中國何時能造抗疫神器ECMO

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3月3日，江蘇醫(yī)療隊在武漢市第一醫(yī)院為一名70歲的新冠肺炎患者實施了ECMO（體外膜氧合）手術。這是該醫(yī)療隊在武漢的首例ECMO手術。

一場疫情，讓“救命神器”ECMO的關注度大大提高。

體外膜氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），也稱為“人工肺”。1月22日，武漢新型冠狀病毒擴散的第3天，武漢中南大學啟用ECMO成功救治了一名重癥患者，“從死神手下搶人”的ECMO由此出名。4月15日，出生僅9小時的女嬰欣欣被診斷為嚴重肺炎合并呼吸衰竭，生命垂危。蘇州大學附屬兒童醫(yī)院團隊使用ECMO搶救成功，她是蘇州首例新生兒ECMO治療病例，也是江蘇省最小的新生兒ECMO治療患者。

然而，疫情發(fā)生前，ECMO鮮為人知。中國醫(yī)師協會體外生命支持專業(yè)委員會發(fā)布的數據顯示，截至2018年底，中國僅有260個ECMO中心，擁有ECMO設備約400臺。但是2020年1月下旬至3月上旬，國內進口的ECMO已超過100臺。

ECMO大量進口意味著，這一“神器”還沒有國產化。4月8日，工信部裝備工業(yè)一司副司長陳克龍表示，ECMO等高端醫(yī)療裝備目前還沒有國內企業(yè)生產。國內唯一一家檢測ECMO的機構——廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所所長李偉松表示，ECMO的核心部件是動力泵和膜肺，中國目前無企業(yè)生產。

同時，關系到病人生死的ECMO系統的規(guī)范化使用也存在隱患。中國醫(yī)師協會體外生命支持專業(yè)委員會主任委員、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟外科危重癥中心主任侯曉彤向本刊記者解釋，不僅僅是推廣設備，從醫(yī)生角度看，高標準化的技術也至關重要。侯曉彤從事ECMO臨床使用近20年，是中國最先使用ECMO的專業(yè)醫(yī)生之一。他呼吁，ECMO需要成熟的多學科醫(yī)護團隊的支持，規(guī)范使用是國產化之路的難題之一，應盡快克服。

中國使用ECMO比國外晚了近30年

ECMO是一種生命維持設備，它將血液泵出人體外，將其充氧并送回體內，即使患者的心臟或肺部無法工作，依舊可以存活數日、數周甚至數月。ECMO最核心的部分是膜肺和血泵，分別起到了人工肺和人工心臟的作用。

全球首例體外循環(huán)心臟外科手術發(fā)生在半個世紀前。1953年，美國醫(yī)生吉本及其團隊為一名患者實施房間隔缺損修復術，首次使用了吉本發(fā)明的一臺機器，可以短時間替代患者的心肺功能，輔助血液供氧，實現體外循環(huán)運轉45分鐘。

1971年，美國醫(yī)生希爾及其團隊為一位患成人呼吸窘迫綜合征的患者提供了3天的心肺功能支持，開啟了ECMO使用的時代。

中國使用ECMO系統要追溯到2002年，較國際上晚了近30年。廣東省中山市人民醫(yī)院麻醉科主任李斌飛挽救了一名生命垂危的重癥心肌炎患者，開啟了國內ECMO治療的序幕，他被譽為國內“ECMO第一人”。

“ECMO不需要開胸手術，需在外周血管內置入導管，把靜脈血引出，通過氧合再泵回體內?！焙顣酝嬖V記者，患者如果不出現感染、出血或管路堵塞，就可在監(jiān)控下持續(xù)使用，它對心肺功能出現問題的危急重癥患者大多都適用。侯曉彤是在2004年開始接觸ECMO系統的，他在這16年間見證了ECMO在國內的發(fā)展。

既然ECMO這么好，是否像電影《星際穿越》中那樣可以“再活五百年”呢？侯曉彤說，ECMO是有并發(fā)癥的，應用時間越長，并發(fā)癥出現的概率越高，主要的并發(fā)癥有出血、血栓、感染及神經系統、肝腎功能損害等，并且ECMO的成功治療率只有50%，作為一種短期的搶救措施，ECMO僅僅是生命支持系統。

首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟外科危重癥中心主任 侯曉彤

疫情使ECMO的需求量劇增。之前ECOM主要集中于三級醫(yī)院，并且一家醫(yī)院只配備1至2臺，但疫情期間，武漢的定點醫(yī)院每天都有數臺ECMO系統在同時運轉。

這次抗疫ECMO成功率達到60%

有一個廣為流傳的民間比喻是：患者一只腳踏入鬼門關時，上有創(chuàng)呼吸機;患者兩只腳都踏入鬼門關時，上ECMO。疫情期間，由于ECMO對心肺功能衰竭的患者能夠提供長時間的心肺支持，為治療贏得了時間。

1月22日，國家衛(wèi)健委公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》正式將ECMO納入其中。2月27日4時，中央指導組部署緊急采購的16臺ECMO搭乘國航航班，從德國起飛，先抵達北京首都機場，當晚8時運抵武漢同濟醫(yī)院。

3月4日，在國務院聯防聯控機制舉行的發(fā)布會上，工信部裝備工業(yè)一司司長羅俊杰介紹，疫情期間共向湖北發(fā)送了67臺ECMO設備，其中29臺是緊急從國外采購的，其余是向各省求援的。

隨著總共近80臺ECMO陸續(xù)投入使用，武漢市危重癥患者病亡率出現明顯下降趨勢?！拔錆h市使用ECMO的總體救治成功率達到60%，其中幾家重點醫(yī)院的救治成功率高達80%，堪稱醫(yī)學奇跡?！敝醒胫笇ЫM成員、國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久說。

應該說，ECMO等高端設備在新冠肺炎疫情的防控中發(fā)揮了重要作用。但即使如此，仍無法滿足病人對ECMO的需求。由于開機費用昂貴、生產技術壁壘高、對操作人員要求高等特點，ECMO在國內還是稀缺品。

2020年3月2日，習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時強調，要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫(yī)療裝備自主可控。

國內關鍵材料和技術尚未突破

作為國內較早成熟使用ECMO的專業(yè)醫(yī)生之一，侯曉彤坦言，三大因素制約著ECMO國產化之路。

第一是市場使用較少且費用高昂。侯曉彤介紹：“我們醫(yī)院每年成功使用ECMO系統救助患者約100例，有的醫(yī)院更少。如果不是新冠肺炎需要集中使用ECMO，設備不會廣泛使用。相對來說，市場的投資回報率不高?！蹦壳?，國內市場主流的ECMO品牌是歐美的美敦力、米道斯、邁柯唯和索林等，其中邁柯唯和索林兩家公司的產品占絕大部分份額。

廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所所長李偉松介紹，ECMO的耗材核心技術掌握在外資企業(yè)手中，并且耗材都是一次性的，消耗較快。以本次新冠肺炎為例，ECMO啟動費用為4萬—6萬元，包括套包的耗材費用，其中有離心泵頭、管道、血管插管和膜肺。使用期間，ECMO每天費用在1萬—2萬元，包括ICU（重癥監(jiān)護室）、用藥、監(jiān)測設備及醫(yī)護人員費用等，應該說，一位新冠肺炎重癥患者花費七八十萬元并不算多。

第二是技術因素影響，最重要的是關鍵材料和技術國內尚未掌握。李偉松介紹，ECMO的基本結構包括血管內插管、連接管路、離心泵（人工心臟）、氧合器膜肺（人工肺）、傳感監(jiān)測系統等，核心部分是氧合器和離心泵，分別起人工肺和人工心臟的作用，是當前國產化的難點。

據記者了解，ECMO國產化已取得一些進展。深圳漢諾醫(yī)療集團設計出氧合器和離心泵，目前完成了包括氧合器、離心泵和系統主機在內的整套設備的功能樣機的設計定型。山東大學劉淑琴團隊表示，已研發(fā)出具有自主知識產權的磁懸浮離心泵，期待成果轉化孵化合作。

然而，要將分散在全國的機器、耗材、管路等產業(yè)鏈上下游企業(yè)的資源進行整合，并提供標準化的支持，仍然任重道遠。

第三，規(guī)范團隊化操作也是決定ECMO使用的關鍵。“ECMO使用不規(guī)范，有些在武漢的團隊沒有重癥醫(yī)學科、呼吸科、外科醫(yī)生團隊的共同參與，使用ECMO的病人死亡率也高。”無錫市人民醫(yī)院副院長陳靜瑜曾經建議，成立ECMO特別救治隊以提高救治成功率。

ECMO運行起來一般需4至5人的專業(yè)團隊，操作人員一般需要經過3個月?？婆嘤柌拍苌蠉彙Ｔ谑褂眠^程中還可能發(fā)生意外和并發(fā)癥，包括出血、血栓、感染、肢端缺血、多器官功能衰竭等，嚴重者甚至危及生命。侯曉彤表示，ECMO對技術要求很髙，標準化的流程和規(guī)范的操作才能提高患者的生存率，但由于需求高、醫(yī)生少，尚存在一些不規(guī)范的問題。

侯曉彤建議科學看待ECMO的健康發(fā)展：“ECMO需要消耗大量的醫(yī)療資源和費用，僅僅靠投資商的熱情來推廣還不夠?！彼粲?，我國衛(wèi)生主管部門應依托體外生命支持專業(yè)團體，制定出臺ECMO相關規(guī)范，建立規(guī)范化培訓基地，以促進ECMO在我國健康規(guī)范發(fā)展。

4月2日，武漢大學人民醫(yī)院東院ICU病床上的新冠肺炎重癥患者25天成功脫離ECMO設備，與醫(yī)護人員合影。