臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)控準(zhǔn)確性及可靠性分析

劉穎 常虹 劉健彤

【摘 要】目的：研究分析臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)控準(zhǔn)確性及可靠性。方法：選擇選取2019年1月～2020年1月期間于我院行免疫檢驗(yàn)的100例患者，將未實(shí)施質(zhì)控管理的列為對照組，將實(shí)施了免疫檢驗(yàn)質(zhì)控的列為研究組，各50例，觀察兩組相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)。結(jié)果：研究組檢驗(yàn)標(biāo)本中各項(xiàng)指標(biāo)的變異系數(shù)均明顯優(yōu)于對照組，組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：在臨床免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用質(zhì)控管理效果顯著，可有效降低樣本變異指數(shù)，提高免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確度，具有較高的臨床應(yīng)用價值。

【關(guān)鍵字】臨床免疫檢驗(yàn);質(zhì)控管理;變異系數(shù);準(zhǔn)確性;可靠性

【中圖分類號】R114 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1002-8714（2020）09-0063-01

免疫檢驗(yàn)是臨床上常見的一類檢驗(yàn)方法，在臨床諸多疾病的診斷、治療以及預(yù)后判斷中發(fā)揮著極其重要的作用，免疫檢驗(yàn)臨床價值雖高，但其檢測步驟為多步化過程，其中任一環(huán)節(jié)出錯均可對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，若檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性較低則會對臨床醫(yī)師診斷疾病、治療疾病造成嚴(yán)重困擾，甚至可對患者生命安全造成一定影響，因此，需對其實(shí)施有效的質(zhì)量控制管理，合理有效的質(zhì)控措施可提高臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和可靠性，為臨床診斷和治療疾病提供可靠依據(jù)[1]。基于此，本研究即對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)控準(zhǔn)確性及可靠性分析進(jìn)行了分析探討，現(xiàn)具體報告如下。

1 對象和方法

1.1 對象

選擇選取2019年1月～2020年1月期間于我院行免疫檢驗(yàn)的100例患者，將未實(shí)施質(zhì)控管理的列為對照組，將實(shí)施了免疫檢驗(yàn)質(zhì)控的列為研究組，每組50例，對照組中男性25例，女性25例，年齡24～68歲，平均年齡46.58±9.56歲;研究組中男性26例，女性24例，年齡24～67歲，平均年齡46.11±9.47歲。兩組一般資料對比無差異（P>0.05）。

1.2方法

對照組患者未實(shí)施質(zhì)控管理，由檢驗(yàn)人員自行檢驗(yàn)標(biāo)本，研究組實(shí)施質(zhì)控管理，具體措施如下：

（1）檢驗(yàn)前質(zhì)控。定期組織免疫檢驗(yàn)工作人員參加學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，提供工作人員的專業(yè)水平和職業(yè)素養(yǎng)，定期考核工作人員相關(guān)知識掌握情況，培養(yǎng)工作人員的責(zé)任意識;質(zhì)控管理人員對檢驗(yàn)工作人員的標(biāo)本采集方法、操作、采血姿勢以及止血時間等進(jìn)行檢查，確保檢驗(yàn)人員操作無誤;標(biāo)本采集前，工作人員向患者告知采集標(biāo)本前準(zhǔn)備和注意事項(xiàng)，標(biāo)本采集后于試管上注明采集時間、患者一般資料、檢測內(nèi)容等，及時送檢;實(shí)驗(yàn)室接受檢驗(yàn)標(biāo)本時應(yīng)核對檢查標(biāo)本完整性，若存在標(biāo)本發(fā)生溶血、標(biāo)簽不完整等不合格標(biāo)本一律拒收;定期對免疫檢驗(yàn)儀器進(jìn)行保養(yǎng)，對檢驗(yàn)工具進(jìn)行核查，最大限度地減少檢驗(yàn)誤差，更換試劑盒時，應(yīng)與以往常用的進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn);準(zhǔn)備質(zhì)控用品，及時校準(zhǔn)相關(guān)檢定儀器與工具，如光度計等，妥善處理質(zhì)控品[2]。

（2）檢驗(yàn)中質(zhì)控。檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)操作過程嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行，選擇質(zhì)控品標(biāo)明，選擇性質(zhì)一致的標(biāo)本基質(zhì)與被檢測標(biāo)本，同時檢驗(yàn)過程中需強(qiáng)化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制，對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

（3）檢驗(yàn)后質(zhì)控。檢驗(yàn)完成后對結(jié)果進(jìn)行審核，與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，若偏差突出應(yīng)進(jìn)行再次檢驗(yàn)，以確保免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。

1.3觀察指標(biāo)

觀察兩組相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)，并對數(shù)據(jù)作以分析統(tǒng)計。指標(biāo)選取AFP、Ca199、Ca125、CEA和TSH等，變異系數(shù)的計算：C/V=（標(biāo)準(zhǔn)偏差SD/平均值Mean）×100%，C/V指標(biāo)準(zhǔn)差比平均數(shù)。變異系數(shù)越低表明檢驗(yàn)結(jié)果越為準(zhǔn)確、穩(wěn)定。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS19.0軟件分析數(shù)據(jù)，采用t檢驗(yàn)，以（-x±s）表示，（P<0.05）表示數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組檢驗(yàn)標(biāo)本中各項(xiàng)指標(biāo)的變異系數(shù)均明顯優(yōu)于對照組，經(jīng)組間對比后顯示其差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳細(xì)結(jié)果見下表：

3 討論

免疫檢驗(yàn)是檢驗(yàn)科常見的一類檢驗(yàn)方法，在免疫性疾病及其他疾病的判斷與治療中具有積極意義，應(yīng)用價值雖較為顯著，但免疫檢驗(yàn)易受到各種因素影響，如檢驗(yàn)人員因素、標(biāo)本因素、檢驗(yàn)儀器工具因素以及試劑等因素，這些因素促使免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性降低，導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量下降，進(jìn)而影響臨床疾病的診斷與治療，因此，需對其實(shí)施合理有效的質(zhì)量控制管理[3]。

質(zhì)控管理是指為達(dá)到質(zhì)量要求而采用的管理措施，目的在于確保質(zhì)量，本研究中，研究組患者實(shí)施了質(zhì)控管理，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后三個時間段分別采取了不同管理措施，檢驗(yàn)前對檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員專業(yè)知識水平和職業(yè)素養(yǎng);質(zhì)控管理人員對檢驗(yàn)工作人員的操作進(jìn)行檢查，確認(rèn)操作無誤;標(biāo)本采集前告知患者相關(guān)事項(xiàng)，避免患者方面造成的偏差;標(biāo)本采集后標(biāo)明具體情況，確認(rèn)信息無誤;實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本后仔細(xì)核查，避免不合格標(biāo)本的檢測;對儀器進(jìn)行保養(yǎng)，核查工具、試劑，有效減少因儀器設(shè)備造成的誤差;檢驗(yàn)中檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照說明書操作，確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性;檢驗(yàn)后對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對比審核，偏差較大的標(biāo)本行再次檢驗(yàn)，確保了檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。

結(jié)果顯示，研究組檢驗(yàn)標(biāo)本中各項(xiàng)指標(biāo)的變異系數(shù)均明顯優(yōu)于對照組，組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。由此可見，質(zhì)控管理在臨床免疫檢驗(yàn)中是切實(shí)有效的，可有效降低檢驗(yàn)誤差，提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性。

綜上所述，在臨床免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用質(zhì)控管理效果顯著，可有效提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性，進(jìn)一步提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，具有較高的應(yīng)用價值，值得臨床應(yīng)用推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 羅淑敏.強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響研究[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2019，19（41）：160-161.

[2] 張銀環(huán).研究免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].智慧健康，2019，5（20）：62-64.

[3] 劉丹秋.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性的影響探析[J].中國醫(yī)藥指南，2019，17（31）：148-149.