中國化妝品行業(yè)落實(shí)、宣貫新《條例》一覽

文/郭 麗

對于所有的行業(yè)主體來說，包括協(xié)會(huì)、企業(yè)等，在有限的時(shí)間內(nèi)讓自己盡快進(jìn)入新《條例》的賽道，是一大難點(diǎn)。另外一個(gè)難點(diǎn)則是，單一的個(gè)人與企業(yè)很難有時(shí)間和精力對新《條例》的進(jìn)展，實(shí)時(shí)跟蹤，做一個(gè)全面的了解。

本刊匯總了新《條例》頒布以來，國家藥監(jiān)局、地方藥監(jiān)局、協(xié)會(huì)、媒體、企業(yè)等管理機(jī)構(gòu)與相關(guān)組織做的諸多落實(shí)與貫宣工作，可以幫助企業(yè)與企業(yè)管理者從宏觀上掌握以新《條例》為核心的法律法規(guī)體系建立與健全的路徑，了解藥監(jiān)局、協(xié)會(huì)、媒體等貫宣新《條例》的重點(diǎn)，擺脫新《條例》實(shí)施后因不知法、不懂法導(dǎo)致的“不識(shí)廬山真面目，只緣身在此山中”的困境，幫助企業(yè)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新趨勢，以更高的角度、更寬的視野做出更精準(zhǔn)的決策。

新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的頒布，對化妝品行業(yè)的影響是方方面面的，沒有人能避開或者忽視其對企業(yè)、市場和行業(yè)的影響。

從頒布至今，已經(jīng)過去三個(gè)月了。而距離正式實(shí)施的2021年1月1日，也只剩三個(gè)月。對于整個(gè)化妝品行業(yè)來說，時(shí)間相當(dāng)緊迫。上至藥監(jiān)局，要拿出與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套的法律法規(guī)，中至協(xié)會(huì)、高校、專家、媒體、研究機(jī)構(gòu)等，要為藥監(jiān)局等制定行業(yè)政策提供專業(yè)意見，配合藥監(jiān)局進(jìn)行相關(guān)法律條款的貫宣，減少新《條例》實(shí)施的阻力，下至化妝品企業(yè)，要實(shí)時(shí)跟進(jìn)藥監(jiān)局頒布法律的步伐，解讀并掌握法規(guī)條款的變化，同步調(diào)整企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營策略，確保企業(yè)運(yùn)營得合法合規(guī)。

本期雜志我們匯總了新《條例》頒布以來，國家藥監(jiān)局、地方藥監(jiān)局、協(xié)會(huì)、媒體、企業(yè)等管理機(jī)構(gòu)與相關(guān)組織做的諸多落實(shí)與貫宣工作，以期從中梳理出一條清晰的法律法規(guī)完善的方向與路徑。

從宏觀上掌握以新《條例》為核心的法律法規(guī)體系建立與健全的路徑，了解藥監(jiān)局、協(xié)會(huì)、媒體等貫宣新《條例》的重點(diǎn)，可以抬高企業(yè)的高度，脫離“不識(shí)廬山之面目，只緣身在此山中”的困境，幫助企業(yè)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新趨勢，以更高的角度、更寬的視野做出更精準(zhǔn)的決策。

地方市監(jiān)局開展化妝品專項(xiàng)檢查

監(jiān)管部門不同層級、不同部門工作重點(diǎn)各有側(cè)重

藥監(jiān)局是國務(wù)院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)包括：起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施，組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施，制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為，等等（具體可登錄國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站查詢）。

根據(jù)“制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施”的職責(zé)，新《條例》頒布后，健全與貫宣新《條例》相關(guān)的法律法規(guī)，已經(jīng)成為藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作之一。通過分析近三個(gè)月國家藥監(jiān)局、各地方藥監(jiān)局以及其直屬單位的動(dòng)態(tài)，可以清晰地看到，近幾個(gè)月，國家藥監(jiān)局的工作重點(diǎn)是圍繞著新《條例》的主要思想，組織相關(guān)部門、專家與行業(yè)團(tuán)體完善配套的法律法規(guī)體系，同步統(tǒng)籌、指導(dǎo)新《條例》與相關(guān)法律法規(guī)的貫宣工作。

新《條例》的監(jiān)管思想、變化與重點(diǎn)

新《條例》頒布后，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長李金菊在接受媒體采訪時(shí)，重點(diǎn)講述了新《條例》的監(jiān)管理念，“基于化妝品發(fā)展規(guī)律和監(jiān)管實(shí)踐，面對新形勢、新挑戰(zhàn)、新問題，進(jìn)行了充分的調(diào)研和論證后，在監(jiān)管理念上發(fā)生了一些變化，主要體現(xiàn)在以下幾方面：一是風(fēng)險(xiǎn)管理理念；二是責(zé)任治理和社會(huì)共治；三是全程治理”。同時(shí)，為了凈化行業(yè)環(huán)境，杜絕非法添加、虛假宣傳等違法現(xiàn)象，新《條例》加大了處罰力度，嚴(yán)厲打擊違法行為，包括重典治亂、過罰相當(dāng)、處罰到人。處罰力度的強(qiáng)化，大大提高了違法成本，將對違規(guī)違法者形成強(qiáng)大的威懾力。新《條例》配套法律法規(guī)的征求意見稿及定稿，比如《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》《化妝品安全評估技術(shù)指導(dǎo)（征求意見稿）》《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》等，都是圍繞著新《條例》的監(jiān)管理念、監(jiān)管思路制定與完善的。

1.風(fēng)險(xiǎn)管理。與其他日常用品的情況類似，化妝品的品類多，產(chǎn)品數(shù)量大，雖然與藥品、食品、保健品等相比，風(fēng)險(xiǎn)相對較低，鑒于全國各地每年都會(huì)出現(xiàn)的化妝品檢測問題，以及消費(fèi)者投訴，監(jiān)管不但不能放松，在2021年新《條例》開始實(shí)施后還會(huì)加強(qiáng)。但事實(shí)是，監(jiān)管的行政資源有限。高效地利用有限的資源，需要引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。李金菊局長指出，“在化妝品里面，較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取干預(yù)度較高的手段，低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取干預(yù)度較低的手段”。新《條例》要求按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品與化妝品原料實(shí)行分級管理，比如，對化妝品與化妝品原料進(jìn)行分類管理，對特殊用途化妝品和風(fēng)險(xiǎn)較高的新原料進(jìn)行注冊管理，對于普通的化妝品和一般風(fēng)險(xiǎn)的新原料實(shí)行備案管理。在新《條例》實(shí)施后，企業(yè)若能順利進(jìn)入原料與產(chǎn)品的“管理通道”，可以進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品更快的上市。

2.責(zé)任治理和社會(huì)共治。社會(huì)共治是新《條例》的亮點(diǎn)之一，而這一亮點(diǎn)將在相關(guān)法律法規(guī)的制定，以及化妝品監(jiān)管中得到體現(xiàn)。新《條例》已經(jīng)描繪出了一個(gè)未來和諧的化妝品監(jiān)管藍(lán)圖，建立健全監(jiān)管制度與機(jī)制，包括設(shè)立監(jiān)管信息的公開、企業(yè)功效宣稱依據(jù)強(qiáng)制公開、安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流、有獎(jiǎng)舉報(bào)、信用監(jiān)管和聯(lián)合懲治等，實(shí)現(xiàn)企業(yè)主責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的社會(huì)共治的治理格局。換句話說，未來，化妝品面對的不止是來自藥監(jiān)局、市監(jiān)局等主管部門的監(jiān)管，還包括以社會(huì)信用與行業(yè)信用為基礎(chǔ)的行業(yè)組織、媒體、消費(fèi)者等為主體的監(jiān)管。對于企業(yè)與行業(yè)來說，良好的監(jiān)管機(jī)制是促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展，保護(hù)創(chuàng)新型與擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)的重要措施。企業(yè)應(yīng)積極地、實(shí)時(shí)地學(xué)習(xí)新《條例》以及配套法規(guī)，為實(shí)現(xiàn)責(zé)任治理與社會(huì)共治的和諧藍(lán)圖貢獻(xiàn)一份力量。

3.全程治理。全程治理的思想體系是基于風(fēng)險(xiǎn)管理提出的，即為了降低甚至杜絕在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等任何環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，必須實(shí)施并強(qiáng)化全程管理。在新《條例》中，已經(jīng)明確：在注冊備案前，注冊人、備案人需要充分開展化妝品的安全性評估，確認(rèn)沒有安全問題時(shí)才能夠注冊和備案，并對全社會(huì)公布功效宣稱的科學(xué)依據(jù)；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)要設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，并嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求實(shí)施生產(chǎn)；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，經(jīng)營者要做到進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存運(yùn)輸，近年來新出現(xiàn)的電子商務(wù)平臺(tái)、集中交易場所等也被納入了監(jiān)督管理范圍，并做出了相應(yīng)的管理要求。對安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)、產(chǎn)品召回、安全再評估等方面的規(guī)定，也是全程治理理念的體現(xiàn)，將貫穿于新《條例》相關(guān)法律法規(guī)的制定中。

國家藥監(jiān)局：健全法律法規(guī)體系，統(tǒng)籌、指導(dǎo)貫宣工作是重點(diǎn)

新《條例》頒布以來，藥監(jiān)局一直圍繞著健全化妝品法律法規(guī)體系，統(tǒng)籌、指導(dǎo)新《條例》的貫宣開展相關(guān)工作。下面，我們來看一下近三個(gè)月來藥監(jiān)局的主要?jiǎng)幼鳌?/p>

健全以新《條例》為核心的法律體系

2020年7月至9月，為貫徹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家藥監(jiān)局先后在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（征求意見稿）》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄（征求意見稿）》與《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》，等等，面向社會(huì)公開征求意見。

其中，《化妝品注冊管理辦法》進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作；《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，是為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)和品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全；化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》主要對化妝品標(biāo)簽、宣傳用語以及成分標(biāo)注等方面進(jìn)行管理；《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（征求意見稿）》，是為了規(guī)范化妝品原料和產(chǎn)品安全評估，對風(fēng)險(xiǎn)評估程序、毒理學(xué)研究、化妝品原料的風(fēng)險(xiǎn)評估、化妝品產(chǎn)品的安全評估、安全評估報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范、定義、釋義或說明的指導(dǎo)性文件；《化妝品分類規(guī)則和分類目錄（征求意見稿）》采用線分類法，按功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，對化妝品進(jìn)行細(xì)化分類的規(guī)范性文件。

經(jīng)過對比分析，可以清晰地看到這些法律規(guī)范與新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的關(guān)聯(lián)性。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》總則條款 補(bǔ)充法律規(guī)范第四條 國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》第六條 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。第七條 化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠信建設(shè)?！痘瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》第六條 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。第九條 國家鼓勵(lì)和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。國家保護(hù)單位和個(gè)人開展化妝品研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益。國家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平；鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（征求意見稿）》第四條 國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄（征求意見稿）》

結(jié)合以上表格，以及李金菊司長對新版《條例》的解讀，我們可以看到，目前仍處于征集意見稿階段的法律規(guī)范，在新《條例》指導(dǎo)思想與規(guī)定范圍內(nèi)，對新《條例》的細(xì)化說明與補(bǔ)充規(guī)定，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、社會(huì)共治等。除了總則的相關(guān)規(guī)定，在剩下的三章與附則中，新《條例》對化妝品的注冊管理、生產(chǎn)經(jīng)營、安全評估、分類管理與標(biāo)簽管理等，還做出了一些細(xì)化的規(guī)定。比如，新《條例》共計(jì)80條，關(guān)于注冊管理的條目多達(dá)23條（不含注冊人相關(guān)規(guī)定），超過了1/4，在此就不一一列舉了。新《條例》中的種種規(guī)定，對相關(guān)法律規(guī)范的起草與制定具有指導(dǎo)意義。

近年來，國內(nèi)一些化妝品企業(yè)，不乏傳統(tǒng)的國內(nèi)知名化妝品企業(yè)，因不了解基本法，盡管其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)滿足了某些細(xì)分領(lǐng)域或者地方的規(guī)定，但卻不符合基本法規(guī)定，其產(chǎn)品仍被藥監(jiān)局列入不合格產(chǎn)品，繼而登上了消費(fèi)者的黑名單，而企業(yè)則為此焦頭爛額，卻也無濟(jì)于事?？梢灶A(yù)期的是，2021年以后，必然會(huì)有一些企業(yè)因不了解新《條例》與相關(guān)法律規(guī)范而登上藥監(jiān)局的黑名單。畢竟，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》頒布了幾十年，仍有一些企業(yè)會(huì)踩紅線，更何況新頒布的法律規(guī)范呢？

為了規(guī)避新《條例》實(shí)施后，因不適應(yīng)或未及時(shí)調(diào)整而出現(xiàn)“水土不服”的情況，企業(yè)應(yīng)多關(guān)注國家藥監(jiān)局、地方藥監(jiān)局、行業(yè)媒體等發(fā)布的貫宣文件、通知，參加新《條例》學(xué)習(xí)班，深入學(xué)習(xí)新《條例》。

上海藥監(jiān)局專題學(xué)習(xí)會(huì)

統(tǒng)籌、組織新《條例》貫宣工作

新《條例》頒布以后，為了落實(shí)貫宣工作，國家藥監(jiān)局全方位、多角度地統(tǒng)籌、組織了相關(guān)的工作，具體包括：在藥監(jiān)局系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>的通知》，旨在動(dòng)員、統(tǒng)籌、組織各地方藥監(jiān)局及相關(guān)直屬單位宣傳貫徹新《條例》；舉辦首期《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》師資培訓(xùn)班，對來自各省級藥品監(jiān)管部門及在京直屬單位負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)管相關(guān)工作的處級負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行培訓(xùn)，這些人是地方藥監(jiān)局貫宣工作的牽頭人與骨干，對他們進(jìn)行培訓(xùn)，可以有效落實(shí)貫宣工作三要素“人事物”中的人的要素，進(jìn)而推動(dòng)貫宣工作的進(jìn)展，提高貫宣工作的效率；成立《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣講團(tuán)，宣講團(tuán)成員包括國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛、國家藥監(jiān)局政法司司長劉沛、國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長李金菊、國家藥監(jiān)局高研院副院長廖沈涵等領(lǐng)導(dǎo)，以及國家藥監(jiān)局政法司、國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中檢院化妝品安全技術(shù)評價(jià)中心等部門與機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作人員。

在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>的通知》中，明確提出了幾點(diǎn)要求，包括深刻領(lǐng)會(huì)《條例》的立法精神和重點(diǎn)內(nèi)容、積極開展《條例》的宣傳及培訓(xùn)、加快制定相關(guān)配套規(guī)章和制度、大力加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)等。其中，需要新《條例》的立法精神與重點(diǎn)內(nèi)容，是現(xiàn)階段各行業(yè)協(xié)會(huì)、各行業(yè)媒體、各企業(yè)需要學(xué)習(xí)和掌握的內(nèi)容。以下為《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>的通知》對新《條例》立法精神與重點(diǎn)內(nèi)容的闡述：

《條例》堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理、全程治理、責(zé)任治理、社會(huì)共治的原則，按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展的客觀規(guī)律，進(jìn)一步簡政放權(quán)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，改進(jìn)產(chǎn)品、原料的管理制度；同時(shí)，強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理，加大對違法行為的處罰力度，嚴(yán)懲重處違法行為?！稐l例》創(chuàng)新設(shè)立了注冊人備案人、產(chǎn)品安全評估、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)、功效宣稱管理等多項(xiàng)制度，設(shè)計(jì)完善了信用懲戒、責(zé)任約談、信息公開等機(jī)制，對化妝品注冊和備案、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后監(jiān)管及法律責(zé)任作出了全面規(guī)定。

各單位要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《條例》的立法精神和重點(diǎn)內(nèi)容，準(zhǔn)確把握監(jiān)管理念及監(jiān)管制度的創(chuàng)新和調(diào)整，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和行政區(qū)域?qū)嶋H，認(rèn)真研究，及時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府請示匯報(bào)，加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通交流，提出完善化妝品監(jiān)管工作的方案，確保化妝品監(jiān)管工作符合《條例》的最新要求。

各地方監(jiān)管部門：結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r，開展各具特色的貫宣工作

新《條例》頒布后，各地藥監(jiān)局紛紛響應(yīng)號召，開始緊鑼密鼓地組織貫宣工作。其中，化妝品企業(yè)較多的上海與廣東等地，從7月至今，一直不斷地進(jìn)行著形式多樣的貫宣工作。

上海市藥監(jiān)局：滲透式貫宣，一馬當(dāng)先，全面覆蓋

1.約談企業(yè)法人與管理者

2020年7月3日，為進(jìn)一步督促上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)化妝品安全主體責(zé)任，上海藥品監(jiān)管局根據(jù)近期監(jiān)督檢查情況，約談了質(zhì)量管理體系落實(shí)不到位的部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人。市藥品監(jiān)管局郭術(shù)廷副局長出席，市藥品監(jiān)管局化妝品監(jiān)管處、稽查處，市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)和相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局參加約談。

上海市藥監(jiān)局要求企業(yè)高度重視化妝品質(zhì)量安全，嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)，要切實(shí)深入查找原因，并向監(jiān)管部門提交整改計(jì)劃抓好落實(shí)，確保整改到位。建議企業(yè)先主動(dòng)停產(chǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)。要求企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)履行化妝品安全主體責(zé)任，保障消費(fèi)者化妝品使用安全。

2.組織新《條例》專題學(xué)習(xí)

2020年9月11日，上海市藥品監(jiān)管局黨組舉行2020年第7次中心組（擴(kuò)大）學(xué)習(xí)會(huì)，邀請司法部李凱同志作《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫解讀。李凱同志從新《條例》的制定背景、制定過程和總體思路，分析了化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中存在的突出問題，重點(diǎn)解讀新《條例》中9個(gè)方面的制度創(chuàng)新，指出了新《條例》的變化與新規(guī)定。

3.組織競賽活動(dòng)

上海市普陀區(qū)市場監(jiān)管局以“貼近實(shí)際、注重實(shí)效”為原則，組織各所隊(duì)藥化械監(jiān)管干部開展藥品和化妝品安全現(xiàn)場快速檢測比賽。藥化科結(jié)合一線監(jiān)管工作實(shí)際，選取中藥飲片和化妝品現(xiàn)場快速檢測作為參賽項(xiàng)目，既檢驗(yàn)干部實(shí)際操作能力，又通過相互溝通交流經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，提高發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的水平，為藥化械市場監(jiān)管提供強(qiáng)有力的保障。

以上是上海市藥監(jiān)局與市監(jiān)局等管理部門組織的比較有代表性的貫宣活動(dòng)，從上海市藥監(jiān)局和市監(jiān)局采用的貫宣形式多樣，有嚴(yán)肅的約談和專題學(xué)習(xí)，也有輕松有趣、氣氛活躍的競賽活動(dòng)，覆蓋了關(guān)鍵環(huán)節(jié)的關(guān)鍵人員—化妝品企業(yè)、各監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)與工作人員等。監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)與工作人員，以及企業(yè)法人與管理者通過不同形式學(xué)習(xí)新《條例》的新變化與新規(guī)定，在很大程度上降低了他們對新《條例》的抵觸，減少了落實(shí)過程中的阻力，這些形式和經(jīng)驗(yàn)值得其他地區(qū)監(jiān)管部門借鑒。

其他地區(qū)監(jiān)管部門：形式多樣，頻次高

在貫宣新《條例》的過程中，除了上海市藥監(jiān)局和市監(jiān)局，其他地區(qū)的監(jiān)管部門也做了很多深入有效的貫宣工作。

2020年9月，貴陽市市場監(jiān)管局組織來自全市市場監(jiān)管系統(tǒng)、省美容美發(fā)商會(huì)、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)共165人，實(shí)施《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，旨在深入貫徹落實(shí)新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理，提高從業(yè)人員守法意識(shí)，增強(qiáng)監(jiān)管人員法律素養(yǎng)和依法行政水平，推進(jìn)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)全市化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在貫宣新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的過程中，山東省臨沂市蘭山區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉，第一時(shí)間將新《條例》精神傳達(dá)到全區(qū)監(jiān)管隊(duì)伍及化妝品經(jīng)營使用單位，提高執(zhí)法人員、化妝品經(jīng)營單位以及消費(fèi)者的認(rèn)識(shí)，大力推進(jìn)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)。比如，該局便利用微信公眾號等及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)新《條例》思維導(dǎo)圖及相關(guān)科普宣傳，第一時(shí)間組織編印新《條例》單行本，確保人手一冊。同時(shí)，結(jié)合當(dāng)前正在開展的“基層化妝品市場監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)三年提升工程”創(chuàng)建活動(dòng)，開展送法上門，送服務(wù)上門，面向消費(fèi)者發(fā)放新《條例》等宣傳資料。

2020年9月，湖南省藥監(jiān)局在長沙舉辦了2020年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫與全省化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)暨檢查員培訓(xùn)班。湖南省局相關(guān)處室、直屬單位、市州局分管領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)骨干、全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)法人代表及質(zhì)量負(fù)責(zé)人等278人參加培訓(xùn)。

因?yàn)樨炐ぷ髟谛问缴洗嬖谥貜?fù)性，我們在此僅列舉了上述三個(gè)地方監(jiān)管部門的做法，他們采取的形式、覆蓋的人群、講解的要點(diǎn)內(nèi)容，多有值得參考之處。

各行業(yè)機(jī)構(gòu)宣傳為主，積極補(bǔ)位

在藥監(jiān)局與市監(jiān)局通過多種形式貫宣新《條例》的時(shí)候，我們注意到，行業(yè)媒體、協(xié)會(huì)等組織機(jī)構(gòu)也紛紛站出來，在不同的平臺(tái)上，通過不同的形式進(jìn)行新《條例》的貫宣，或者積極發(fā)揮橋梁作用，積極溝通企業(yè)與監(jiān)管部門，反映企業(yè)的各種問題，將監(jiān)管部門或者專家等的回復(fù)告知企業(yè)，等等。

行業(yè)媒體

化妝品行業(yè)媒體以特定化妝品行業(yè)的讀者為服務(wù)對象，對內(nèi)交流化妝品行業(yè)的信息，對外展示中國化妝品的形象，既是為中國化妝品鼓與呼的旗手，也是溝通化妝品行業(yè)內(nèi)外的橋梁。新《條例》頒布后，化妝品行業(yè)媒體就增加了一個(gè)職責(zé)—協(xié)助監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行新《條例》的貫宣工作，同時(shí)借助媒體的平臺(tái)優(yōu)勢，積極宣傳，積極補(bǔ)位。在這一點(diǎn)上，《中國化妝品》雜志積極做到并做好了宣傳和補(bǔ)位工作。

2020年9月24日至25日，《中國化妝品》雜志社與山東省化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)、中貿(mào)企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，開展了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫解讀暨2020第二期法規(guī)與技術(shù)培訓(xùn)班。培訓(xùn)班請來了相關(guān)的專家，為參見活動(dòng)的山東企業(yè)家講解《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，幫助他們深刻領(lǐng)會(huì)新《條例》要義和精髓，深入解讀《條例》要點(diǎn)以及對化妝品行業(yè)帶來的影響和變化。

新《條例》中對化妝品功效宣稱做了明確的規(guī)定，《中國化妝品》對此進(jìn)行了預(yù)判，隨著新條例的落實(shí)，業(yè)內(nèi)必將出現(xiàn)新的職業(yè)需求—化妝品功效宣稱與評價(jià)師。新職業(yè)的出現(xiàn)，是化妝品產(chǎn)業(yè)調(diào)整與規(guī)范的必然結(jié)果。為了提前為化妝品行業(yè)儲(chǔ)備相關(guān)人才，《中國化妝品》決定開班授課。2020年6月，《中國化妝品》舉辦第一期星級評測評價(jià)師培訓(xùn)班，圓滿成功。7月，《中國化妝品》在北京舉辦中國化妝品星級評測評價(jià)師實(shí)訓(xùn)基地授牌儀式暨化妝品安全與功效評價(jià)未來發(fā)展趨勢座談會(huì)，與會(huì)人員包括北京工商大學(xué)中國化妝品研究中心主任董銀卯、北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院副院長何一凡、北京日化協(xié)會(huì)主任佟文鑫等業(yè)內(nèi)專家。

《中國化妝品》不忘辦刊初心，牢牢把握政治方向，遵循提高新聞輿論傳播力、引導(dǎo)力、影響力、公信力的要求，在新聞宣傳方面從宏觀把握新《條例》貫宣的思想與原則，在微觀通過融媒體平臺(tái)進(jìn)行多種宣傳、組織多種形式的活動(dòng)落實(shí)貫宣工作，切實(shí)做到了積極引導(dǎo)行業(yè)向著合法合規(guī)的方向健康發(fā)展，不愧對于“與中國化妝品行業(yè)共同成長的行業(yè)媒體”稱號。

行業(yè)協(xié)會(huì)

在新《條例》中，社會(huì)共治是一個(gè)主要變化，也是監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)與相關(guān)專家一直在強(qiáng)調(diào)的一個(gè)方向與原則。在新《條例》的貫宣工作中，各行業(yè)協(xié)會(huì)表現(xiàn)得極為積極活躍。

2020年7月，為推動(dòng)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后行業(yè)的有序發(fā)展和平穩(wěn)過渡，了解化妝品行業(yè)對《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的認(rèn)知，北京日化協(xié)會(huì)與北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院合作，共同開展了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后行業(yè)調(diào)研。北京日化協(xié)會(huì)承諾，會(huì)將收到的反饋信息進(jìn)行整理，并統(tǒng)一報(bào)送至相關(guān)部門。

2020年8月，為了給廣大美容美業(yè)機(jī)構(gòu)答疑解惑，福建省美容保健行業(yè)協(xié)會(huì)配合相關(guān)部門，率先啟動(dòng)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀宣貫會(huì)，現(xiàn)場重點(diǎn)解讀條例。

2020年9月，為提高化妝品經(jīng)營單位的自我監(jiān)管能力，增強(qiáng)化妝品從業(yè)人員法律意識(shí)，推動(dòng)化妝品經(jīng)營行業(yè)合法合規(guī)發(fā)展，湖南省化妝品經(jīng)營行業(yè)協(xié)會(huì)與長沙市化妝品安全協(xié)會(huì)共同舉辦《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀宣貫會(huì)，致力于為湖南省化妝品企業(yè)傳達(dá)新《條例》的相關(guān)精神。

截至目前，除了北京日化協(xié)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)，其他地區(qū)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的貫宣工作主要以學(xué)習(xí)班和培訓(xùn)會(huì)為主，可以覆蓋當(dāng)?shù)囟鄶?shù)的化妝品企業(yè)，但形式較為單一，起到了一定的宣傳作用，但宣傳的深度—參會(huì)人員是否真正掌握了新《條例》的監(jiān)管理念、新變化，并能將之用于指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整經(jīng)營管理思路，還未可知。

結(jié)語

化妝品是一個(gè)為了滿足廣大人民群眾對美的需求而不斷研究美、生產(chǎn)美、推廣美的行業(yè)，這種美借由各種護(hù)膚品、彩妝直接作用于人體，因此，監(jiān)管部門和消費(fèi)者一方面關(guān)注其安全性，一方面也關(guān)注其功效性。新《條例》貫徹落實(shí)了“四個(gè)最嚴(yán)”和“放管服”改革的要求，我們相信，其必將在加強(qiáng)化妝品監(jiān)管、保證化妝品質(zhì)量安全、保障消費(fèi)者健康、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮重要的作用。也因此，進(jìn)行全面深入的新《條例》貫宣工作，具有非常重大的意義。

國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>的通知》明確提出，“各單位要以《條例》的全面貫徹實(shí)施為契機(jī)，大力推進(jìn)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)，著力強(qiáng)化化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)，特別是加快化妝品審評員和檢查員隊(duì)伍和能力建設(shè)，積極爭取地方政府支持，加強(qiáng)人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備保障，確保新《條例》實(shí)施之際，監(jiān)管能力能夠跟得上、落得實(shí)、有保障，全面提升監(jiān)管工作質(zhì)量和水平”。從字面意思上看，這是對國家藥監(jiān)局對各地方藥監(jiān)局提出的要求與期待。作為化妝品行業(yè)的一份子，行業(yè)媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織機(jī)構(gòu)，未嘗不可以把這份要求與期待，結(jié)合自己的平臺(tái)資源與優(yōu)勢進(jìn)行分解與補(bǔ)位，就如前文所提到的《中國化妝品》與北京日化協(xié)會(huì)等組織機(jī)構(gòu)一樣。除此之外，還要注意貫宣過程中好的經(jīng)驗(yàn)和做法，將其借助媒體廣而告之，使更多的地方與企業(yè)受益，并積極發(fā)揮橋梁作用，積極向相關(guān)主管部門反映《條例》貫宣與執(zhí)行過程中的問題。我們相信，在主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，在行業(yè)媒體與行業(yè)協(xié)會(huì)的配合下，在企業(yè)的積極參與下，新《條例》一定會(huì)順利落地，化妝品的營商環(huán)境會(huì)得到優(yōu)化，中國化妝品的故事也能在這個(gè)過程中被更多的人熟知。