過企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)渾水摸魚，這其中就可能存在缺少口罩防護(hù)/衛(wèi)生項目的技術(shù)指標(biāo)及考核要求等現(xiàn)狀，而消費者對此并不知情。因此，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)，使其產(chǎn)品能夠達(dá)到國家規(guī)定的通用要求，還需要社會各方積極監(jiān)督和配合。