疫苗管理存在的問題及對策

王瑾彥

[摘要] 就目前的實(shí)際情況而言，在疾病防治過程中疫苗是一種非常特殊且重要的藥物?；诖伺R床醫(yī)務(wù)工作者高度重視對于疫苗管理的加強(qiáng)，十分關(guān)注疫苗管理工作水平的提高，這是醫(yī)療方面十分重要的、亟待突破的一項(xiàng)課題。該文站在疫苗管理實(shí)踐的角度，從加強(qiáng)疫苗管理水平相關(guān)實(shí)踐途徑進(jìn)行研究，力求對改進(jìn)疫苗管理質(zhì)量、保障疫苗預(yù)防接種效果起到積極作用。

[關(guān)鍵詞] 疫苗管理;問題;對策

[中圖分類號] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）05（c）-0154-03

Problems and Countermeasures in Vaccine Management

WANG Jin-yan

Changchun Qijian Biological Products Co.， Ltd.， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] As far as the actual situation is concerned， vaccine is a very special and important drug in the process of disease prevention and treatment. Based on this， clinical medical workers attach great importance to the strengthening of vaccine management， and pay great attention to the improvement of vaccine management. This is a very important issue in the medical field that needs to be broken. From the perspective of vaccine management practice， this article studies from the related practical ways to strengthen the level of vaccine management， and strives to play a positive role in improving the quality of vaccine management and ensuring the effect of vaccine vaccination.

[Key words] Vaccine management; Problems; Countermeasures

隨著工業(yè)革命的發(fā)展，各種化學(xué)物質(zhì)逐漸侵入我們的日常生活和環(huán)境，正如達(dá)爾文的生物進(jìn)化論，許多病毒為了生存也不斷變異進(jìn)化，而對于人類來說，這很大程度上提升了各類傳染性疾病發(fā)病率，自然而然大眾預(yù)防保健意識得到了強(qiáng)化。在目前的臨床實(shí)踐中，疫苗由于其具有強(qiáng)大預(yù)防疾病能力的特性而被社會各界十分關(guān)注重視。相較于其他的預(yù)防疾病方式，疫苗的特殊性是毋庸置疑的，它對疫苗的管理提出了更高的要求，如果管理力度與常規(guī)藥物一樣，并沒有更嚴(yán)格的強(qiáng)制性或者強(qiáng)制性特點(diǎn)，那必然會引發(fā)一系列的問題。不論從哪個(gè)方面來說，疫苗屬于特殊的藥品，它在生產(chǎn)、流通以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)所采取的措施必須有效，力求穩(wěn)定疫苗質(zhì)量，對疫苗預(yù)防接種的整體效果起到重要的保障作用。

1? 疫苗管理存在的問題

1.1? 疫苗運(yùn)輸管理不當(dāng)

按照分類來說強(qiáng)制疫苗分為滅活苗疫苗和凍干苗疫苗，按照兩者的保存要求來說凍干活疫苗必須要在-15℃下才能開展保管和運(yùn)輸工作，滅火苗疫苗則必須要在2～8℃之內(nèi)進(jìn)行保管和運(yùn)輸工作。而實(shí)際的現(xiàn)狀則是，在許多從縣城運(yùn)輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)防疫站的實(shí)際運(yùn)輸過程中，大多缺少足夠完全的低溫保藏設(shè)備，特別是有的路程遠(yuǎn)的話則有百余公里，眾所周知如果運(yùn)輸距離太遠(yuǎn)，疫苗的有效期將會大大縮小，其免疫效果受到十分嚴(yán)重的影響。

1.2? 未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行疫苗管理

按照有關(guān)的疫苗管理要求來看，縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對疫苗的保管情況必須做到詳細(xì)登記的標(biāo)準(zhǔn)，一旦疫苗出現(xiàn)不合格情況，不論何種原因都必須嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)損銷毀制度。而很多的疫苗管理部門在具體操作過程中對于疫苗信息的登記不夠重視，對于先進(jìn)先出的原則并沒有充分落實(shí)貫徹，對疫苗管理的規(guī)定沒有足夠的關(guān)注和充分的實(shí)施，特別是比較落后的鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級防疫站，這種情況更為嚴(yán)峻，這種問題亟待解決。

1.3? 缺少專門的疫苗管理部門

從現(xiàn)在的疫苗管理實(shí)際情況來看，許多地區(qū)缺少能夠?qū)σ呙邕M(jìn)場、銷貨以及保存進(jìn)行專門化管理的部門，取而代之的是整個(gè)流程都由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)，而業(yè)務(wù)科室人員需要在保證自身工作的質(zhì)量下，分散相當(dāng)一部分精力在疫苗管理的各項(xiàng)工作上，不出錯已經(jīng)是難能可貴，對于疫苗管理的質(zhì)量達(dá)到更高更標(biāo)準(zhǔn)的要求。除此之外，大部分的業(yè)務(wù)科室人員由于沒有接受過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，管理疫苗的能力較低，而且由于這種特殊性難以將問題對應(yīng)到個(gè)人，問責(zé)制度自然難以實(shí)行，這一定程度上制約了疫苗管理有效性。

1.4? 疫苗管理形式與內(nèi)容過于簡單

從現(xiàn)在疫苗管理普遍情況來看，疫苗在被購買之后，沒有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化詳細(xì)的登記，就直接進(jìn)行入庫操作工作。而在疫苗出庫之后，大多數(shù)的現(xiàn)實(shí)狀況是僅簽訂一張有許多漏洞、形式和內(nèi)容不夠標(biāo)準(zhǔn)化的、非常簡單的欠條，出庫單也很少能夠及時(shí)開出相關(guān)的規(guī)范性的憑證。特別是在支付貨款以及收回貨款的過程中，大多是只需要使用這張不夠規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的欠條就可以完成整個(gè)操作流程。而這整個(gè)操作流程，不論是從形式還是從內(nèi)容來看，都太過于簡單隨意，漏洞自然而然不會少，疫苗管理水平難以得到保證。

1.5? 疫苗管理方式過于傳統(tǒng)

現(xiàn)在的疫苗由于病毒的變異進(jìn)化以及醫(yī)療水平的發(fā)展，不論是從數(shù)量還是從種類上來說都在逐漸增加，如果依舊延續(xù)以前的手工管理方法，不對傳統(tǒng)的疫苗管理方式進(jìn)行創(chuàng)新，是難以達(dá)到現(xiàn)代化疫苗管理工作所提出的更高需求標(biāo)準(zhǔn)的，疫苗管理工作效率自然不會太高。除此之外，有的疫苗如果僅單純的手工管理是不能夠達(dá)到保存管理效果的，疫苗的存活率也有可能會受到威脅。

2? 加強(qiáng)疫苗管理的措施

2.1? 建立健全的疫苗管理制度

針對疫苗管理方面存在著各種問題，要根據(jù)有關(guān)于疫苗管理的相關(guān)條例制定有效的疫苗管理規(guī)定，并且要嚴(yán)格執(zhí)行這些規(guī)定和制度。比如說不同年齡段的兒童會有不同的疫苗需要接種，必須要按照相關(guān)的免疫程序來實(shí)施，相關(guān)機(jī)構(gòu)還要對免疫預(yù)防知識進(jìn)行大力的宣傳和推廣;還要第一時(shí)間建立專門的兒童疫苗接種檔案，并及時(shí)進(jìn)行接種信息的更新，以便于能夠更好地接種疫苗;而相關(guān)的疫苗金融檔案必須要有專業(yè)的人士進(jìn)行長期妥善保管，對于疫苗管理盡可能讓具有專業(yè)知識的人員來進(jìn)行，他們要能夠制定有關(guān)的疫苗接種計(jì)劃，并且通過正規(guī)途徑實(shí)現(xiàn)疫苗的購買;而購買疫苗的時(shí)候必須要針對有關(guān)的證件進(jìn)行核查，特別是進(jìn)口疫苗，必須要有進(jìn)口藥品復(fù)印通關(guān)單據(jù)并妥善保存;要能夠及時(shí)登記檢查疫苗的使用情況，包括使用量與耗損量，對于過期的疫苗必須要及時(shí)上交和登記;能夠在運(yùn)輸和過程中遵循疫苗管理規(guī)定，滿足疫苗管理需求;還要對檔案構(gòu)建冷鏈設(shè)備管理，確保賬單跟物品能夠?qū)ι?，做到專?xiàng)物品專項(xiàng)使用;對疫苗接種門診周期要有科學(xué)合理的安排，不論是場所還是人員都需要時(shí)刻準(zhǔn)備等。相關(guān)的機(jī)構(gòu)工作人員要盡可能第一時(shí)間完成接種卡接種證的建立，確保適齡兒童能夠及時(shí)對接種進(jìn)行預(yù)約，在做好日常的免疫工作的同時(shí)，對于接種率要進(jìn)行及時(shí)的統(tǒng)計(jì)，特別是對疫苗金融狀況要進(jìn)行定期或者不定期的評價(jià)，此外，還要調(diào)查和登記預(yù)防接種的異常反應(yīng)，給上報(bào)與處理提供依據(jù)。

在我國針對疫苗管理已經(jīng)制定了一系列的制度規(guī)范——《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等，在這些制度規(guī)范中，對于適齡兒童接受疫苗接種提出了相關(guān)的方法和條款，這在很大程度上是對疫苗接種預(yù)防知識宣傳的落實(shí)和貫徹。在制定制度規(guī)范的基礎(chǔ)上，還針對疫苗從生產(chǎn)到投入使用整個(gè)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的特點(diǎn)，對《疫苗和冷鏈管理制度》以及《疫苗領(lǐng)發(fā)管理制度》等相關(guān)的條例規(guī)范進(jìn)行了完善，并且對各個(gè)環(huán)節(jié)的疫苗管理作出了詳細(xì)規(guī)定的內(nèi)容——給適齡兒童接種疫苗時(shí)設(shè)立電子檔案，并按時(shí)記錄更新上傳，實(shí)現(xiàn)與國家信息管理平臺數(shù)據(jù)的全面共享;對于疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)備的信息檔案必須要逐步建立起來，同時(shí)還要將相應(yīng)的冷量溫度進(jìn)行詳細(xì)記錄，并將此記錄保存兩年，以防出現(xiàn)問題找不到相關(guān)的負(fù)責(zé)人，確保能夠找到疫苗從生產(chǎn)到投入使用的全過程;在賬目核實(shí)方面必須要安排專門的人員;要能夠利用現(xiàn)代科技動態(tài)監(jiān)測疫苗接種率，并且統(tǒng)計(jì)疫苗接種月報(bào)表作為疫苗接種的評價(jià)依據(jù)，做到透明能夠找到源頭。

2.2? 加強(qiáng)疫苗的分類管理

從疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的角度來說，必須要能夠?qū)⒌谝活愐呙缡褂糜?jì)劃工作提前制定好，加強(qiáng)制定與分發(fā)第一類疫苗使用計(jì)劃的工作，然后通過按照從省級到市級再到縣級最后到鄉(xiāng)級方式逐級下發(fā)的方式規(guī)范整個(gè)疫苗使用計(jì)劃，各個(gè)疫苗接種單位最后通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)服務(wù)中心得到疫苗，并給適齡兒童進(jìn)行疫苗接種活動，這樣的話接種單位能夠直接接收到縣級疾病預(yù)防控制中心的消息。在進(jìn)行第一類疫苗分發(fā)時(shí)，是一個(gè)免費(fèi)推廣和使用的過程。針對第一疫苗，如果沒有經(jīng)過允許個(gè)人和單位是不能夠進(jìn)行經(jīng)營活動的，并且針對第一類疫苗的分發(fā)，是不能夠收取任何費(fèi)用的。而對于第二類疫苗來說，進(jìn)行生產(chǎn)和批發(fā)活動的疫苗企業(yè)能夠銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及接種企業(yè)，但是在購買時(shí)，必須嚴(yán)格按照有關(guān)的規(guī)定條例比如說《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例條例》來進(jìn)行嚴(yán)格不符合標(biāo)準(zhǔn)的采購和供應(yīng)，是絕對不能夠從非法的渠道特別是無經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人來進(jìn)行疫苗采購的。此外，對于儲藏和運(yùn)輸管理疫苗必須嚴(yán)格遵循相關(guān)要求，重視儲藏和運(yùn)輸疫苗各個(gè)環(huán)節(jié)，對疫苗的整體質(zhì)量有一個(gè)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，能夠充分滿足社會公眾對于第二類疫苗接種的需求。而無論是購買第一類疫苗還是第二類疫苗，有關(guān)的規(guī)范條例必須要進(jìn)行嚴(yán)格遵守和查驗(yàn)，對于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格書必須要足夠重視，確保接種疫苗體系能夠逐步完善，逐漸規(guī)范接種行為和接種工作。對于預(yù)防接種人員的培訓(xùn)與考核各個(gè)地區(qū)必須要投以足夠的重視，對預(yù)防接種單位的數(shù)量相關(guān)內(nèi)容要進(jìn)行合理的設(shè)置，能夠確保在短的時(shí)間內(nèi)盡可能完美地完成各項(xiàng)指定工作。

2.3? 加強(qiáng)領(lǐng)取保存管理

在疫苗的保存管理方面，要注意，對于疫苗引用發(fā)放工作臺帳的建立，只有這樣才能夠確保疫苗出入賬目完全對得上，通過鄉(xiāng)級疫苗接種單位上報(bào)給縣級疫苗接種計(jì)劃，然后由上級疾控中心將疫苗運(yùn)送到鄉(xiāng)級，最后接種單位按照計(jì)劃領(lǐng)取相應(yīng)類型和數(shù)量的疫苗。在領(lǐng)取時(shí)接種單位要注意疫苗保存的溫度，要準(zhǔn)備好專業(yè)的相關(guān)儲藏疫苗設(shè)備。并且對于疫苗的冷藏條件必須要安排專業(yè)的人員進(jìn)行查驗(yàn)，查驗(yàn)的內(nèi)容包括疫苗的規(guī)格、劑型、品種、數(shù)量、批次、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商等等。在放入疫苗時(shí)，要重視不同類型的疫苗對于冷藏條件是不同的，因此要根據(jù)其具體的情況進(jìn)行合理科學(xué)的規(guī)劃。比如說可以將脊髓灰質(zhì)炎疫苗優(yōu)先放在靠近冰排層的位置，卡介苗則最好放在中層，百日破疫苗、乙肝疫苗等則應(yīng)該放在上層。在不同的疫苗盒中間的空隙中，要填充紙保證間隔，這樣的話就可以降低運(yùn)輸期間由于振動碰撞疫苗損壞率。在單位進(jìn)行保存時(shí)，對于冰箱要按照不同疫苗進(jìn)行存入，而且每種疫苗都要有獨(dú)屬的標(biāo)志，并且注意不同種類疫苗空隙的預(yù)留，要讓專業(yè)人員進(jìn)行專門的管理和檢查。

2.4? 加強(qiáng)疫苗使用管理

在疫苗使用的過程中，首先，在領(lǐng)用前必須要有專業(yè)人士登記出入庫的表格，在表格中，根據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)填寫相關(guān)的信息，一般包括疫苗的生產(chǎn)廠商、領(lǐng)用疫苗的相關(guān)單位、疫苗的批準(zhǔn)文號以及疫苗的有效使用期限等等，這些信息必須在專業(yè)人士的檢查之后，有相關(guān)的單位責(zé)任人進(jìn)行簽字確認(rèn)完成疫苗領(lǐng)用流程。而在分發(fā)和使用疫苗時(shí)，必須將短效期的疫苗放在前面，場效期的疫苗放在后面使用，這一基本原則是必須遵守的，有利于對疫苗的使用進(jìn)行管理。另外，對于受體接受疫苗接種之后出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)以及副作用要有專門的人員進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并且對疫苗出現(xiàn)的損壞變質(zhì)以及其他質(zhì)量問題也需要進(jìn)行登記，這很大程度上能夠給后期查詢完善臺帳管理提供便利。

3? 結(jié)論

疫苗相對于其他常規(guī)藥品來說有其自身的特殊性，不論是保存還是發(fā)放的環(huán)節(jié)都必須要投以十分的關(guān)注。近些年來，隨著疫苗數(shù)量和種類的不斷增加，對疫苗的采購選擇以及使用提出了更多的規(guī)范，在此類環(huán)節(jié)必須要遵循相應(yīng)的規(guī)則，要盡可能保證任何細(xì)小的節(jié)點(diǎn)都不能夠出現(xiàn)問題，否則帶來的后果極有可能是無法估量的。許多問題疫苗事件的出現(xiàn)，很可能就是在其中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題，因此必須要嚴(yán)格規(guī)范疫苗管理，力求提高疫苗管理效率，在最短的時(shí)間里最高效順利地完成疫苗保存運(yùn)輸環(huán)節(jié)。

疫苗是特殊商品里的一種，與一般的常規(guī)藥品相比較，不論是在管理方面的工作內(nèi)容還是注意事項(xiàng)都存在著非常大的不同。而目前疫苗接種工作的大環(huán)境是：疫苗接種工作重要性得到提升，各種數(shù)量和類型逐漸復(fù)雜。隨著重大環(huán)境的演變發(fā)展，給疫苗管理提出了更高的要求。該文深入研究當(dāng)前疫苗管理問題及其解決途徑，提出了一系列有效措施—在制度建設(shè)方面不斷加強(qiáng)、在接種管理方面進(jìn)行分類、在領(lǐng)取保存管理方面要不斷加大力度、在疫苗使用管理方面要更加專業(yè)化等，以此來給疫苗質(zhì)量穩(wěn)定提供一定的保障，確保疫苗預(yù)防接種整體效果較好。

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（收稿日期：2020-02-22）