淺談實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制

儀器設(shè)備和設(shè)施是實(shí)驗(yàn)室重要的技術(shù)資源，是開展檢驗(yàn)檢測工作的必備條件，是出具準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的關(guān)鍵基礎(chǔ)，而良好的管理是保障儀器設(shè)備正確使用、發(fā)揮有效作用、確保使用壽命的前提。本文從儀器設(shè)備的采購、安裝驗(yàn)收、校準(zhǔn)核查、使用及維護(hù)保養(yǎng)等方面的管理和控制加以綜述，以供實(shí)驗(yàn)室參考。

儀器設(shè)備的采購

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)開展檢驗(yàn)檢測工作需求配置儀器設(shè)備，需考慮4個(gè)方面的因素：正確性、功能性、先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性。正確性是指儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級、量程等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合所開展檢測方法標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的要求；功能性是指儀器設(shè)備的品質(zhì)、功效、能力、樣式等基本功能和輔助功能應(yīng)滿足使用者預(yù)期用途、安全便利操作及穩(wěn)定可靠；先進(jìn)性是指儀器設(shè)備在國內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)和水平；經(jīng)濟(jì)性是指設(shè)備投入費(fèi)用、設(shè)備所需環(huán)境條件和使用過程中的運(yùn)行成本費(fèi)用應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀及發(fā)展水平相適應(yīng)。

1.采購申請。采購申請一般由儀器使用部門提出，應(yīng)充分了解所購儀器設(shè)備的預(yù)期用途，包括單一用途、多功能用途，了解市場發(fā)展現(xiàn)狀和前沿技術(shù)以及同行業(yè)的使用情況等，滿足當(dāng)下或未來發(fā)展提出需求指標(biāo)，包括技術(shù)需求指標(biāo)、功能需求指標(biāo)、運(yùn)行需求指標(biāo)等。技術(shù)需求指標(biāo)至少要滿足檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，參數(shù)要盡量詳細(xì)、準(zhǔn)確。若需多功能的檢測設(shè)備，應(yīng)對不同檢驗(yàn)方法的技術(shù)指標(biāo)綜合考慮，覆蓋所有檢驗(yàn)項(xiàng)目需求。如采購一臺萬能材料試驗(yàn)機(jī)，可實(shí)現(xiàn)對織物拉伸性能、織物頂破、剝離、彈性恢復(fù)伸長、接縫強(qiáng)力、紕裂、撕破等項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測，要根據(jù)GB/T 3923.1、GB/T 3923.2、 GB/T 3917.2、GB/T 3917.3、GB/T 3917.4、 GB/T 3917.5、GB/T 13772.1、GB/T 13772.2、GB/T 13773.1、FZ/T 70006等標(biāo)準(zhǔn)對技術(shù)指標(biāo)提出需求，同時(shí)還需關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)制修訂動(dòng)態(tài)，以滿足最新標(biāo)準(zhǔn)要求。功能指標(biāo)要寫明儀器的主要用途、主要功能和輔助功能，包括硬件、軟件及各種配件需求。運(yùn)行指標(biāo)要寫明設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境和運(yùn)行條件要求，如溫濕度、通風(fēng)、光照度、氣源、供電、安裝要求等。采購申請是設(shè)備采購的依據(jù)，決定設(shè)備配置正確與否，因此必須認(rèn)真對待，一般設(shè)備應(yīng)由使用部門負(fù)責(zé)人在本部門內(nèi)組織評審，大型設(shè)備應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評審。

2.供應(yīng)商選擇。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備采購合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、能力、產(chǎn)品及質(zhì)量、服務(wù)等進(jìn)行評價(jià)，使用部門應(yīng)定期對設(shè)備使用和服務(wù)過程的表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控和再評價(jià)，評價(jià)結(jié)果作為是否再次選用的依據(jù)。設(shè)備采購前設(shè)備管理部門應(yīng)針對所需采購的儀器設(shè)備的預(yù)期用途與供應(yīng)商進(jìn)行充分溝通，由供應(yīng)商提出技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息，由于供應(yīng)商的技術(shù)指標(biāo)是通用的，有可能與實(shí)驗(yàn)室的需求一致，有可能存在一定的差異。所以實(shí)驗(yàn)室還需對供應(yīng)商提供的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)一步核查，對照標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行補(bǔ)充修改，完善技術(shù)指標(biāo)，制定出符合要求的采購技術(shù)文件，作為選擇供應(yīng)商依據(jù)。由于目前設(shè)備采購大都需要政府集中采購，為此在制定采購文件時(shí)還應(yīng)充分考慮對合格供應(yīng)商的資質(zhì)能力、產(chǎn)品和服務(wù)要求。

儀器設(shè)備的安裝、驗(yàn)收、操作培訓(xùn)

儀器設(shè)備按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室后，一般由設(shè)備管理部門聯(lián)系設(shè)備供貨方（廠商）到場，由專業(yè)工程師進(jìn)行安裝、調(diào)試。設(shè)備拆裝后，供應(yīng)商人員、設(shè)備管理部門人員連同設(shè)備使用部門人員共同對設(shè)備主機(jī)、附件、配件等進(jìn)行檢查驗(yàn)收，確?，F(xiàn)場設(shè)備與配置清單的型號、數(shù)量保持一致，且完好無損，記錄檢查驗(yàn)收情況，由供需雙方簽字確認(rèn)。設(shè)備安裝應(yīng)考慮三個(gè)方面因素：一是確認(rèn)安裝的環(huán)境條件，符合使用要求（即符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的要求），符合設(shè)備操作運(yùn)行要求，如溫濕度、風(fēng)速、潔凈度、振動(dòng)、電磁輻射、噪聲、通風(fēng)、水電氣網(wǎng)絡(luò)等環(huán)境條件。此項(xiàng)工作應(yīng)在設(shè)備安裝前完成，做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，以免安裝過程中出現(xiàn)這樣或那樣的問題。二是設(shè)備安裝位置應(yīng)便于操作及維修維護(hù)，離墻留一定的距離，設(shè)備與設(shè)備之間保留適當(dāng)?shù)拈g距。三是正確安裝設(shè)備，各部件裝配牢固，重型設(shè)備及沖擊設(shè)備需安裝地腳，保證其穩(wěn)定性和安全性，所需的氣路、電路、水路、網(wǎng)線應(yīng)設(shè)計(jì)安全，接口牢靠。

設(shè)備安裝后可進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收是證明儀器設(shè)備在試驗(yàn)環(huán)境條件下按照操作說明書中所描述的功能正常運(yùn)行，運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。一般設(shè)備安裝和驗(yàn)收可同時(shí)進(jìn)行，大型復(fù)雜設(shè)備可分步進(jìn)行。驗(yàn)收測試一般由實(shí)驗(yàn)室熟悉設(shè)備操作的人員進(jìn)行，也可在供應(yīng)商專業(yè)工程師指導(dǎo)下完成。測試的內(nèi)容包括儀器功能測試、固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔的安全性測試等。在經(jīng)過測試后，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)及安裝符合預(yù)期要求，即可通過設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。在設(shè)備安裝過程中，可由專業(yè)工程師（安裝人員）對設(shè)備管理部門人員、設(shè)備使用部門人員對儀器的原理、操作、日常維護(hù)保養(yǎng)、操作注意事項(xiàng)等進(jìn)行培訓(xùn)，了解掌握儀器設(shè)備正確的操作維護(hù)方法。對于復(fù)雜的大型設(shè)備，應(yīng)組織專業(yè)人員到儀器廠家進(jìn)行專業(yè)的儀器操作及維護(hù)培訓(xùn)。

儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)、核查

通過檢定/校準(zhǔn)、核查等方式對安裝調(diào)試后的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)備的性能參數(shù)滿足預(yù)期用途和要求（標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范）。并非每臺設(shè)備都需要校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評估該設(shè)備對結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準(zhǔn)，對于直接或間接影響最終檢測結(jié)果的儀器，包括輔助儀器必須進(jìn)行校準(zhǔn)。對其他不影響最終結(jié)果的儀器不需要校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)/核查計(jì)劃，建立校準(zhǔn)/核查方案，方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、校準(zhǔn)/核查方式、校準(zhǔn)/核查方法、校準(zhǔn)/核查周期等，以便送?；蚝瞬闀r(shí)提出明確的、針對性的要求。方案中校準(zhǔn)參數(shù)和準(zhǔn)確度要求是至關(guān)重要的，對于專業(yè)設(shè)備有校準(zhǔn)規(guī)范時(shí)，按校準(zhǔn)規(guī)范中的項(xiàng)目和要求選取，沒有校準(zhǔn)規(guī)范時(shí)應(yīng)按照檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備使用說明書的要求，識別影響最終結(jié)果的所有參數(shù)和要求。選擇校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)滿足CNASCL01-G002《測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》以及檢測、校準(zhǔn)或抽樣方法對計(jì)量溯源性的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，判斷設(shè)備是否滿足檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)要求，此項(xiàng)工作一般由實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員來完成。對于無法溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的設(shè)備，可通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對進(jìn)行驗(yàn)證，設(shè)備管理部門應(yīng)制定比對驗(yàn)證計(jì)劃，確定驗(yàn)證方法和驗(yàn)證人，出具驗(yàn)證報(bào)告。

設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)

正確使用儀器設(shè)備并做好維護(hù)保養(yǎng)是確保設(shè)備良好運(yùn)行、檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的基礎(chǔ)，是衡量檢驗(yàn)人員技術(shù)能力和業(yè)務(wù)水平的重要依據(jù)。檢驗(yàn)人員必須熟練掌握儀器的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)方法，并能排除一般性故障。這對提高儀器設(shè)備的利用率和耐用期，保證儀器設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)，提高檢測質(zhì)量有著重要意義。

1.儀器設(shè)備的使用。使用設(shè)備的目的是按照指定的方法完成對某種物品某一性能指標(biāo)的檢測，這里所說的指定的方法就是檢測所依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程。為此檢驗(yàn)人員在設(shè)備操作培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)對該設(shè)備適用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行認(rèn)真的學(xué)習(xí)和研究，在充分了解標(biāo)準(zhǔn)的要求后，結(jié)合設(shè)備使用方法制定某一檢測項(xiàng)目的操作規(guī)程，方可正確使用設(shè)備并開展檢測工作。在開始工作前，檢驗(yàn)人員須檢查設(shè)備的技術(shù)性能及校準(zhǔn)狀態(tài)、查看上一次使用的情況，如發(fā)現(xiàn)有可疑情況應(yīng)停止使用，報(bào)設(shè)備管理部門處置，及時(shí)排除異常情況。使用過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和規(guī)范要求，精心使用，每次使用完儀器后，要回復(fù)原狀，擦拭干凈，并填好使用記錄，所用的附件、零配件及說明書等需認(rèn)真保管，防止丟失。出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)立即停止檢驗(yàn)，書面報(bào)告設(shè)備管理部門，確認(rèn)故障排除后方可重新使用。

表1 為方便工作可采用如下表格形式實(shí)施校準(zhǔn)/核查、確認(rèn)工作

2.儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)可分為日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)兩類。日常保養(yǎng)是指按儀器的操作與管理規(guī)程所進(jìn)行的例行保養(yǎng)，主要包括對儀器的外部清潔、潤滑、緊固和外觀檢查等。定期保養(yǎng)是指對儀器的內(nèi)部保養(yǎng)，主要包括對一般性可解體的儀器的主要部件所要進(jìn)行的解體或不解體檢查、調(diào)整，更換易損零部件，同時(shí)還包括對成套儀器中所有配套元器件的重新清點(diǎn)組合，更換其中的易損零部件。通過維護(hù)保養(yǎng)使儀器經(jīng)常處于整潔、潤滑、安全和可用的技術(shù)狀態(tài)。一般日常保養(yǎng)工作由設(shè)備使用者進(jìn)行，根據(jù)使用情況隨時(shí)做好外部清潔、潤滑、緊固和外觀檢查等。定期保養(yǎng)分為兩種情況，一般的簡單機(jī)械設(shè)備檢驗(yàn)人員根據(jù)設(shè)備使用說明書的要求可承擔(dān)維護(hù)保養(yǎng)工作，如烘箱、水浴鍋、拉力機(jī)等。復(fù)雜的精密設(shè)備由經(jīng)過專門培訓(xùn)的操作人員或由專業(yè)維保人員進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，如氣相、液相、原吸、電鏡等高精密度分析設(shè)備。為保證所有設(shè)備得到有效的維護(hù)保養(yǎng)，設(shè)備管理部門需制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，專人負(fù)責(zé)，責(zé)任到人。操作人員應(yīng)詳細(xì)記錄保養(yǎng)過程，更換零部件、損耗件及調(diào)試情況。屬于外部服務(wù)機(jī)構(gòu)提供維保的需按外部服務(wù)采購程序簽訂服務(wù)合同，對服務(wù)情況進(jìn)行確認(rèn)，并保留相關(guān)記錄。

3.儀器設(shè)備期間核查。期間核查是指核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。實(shí)驗(yàn)室一般通過檢定/校準(zhǔn)以保證其量值的溯源性，通過必要的維護(hù)保養(yǎng)以保證其使用的有效性和可靠性，往往容易忽視或不重視儀器的期間核查，對期間核查的目的、程序和方法存在誤區(qū)。實(shí)際上，經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)后的設(shè)備，使用一段時(shí)間后受操作方法、環(huán)境條件以及移動(dòng)、溶劑污染等因素的影響，一些使用頻率高、容易漂移、性能不穩(wěn)定的設(shè)備并不能保證其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的持續(xù)可信度。因此對檢測用設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)之間的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查是十分必要的。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制期間核查程序，確定核查清單、核查的方法、核查結(jié)果是否通過的判據(jù)、核查時(shí)機(jī)和周期，按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。并不是所有設(shè)備都需要進(jìn)行期間核查，核查清單應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定，判斷設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查至少需考慮以下因素：設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期；設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果；設(shè)備使用情況；設(shè)備維護(hù)情況；設(shè)備操作人員及環(huán)境變化情況；設(shè)備使用范圍的變化。

期間核查可以采用等精度核查的方式進(jìn)行，包括儀器設(shè)備之間的比對、方法比對、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、用重復(fù)性好的樣品復(fù)測、使用儀器附帶的自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)核查等，也可通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)，核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物品，它的量限、準(zhǔn)確度等級應(yīng)接近被測對象，但穩(wěn)定性更高。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)不同的設(shè)備采用不同的核查方法，并制定成文件，由檢驗(yàn)人員實(shí)施核查。核查結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行分析和評價(jià)，發(fā)現(xiàn)被核查檢測設(shè)備技術(shù)狀態(tài)異常，應(yīng)進(jìn)行分析、查找原因，可更換核查方法，必要時(shí)應(yīng)提前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，直到經(jīng)驗(yàn)證的結(jié)果滿意時(shí)方可投入使用。

儀器設(shè)備的管理和控制貫穿設(shè)備的整個(gè)使用周期，從計(jì)劃采購到設(shè)備報(bào)廢各個(gè)使用階段都有相應(yīng)的控制重點(diǎn)，做好設(shè)備關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制能有效提高設(shè)備的完好率和使用率，從而更好地滿足檢驗(yàn)檢測工作的需求。