推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力國(guó)際認(rèn)可 提升公司質(zhì)量管理水平

周鴻剛 師懷兵 孫小利(中石油蘭州石化分公司，甘肅 蘭州 730060)

0 引言

尼日爾煉廠質(zhì)檢中心是公司的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理歸口部門，主要負(fù)責(zé)公司原油、石油產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、各裝置中控及公用工程相關(guān)分析。質(zhì)檢中心具備完整的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及人力資源，儀器設(shè)備先進(jìn)，自動(dòng)化程度比較高，能夠按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供多種石油產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)，目前，它是尼日爾國(guó)家唯一具備這種檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室。

質(zhì)檢中心按照標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，2015年選擇埃及國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)EGAC(Egyptian Accreditation Council)為質(zhì)檢中心提供認(rèn)可服務(wù)，2019年認(rèn)可證書到期前，選擇由尼日利亞國(guó)家認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu)NiNAS(Nigeria National Accreditation Service)提供第二次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)。

目前公司產(chǎn)品除了滿足尼日爾本國(guó)需求外，主要出口到周邊一些國(guó)家，而產(chǎn)品質(zhì)量永遠(yuǎn)是客戶關(guān)注的焦點(diǎn)，因此通過實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可具有十分重要的意義，通過能力認(rèn)可，表明質(zhì)檢中心具備了按照國(guó)際準(zhǔn)則開展檢測(cè)技術(shù)能力，確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，增加了顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任，獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高公司的知名度。按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已獲得廣泛應(yīng)用[1-4]，因此，為適應(yīng)公司國(guó)際化經(jīng)營(yíng)需要，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力國(guó)際認(rèn)可，提升公司質(zhì)量管理水平勢(shì)在必行。

1 ISO17025和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別

1.1 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

ISO/IEC 17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2017年發(fā)布的，標(biāo)準(zhǔn)主要包括：通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求和管理體系要求等八個(gè)方面。

ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，它由ISO 9000《質(zhì)量管理體系基本概念和術(shù)語》、ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》、ISO 9004《質(zhì)量管理體系績(jī)效改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)組成。ISO 9001[6]：2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一，標(biāo)準(zhǔn)主要包括：領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等十個(gè)方面。

1.2 主要區(qū)別

ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和ISO 9001的主要聯(lián)系和區(qū)別，韓文芳[5]和李偉[6]等在各自的論文中進(jìn)行了詳細(xì)地闡述。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是用標(biāo)準(zhǔn)和程序來確定技術(shù)能力，技術(shù)評(píng)審員就影響分析數(shù)據(jù)的所有因素進(jìn)行全面的評(píng)估，通過此過程，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的是確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠；按照ISO9001進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證目的是確認(rèn)管理體系與本標(biāo)準(zhǔn)的一致性，這種認(rèn)證沒有做任何關(guān)于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的說明，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025通過能力認(rèn)可，也認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室滿足ISO9001的要求，但通過ISO9001認(rèn)證，只能證明實(shí)驗(yàn)室具備完整的質(zhì)量管理體系，但并不能保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。

2 質(zhì)檢中心現(xiàn)狀分析

截至目前，質(zhì)檢中心共分析成品汽油482罐，柴油488罐，液化氣518罐，原油848罐，化驗(yàn)分析總項(xiàng)次超過120萬項(xiàng)。通過這些數(shù)據(jù)來監(jiān)控各生產(chǎn)裝置的餾出口、公用工程、半成品和成品是否合格，以指導(dǎo)裝置操作，并判定成品能否出廠。而如此繁多的分析數(shù)據(jù)結(jié)果是否準(zhǔn)確，如何監(jiān)控?如何進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量確保?主要采用樣品抽查和標(biāo)樣分析手段。

在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可之前，質(zhì)檢中心沒有相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理屬于粗放型管理，只注意了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的個(gè)別方面，并沒有進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)全面的質(zhì)量管理，也沒有進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制。

鑒于這種情況，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可有助于進(jìn)行全面質(zhì)量管理，從而更準(zhǔn)確地指導(dǎo)生產(chǎn)，確保裝置平穩(wěn)運(yùn)行，為客戶提供準(zhǔn)確和滿意的分析結(jié)果，為公司經(jīng)營(yíng)提供支持。

3 實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可主要工作

3.1 認(rèn)可范圍

所申請(qǐng)的能力認(rèn)可范圍如表1所示。

表1 申請(qǐng)的認(rèn)可范圍

3.2 體系文件組成

首先起草編制翻譯一套完善的質(zhì)量管理體系文件，并有效的實(shí)施運(yùn)行，以更好的提升日常管理，從而全面提高公司的質(zhì)量管理水平。

質(zhì)檢中心質(zhì)量管理體系文件組成如下：質(zhì)量方針：是質(zhì)檢中心總的質(zhì)量宗旨和方向，闡述了對(duì)公司質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾及總體工作要求。質(zhì)量手冊(cè)：概述了質(zhì)檢中心的目標(biāo)、責(zé)任和程序等，包括它們之間的相互作用，共分為六章，每章分成若干小節(jié)，質(zhì)量手冊(cè)中建立了質(zhì)檢中心的組織機(jī)構(gòu)。程序文件：描述了質(zhì)檢中心內(nèi)具體過程中的細(xì)節(jié)，包括對(duì)質(zhì)量方面的要求、相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任、相關(guān)記錄和工作程序等，主要包括內(nèi)部溝通、設(shè)備管理等30個(gè)程序文件。質(zhì)量記錄：包括具體分析項(xiàng)目的原始記錄和與各程序文件相關(guān)的記錄，共155個(gè)。崗位說明書：對(duì)質(zhì)檢中心的各個(gè)崗位的任職要求和工作職責(zé)進(jìn)行了詳細(xì)說明。

其他體系文件還包括工作指南、儀器手冊(cè)、工作表和清單等。

所有這些體系文件都按規(guī)定放在相關(guān)崗位，以便所有人員都能得到查閱，以被理解和執(zhí)行，并對(duì)文件制定唯一性標(biāo)識(shí)。

3.3 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

2014年8月4日至7日，EGAC評(píng)審組四人進(jìn)行了四天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，證書有效期從2015年1月15日到2019年1月14日；第二次NiNAS評(píng)審組三人于2018年12月11日至13日進(jìn)行了三天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，證書有效期從2019年3月4日到2021年3月3日。

每次評(píng)審主要從質(zhì)量管理體系和技術(shù)業(yè)務(wù)能力兩大方面入手，按照標(biāo)準(zhǔn)要求條款逐一進(jìn)行相關(guān)資料的檢查和審核，技術(shù)評(píng)審員對(duì)所認(rèn)可范圍內(nèi)所有項(xiàng)目進(jìn)行了全程的見證，然后對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施并提供相關(guān)的證據(jù)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)接受后頒發(fā)認(rèn)可證書。

4 通過認(rèn)可后，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系

通過實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可后，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系主要通過內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制來進(jìn)行管理和支持服務(wù)控制，并定期進(jìn)行涵蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)活動(dòng)的內(nèi)部審核，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行控制，采取糾正措施，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的最高管理者定期召開管理評(píng)審會(huì)議，并應(yīng)記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施，并確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。因此，該體系是包含技術(shù)支持、審核評(píng)審和有措施有檢查的不斷提高的閉環(huán)管理體系，從而保證質(zhì)量控制體系不斷完善。

決定檢測(cè)結(jié)果正確和可靠的因素構(gòu)成是實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制體系，在對(duì)樣品檢測(cè)的過程中，質(zhì)量控制手段已由之前的簡(jiǎn)單按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果的判斷，提高到從采樣過程控制開始，同時(shí)控制人員、安全、儀器設(shè)備等因素，來保證最終檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，增加國(guó)際實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證作為質(zhì)量控制手段之一。

實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可后，積極有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，培養(yǎng)全員質(zhì)量意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，多措并舉促進(jìn)公司的質(zhì)量管理水平全面提升。(1)全面強(qiáng)化全過程質(zhì)量管控，建立從原材料到產(chǎn)品的過程控制體系，加強(qiáng)“上一道工序?yàn)橄乱坏拦ば蜇?fù)責(zé)，下一道工序?yàn)樯弦坏拦ば蚍?wù)”的質(zhì)量意識(shí)，突出關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的分析，提升管控過程能力和水平；(2)著力開展分析檢測(cè)能力建設(shè)，以優(yōu)先采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量提升的基礎(chǔ)工程，堅(jiān)持以“標(biāo)準(zhǔn)先行、面向國(guó)際、執(zhí)行有力、注重實(shí)效”為原則，為產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制提供強(qiáng)有力的保證，提高質(zhì)檢設(shè)備綜合利用率，強(qiáng)化設(shè)備運(yùn)行管理，切實(shí)降低設(shè)備故障率，從而更有效的服務(wù)指導(dǎo)生產(chǎn)；(3)堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，收集顧客的需求，把顧客的愿望和需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，滿足和超越顧客期望，深入開展質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)，持續(xù)改善產(chǎn)品性能，不斷提升顧客滿意度和公司美譽(yù)度；(4)以生產(chǎn)技術(shù)管理人員為依托加大對(duì)當(dāng)?shù)貑T工的培訓(xùn)力度，按照培訓(xùn)計(jì)劃，推進(jìn)本地化工作，重點(diǎn)強(qiáng)化對(duì)質(zhì)量管理體系和實(shí)際操作的培訓(xùn)。

5 結(jié)語

綜上所述，得出結(jié)論如下：(1)按照標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》先后兩次通過了由EGAC和NiNAS進(jìn)行的評(píng)審，并獲得了認(rèn)可證書；(2)實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可后具備了按有關(guān)國(guó)際方法開展相關(guān)石油產(chǎn)品檢測(cè)的技術(shù)能力，確保出具檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性；(3)通過認(rèn)可后，獲得一整套完整的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系文件，有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，提升了公司的質(zhì)量控制手段和質(zhì)量管理水平。