熊膽舒肝利膽膠囊對急性病毒性肝炎患者肝功能的影響

郭振科 劉宇虎 鐘燦新

[摘要]目的 探討熊膽舒肝利膽膠囊對急性病毒性肝炎患者肝功能的影響。方法 選取2016年8月～2018年12月我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組各46例。對照組患者給予西醫(yī)保肝治療，觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用熊膽舒肝利膽膠囊進行治療，治療時間均為4周。比較分析兩組患者治療后的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較兩組患者治療前后的肝功能、血脂水平。結(jié)果 觀察組患者治療后的總有效率為97.83%，高于對照組的78.26%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后的谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和總膽紅素（TBil）水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平高于對照組，三酰甘油（TG）水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，安全性較高。結(jié)論 應(yīng)用熊膽舒肝利膽膠囊對急性病毒性肝炎患者進行治療，效果明顯，能夠顯著改善患者的肝功能和血脂水平，且安全性較高，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]急性病毒性肝炎;熊膽舒肝利膽膠囊;肝功能;血脂水平

[中圖分類號] R969.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）8（a）-0055-04

Effect of Xiongdan Shugan Lidan Capsules on liver function in patients with acute viral hepatitis

GUO Zhen-ke? ?LIU Yu-hu▲? ?ZHONG Can-xin

Department of Gastroenterology，People′s Hospital of Dongguan City，Guangdong Province，Dongguan? ?523000，China

[Abstract] Objective To explore the effect of Xiongdan Shugan Lidan Capsules on the liver function of patients with acute viral hepatitis. Methods A total of 92 patients with acute viral hepatitis admitted to our hospital from August 2016 to December 2018 were selected as subjects， 46 cases in each group. They were divided into control group and observation group according to the random number table method. Patients in the control group were given Western medicine for liver protection. Patients in the observation group were treated with Xiongdan Shugan Lidan Capsules on the basis of the control group， and the treatment time was 4 weeks. The clinical efficacy， adverse reactions， liver function and blood lipid levels before and after treatment of the two groups of patients were compared and analyzed. Results The total effective rate of patients in the observation group after treatment was 97.83%， which was higher than 78.26% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of glutamine transpeptidase （GGT）， aspartame， aspartate aminotransferase （AST）， alanine aminotransferase （ALT） and total bilirubin （TBil） were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of low-density lipoprotein （LDL-C） and high-density lipoprotein （HDL-C） in the observation group were higher than those in the control group， the level of triacylglycerol （TG） was lower than that in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. No adverse reactions occurred during the treatment of the two groups of patients， and the safety was high. Conclusion The application of Xiongdan Shugan Lidan Capsules in the treatment of patients with acute viral hepatitis has obvious effect， can significantly improve the liver function and blood lipid levels of patients， and has high safety， which is worthy of popularization and application in clinic.

[Key words] Acute viral hepatitis; Xiongdan Shugan Lidan Capsules; Liver function; Blood lipid level

急性病毒性肝炎是一種由肝炎病毒引發(fā)的全身性傳染病，具有傳播途徑復(fù)雜、傳染性強、發(fā)病率高、流行區(qū)域廣泛等特點[1-2]。其主要的臨床癥狀為極度乏力、精神萎靡、厭食、肝損害等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3]。目前臨床上常用西藥保肝進行治療，但是臨床效果欠佳[4]。中醫(yī)認(rèn)為，急性病毒性肝炎屬于“陽黃”“黃疸”的范疇，主要是由于飲食不節(jié)、外感濕熱、濕熱內(nèi)蘊所致，故應(yīng)采用清熱解毒、利濕化瘀退黃的方式進行治療[5]。熊膽舒肝利膽膠囊是一種利濕熱、舒肝止痛的藥物，主要應(yīng)用于治療肝炎患者，且效果較佳[6]。本研究選取我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作為研究對象，進一步探討熊膽舒肝利膽膠囊對急性病毒性肝炎患者的治療效果和治療前后有關(guān)指標(biāo)的變化情況，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年8月～2018年12月我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組（46例）和觀察組（46例）。對照組患者中，男25例，女21例;年齡23～46歲，平均（34.48±9.27）歲;病程3～9 d，平均（6.04±1.76）d;急性甲肝6例，急性乙肝31例，急性戊肝9例。觀察組患者中，男26例，女20例;年齡23～47歲，平均（34.51±9.30）歲;病程3～9 d，平均（6.07±1.79）d;急性甲肝7例，急性乙肝31例，急性戊肝8例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)《病毒性肝炎防治方案》中急性病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)確診者[7];②臨床資料收集完整者;③患者知情且簽署知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本次研究用藥有過敏史者;②伴有惡性腫瘤、腎功能不全、心腦血管疾病者;③精神障礙、意識障礙者;④有慢性肝病史者;⑤哺乳期或妊娠期女性。

1.2治療方法

對照組患者給予西醫(yī)保肝治療，連續(xù)治療4周，具體內(nèi)容包括：①口服甘草酸二銨膠囊（正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10940191，生產(chǎn)批號：160611，規(guī)格：50 mg×24粒/盒），3粒/次，3次/d;②口服肌苷片（山西太原藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H14020247，生產(chǎn)批號：160702，規(guī)格：0.2 g×100片），3片/次，3次/d;③口服門冬氨酸鉀鎂片[（Gedeon Richter Plc（匈牙利），規(guī)格：（0.140 g+0.158 g）×50片，國藥準(zhǔn)字：H20130595，生產(chǎn)批號：153586A）]，1片/次，3次/d;④口服維生素B6（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H21022860，生產(chǎn)批號：160604，規(guī)格：10 mg×100片），2片/次，3次/d;⑤口服維生素C片（東北制藥集團沈陽第一制藥，國藥準(zhǔn)字：H21022862，生產(chǎn)批號：160704，規(guī)格：50 mg×100片）2片/次，3次/d;⑥靜脈滴注維生素K1（成都倍特藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H32021752，生產(chǎn)批號：160510，規(guī)格：1 ml∶10 mg×10支），10 mg，1次/d，共治療4周。

觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用熊膽舒肝利膠囊（云南名揚藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20025299，生產(chǎn)批號：160707，規(guī)格：0.5 g/粒）進行治療，3粒/次，3次/d，連續(xù)治療4周。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較分析兩組患者治療后的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較兩組患者治療前后的肝功能、血脂水平變化情況。①臨床療效：依據(jù)第七版《傳染病學(xué)》中急性病毒性肝炎患者的臨床診治指南，對患者治療后的臨床療效進行判定[8]。其中患者治療后癥狀、體征消失，肝功能恢復(fù)正常，肝區(qū)無明顯壓扣痛判定為治愈;患者治療后癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)，肝功能明顯改善，肝區(qū)壓扣痛存在判定為好轉(zhuǎn);患者治療后癥狀、體征及肝功能無變化或惡化判定為無效?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②肝功能指標(biāo)：利用AU 680型全自動生化分析儀（美國貝克曼庫爾特有限公司）測試患者治療前后的谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和總膽紅素（TBil）水平。③血脂：抽取兩組患者治療前后的靜脈血，離心分離取血清，利用AU680型全自動生化分析儀（美國貝克曼庫爾特有限公司）測定低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）水平。④不良反應(yīng)：觀察統(tǒng)計兩組患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療后臨床療效的比較

觀察組患者治療后的總有效率為97.83%，高于對照組的78.26%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)水平的比較

兩組患者治療前的GGT、AST、ALT和TBil水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的GGT、AST、ALT和TBil水平低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的GGT、AST、ALT和TBil水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后血脂水平的比較

兩組患者治療前的LDL-C、HDL-C和TG水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者治療后的LDL-C和HDL-C水平均高于本組治療前，TG水平低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的LDL-C和HDL-C水平高于對照組，TG水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者治療過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，安全性較高。

3討論

急性病毒性肝炎是常見的消化道傳染性疾病，年平均發(fā)病率為千分之一[9]。目前臨床上常用抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、護肝等方式進行治療，雖然具有一定的療效，但是往往達(dá)不到臨床預(yù)期[10-11]。

然而，隨著中醫(yī)的崛起，利用中藥治療各種肝病取得顯著的臨床效果[12]。并且中醫(yī)認(rèn)為[13-14]，急性病毒性肝炎是由于濕熱或疫毒之邪入侵，使得肝膽脾胃功能失調(diào)，肝失疏泄，膽汁外溢所致。故應(yīng)采取清熱解毒、利濕化瘀退黃的方式進行治療。同時熊膽舒肝利膽膠囊是由熊膽粉、龍膽、茵陳、姜黃、大黃、木香、訶子組成的中成藥物，具有清利濕熱、解毒舒肝、行氣止痛的功效[15]。大量研究表明[16-17]，熊膽舒肝利膽膠囊在治療各種肝病中具有較好的治療效果。本研究為了進一步探討熊膽舒肝利膽膠囊對急性病毒性肝炎患者肝功能的影響，選取我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作為研究對象，結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的總有效率為97.83%，高于對照組的78.26%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。分析其原因，熊膽粉具有清熱、平肝、明目的功效，其主要成分龍膽具有保肝、抗炎、抗菌、健脾的作用，茵陳具有清熱利濕、退黃、利膽護肝的作用，姜黃具有破血行氣、通經(jīng)止痛的作用，大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒的作用，木香具有行氣、止痛、健脾、消食的作用，訶子具有澀腸止瀉、斂肺止咳、利咽開音的作用。多種藥物共濟清利濕熱、解毒舒肝、行氣止痛的功效，從而顯著提高急性病毒性肝炎的治療效果。

另外，有研究報道[18]，急性病毒性肝炎患者發(fā)生肝細(xì)胞急性變性、壞死時，肝細(xì)胞釋放大量的GGT、AST、ALT和TBil進入血液。而熊膽舒肝利膽膠囊具有解毒舒肝的功能，從而提高了肝細(xì)胞的解毒能力，進而改善患者的肝功能，降低GGT、AST、ALT和TBil水平。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的GGT、AST、ALT和TBil水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。提示熊膽舒肝利膽膠囊能夠顯著改善急性病毒性肝炎患者的肝功能，這與李萍[19]研究的熊膽舒肝利膽膠囊在恢復(fù)急性病毒性肝炎患者的肝功能方面，具有優(yōu)異的效果相一致。

同時急性病毒性肝炎患者肝功能受損，導(dǎo)致組織脂類物質(zhì)的消化、吸收、合成及運輸出現(xiàn)障礙，從而使得脂代謝出現(xiàn)紊亂，影響患者的血脂水平[20]。而熊膽舒肝利膽膠囊能夠改善患者的肝功能，進而改善其血脂水平。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的LDL-C和HDL-C水平高于對照組，TG水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示熊膽舒肝利膽膠囊能夠顯著改善急性病毒性肝炎患者的血脂水平。

綜上所述，應(yīng)用熊膽舒肝利膽膠囊對急性病毒性肝炎患者進行治療，效果明顯，能夠顯著改善患者的肝功能和血脂水平，且安全性較高，值得在臨床中廣泛推廣。

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（收稿日期：2019-12-05）