依托芬那酯凝膠聯(lián)合足矯形器治療輕中度拇外翻患者的臨床效果

王建軍

天津市第一醫(yī)院骨科 （天津 300000）

拇外翻屬于常見足部畸形，主要以第一跖趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛或行走疼痛為特征，該病隨著行走動(dòng)力學(xué)變化，呈進(jìn)行性發(fā)展，給患者生活及工作帶來嚴(yán)重困擾[1]。目前，臨床多采用手術(shù)治療重度拇外翻患者，但對(duì)于癥狀輕微、無手術(shù)意愿的輕中度拇外翻患者仍以保守治療為主[2]。足矯形器是保守治療的常用方式，屬于物理療法，可改善患者的臨床癥狀，糾正拇外翻畸形；但該方式持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)于疼痛急性期患者的疼痛緩解效果欠佳。依托芬那酯凝膠是一種非甾體抗炎藥，外用后可作用于病灶部位炎癥各階段，有效抑制前列腺素、組胺等物質(zhì)的釋放，緩解局部炎癥反應(yīng)，減輕疼痛感[3]。本研究探討依托芬那酯凝膠聯(lián)合足矯形器治療輕中度拇外翻患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年1月于我院就診的78例輕中度拇外翻患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各39例。對(duì)照組男6例，女33例；年齡24～71歲，平均（47.68±5.39）歲；拇外翻角16°～34°，平均（26.41±4.87）°；第一、二跖骨間角9°～15°，平均（12.14±1.68）°；輕度20例，中度19例。試驗(yàn)組男7例，女32例；年齡23～70歲，平均（47.72±5.34）歲；拇外翻角15°～35°，平均（26.43±4.89）°；第一、二跖骨間角8°～15°，平均（12.13±1.65）°；輕度21例，中度18例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《拇外翻治療專家共識(shí)》[4]中相關(guān)診斷（輕度拇外翻角20°以內(nèi)，第一、二跖骨間角11°以內(nèi)；中度拇外翻角20°～40°，第一、二跖骨間角11°～16°）；經(jīng)足部X線片確診；選擇保守治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：重度拇外翻的患者；選擇手術(shù)治療的患者；患有風(fēng)濕性疾病的患者；對(duì)依托芬那酯凝膠過敏的患者。

1.2 方法

對(duì)照組單用足矯形器治療：儀器選用歐開醫(yī)療器材有限公司提供的托瑪琳拇趾外翻矯正器，指導(dǎo)患者夜間堅(jiān)持佩戴，日常選鞋要求寬松、鞋底厚軟。

試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用依托芬那酯凝膠（澳美制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字HC20160035）治療：取2 cm 左右依托芬那酯凝膠，涂抹于患者第一跖趾關(guān)節(jié)處，適當(dāng)進(jìn)行按摩，4次/d。

兩組均治療1個(gè)月。

1.3 臨床評(píng)價(jià)

（1）疼痛情況：記錄兩組疼痛緩解時(shí)間，并通過視覺模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）對(duì)兩組治療前及治療1個(gè)月后的疼痛情況進(jìn)行評(píng)分，滿分10分，由患者自行評(píng)分，評(píng)分越高表示疼痛越嚴(yán)重。（2）足功能恢復(fù)情況：于治療前及治療1個(gè)月后，通過美國(guó)骨科足踝分會(huì)（American Orthopedic Foot Ankle Society，AOFAS）評(píng)分對(duì)兩組足功能恢復(fù)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表包含疼痛（40分）、功能（45分）及外觀（15分）三大方面，滿分100分，評(píng)分越高表示療效越佳。（3）不良反應(yīng)：瘙癢、皮疹、紅斑。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 疼痛情況

對(duì)照組疼痛緩解時(shí)間為（7.08±1.97）d，試驗(yàn)組為（3.35±1.02）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組VAS 評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組VAS 評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組VAS 評(píng)分比較（分，）

表1 兩組VAS 評(píng)分比較（分，）

注：VAS 為視覺模擬評(píng)分法

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P試驗(yàn)組 39 4.91±0.84 1.33±0.12 26.348 0.000對(duì)照組 39 4.86±0.87 1.75±0.24 21.520 0.000 t 0.258 9.775 P 0.797 0.000

2.2 足功能恢復(fù)情況

治療前，兩組AOFAS 評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組AOFAS 評(píng)分均高于治療前，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組AOFAS 評(píng)分比較（分）

表2 兩組AOFAS 評(píng)分比較（分）

注：AOFAS 為美國(guó)骨科足踝分會(huì)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P試驗(yàn)組 39 70.36±8.69 89.47±6.25 11.149 0.000對(duì)照組 39 71.52±8.57 83.54±7.68 6.523 0.000 t 0.594 3.740 P 0.555 0.000

2.3 不良反應(yīng)

對(duì)照組無不良反應(yīng)，試驗(yàn)組僅出現(xiàn)1例輕微瘙癢，未停藥，自行消失。

3 討論

拇外翻發(fā)病較為復(fù)雜，臨床認(rèn)為，遺傳、穿鞋不合適、足生物動(dòng)力學(xué)失衡等均可誘發(fā)該病，如女性常穿高跟鞋使得拇趾于狹窄空間長(zhǎng)期受壓，導(dǎo)致向外后方旋轉(zhuǎn)，且第一跖骨在第一跖關(guān)節(jié)壓迫下會(huì)出現(xiàn)內(nèi)翻現(xiàn)象，從而逐漸形成拇外翻畸形[5]。第一跖趾關(guān)節(jié)處于內(nèi)外側(cè)副韌帶、上下伸屈肌腱及短展、收肌共同組成的一種袖狀結(jié)構(gòu)穩(wěn)定下，且利用籽骨系統(tǒng)確保前足橫弓結(jié)構(gòu)正常，一旦跖袖內(nèi)在動(dòng)力平衡紊亂，則拇收肌占優(yōu)，致使籽骨滑脫，關(guān)節(jié)穩(wěn)定及關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)生理性的力傳動(dòng)失調(diào)，誘發(fā)拇趾內(nèi)翻[6]；此外，第一跖趾關(guān)節(jié)內(nèi)存在半月板結(jié)構(gòu)，病變過程中，半月板結(jié)構(gòu)撕裂，并嵌頓于關(guān)節(jié)間隙，導(dǎo)致患者出現(xiàn)強(qiáng)烈疼痛。

目前，臨床治療拇外翻患者的方式多根據(jù)其病情嚴(yán)重程度進(jìn)行選擇，重度拇外翻畸形患者一般需行手術(shù)治療，輕中度患者多推薦保守治療。足矯形器是一種傳統(tǒng)物理矯正方法，佩戴后可于患者足、跖趾部位施加一種對(duì)抗畸形的力量，從而達(dá)到矯正畸形的目的。但處于手術(shù)治療大環(huán)境下，針對(duì)該方式的研究相對(duì)較少，其臨床效果存在一定爭(zhēng)議性，且單純物理療法對(duì)于局部炎癥改善效果不佳，疼痛緩解緩慢。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組疼痛緩解時(shí)間短于對(duì)照組，治療后VAS 評(píng)分低于對(duì)照組，AOFAS 評(píng)分高于對(duì)照組，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明依托芬那酯凝膠聯(lián)合足矯形器治療輕中度拇外翻患者的效果顯著，可減輕患者疼痛，增強(qiáng)足部功能，且不良反應(yīng)少。依托芬那酯凝膠屬于強(qiáng)效非甾體抗炎藥，主要通過抑制環(huán)氧化酶及酯氧化酶，減少前列腺素等炎癥介質(zhì)的生成，從而起到抗炎、鎮(zhèn)痛的效果[7-8]；同時(shí)，該藥屬于凝膠制劑，涂抹后可快速吸收，于病灶處肌腱、滑膜、筋膜等多組織中達(dá)到較高的藥物濃度，且區(qū)別于口服藥物，不經(jīng)腸道吸收，血藥濃度低，利于減少不良反應(yīng)。

綜上所述，依托芬那酯凝膠聯(lián)合足矯形器可阻止輕中度拇外翻患者畸形加重，減輕疼痛，并改善患者足部功能，且安全性高。