巴氯芬聯(lián)合卡馬西平治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的臨床有效性與安全性評(píng)估

張冬俠

(凌源市中心醫(yī)院神經(jīng)二區(qū)，遼寧 凌源 122500)

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是神經(jīng)內(nèi)科最常見(jiàn)的一種疾病，好發(fā)于中老年人群，以三叉神經(jīng)區(qū)域陣列發(fā)性劇烈疼痛為主要癥狀。此病癥不僅會(huì)給患者帶來(lái)較大的痛苦，還會(huì)對(duì)其身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。因此，如確診病情，需要盡早開(kāi)展治療，以此來(lái)緩解患者痛苦，提高其生活質(zhì)量。目前，臨床在原發(fā)性三叉神經(jīng)痛治療中多用手術(shù)、神經(jīng)阻滯、藥物等治療，但手術(shù)具有較大的創(chuàng)傷性，再加上原發(fā)性三叉神經(jīng)痛發(fā)病原因及病變部位不明確，手術(shù)治療效果欠佳，且復(fù)發(fā)率高，預(yù)后較差[1]。隨著臨床對(duì)原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的深入研究與臨床實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)巴氯芬聯(lián)合卡馬西平治療，不僅會(huì)提高臨床有效性，還具有較高的用藥安全性[2]。本次針對(duì)巴氯芬聯(lián)合卡馬西平治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的臨床有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，取70例患者(原發(fā)性三叉神經(jīng)痛)開(kāi)展本次研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2018年1月～2019年4月期間我院收治的70例原發(fā)性三叉神經(jīng)痛患者作為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字分組法將其分為對(duì)照組、試驗(yàn)組，每組35例。對(duì)照組(n=35)：女16例，男19例，年齡42～76歲，平均(59.33±10.61)歲；右側(cè)、左側(cè)分別17例、18例，病程 1～8年，平均(4.54±1.59)年。試驗(yàn)組(n=35)：女17例，男18例，年齡41～75歲，平均(59.20±10.31)歲；右側(cè)、左側(cè)分別18例、17例，病程 1～7年，平均(4.04±1.66)年。對(duì)比兩組患者一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：參照神學(xué)中關(guān)于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，即三叉神經(jīng)區(qū)出現(xiàn)刀割樣、點(diǎn)擊樣；撕裂性劇前，且持續(xù)數(shù)分鐘，有扳機(jī)點(diǎn)，沒(méi)有明確的神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征，無(wú)三叉神經(jīng)病覺(jué)與運(yùn)動(dòng)受損表現(xiàn)，CT、MRI檢查沒(méi)有顱內(nèi)病變，即可確診。

納入標(biāo)準(zhǔn)：與診斷標(biāo)準(zhǔn)相一致者；疼痛評(píng)分超過(guò)1分；研究者均自愿參與，并簽署同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：藥的禁忌證者；合并其它重要臟器嚴(yán)重疾病者；肝腎及心肺疾病者；精神疾病者；實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常者；不愿參與研究者。

1.2方法：對(duì)照組用卡馬西平(北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11022279)治療，口服，100 mg/次，3次/d。試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，增加巴氯芬(Novartis Farma S.p.A(意大利)(北京諾華制藥有限公司分裝)，批準(zhǔn)文號(hào)H20140326)治療，初始用藥劑量5 mg/次，3次/d；在用藥過(guò)程中，根據(jù)患者病情表現(xiàn)，增加用藥劑量，即每隔3天，增加5 mg，直到患者疼痛感緩解，最大劑量100 mg/次，3次/d。疼痛緩解后，維持最小劑量。

兩組連續(xù)治療4周為1個(gè)周期。

1.3分析指標(biāo)：對(duì)比疼痛程度評(píng)分、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率。

疼痛程度評(píng)分采用VAS量表評(píng)價(jià)，針對(duì)治療前與治療后1周，治療后4周的疼痛感進(jìn)行評(píng)分，計(jì)分制，即0～10分，分?jǐn)?shù)越高疼痛程度越嚴(yán)重。

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血清肌酐、血小板計(jì)數(shù)。

臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：疼痛癥狀完全消失，板機(jī)點(diǎn)沒(méi)有出現(xiàn)疼痛感，正常生活沒(méi)有受影響，治療1個(gè)月內(nèi)沒(méi)和復(fù)發(fā)為治愈；疼痛感消失，正常生活沒(méi)有受到影響，扳機(jī)點(diǎn)有輕微疼痛感為顯效；疼痛感依然存在，發(fā)作頻率減少，扳機(jī)點(diǎn)有明顯的疼痛感為有效；疼痛癥狀與治療前相比沒(méi)有改善，病情加重為無(wú)效[4]。臨床療效=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

不良反應(yīng)：頭暈、惡心、嗜睡。

2 結(jié)果

2.1兩組疼痛程度評(píng)分比較：試驗(yàn)組疼痛程度評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組疼痛程度評(píng)分比較

2.2兩組實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較：試驗(yàn)組、對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較

2.3兩組臨床療效比較：試驗(yàn)組20例治愈，10例顯效，4例有效，1例無(wú)效，臨床總有效率為97.14%(34/35)；對(duì)照組15例治愈，8例顯效，5例有效，7例無(wú)效，臨床總有效率為80.00%(28/35)，組間對(duì)比試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.080 6，P=0.024 2)。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較：兩組均出現(xiàn)輕微的頭暈、惡心、嗜睡等不良反應(yīng)，經(jīng)正確處理后，全部緩解，組間對(duì)比不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛雖為臨床多發(fā)病，但其發(fā)病原因不明，說(shuō)法不一，但有學(xué)者認(rèn)為[5-6]，此病癥的發(fā)生與中樞性病因有關(guān)。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是一種陣發(fā)性疼痛癥狀，是以感覺(jué)性癲癇放電，其他部位均位于三叉神經(jīng)脊束核內(nèi)。周圍性病因與半月節(jié)感覺(jué)根、相鄰運(yùn)動(dòng)支出現(xiàn)脫髓鞘樣改變有關(guān)，且輕微的刺痛，會(huì)通過(guò)短路傳入至中樞，激發(fā)神經(jīng)元，從而出現(xiàn)疼痛感。臨床在原發(fā)性三叉神經(jīng)痛治療中，方法較多樣，但治療方案均會(huì)出現(xiàn)不同程度的后遺癥，如采用射頻熱凝消融術(shù)，其是一種破壞性的操作，對(duì)定要準(zhǔn)確性要求較高，穿刺風(fēng)險(xiǎn)較大，且還會(huì)出現(xiàn)患肢分布區(qū)麻木表現(xiàn)、局部軟組織腫、硬結(jié)形成等。因此，治療效果不佳[7]。

隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步，臨床發(fā)現(xiàn)巴氯芬聯(lián)合卡馬西平治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，效果顯著[8-10]?？R西平可以降低三叉神經(jīng)感覺(jué)根，降低丘腦核電位震幅，作用于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)系統(tǒng)中，可抑制三叉神經(jīng)脊束核的神經(jīng)反射。巴氯芬是氨基丁酸的不衍生物，主要作用于脊髓運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元受體中，通過(guò)抑制多突觸與單突觸反射，實(shí)現(xiàn)降低興奮性突觸電位，從而降低以上電位的反傳遞現(xiàn)象，促進(jìn)中間神經(jīng)元活動(dòng)轉(zhuǎn)正，緩解肌痙攣狀態(tài)，降低肌張力，從而改善運(yùn)動(dòng)功能。將以上兩種藥物合用，即可提高用藥效果，還可能控制血小板、白細(xì)胞等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)處于正常范圍內(nèi)，從而減少不良反應(yīng)，用藥安全性較高。

綜上所述，巴氯芬聯(lián)合卡馬西平治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，臨床有效性及安全性均較高，值得推廣。