趙才賢
(貴州省計量測試院,貴州 貴陽 550001)
乳腺腺體平均劑量(average glandular dose,AGD)是指乳腺X射線攝影中所致受檢者受均勻壓迫乳房的腺體組織中(不包括皮膚和脂肪組織)的平均吸收劑量[1,2],是評價醫(yī)用乳腺X射線成像設(shè)備計量性能和成像質(zhì)量的重要技術(shù)指標[2,3]。乳腺腺體平均劑量跟X射線機品牌、曝光模式、X射線管電壓、電流、曝光時間、層厚、靶/濾過材料組合、乳房受壓迫力情況、受檢者差異等多種因素有關(guān)[4~11]。作為醫(yī)用乳腺X射線輻射源的必檢項目,國家規(guī)程JJG 1145—2017《醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程》[3]和國際標準IEC 61223-3-2-2007《醫(yī)用成像部門的評估及例行測試 第3-2部分: 驗收試驗 乳腺攝影X射線設(shè)備的成像性能》[2]雖然規(guī)定了AGD的測量方法和計算公式,也給出了不同模體厚度的轉(zhuǎn)換因子(簡稱轉(zhuǎn)化因子)表和不同乳房成分的修正因子(簡稱修正因子)表; 但這些轉(zhuǎn)化、修正因子表僅以間隔為0.05 mm的Al半值層的離散點給出。對于不在離散點的情況如何處理,國家規(guī)程和國際標準都沒有做出規(guī)定,也無推薦的處理方法。而實際檢定過程中,測量所得的半值層一般有3位有效數(shù)字,不一定剛好是轉(zhuǎn)化、修正因子表中所列出的數(shù)據(jù)點,因此經(jīng)常出現(xiàn)無法確定相應(yīng)修正、轉(zhuǎn)換因子的情況,給測量數(shù)據(jù)的處理和檢定結(jié)果的判斷造成了極大困難。針對這種情況,本文結(jié)合實際檢定、校準和研究工作經(jīng)驗,提出了2種數(shù)據(jù)處理方法,并對2種數(shù)據(jù)處理方法所得的測量結(jié)果行了分析、比較和評估,為測量數(shù)據(jù)的處理提供了解決思路。
測量條件滿足JJG 1145—2017和IEC 61223-3-2-2007所規(guī)定的環(huán)境條件,所用測量設(shè)備為具有乳腺測量功能的Piranha657型X射線診斷水平劑量儀(以下簡稱劑量儀),劑量測量范圍為1×10-6Gy~1 Gy。
按照規(guī)程所示的位置放置劑量儀,設(shè)置X射線管電壓為28 kV,選擇合適的電流和時間乘積(mA·s)和常用的靶/濾過材料。劑量儀設(shè)置為乳腺模式,并選擇對應(yīng)的靶/濾過類型。重復(fù)測量3次,記錄測量結(jié)果。按式(1)計算乳腺腺體平均劑量。
AGD=M·NK·g·c·s
(1)
式中:M為劑量儀測量3次的平均值;NK為空氣比釋動能校準因子;g為不同模體厚度時的轉(zhuǎn)換因子;c為不同乳房成分的修正因子;s為不同靶/濾過材料的修正因子。由于該劑量儀是半導(dǎo)體型劑量儀,因此溫度、氣壓修正不考慮。
選用JJG 1145—2017推薦的尺寸為240 mm×180 mm、厚度為40 mm的有機玻璃板(PMMA)模體作為乳腺腺體等效組織進行測量。其他不同厚度的PMMA模體的測量方法與之類似。選擇一臺乳腺X射線輻射源,在28 kV、 50 mA·s、 濾過材料為Mo/25 μm Rh的條件下重復(fù)測量3次,得到劑量儀讀數(shù)見表1所示,表中HVL為半值層。
表1 測量數(shù)據(jù)Tab.1 Measurement data
3.2.1 空氣比釋動能的校準因子
根據(jù)溯源證書數(shù)據(jù),劑量儀在電壓為28 kV時,空氣比釋動能的校準因子NK=1.022。
3.2.2 靶/濾過材料的修正因子
根據(jù)檢定規(guī)程,靶/濾過為Mo/Rh時,對應(yīng)的修正因子s=1.017。
3.2.3 模體厚度轉(zhuǎn)化因子和乳房成分修正因子
根據(jù)國家規(guī)程和IEC標準給出的數(shù)據(jù),PMMA模體厚度為40 mm時,不同HVL所對應(yīng)的模體厚度的轉(zhuǎn)化因子g和乳房成分的修正因子c如表2所示。
表2 不同半值層對應(yīng)的g、c值Tab.2 Values of g and c corresponding to different HVLs
測得的半值層為0.437 mm Al,并不在表2中,其對應(yīng)的g、c值的確定方式不同,可能得到不同的測量結(jié)果。根據(jù)檢定經(jīng)驗,一般采用2種數(shù)據(jù)處理方式。
3.3.1 近值法(nearest value method)
近值法(暫命名)是一種根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),在已知數(shù)據(jù)(列)中選擇最接近所求未知數(shù)的那個值作為其替代值的方法?;舅枷胧牵杭僭O(shè)被觀測量x和y具有某種特殊的對應(yīng)關(guān)系,y隨x的變化關(guān)系由實驗數(shù)據(jù)[X,Y]=[(x1,y1),(x2,y2),…,(xn,yn)]確定,且x1 例如,表1中測得Al半值層為a=0.437 mm。根據(jù)上述原則查表2得a與Al HVL=0.45 mm的值最為靠近,因此可用Al半值層為0.45 mm時的g、c值作為本次測量中的模體厚度的轉(zhuǎn)換因子和乳房成分的修正因子,即g=0.258,c=1.039。根據(jù)式(1)計算乳腺腺體平均劑量得: AGD=1.192 mGy 3.3.2 線性擬合法 線性擬合是曲線擬合的一種形式。設(shè)x和y都是被觀測的量,且y是x的函數(shù),即y=f(x,b)。曲線擬合就是通過(x,y)的觀測值來尋求參數(shù)b的最佳估計值,即尋求最佳的理論曲線y*=f(x*,b)[12]。當函數(shù)y*=f(x*,b)為關(guān)于b的線性函數(shù)時,稱這種曲線擬合為線性擬合。 表1中Al半值層為0.437 mm的g、c值確定,可利用線性擬合法計算如下,令 X=HVL(n)=[0.25,0.30,…,0.80]; Y1=g(n)=[0.155,0.183,…,0.425]; Y2=c(n)=[ ,1.043,1.041,…,1.026]; 以X為橫坐標,分別以Y1、Y2為縱坐標,利用excel進行線性擬合,可得到圖1所示的y1、y2曲線。 根據(jù)表2中的數(shù)據(jù)分別計算出線性回歸方程(2)、(3)和相關(guān)系數(shù)R1、R2。 (2) (3) 將x=0.437分別代入方程(2)、(3),可計算出:轉(zhuǎn)換因子g=0.252,修正因子c=1.039。根據(jù)式(1)計算的乳腺腺體平均劑量為: AGD′=1.164 mGy 圖1 不同半值層對應(yīng)的g、c曲線Fig.1 Graphs of g and c corresponding to different HVLs 比較2種數(shù)據(jù)處理方式發(fā)現(xiàn)所得結(jié)果不相同,但差異不大。下面進行2個結(jié)果的不確定度評定,以便進一步分析比較。 測量模型見式(1),由于測量模型用冪指數(shù)的形式給出,所以采用相對不確定度表示方式來處理數(shù)據(jù)較為方便[13]。 4.2.1 劑量儀讀數(shù)M引入的相對標準不確定度urel(M)評定 urel(M)主要影因素有:測量重復(fù)性引入的相對標準不確定度urel(M1);劑量儀放置位置誤差引入的相對標準不確定度urel(M2);劑量儀年穩(wěn)定性引入的相對標準不確定度urel(M3);劑量儀讀數(shù)分辨力引入的相對標準不確定度urel(M4)。劑量儀讀數(shù)穩(wěn)定性、電壓變化引入的不確定度己包含在測量重復(fù)性中,不再單獨評定。 u(M1)采用A類方法進行評定。按照3.1的條件進行10次重復(fù)測量,得到數(shù)據(jù)(單位:mGy)為:4.216,4.309,4.312,4.435,4.203,4.196,4.265,4.336,4.258,4.361。 實際測量中,需要在重復(fù)條件下測量3次,以3次測量的算術(shù)平均值為測量結(jié)果,所以 urel(M3)評定:劑量儀年穩(wěn)定性不超過2.0%,所以 urel(M3)=2.0% urel(M4)評定:標準器顯示的有效數(shù)字為4位有效數(shù)字,最小分辨力為0.001 mGy,按均勻分布,采用B類評定方法,則 urel(M)計算:在評定過程中,由測量重復(fù)性引入的不確定度和分辨力引入的不確定度通常只取較大的一個[13],所以 4.2.2 劑量儀校準因子引入的相對標準不確定度u(NK)的評定 劑量儀校準因子的擴展不確定度Urel=3.0%(k=2),采用B類方法評定,則 4.2.3 模體厚度轉(zhuǎn)換因子g引入的相對標準不確定度urel(g)的評定 1) 采用近值法處理數(shù)據(jù)時相對標準不確定度urel(g1) 用Δg表示兩個不同半值層之間轉(zhuǎn)換因子的差異,可令 urel(g1)的計算結(jié)果見表3所示。 表3 g、c引入的相對標準不確定度Tab.3 Relative standard uncertainties produced by the factor g and parameter c (%) 根據(jù)規(guī)程要求和檢定工作經(jīng)驗,28 kV時不同靶/濾過材料的Al半值層一般在(0.30~0.60)mm之間,因此urel(g1)=2.4%~4.3%。 2) 線性擬合法處理數(shù)據(jù)時的相對標準不確定度urel(g2) 采用線性回歸方程計算轉(zhuǎn)換因子g的值時,可認為轉(zhuǎn)換因子g引入的標準不確定度由相關(guān)系數(shù)R1決定,因此可用不相關(guān)性表示轉(zhuǎn)換因子g引入的標準不確定度大小。即 urel(g2)=1-|R1|=0.2% 4.2.4 乳房成分修正因子c引入的相對標準不確定度urel(c)的評定 urel(c)評定過程與urel(g)相同,采用近值法處理測量數(shù)據(jù)時urel(c1)計算結(jié)果見表3??扇rel(c1)=0.06%。 采用線性擬合法時,urel(c2)=1-|R2|=0.4% 4.2.5 不同靶/濾過材料時的修正因子s引入的標準不確定度u(s)分析 由于當靶/濾過材料確定后,修正因子s無變化,可視為常數(shù),因此其引入的不確定度不予考慮。 4.3.1 不確定度分量一覽表 測量模型中M、NK、g、c彼此獨立且互不相關(guān),指數(shù)均為1,故靈敏系數(shù): cr(M)=cr(NK)=cr(g)=cr(c)=1 計算得到的各分量的相對標準不確定度,見表4。 表4 各分量相對標準不確定度一覽表Tab.4 Relative standard uncertainties of each components (%) 4.3.2 合成標準不確定度 近值法時,AGD的相對合成標準不確定度為: 線性擬合法時,AGD′的相對合成標準不確定度為: 4.3.3 擴展不確定度 取k=2,近值法時,計算AGD相對擴展不確定度為: Urel=kucrel=7.6%~10% (k=2) 其中:Al半值層為0.30 mm時,Urel為7.6%;半值層為0.60 mm時,Urel為10%;半值層為0.437 mm時,Urel=8.4%(k=2)。 線性擬合法時,計算AGD′的相對擴展不確定度為: Urel=kucrel=5.8% (k=2) 表5給出了2種數(shù)據(jù)處理方式下的AGD測量結(jié)果的計算比較。 為了進一步探討和驗證2種測量數(shù)據(jù)處理方式對測量結(jié)果產(chǎn)生的影響,分別選擇了厚度為20 mm、60 mm、80 mm的PMMA模體,按照前文所述的過程和步驟,在規(guī)定條件下分別對同一臺乳腺X射線輻射源進行AGD測量,并利用2種方法進行測量數(shù)據(jù)處理和不確定度分析與評定,所得結(jié)果與40 mm厚度的PMMA模體測量結(jié)果進行了比較(見表6)。 表5 2種數(shù)據(jù)處理方式下AGD測量結(jié)果計算比較Tab.5 AGD calculation and comparison for two data processing methods 表6 不同厚度PMMA模體的AGD測量結(jié)果Tab.6 AGD measurement results with different PMMAs 通過表5和表6對2種數(shù)據(jù)處理方法對測量結(jié)果的影響進行分析和比較,得出以下結(jié)論: 1) 數(shù)據(jù)處理方式對轉(zhuǎn)換因子g的影響較大,而對修正因子c的影響較小,這是因為g相對于半值層的變化的靈敏度要比c更大。 2) 采用線性擬合法能得到更精確的測量結(jié)果,且有較小的測量不確定度,但計算結(jié)果相對繁瑣,建議在對數(shù)據(jù)準確度要求較高時采用;而近值法計算結(jié)果相對簡單,但測量不確定度稍微偏大,適合于對準確性要求不是很高而效率要求較高的場合。 3) 國家計量檢定系統(tǒng)表規(guī)定的診斷水平醫(yī)用X射線輻射源的允許誤差限為±10%[14],檢定規(guī)程規(guī)定醫(yī)用乳腺X射線輻射源AGD顯示值與實際測量值之間的誤差不超過30%[3],即|MPE|=30%。兩種數(shù)據(jù)處理方法評定的不確定均滿足3Urel≤|MPE|,所以2種數(shù)據(jù)處理方法獲得的測量結(jié)果和不確定度評定均在合理范圍內(nèi),符合國家檢定規(guī)程、檢定系統(tǒng)表和CNAS準則對測量結(jié)果的符合性判定原則[15,16]。 本文提出的2種測量數(shù)據(jù)處理方式,即近值法和線性擬合法,有效解決了醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定數(shù)據(jù)處理過程中的難點問題。對實際測量數(shù)據(jù)進行了結(jié)果驗證和比較,并進行了測量不確定度的分析與評定,總結(jié)了2種數(shù)據(jù)處理方法的使用場合以及對測量結(jié)果的影響,可為同類檢定、校準、檢測過程中測量數(shù)據(jù)的處理提供借鑒。4 測量不確定度分析與評定
4.1 測量模型
4.2 標準不確定度分析與評定
4.3 合成標準不確定度及擴展不確定度
5 結(jié)果分析與比較
5.1 數(shù)據(jù)處理方式對測量結(jié)果的影響比較
5.2 不同PMMA模體測量AGD的結(jié)果驗證
5.3 小結(jié)
6 結(jié)束語