我國(guó)快檢技術(shù)通過(guò) “真病毒”實(shí)驗(yàn)

李慧敏

武漢協(xié)和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室

近日，歐美疫情二次暴發(fā)，英國(guó)宣布采取新的新冠肺炎限制措施。據(jù)Worldometers實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至9月25日7時(shí)11分，全球新冠肺炎確診病例超過(guò)3200萬(wàn)例，累計(jì)死亡病例達(dá)98萬(wàn)例。再加上秋冬季來(lái)臨，國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情會(huì)不會(huì)卷土重來(lái)或局部暴發(fā)成為人們擔(dān)心和關(guān)注的問(wèn)題，包括新冠病毒快檢技術(shù)、新冠疫苗等在內(nèi)的疫情防控消息也十分牽動(dòng)人心。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》此前報(bào)道了復(fù)旦大學(xué)附屬上海市公共衛(wèi)生臨床中心相關(guān)研究人員，華中科技大學(xué)特聘教授、量準(zhǔn)（上海）實(shí)驗(yàn)有限公司創(chuàng)始人、首席科學(xué)家劉鋼等科研人員團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒快檢技術(shù)通過(guò)了“假病毒”（將真的病毒中致病基因去除，避免其傳染性，業(yè)界俗稱假病毒）實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，能快速準(zhǔn)確檢測(cè)出新冠病毒。

該文刊發(fā)后引起相關(guān)方面的關(guān)注，記者跟蹤了解該研究進(jìn)展得知，相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)日前與武漢協(xié)和醫(yī)院（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院）檢驗(yàn)科主任王琳教授合作進(jìn)行了真實(shí)臨床樣本的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，目前準(zhǔn)確率達(dá)到100%。

真病毒實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確率達(dá)100%

目前，核酸檢測(cè)是新冠病毒診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。但核酸檢測(cè)所需時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)檢測(cè)環(huán)境要求高，因此，醫(yī)療科技界都在研發(fā)更便捷快速的新冠檢測(cè)技術(shù)。

“我們工作人員現(xiàn)在使用的新冠病毒核酸檢測(cè)方法花的時(shí)間太長(zhǎng)了，對(duì)人力消耗非常大?！蓖趿赵诮邮堋吨袊?guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者采訪時(shí)表示，“疫情高峰期，新冠檢測(cè)需求量巨大，我們即使機(jī)器不停機(jī)，人員連軸轉(zhuǎn)隨時(shí)補(bǔ)充上去，一天最多也只能做2000多例檢測(cè)，最多的一天我們做了超過(guò)3000例，但是那時(shí)候大家勞動(dòng)負(fù)荷非常重，這樣的工作強(qiáng)度是沒(méi)有辦法長(zhǎng)期持續(xù)的。并且在疫情期間，因?yàn)樾枰憔嚯x面對(duì)并檢測(cè)這種危險(xiǎn)的病毒，大家每天都穿著厚重的多層防護(hù)，在P2+（注：P2為生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)，數(shù)字越大等級(jí)越高，各方面標(biāo)準(zhǔn)越高）的生物實(shí)驗(yàn)室里，精神高度集中地連續(xù)工作8小時(shí)以上，每天睫毛凝霜，汗水濕透衣衫，這種工作環(huán)境也很難讓工作人員堅(jiān)持很久。如果能有快捷靈敏的新冠檢測(cè)方法，那在臨床上需求是非常大的?！?/p>

“在了解了劉鋼教授團(tuán)隊(duì)的新冠病毒快檢技術(shù)原理后，我們與劉鋼教授進(jìn)行了3次實(shí)驗(yàn)合作，在我們協(xié)和醫(yī)院累計(jì)進(jìn)行了對(duì)12個(gè)樣本的檢測(cè)，這12個(gè)樣本中有4個(gè)是陽(yáng)性樣本，8個(gè)是陰性樣本?！蓖趿战榻B，“實(shí)驗(yàn)采用的樣本都是真實(shí)的臨床樣本。武漢現(xiàn)在找到新冠肺炎病例相關(guān)樣本已經(jīng)非常難了，陽(yáng)性病例現(xiàn)在很難遇到，所以臨床樣本非常稀少，我們用這些樣本進(jìn)行了核酸檢測(cè)與新冠病毒快檢技術(shù)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)。一般是用核酸檢測(cè)篩查出來(lái)陽(yáng)性后，我們就再取一次咽拭子，用快檢技術(shù)再進(jìn)行一次檢測(cè)?！?/p>

王琳稱，“這12個(gè)樣本的快檢結(jié)果與核酸檢測(cè)結(jié)果完全吻合?？鞕z的準(zhǔn)確率達(dá)到百分百，沒(méi)有漏檢誤檢。速度也非?？?，十幾分鐘就能出結(jié)果?！?/p>

王琳解釋了目前核酸檢測(cè)花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)的原因，“要先把咽拭子樣本采回放在保存液里，帶回實(shí)驗(yàn)室要先進(jìn)行滅活至少40分鐘，然后進(jìn)行核酸裂解提取約一小時(shí)，再（病毒）擴(kuò)增約兩個(gè)小時(shí)，批量檢測(cè)每次大約總共需要四五個(gè)小時(shí)能出結(jié)果。”

劉鋼此前在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者采訪時(shí)介紹，該研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的納米等離子光學(xué)芯片檢測(cè)技術(shù)，是在傳統(tǒng)表面等離子共振SPR技術(shù)基礎(chǔ)上的創(chuàng)新，不對(duì)病毒進(jìn)行裂解，直接根據(jù)病毒表面的刺突S蛋白的特異性，錨定病毒，把整個(gè)病毒顆粒完整地抓取出來(lái)。檢測(cè)時(shí)將被檢測(cè)人員的唾液置于專門(mén)研發(fā)的芯片上，通過(guò)儀器檢測(cè)十幾分鐘內(nèi)就可出結(jié)果。在對(duì)千余例新冠“假病毒”樣本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)時(shí)，檢出準(zhǔn)確率達(dá)100%。

王琳進(jìn)一步介紹，“目前的新冠病毒核酸檢測(cè)，基本上需要在P2以上或者是P3實(shí)驗(yàn)室才能進(jìn)行，而這個(gè)快檢技術(shù)檢測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有特殊的要求，對(duì)操作人員的培訓(xùn)也相對(duì)較簡(jiǎn)單?！?h3>武漢的醫(yī)院已嚴(yán)陣以待，準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)秋冬季突發(fā)情況

關(guān)于新冠病毒快檢技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景，在王琳看來(lái)，“新冠病毒快速檢測(cè)項(xiàng)目特別適合對(duì)龐大人群的篩查，比如說(shuō)海關(guān)、社區(qū)的新冠肺炎篩查，以及醫(yī)院發(fā)熱門(mén)診對(duì)病人的篩查。一般到了秋冬季有很多發(fā)燒、感冒的病人，癥狀都是發(fā)燒、咳嗽，有的還呼吸困難，那么怎么把普通的流感與新冠肺炎區(qū)分開(kāi)，這就很需要有一個(gè)快捷的檢測(cè)幫醫(yī)生迅速判斷。如果像之前那樣對(duì)每個(gè)人采咽拭子做核酸檢測(cè)，那工作量就特別大，檢測(cè)成本也會(huì)比較高?！?/p>

隨著秋冬季到來(lái)，以及在境外疫情仍然肆虐的情況下，國(guó)內(nèi)關(guān)于新冠肺炎的防疫形勢(shì)再次變得嚴(yán)峻，相關(guān)防控工作也引起重視。

日前科技部、國(guó)家衛(wèi)健委等相關(guān)部門(mén)組織相關(guān)機(jī)構(gòu)與企業(yè)召開(kāi)專題會(huì)議，對(duì)新冠病毒檢測(cè)新技術(shù)新產(chǎn)品進(jìn)行研討指導(dǎo)。

“我們醫(yī)院、科室現(xiàn)在是嚴(yán)陣以待，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和各方面的準(zhǔn)備，我們希望從各個(gè)方面，包括技術(shù)、人員培訓(xùn)、設(shè)備儀器、試劑以及人員心理方面都能做好準(zhǔn)備。同時(shí)我們也非常希望能有包括新冠病毒快檢技術(shù)在內(nèi)的更新、更好的技術(shù)出來(lái)，能夠幫助我們更充分地應(yīng)對(duì)防控疫情的工作?！蓖趿照f(shuō)。

王琳表示，“下一步，我們會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)與劉鋼教授團(tuán)隊(duì)的合作，一發(fā)現(xiàn)新冠病毒陽(yáng)性病例，就會(huì)再進(jìn)行相關(guān)新冠病毒快檢的真實(shí)臨床樣本的實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步繼續(xù)補(bǔ)充數(shù)據(jù)。”

王琳他們?nèi)詫⒗^續(xù)進(jìn)行相關(guān)新冠病毒快檢的真實(shí)臨床樣本的實(shí)驗(yàn)，繼續(xù)補(bǔ)充數(shù)據(jù)?！安贿^(guò)，這個(gè)技術(shù)什么時(shí)候能夠臨床應(yīng)用，必須在得到國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)審批之后?！?/p>

劉鋼介紹，其團(tuán)隊(duì)近期還從湖北疾控中心取得10余例新冠病毒樣本進(jìn)行了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，準(zhǔn)確率均達(dá)到100%。

“相關(guān)部門(mén)把我們的檢測(cè)技術(shù)歸到病毒抗原檢測(cè)這一大類，因?yàn)槲覀儥z測(cè)識(shí)別的還是病毒顆粒表面的S蛋白?！眲摫硎?，“最近兩個(gè)月，在美國(guó)、歐洲，像BD、雅培、羅氏等公司，都推出了自己的15分鐘快速抗原蛋白新冠病毒檢測(cè)技術(shù)，所以現(xiàn)在國(guó)內(nèi)業(yè)界、相關(guān)部門(mén)也很關(guān)心這個(gè)問(wèn)題。而在抗原檢測(cè)方面，相關(guān)部門(mén)很重視，接下來(lái)可能會(huì)重點(diǎn)審批抗原檢測(cè)方面技術(shù)和產(chǎn)品?！?/p>