雙參通絡(luò)方治療痰瘀互結(jié)型冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛患者60例

陶愈婷 黃積存 蘇會欽

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱“冠心病”)心絞痛是常見的心血管病變，具有較高的致死率和發(fā)病率，目前已成為影響全球公共健康的主要病變之一[1]。近年來隨著老齡化加快，冠心病心絞痛的發(fā)病率呈逐年上升趨勢[2]。目前西醫(yī)治療冠心病心絞痛以藥物保守治療為主，雖可減輕臨床癥狀，但整體療效欠佳，如何提高冠心病心絞痛的臨床療效成為臨床研究的熱點[3]。中醫(yī)認(rèn)為冠心病心絞痛的主要病機為以心、肝、腎、脾虧虛為本，心脈失養(yǎng)，以痰濕、血瘀、氣滯、寒凝為標(biāo)，導(dǎo)致心陽阻遏、不通不榮，發(fā)為胸痛、胸悶等癥[4]。痰瘀互結(jié)證是冠心病心絞痛最主要的證候類型，患者在本虛的基礎(chǔ)上，痰瘀導(dǎo)致脈絡(luò)阻滯，不通則痛。中醫(yī)當(dāng)以益氣祛痰，活血化瘀，降濁通絡(luò)為主要原則[5]。本研究對60例痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合雙參通絡(luò)方治療，探討其對患者血液流變學(xué)、心功能、心絞痛癥狀的影響，為臨床研究提供參考。結(jié)果總結(jié)如下。

1 對象與方法

1.1 對象

將2018年6月至2020年1月在瓊海市中醫(yī)院心病科就診的120例痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將所有患者分為2組，每組60例。治療組：男38例，女22例，年齡43～75歲，平均(56.83±5.09)歲，病程2～9年，平均病程(6.02±1.32)年，心絞痛分級分為Ⅰ級21例、Ⅱ級39例。對照組：男34例，女26例，年齡44～74歲，平均(56.71±5.25)歲，病程2～9年，平均病程(6.14±1.19)年，心絞痛分級分為Ⅰ級24例、Ⅱ級36例。兩組患者一般資料比較無差異(P>0.05)，具有可比性。本研究通過本院倫理委員會審核。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合冠心病心絞痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；(2)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中痰瘀互結(jié)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，包括胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力、身體困重、痰多、唇色紫暗，舌黯有瘀點，苔滑膩，脈滑澀；(3)患者的肝腎功能未發(fā)生明顯異常；(4)患者自愿參與本研究，簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)伴有腦血管、肝腎功能、骨髓功能等嚴(yán)重病變；(2)對相關(guān)的藥物過敏；(3)伴有內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變；(4)其他原因引起的胸痛；(5)活動性出血或有出血傾向；(6)參與其他臨床研究。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

(1)患者主動要求退出研究者；(2)未按醫(yī)囑治療，影響療效判斷者。(3)患者失訪。

1.5 分組與治療

對照組：給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括口服酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：25 mg)，每日2次，每次50 mg；口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051408，規(guī)格：10 mg)，每日1次，每次10 mg；口服阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格：100 mg)，每日1次，每次100 mg；心絞痛發(fā)作時口服硝酸甘油片(北京益民藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11021022，規(guī)格：0.5 mg)，每日0.5 mg。連續(xù)治療4周。

治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予雙參通絡(luò)方，方中組成：丹參15 g、紅參3 g、紅花10 g、澤瀉15 g、川芎15 g、山楂10 g、茵陳6 g、三七3 g、天花粉10 g、白茅根15 g、決明子10 g、石膏15 g、玄參10 g、瓜蔞20 g。隨癥加減：疼痛明顯者，加水蛭20 g、降香10 g；陽虛怕冷者，加桂枝15 g、白豆蔻10 g；頭痛頭暈者加天麻10 g、鉤藤20 g。每日一劑，每劑煎煮2次后取300 mL，分為兩次溫服。連續(xù)治療4周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 兩組的療效比較 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中醫(yī)證候類型標(biāo)準(zhǔn)擬定[7]，對患者的癥狀(胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力、身體困重、痰多)進行中醫(yī)量化評分，各癥狀評分總和為證候積分，規(guī)定：(1)顯效：癥狀、體征等顯著好轉(zhuǎn)，治療后證候積分較治療前降低至少70%；(2)有效：癥狀、體征等好轉(zhuǎn)，治療后證候積分較治療前降低至少30%，但低于70%；(3)無效：癥狀、體征等無改變，治療后證候積分較治療前降低低于30%；(4)加重：癥狀、體征加重，治療后證候積分較治療前增加?？傆行蕿轱@效和有效的例數(shù)之和占每組總例數(shù)的百分比。

1.6.2 兩組的心絞痛癥狀比較 記錄兩組患者治療前后心絞痛癥狀的改善情況，主要指標(biāo)包括心絞痛發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量。運用視覺模擬評分法評估患者每日心絞痛發(fā)作時的主觀疼痛程度(VAS評分)[8]。

1.6.3 兩組血液流變學(xué)比較 采集患者治療前后外周靜脈血5～7 mL，運用血液流變儀檢測患者的血液流變學(xué)的水平，包括血漿黏度、高切全血黏度、紅細(xì)胞變形指數(shù)。

1.6.4 兩組的心功能比較 運用彩色多普勒超聲儀測定患者的心功能指標(biāo)變化，包括左室射血分?jǐn)?shù)(Left Ventricular Ejection Fractions，LVEF)、每搏輸出量(stroke volume，SV)、E峰與A峰比值(E/A)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者的總有效率比較

治療后，治療組的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者的總有效率比較

2.2 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者心絞痛癥狀比較

治療前，兩組患者的發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分均無明顯差異(P>0.05)。治療后，兩組患者的發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分均顯著降低(P<0.05)，且治療組在治療后的發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分的比較

2.3 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者的血液流變學(xué)比較

治療前，兩組患者的血漿黏度、高切全血黏度、紅細(xì)胞變形指數(shù)均無明顯差異(P>0.05)。兩組治療后的血漿黏度、高切全血黏度顯著降低，紅細(xì)胞變形指數(shù)顯著升高(P<0.05)。治療后，治療組的血漿黏度、高切全血黏度低于對照組，而紅細(xì)胞變形指數(shù)高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者的血漿黏度、高切全血黏度、紅細(xì)胞變形指數(shù)的比較(60例，

2.4 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者的心功能指標(biāo)比較

治療前，兩組患者的LVEF、SV、E/A無明顯差異(P>0.05)。治療后，兩組患者的心功能指標(biāo)LVEF、SV、E/A顯著升高(P<0.05)，且治療組在治療后的LVEF、SV、E/A高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛患者的心功能指標(biāo)LVEF、SV、E/A的比較

3 討論

冠心病心絞痛是由于冠狀動脈阻塞或狹窄，導(dǎo)致心肌暫時性缺血缺氧，引起的以發(fā)作性胸痛為臨床表現(xiàn)的臨床綜合征，多發(fā)于中老年人[9]。目前臨床對冠心病心絞痛以西醫(yī)基礎(chǔ)治療為主，包括降壓、抗凝、降脂、抗炎等，雖對減輕患者臨床癥狀具有一定療效，但需長期持續(xù)給藥，停藥后易復(fù)發(fā)，臨床整體療效不理想[10]。隨著中醫(yī)藥在冠心病心絞痛研究的深入，在西醫(yī)基礎(chǔ)治療上，聯(lián)合中醫(yī)藥治療，對提高療效和減輕臨床癥狀具有積極意義[11]。

祖國醫(yī)學(xué)將冠心病心絞痛歸為“痹證”的范疇，以機體虧虛為本，脾氣失健運，水液運化失司，水液潴留生痰，肺氣虛，水液內(nèi)停亦生痰；肝氣不疏，氣滯痰聚，痰阻脈絡(luò)，氣血運化不暢，氣滯血瘀，痰瘀互結(jié)，互搏于脈絡(luò)，心脈失養(yǎng)，發(fā)為此癥[12]。本研究采用雙參通絡(luò)方治療，方中紅參入脾肺經(jīng)，能健脾補肺、益氣補心、降氣平喘，針對脾為痰之源，肺為痰棲身之處，切斷痰飲形成的進程，發(fā)揮標(biāo)本兼治的作用。丹參能活血祛瘀、補血通脈，與紅參共用為君藥。三七入血分，能祛瘀又生新，瀉實又補虛。川芎既能活血，還能推動心氣運行、通絡(luò)鎮(zhèn)痛。紅花為常見的活血藥，通心脈、除痹阻、止心痛。瓜蔞能順氣解郁、調(diào)達氣機、滌痰通脈，促進氣血運行。澤瀉利水滲濕，祛痰。五藥共用為臣藥。山楂能滋陰瀉火，祛邪不傷正；白茅根能祛瘀利尿，補虛祛濕；石膏、天花粉兼有清肺胃濕熱，生津止渴。決明子可潤腸通便，上五味用作使藥。全方合用，補瀉兼施，前后分消，邪出有徑，有行有散，共同發(fā)揮活血化瘀、降濁通絡(luò)、益氣補肺、通脈鎮(zhèn)痛的作用，符合冠心病心絞痛痰瘀互結(jié)證的病機[13]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組的療效明顯高于對照組，治療后發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分低于對照組，結(jié)果提示，雙參通絡(luò)方可有效提高冠心病心絞痛痰瘀互結(jié)證的臨床療效，進一步減輕患者的心絞痛癥狀。

本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，治療后，治療組的血漿黏度、高切全血黏度低于對照組，紅細(xì)胞變形指數(shù)均高于對照組；LVEF、SV、E/A高于對照組。結(jié)果表明，雙參通絡(luò)方可有效改善冠心病心絞痛痰瘀互結(jié)證患者的血液流變學(xué)水平，有助于改善心肌組織的血液循環(huán)，提高心功能。

綜上所述，雙參通絡(luò)方可提高冠心病心絞痛痰瘀互結(jié)證的療效，改善患者的血液流變學(xué)，提高心功能，有效減輕心絞痛癥狀，具有一定的臨床研究價值。