新版武器裝備質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)運行文件一般性設(shè)計

哈爾濱工業(yè)大學□劉 娜 杜 蘭 高 巍

1 引言

GJB 9001C—2017 是在 GB/T 19001—2016《質(zhì)量管理體系 要求》 的基礎(chǔ)上增加 《武器裝備質(zhì)量管理體系要求》 編制而成。新版標準實施以來，在審核武器裝備制造企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，經(jīng)常開出一些不符合項，主要原因是相關(guān)軍工企事業(yè)單位對 《武器裝備質(zhì)量管理體系要求》 中的有關(guān)要求在理解、認識方面存在偏差，基本概念不清晰，標準要求把握不到位，在質(zhì)量管理體系實際工作應(yīng)用中對文件、記錄證據(jù)保留不到位，造成與標準相關(guān)要求的符合性存在較大差距，為改變這種現(xiàn)狀，針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程文件的不規(guī)范、甚至是缺失的情況，筆者進行如下內(nèi)容的總結(jié)。

2 “自動測試系統(tǒng)產(chǎn)品”科研生產(chǎn)過程

“自動測試系統(tǒng)產(chǎn)品”科研生產(chǎn)按照產(chǎn)品實現(xiàn)階段可主要劃分如下過程，見圖1。

圖1

（1） 調(diào)研與技術(shù)協(xié)商

調(diào)研是了解用戶需求的必要過程，通過調(diào)研增進與用戶的相互了解。在簽訂技術(shù)合同之前，必須弄清用戶對產(chǎn)品的要求，包括主要技術(shù)指標、待解決的關(guān)鍵技術(shù)、雙方合作的方式、時間、經(jīng)費及競標、產(chǎn)品使用、維修和保障的需求等，以便決定是否參加競標或與用戶達成意向性協(xié)議。技術(shù)協(xié)商是與用戶溝通的重要方式，可貫穿項目研制的全部過程。在簽訂技術(shù)合同之前，項目負責人及主要研制技術(shù)人員應(yīng)與用戶針對被測對象特點、產(chǎn)品的技術(shù)要求、雙方接口關(guān)系、關(guān)鍵技術(shù)及解決途徑等問題進行溝通，在研制中、聯(lián)調(diào)時都要針對具體的技術(shù)問題及時溝通，以確保產(chǎn)品滿足用戶要求。

輸出文件、記錄：意向性協(xié)議、協(xié)商記錄。

（2） 合同評審

合同草擬后先審查修改，并組織技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、調(diào)度、人事、財務(wù)等人員對合同約定的責、權(quán)、利進行審查，根據(jù)技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、人員素質(zhì)能力、資金等，對完成該任務(wù)風險進行評審，形成合同評審報告。

輸出文件、記錄：合同評審報告。

（3） 合同簽訂

甲乙雙方經(jīng)過技術(shù)協(xié)商、商務(wù)洽談后，對合同草擬稿反復(fù)修改，達成一致意見后，形成合同。合同應(yīng)明確行業(yè)、法律法規(guī)和質(zhì)量保證等要求。合同書必須經(jīng)雙方的負責人簽字及各自的主管部門蓋章后才能生效，雙方各自保存。

輸出文件、記錄：合同書、任務(wù)書。

（4） 質(zhì)量策劃

項目負責人根據(jù)合同任務(wù)書要求及現(xiàn)有資源條件編寫質(zhì)量保證大綱（又名質(zhì)量計劃），對軟件有要求的，還要單獨編制軟件質(zhì)量保證計劃。質(zhì)量保證大綱內(nèi)容一般包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、產(chǎn)品形成過程質(zhì)量控制的總要求及分階段要求。分階段要求一般包括：產(chǎn)品設(shè)計階段、采購（外包）、生產(chǎn)、調(diào)試、試驗、驗收、交付及交付后的活動的質(zhì)量控制要求、方法及所需資源的提供。此外，還應(yīng)編制產(chǎn)品通用質(zhì)量特性工作計劃、軟件質(zhì)量保證計劃、產(chǎn)品標準化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風險管理計劃，以上計劃可單獨編制也可包含在質(zhì)量保證大綱中。

輸出文件、記錄：質(zhì)量保證大綱（需顧客簽字）、通用質(zhì)量特性工作計劃、軟件質(zhì)量保證計劃、產(chǎn)品標準化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風險管理計劃。

（5） 設(shè)計開發(fā)控制

1） 設(shè)計和開發(fā)策劃

產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)策劃是設(shè)計和開發(fā)的初期階段，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展規(guī)劃和用戶的需求結(jié)合技術(shù)進步進行以下工作：

a） 確定設(shè)計開發(fā)各個階段的時間（設(shè)計開發(fā)的初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、工作圖設(shè)計和樣機試制等階段，對各個階段的時間段應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃中明確）。

b） 確定設(shè)計開發(fā)各個階段技術(shù)人員的合理調(diào)配（包括電氣設(shè)計師、軟件設(shè)計師、工藝師、生產(chǎn)、調(diào)度、質(zhì)量、檢驗、軍代表等）。

c） 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同專業(yè)之間的接口進行管理，以確保溝通有效，職責分工明確。

d） 確定設(shè)計開發(fā)各個階段需進行的評審、驗證和確認工作。

e） 識別關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，形成風險清單，并采取相應(yīng)的控制措施。

輸出文件、記錄：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書、軟件設(shè)計開發(fā)策劃書、軟件配置管理計劃、軟件單元測試計劃、軟件的集成測試計劃、部件、模件測試計劃、產(chǎn)品特性分析報告。

2） 設(shè)計輸入及評審

為了能夠?qū)a(chǎn)品順利實現(xiàn)，在設(shè)計前要搜集整理甲方對產(chǎn)品的功能、性能的要求，滿足設(shè)計開發(fā)的法律法規(guī)的要求包括質(zhì)量認證標準、潛在的失效性后果，來源于以前類似設(shè)計的信息，工藝要求及設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求。相關(guān)人員還要組織評審，審核設(shè)計輸入文件是否能充分、適宜地滿足產(chǎn)品的實現(xiàn)。

輸出文件、記錄：設(shè)計輸入文件清單、設(shè)計輸入評審報告。

3） 方案論證報告

根據(jù)用戶要求，在簽訂合同前或在技術(shù)競標時，提出方案論證報告，作為提供給用戶的技術(shù)文件。在方案論證報告中根據(jù)用戶的需求，詳細論證擬實施的技術(shù)方案，論述可以達到的技術(shù)指標，介紹系統(tǒng)總體構(gòu)成，分析其關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容，解決問題的思路及采取的技術(shù)措施等。方案論證報告由項目負責人、總師、技術(shù)骨干人員等多次討論而成，是集體智慧的產(chǎn)物，最后由技術(shù)人員編寫，總師或項目負責人審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準。

輸出文件、記錄：方案論證報告。

4） 方案評審

應(yīng)用戶的要求，在簽訂技術(shù)合同前或在參加項目競標時，將方案論證報告提交給用戶，由用戶單位組織技術(shù)專家進行評審，并形成方案評審報告。評審報告中對方案的技術(shù)先進性、可行性、可靠性給予明確評價，并指出不足之處。用戶聽取專家意見后決定是否采納該方案。一旦采納，將根據(jù)用戶意見修改方案論證報告，在與用戶技術(shù)協(xié)商簽訂合同后，付諸實施。在實施中如要對總體方案進行重大修改時，必須事先征得用戶認可方可實施。

輸出文件、記錄：方案評審報告。

5） 設(shè)計開發(fā)輸出

研制人員根據(jù)合同中用戶提出的技術(shù)指標要求，根據(jù)方案論證報告確定的總體技術(shù)方案及任務(wù)分工，各自細化所負責子任務(wù)的軟、硬件設(shè)計；對關(guān)鍵技術(shù)必須提出具體解決措施，必要時做一些關(guān)鍵電路實驗驗證，給出實驗結(jié)果，確定研制模件的設(shè)計圖。為滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求，設(shè)計報告完成后，要給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息，包含或引用產(chǎn)品接收準則，規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，關(guān)鍵件、重要件項目明細表，規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和要求。

輸出文件、記錄：見表1。

表1

6） 設(shè)計評審

設(shè)計評審是檢查項目研制情況的重要環(huán)節(jié)，是為保證設(shè)計質(zhì)量采取的必要的措施，也是讓用戶了解項目進程的技術(shù)溝通方式之一。

一般情況下，由研制方組織設(shè)計評審。評審人員包括總師、質(zhì)量管理人員、項目負責人、技術(shù)骨干、工藝師及邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液陀脩?。設(shè)計評審主要是對提交的設(shè)計工作報告進行審查，對設(shè)計工作的正確性、可行性等進行評價，并給出評審結(jié)論。如用戶對設(shè)計報告有不同意見，在評審結(jié)論中用戶可提出具體修改意見，項目負責人必須與用戶技術(shù)協(xié)商，然后進行修改，直至用戶認可。

輸出文件、記錄：設(shè)計評審報告（含通用質(zhì)量特性評審）、設(shè)計更改單（適用時）。

7） 軟件評審

如用戶要求第三方軟件評審，可由專業(yè)軟件測試部門對系統(tǒng)應(yīng)用軟件進行測試。測試軟件功能是否正常，綜合其可行性、可操作性、可靠性及相容性給予評價；或者在現(xiàn)場聯(lián)調(diào)正常后，由用戶組織專家組驗收測試系統(tǒng)時，將軟件評審納入系統(tǒng)評審之中，給出軟件評審報告。

輸出文件、記錄：軟件評審報告。

（6） 合格供方調(diào)查、采購

根據(jù)采購清單實施采購過程，并進行合格供方調(diào)查。采購產(chǎn)品到貨后要進行檢驗，給出檢驗記錄。對外包的控制要求給出外包識別報告（需要顧客簽字）、外包評審報告，保存合同、協(xié)議，加工記錄、特殊過程監(jiān)控記錄、檢查記錄等。并對外包方的資質(zhì)進行審查，審查合格后列入合格供方名錄（需要顧客簽字），列入合格供方名錄的廠家才有資格作為外包承制方。

輸出文件、記錄：見表2。

表2

（7） 新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)控制

新產(chǎn)品試制是正式投入批量生產(chǎn)的前期工作，試制是指根據(jù)設(shè)計圖紙、工藝文件和少數(shù)必要的工裝，由試制車間試制出一件或幾件樣品，然后按要求進行試驗，借以考驗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能和設(shè)計圖的準確性，考核圖樣和設(shè)計文件的質(zhì)量。

輸出文件、記錄：見表3。

表3

（8） 調(diào)試

將研制的模件、主機箱、計算機系統(tǒng)一起進行軟、硬件的聯(lián)合調(diào)試。主要解決相容性（各模件之間是否能協(xié)調(diào)一致工作）；系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸是否正常；測試速度能否滿足要求；由各模件組合生成的虛擬測試軟面板工作是否正常等問題。調(diào)試應(yīng)做好調(diào)試記錄，調(diào)試通過后調(diào)試人在記錄上簽字，須經(jīng)項目負責人、總師審查簽字后才能進行出廠驗收。

輸出文件、記錄：調(diào)試細則、調(diào)試流程記錄清單、調(diào)試總結(jié)和分析報告。

（9） 例行試驗

為滿足用戶的特殊要求，研制的測控機箱及模件應(yīng)接受用戶規(guī)定的例行試驗檢驗。例行試驗依據(jù)用戶規(guī)定的技術(shù)條件和試驗大綱（需要顧客簽字） 進行，在用戶指定的試驗單位進行試驗。例行試驗主要有高溫、低溫環(huán)境測試、沖擊試驗、運輸試驗、鹽霧、霉菌試驗等，測試后由測試單位給出測試報告，也是對“三防”（防潮、防霉、防鹽） 特殊過程的確認方式之一。

輸出文件、記錄：試驗計劃、試驗大綱、試驗大綱評審意見、試驗報告。

（10） 軍檢

有軍代表監(jiān)督的產(chǎn)品，要在用戶驗收前，進行軍代表檢驗，試用時，需召開軍檢驗收會議。

輸出文件、記錄：軍檢申請單、軍檢測試記錄。

（11） 出廠驗收

完成全部調(diào)試、試驗工作后，出廠前由廠長、總師、項目負責人、相關(guān)的技術(shù)骨干、工藝、質(zhì)量管理人員等組成驗收小組，對即將提供給用戶的產(chǎn)品進行全面的審查和驗收。檢查系統(tǒng)各功能是否正常，測試數(shù)據(jù)是否滿足合同規(guī)定的各項技術(shù)指標要求，提供給用戶的軟硬件是否與出廠所列產(chǎn)品清單相符、文件是否齊全配套、外觀尺寸是否滿足驗收大綱要求。

輸出文件、記錄：驗收測試細則、驗收測試記錄、驗收評審結(jié)論、產(chǎn)品證明書。

（12） 顧客驗收

產(chǎn)品經(jīng)顧客確認，按驗收大綱進行驗收，交付顧客，一般由顧客組織，合格后給出驗收結(jié)論。

輸出文件、記錄：驗收測試細則、驗收測試記錄、產(chǎn)品研制或生產(chǎn)總結(jié)報告、產(chǎn)品質(zhì)量分析報告、驗收評審結(jié)論、交付清單。

（13） 包裝運輸

產(chǎn)品通過用戶驗收并加貼產(chǎn)品合格證后，才能包裝出廠。產(chǎn)品包裝、運輸工作應(yīng)按相應(yīng)的包裝及運輸操作要求文件規(guī)定執(zhí)行。

輸出文件、記錄：合格證。

（14） 售后服務(wù)

按售后服務(wù)要求，對出廠產(chǎn)品進行售后服務(wù)，售后服務(wù)包括對產(chǎn)品使用人員進行培訓等，售后工程師要積極收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，為特殊過程確認收集數(shù)據(jù)。

輸出文件、記錄：售后服務(wù)記錄。

（15） 質(zhì)量問題歸零

產(chǎn)品出現(xiàn)的一般質(zhì)量問題，按照不合格管理程序要求管理。如產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，則要進行質(zhì)量問題歸零。質(zhì)量問題歸零分為技術(shù)歸零和管理歸零。技術(shù)歸零按照：“定位準確、機理清楚、問題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三”的原則。管理歸零按照：“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規(guī)章”等五條標準逐項落實，并形成歸零報告和相關(guān)文件的活動。

輸出文件、記錄：技術(shù)歸零報告、管理歸零報告。

3 結(jié)語

武器裝備質(zhì)量管理體系文件是真實記錄反映質(zhì)量管理體系過程和能力的一種客觀證據(jù)，是反映武器裝備質(zhì)量管理體系工作的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)新版質(zhì)量管理體系的要求，本文以“自動測試系統(tǒng)產(chǎn)品”科研生產(chǎn)為例，對質(zhì)量管理體系作業(yè)文件進行設(shè)計，歸納總結(jié)并形成文件列表，與質(zhì)量管理的同行們分享體系作業(yè)文件設(shè)計的一些思考和做法。本文對質(zhì)量體系作業(yè)文件進行了總結(jié)優(yōu)化，目的是持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的管理過程，為武器裝備質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)過程作業(yè)文件的設(shè)計提供一種新思路。