新疆某三甲醫(yī)院的醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制管理模式

朱奇，劉佳佳，柳洋，張哲

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院設(shè)備物資管理中心醫(yī)學(xué)工程科 （新疆烏魯木齊 830054）

醫(yī)用氣體是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的生命線，是救死扶傷的重要?dú)怏w支持系統(tǒng)[1-3]。醫(yī)院管理部門要立足于“以患者為中心”的服務(wù)宗旨，對醫(yī)用氣體安全管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)做到細(xì)致周密，保證醫(yī)療用氣安全供給，挽救危重患者的生命，促進(jìn)其康復(fù)[4-6]。

2014年，國務(wù)院發(fā)布的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將質(zhì)量管理體系的管理理念引入法規(guī)；2015年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》是針對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理制定的規(guī)章，對提高我國醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制和安全水平具有重要意義。新疆某三甲醫(yī)院結(jié)合原新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2018年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制狀況評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制狀況制定了評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，并明確了評價(jià)分值，對規(guī)范和提高醫(yī)療器械的質(zhì)量控制管理具有重要意義[7-9]。

吸氧是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的治療措施，確保醫(yī)用氣體的安全使用非常重要[11-14]。本研究針對該院醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制管理模式進(jìn)行總結(jié)，并對該模式的實(shí)施效果進(jìn)行評價(jià)。

1 醫(yī)用氣體的管理現(xiàn)狀

1.1 基本情況

2005年，該院根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》的要求，實(shí)施中心集中供氧的方式，建立了液氧站[15-16]。液氧站由3個(gè)罐組成：1號液氧罐容積為30 m3，是新疆最大的單體液氧儲罐；2號和3號液氧罐容積均為10 m3。醫(yī)用液氧供應(yīng)分布見圖1。

圖1 醫(yī)用液氧供應(yīng)分布

1.2 液氧站氧氣供應(yīng)現(xiàn)狀

該院供氧采用液氧和匯流排相結(jié)合的方式，當(dāng)在用液氧罐液位為4 m3左右時(shí)，切換至備用液氧罐，同時(shí)聯(lián)系液氧供應(yīng)企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充液氧；若3個(gè)液氧罐均中斷氣源供應(yīng)，報(bào)警提示后，醫(yī)院應(yīng)采取應(yīng)急措施，手動切換至匯流排，以確保患者的生命安全。匯流排由兩組高壓氧氣瓶（一組供氣，另一組備用）、減壓和穩(wěn)壓裝置、輸氣管路及報(bào)警裝置組成；當(dāng)供氣組的鋼瓶氧氣即將耗盡時(shí)，需手動啟用備用組鋼瓶氧氣，然后卸下空氧氣瓶，并在鋼瓶上懸掛“空”標(biāo)牌。液氧站由液氧罐、汽化器、減壓裝置、輸氣管路和監(jiān)控報(bào)警裝置等組成。

1.3 近3年液氧使用量的統(tǒng)計(jì)分析

隨著近年手術(shù)量及重癥病區(qū)的擴(kuò)建，醫(yī)院年平均液氧使用量逐年上升，見圖2～3。

圖2 全院液氧使用總量統(tǒng)計(jì)

圖3 重點(diǎn)科室液氧使用量統(tǒng)計(jì)

2 質(zhì)量控制管理模式的應(yīng)用

為落實(shí)國家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證醫(yī)用氣體安全、連續(xù)不間斷地供應(yīng)，降低氣體壓力不足、供氣中斷的隱患，從各個(gè)環(huán)節(jié)入手進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范的優(yōu)化和把控，該院醫(yī)學(xué)工程科探索并實(shí)施了一套質(zhì)量控制管理模式。

2.1 完善組織構(gòu)架，修訂管理制度，明確崗位職責(zé)

本階段的主要任務(wù)為優(yōu)化醫(yī)院醫(yī)用氣體管理機(jī)構(gòu)，提升醫(yī)用氧氣的安全管理水平；結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用氣體供應(yīng)的實(shí)際情況，編寫管理制度、工作職責(zé)及應(yīng)急預(yù)案；明確運(yùn)行維護(hù)及管理人員的基本要求、崗位職責(zé)；提升醫(yī)用氣體的安全管理水平，為安全使用醫(yī)用氣體提供機(jī)制和制度保障。醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制組織架構(gòu)見圖4。

圖4 醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制組織架構(gòu)

該院根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用氣體供應(yīng)的實(shí)際情況，編寫《醫(yī)用氣體管理制度與職責(zé)匯編》，針對醫(yī)用氣體專管員的工作職責(zé)、液氧站、瓶裝氧氣、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氮?dú)饧搬t(yī)用氣體鋼瓶等方面制定管理制度、工作職責(zé)及應(yīng)急預(yù)案。

2.2 合理施工改造，完善基礎(chǔ)設(shè)施，規(guī)范設(shè)備配置

本階段的主要任務(wù)：依據(jù)醫(yī)用氣體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，合理改造和規(guī)劃醫(yī)用氣體中心布局和設(shè)計(jì)；加強(qiáng)消防、安保、監(jiān)控、照明等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，做好周邊環(huán)境的防護(hù)工作；完善報(bào)警系統(tǒng)，建立智能化監(jiān)測平臺；提升硬件配置水平，確?；A(chǔ)安全。

2016年對防火改造：根據(jù)國家關(guān)于液氧儲罐與醫(yī)院建筑物的安全防火間距不應(yīng)小于25 m 的規(guī)定，該院對液氧站進(jìn)行了防火改造。

2017—2018年對安全設(shè)施改造：為提高液氧站的安全性，消除安全隱患，該院陸續(xù)增加了照明、監(jiān)控設(shè)施（5個(gè)高清攝像頭）、地面柵欄防護(hù)、搭建頂棚及紗網(wǎng)防護(hù)，實(shí)現(xiàn)液氧站四周隔離，在監(jiān)控室可以實(shí)時(shí)清晰地監(jiān)視到液氧站，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，醫(yī)院安全保障部門1 min 內(nèi)可到達(dá)現(xiàn)場，極大地提升了液氧站的安全等級。

液氧站四周配有消防設(shè)備；氣體終端有氣體標(biāo)識，以防止接錯(cuò)管路，并配置檢修閥；工作人員配備必要齊全的安全防護(hù)用品，如正壓式空氣呼吸器、護(hù)目鏡、勞保鞋、防噪聲耳塞、防凍手套等。

2.3 保障日常使用，定期監(jiān)測維護(hù)，完善檔案管理

本階段的主要目標(biāo)為監(jiān)管送氣人員、氣體專管員、值班工程師的操作、交接規(guī)范和安全，加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人員對醫(yī)用氣體的使用管理；轉(zhuǎn)變維修維護(hù)模式，確定巡檢周期及內(nèi)容；規(guī)范資質(zhì)檔案、交接記錄、巡檢記錄、維修記錄、保養(yǎng)記錄，提升檔案系統(tǒng)化管理；實(shí)現(xiàn)醫(yī)用氣體精細(xì)化管理，做到預(yù)防為主，全過程監(jiān)管。

2.3.1 保障日常使用，確保安全運(yùn)行

“安全”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)包括3個(gè)方面：日常安全、運(yùn)行維護(hù)及管理人員資質(zhì)及壓力容器設(shè)備安全管理。

日常安全措施：醫(yī)用氣體專管員根據(jù)液氧及瓶裝氧氣的使用規(guī)律，及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行配送，要求24 h 內(nèi)按計(jì)劃送達(dá)醫(yī)院（如遇特殊緊急情況，2 h 內(nèi)必須將液氧和瓶裝氧氣送達(dá)醫(yī)院），保障供應(yīng)；做好相應(yīng)交接記錄，并匯總以備查詢；制作三聯(lián)單，要求醫(yī)用氣體供應(yīng)商對運(yùn)送液氧人員（司機(jī)與押運(yùn)員）姓名、身份證號等信息進(jìn)行核實(shí)；醫(yī)學(xué)工程科值班工程師進(jìn)行詳細(xì)交接登記，對醫(yī)用氧氣檢驗(yàn)報(bào)告單、發(fā)貨單（包括送液氧車牌號、司機(jī)與押運(yùn)員的姓名和身份證號）信息進(jìn)行核實(shí)，保證車輛、人員、液氧數(shù)量等信息的一致性。

運(yùn)行維護(hù)及管理人員資質(zhì)：醫(yī)院醫(yī)用氣體管理人員必須持證上崗，運(yùn)維人員應(yīng)取得《特種設(shè)備作業(yè)人員證》，涉及機(jī)電維修的應(yīng)取得《電工操作證》，管理人員應(yīng)取得《特種設(shè)備安全管理人員證》。

壓力容器設(shè)備安全：根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，壓力容器（3年1次）、安全閥（1年1次）及壓力表（半年1次）定期進(jìn)行校驗(yàn)。

2.3.2 定期監(jiān)測維護(hù)

醫(yī)用氣體管理人員和24 h 值班人員每日按要求巡查液氧儲量、壓力及安全評估，并作相應(yīng)記錄，管理人員和值班人員分別定期巡檢，每天核對1次記錄的數(shù)據(jù)，確保巡檢質(zhì)量，見表1。

表1 巡檢頻次與時(shí)間

2.3.3 完善檔案管理

規(guī)范的檔案管理是執(zhí)行醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)不可缺少的環(huán)節(jié)。檔案主要分為3類：管理性檔案（醫(yī)用氣體管理制度、應(yīng)急處置流程、人員培訓(xùn)等）、技術(shù)性檔案（醫(yī)用氣體總平面圖、液氧罐操作流程圖、計(jì)量校驗(yàn)證書等）和運(yùn)行記錄檔案（交接記錄、醫(yī)用氣體系統(tǒng)巡檢記錄、液氧供應(yīng)三聯(lián)單等）。

2.4 提高應(yīng)急處置，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，做好持續(xù)改進(jìn)

本階段的主要任務(wù)為根據(jù)應(yīng)急預(yù)案定期組織演練，提高人員醫(yī)用氣體使用事故的應(yīng)急處置能力；做好工程師崗前、在崗的定期制度流程、消防安全培訓(xùn)和不定期原理、操作、突發(fā)性事件處置培訓(xùn)；利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理，定期回顧，查找問題，及時(shí)整改，評估成效。

每年定期進(jìn)行2次醫(yī)用氣體應(yīng)急預(yù)案演練，提高人員應(yīng)急處置能力，不斷完善應(yīng)急預(yù)案，結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行持續(xù)修訂。

每年進(jìn)行定期與不定期的培訓(xùn)工作：新入職員工培訓(xùn)、新設(shè)備原理和操作培訓(xùn)，以及相關(guān)制度流程、消防安全、應(yīng)急處置等內(nèi)容培訓(xùn)。

3 質(zhì)量控制管理成效

我們統(tǒng)計(jì)該院醫(yī)用氣體質(zhì)量控制管理模式實(shí)施前后供氧壓力、供氧連續(xù)性、報(bào)警次數(shù)、隱患處置及時(shí)性等方面數(shù)據(jù)，對質(zhì)量控制管理模式實(shí)施效果進(jìn)行了評價(jià)。

3.1 保證足夠的供氧壓力

根據(jù)該院《液氧站管理及維護(hù)制度》中罐體壓力下限值為0.5 MPa，近1年罐體日平均壓力值100%達(dá)到足夠的供氧壓力，見圖5。

圖5 罐體日平均壓力曲線

3.2 連續(xù)供應(yīng)不間斷

醫(yī)用氣體系統(tǒng)設(shè)計(jì)的總體要求應(yīng)是確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行的高可靠性，即“在任何情況下都能連續(xù)供氣”，該院采用“一用、兩備、一應(yīng)急”的設(shè)計(jì)思路。通過嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，近1年罐體日平均壓力值100%達(dá)到足夠的供氧壓力。完善的氣體供應(yīng)機(jī)制保證了醫(yī)院100%的醫(yī)用氣體不間斷供應(yīng)。

我們通過任意連續(xù)3個(gè)月的液氧交接數(shù)據(jù)，得出每日罐體液位趨勢圖（圖6）。由圖6可知每個(gè)液氧罐正常供氣天數(shù)的規(guī)律性，1號罐可供應(yīng)10 d，2號和3號罐可供應(yīng)3 d，這為科學(xué)計(jì)算加液時(shí)間、及時(shí)切換罐體、合理安排巡檢內(nèi)容等提供了重要依據(jù)。

圖6 每日罐體液位趨勢

3.3 報(bào)警次數(shù)降低

2017年全年液氧站報(bào)警6次。2018年1月增大巡檢力度后，報(bào)警次數(shù)降低為2次，降幅66.7%。

3.4 及時(shí)處置隱患

液氧站巡檢制度執(zhí)行率99.6%。工程人員定期完成罐體、液位表、閥門等的校驗(yàn)工作，在巡檢中發(fā)現(xiàn)閥門、汽化器、液位表等故障13次，及時(shí)處置隱患，防止出現(xiàn)險(xiǎn)情，100%做到供氧的安全高效，未發(fā)生由醫(yī)用氧氣使用導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

3.5 利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理中發(fā)現(xiàn)的困難與對策

該院在利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理過程中發(fā)現(xiàn)，管理部門所在位置與液氧站有一定距離，除工程師每日巡檢外，無法遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動態(tài)監(jiān)測液氧罐壓力、液位和泄漏與否情況，不能及時(shí)掌握液氧站運(yùn)行情況。為解決該問題，該院根據(jù)液氧站管理現(xiàn)狀，購置智能化平臺監(jiān)測系統(tǒng)，進(jìn)行液氧站遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動態(tài)監(jiān)測，有效提升了液氧站的安全等級。

2019年4月，該院成功啟用智能化平臺監(jiān)測系統(tǒng)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了對3個(gè)液氧罐高度、體積、重量、壓力、系統(tǒng)溫度、外部壓力、外部溫度等數(shù)值的遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)測。監(jiān)測界面見圖7。

圖7 智能化平臺監(jiān)測界面

4 總結(jié)與展望

本研究針對新疆某三甲醫(yī)院醫(yī)用氣體的安全使用建立了質(zhì)量控制管理模式，通過質(zhì)量控制管理模式的實(shí)施，保證了醫(yī)用氣體供應(yīng)壓力充足、連續(xù)不斷供應(yīng)、報(bào)警次數(shù)降低，并可及時(shí)處置安全隱患。針對此次管理過程，我們總結(jié)了如下經(jīng)驗(yàn)。（1）完善的組織架構(gòu)和管理制度、職責(zé)是基礎(chǔ)：建立以院領(lǐng)導(dǎo)為核心的組織架構(gòu)，確保執(zhí)行力；完善管理制度與職責(zé)，對工作人員加以要求和約束，指導(dǎo)工作開展。（2）硬件設(shè)施齊全：根據(jù)不斷推出的新標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施完善改造及設(shè)備配置，確保設(shè)備安全、正常、有序運(yùn)行。（3）嚴(yán)格落實(shí)交接制度：制定詳細(xì)的液氧交接表，每日醫(yī)用氣體管理人員與24 h 值班人員進(jìn)行嚴(yán)格交接登記，便于日后回顧性分析。（4）合理利用工具進(jìn)行分析、管理及推進(jìn)工作：不斷利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理，定期回顧，查找問題，及時(shí)整改，評估成效。（5）“雙保險(xiǎn)”巡檢管理：醫(yī)用氣體管理人員與24 h 值班人員分別定期巡檢，確保巡檢質(zhì)量。（6）應(yīng)急預(yù)案：定期進(jìn)行應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力，不斷完善應(yīng)急預(yù)案，結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行持續(xù)修訂。

醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制管理模式，可以規(guī)范醫(yī)學(xué)工程人員的操作，提高臨床用氣的安全性，加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)。我們應(yīng)牢固地樹立安全第一的思想，在實(shí)踐中積極探索醫(yī)用氣體安全管理新方法、新思路，確保臨床醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保證了安全、高效的醫(yī)用氣體供應(yīng)。本研究存在一定的局限性，未來還要針對智能化平臺監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用中存在的問題進(jìn)行分析探討，逐步改進(jìn)質(zhì)量控制管理模式，建立完善的質(zhì)量控制管理體系，最終建立一套同行醫(yī)院可以參照的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制模式。