高校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品管理風(fēng)險(xiǎn)評估體系研究

李璐 董曉華* 周新華 吳正佳 劉冀 薄會(huì)娟(. 三峽大學(xué) 水利與環(huán)境學(xué)院國家級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心，湖北 宜昌 44300；. 三峽大學(xué)實(shí)驗(yàn)室與資產(chǎn)管理處，湖北 宜昌 44300)

0 引言

2018年北京交通大學(xué)實(shí)驗(yàn)室爆炸事故導(dǎo)致3名研究生死亡的事件，令全國震驚。該事故讓高校實(shí)驗(yàn)室安全問題被社會(huì)各界關(guān)注，尤其實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品管控方面更是引起廣泛討論。

實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的探究，從20世紀(jì)70年代開始被人們正式提出規(guī)范體系。1972年由新西蘭、丹麥率先實(shí)施了GLP實(shí)驗(yàn)室登記規(guī)范，提出GLP的理念(Good Laboratory Practice,GLP)，即一個(gè)具有法律效力且操作性極強(qiáng)的規(guī)程和操作細(xì)則。隨后美國、日本、瑞典等國家也出臺(tái)了自己的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。我國于2009年頒布實(shí)施了GLP《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》[1]。1989年，由荷蘭殼牌石油公司根據(jù)安全管控的經(jīng)驗(yàn)和安全事故教訓(xùn)總結(jié)出的HSE管理體系(Health , Safety and Environment Management System)，也在工業(yè)企業(yè)中大力推廣[2]，2018年我國有部分高?；ゎ悓?shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)基地開始嘗試借鑒HSE管理體系用于實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)基地安全管理[3]。由于化學(xué)品的特殊性，實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的管控問題逐步受到人們的重視。1980年美國聯(lián)邦環(huán)保局EPA組織實(shí)施了有毒物質(zhì)釋放報(bào)告制度(Toxics Release Inventory,TRI)，1990年，EPA又增加設(shè)立了風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃制度(Risk Management Plan, RMP)。這兩個(gè)制度的制定加強(qiáng)了美國對于化學(xué)物質(zhì)品種與數(shù)量的限制[4]。2010年美國安全專家Hill和學(xué)者Finster提出了RAMP安全管理體制，該體制圍繞識(shí)別危害、評估風(fēng)險(xiǎn)、減控風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急預(yù)案四項(xiàng)基本原則展開，強(qiáng)調(diào)安全的管理應(yīng)該一體化、并不斷完善。隨后RAMP體系在化工類實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)品管理方面被大力推廣[5]。1984年，結(jié)合藥品管理經(jīng)驗(yàn)和日本GSP(Good Supply Practice)的先進(jìn)理念，我國原國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)第一部GSP，稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在全國醫(yī)藥行業(yè)試行。2001年我國GSP認(rèn)證進(jìn)入依法強(qiáng)制階段。通過GSP管理制度來約束企業(yè)行為，達(dá)到保證藥品質(zhì)量的目的。2002年開始 我國頒布《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》明確了危險(xiǎn)化學(xué)品的專項(xiàng)管理要求[6]。2018年浙江工業(yè)大學(xué)屠美玲等人根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP體系(Good Supply Practice)提出了高校內(nèi)化學(xué)品信息化共享管理體系[7]，在信息化管理化學(xué)品的基礎(chǔ)上，建立高校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品共享機(jī)制。

以企業(yè)藥品為管理對象的GSP體系，有助于高校實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步規(guī)范化學(xué)品的管控流程，在高校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的管理上具有借鑒推廣價(jià)值。考慮到在GSP化學(xué)品共享管理體系中，忽略了實(shí)驗(yàn)室使用過程中，動(dòng)態(tài)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)問題，對于暫時(shí)存儲(chǔ)化學(xué)品的單個(gè)實(shí)驗(yàn)室，缺乏進(jìn)一步的化學(xué)品危害管控。本文以三峽大學(xué)水利與環(huán)境學(xué)院國家級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心為案例(簡稱“本案例”)，在本案例中摸索出一套切實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕瘜W(xué)品管理辦法。通過借鑒GSP管理體系，并結(jié)合實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)對GSP體系的部分環(huán)節(jié)進(jìn)行了修改，同時(shí)對化學(xué)品監(jiān)管流程進(jìn)行細(xì)化。在本案例中還建立了實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評估體系，提出具體的評估指標(biāo)，便于進(jìn)一步完善化學(xué)品管理流程和降低化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)。

1 基于GSP管理體系的化學(xué)品管理

GSP(Good Supply Practice)管理體系，在我國被稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，其原理是通過采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯?？傮w來看，GSP管理規(guī)范是我國為了推進(jìn)藥品信息化管理，提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平、規(guī)范藥品經(jīng)營行為、保障藥品質(zhì)量安全而實(shí)施的一項(xiàng)制度。2015年修改實(shí)施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從組織機(jī)構(gòu)、人員培訓(xùn)、文件管理、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和整體流程把控幾個(gè)方面，對藥品進(jìn)行管理。將GSP管理體系與高校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品目前的管理方式相對應(yīng)，可以發(fā)現(xiàn)，如今的高校管理基本符合GSP的管理體系，并且隨著網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的普及，許多高校都已經(jīng)構(gòu)建了化學(xué)品共享管理平臺(tái)[8]，實(shí)現(xiàn)了從購買驗(yàn)收、調(diào)度使用以及廢棄處理的一體化流程。但是在高校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品管控中，流程把控與市場企業(yè)的流程還是存在一定區(qū)別，例如管理流程和安全側(cè)重點(diǎn)不同，企業(yè)藥品管控側(cè)重于進(jìn)入市場銷售前及銷售環(huán)節(jié)，學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品整體屬于接收化學(xué)品和使用化學(xué)品部分[9]；企業(yè)藥品的安全更加關(guān)注存儲(chǔ)場所安全，學(xué)?；瘜W(xué)品管理在關(guān)注存儲(chǔ)安全之外，著重強(qiáng)調(diào)師生使用化學(xué)品的安全性。

1.1 GSP管理體系的修改

由于企業(yè)藥品和高?；瘜W(xué)品管理的差異性，以企業(yè)藥品為管理對象的GSP體系在應(yīng)用于本案例的化學(xué)品管理時(shí)，應(yīng)進(jìn)行部分修改，才能在實(shí)際應(yīng)用中取得良好的效果。將GSP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范與本案例的修改應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行對比，具體如圖1所示。

圖1 GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系與本案例修改應(yīng)用結(jié)構(gòu)對比

在本案例中化學(xué)品管理工作的重點(diǎn)在于人員的安全，根據(jù)圖1 的GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系與本案例修改應(yīng)用結(jié)構(gòu)對比圖可以看出，兩者基本一致的環(huán)節(jié)包括：組織機(jī)構(gòu)、人員培訓(xùn)、文件管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購與驗(yàn)收、存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)。本案例中化學(xué)品管理與GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系在以上7個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容基本保持一致，將企業(yè)機(jī)構(gòu)人員與學(xué)校的相關(guān)部門及人員進(jìn)行一一對應(yīng)。

在本案例對GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系進(jìn)行部分修改的環(huán)節(jié)包括：設(shè)施設(shè)備、銷售/出庫、售后管理。在本案例應(yīng)用中，教師和學(xué)生的安全是需要著重考慮的部分，所以設(shè)施設(shè)備環(huán)節(jié)在GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系中除了原有的倉庫設(shè)施之外，還增加了人員防護(hù)用品以及急救用品，內(nèi)容主要包括護(hù)目鏡、防護(hù)服以及緊急沖淋洗眼裝置等。GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系中藥品以銷售為目的，其售后也側(cè)重在藥品投訴、召回方面。本案例中化學(xué)品領(lǐng)取和使用是管理工作的重點(diǎn)，化學(xué)品的領(lǐng)用需要注意在領(lǐng)用前進(jìn)行安全須知說明，領(lǐng)用需要考慮化學(xué)品使用效率。

在本案例中出于安全角度考慮，對于GSP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系新增了應(yīng)急處理和風(fēng)險(xiǎn)評估環(huán)節(jié)。應(yīng)急處理環(huán)節(jié)需要著重考慮以下幾方面：撰寫安全應(yīng)急預(yù)案、定期開展急救培訓(xùn)、組織安全事故應(yīng)急演練，以增強(qiáng)應(yīng)急處理能力為目的，普及化學(xué)品突發(fā)事故后的急救知識(shí)。同時(shí)，在本案例中，建立化學(xué)品安全評估體系，對化學(xué)品動(dòng)態(tài)過程進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評估，定期開展化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，制定安全預(yù)防措施和預(yù)警方案。

1.2 GSP管理體系中流程細(xì)化

在化學(xué)品管理過程中，化學(xué)品使用流程與企業(yè)藥品流通環(huán)節(jié)存在一定差異。企業(yè)藥品的流通過程主要包括：采購、收貨與驗(yàn)收、存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)、銷售/出庫、運(yùn)輸和配送、售后管理。高?；瘜W(xué)品的流程可以概化為四步[10]，即采購與驗(yàn)收、存儲(chǔ)與管理、領(lǐng)取與使用、廢棄處理。因此作者對本案例中化學(xué)品管理流程進(jìn)行了詳細(xì)論述。

1.2.1 采購與驗(yàn)收

采購化學(xué)品的途徑有兩個(gè)，一是化工類、醫(yī)藥類以及環(huán)境類等相關(guān)專業(yè)在開展本科教學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)涉及的化學(xué)品，通常作為實(shí)驗(yàn)耗材由學(xué)校統(tǒng)一采購；二是教師、研究員或?qū)W生開展科研活動(dòng)中需要的化學(xué)品，由各個(gè)課題組自行購買。采購流程的管控，需要學(xué)校、公安部門、廠家三方共同配合。要做到購買合格合法化學(xué)品，公安系統(tǒng)核實(shí)備份后進(jìn)入學(xué)校，學(xué)校驗(yàn)收時(shí)逐一核對并確?；瘜W(xué)品種類數(shù)量無誤、危害性標(biāo)識(shí)合格、MSDS說明書齊全。

1.2.2 存儲(chǔ)與管理

采購的化學(xué)品進(jìn)行驗(yàn)收后，需要存儲(chǔ)在專用的化學(xué)品倉庫中，倉庫的化學(xué)品按照課題組和化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分類儲(chǔ)存，張貼警示標(biāo)志。同時(shí)存儲(chǔ)環(huán)境需滿足化學(xué)品特殊保存要求，例如低溫、恒定濕度、避光等。存儲(chǔ)的化學(xué)品實(shí)行專人管理制度，做到雙人雙鎖。每月按時(shí)核查品類數(shù)量，存儲(chǔ)化學(xué)品區(qū)域需要安裝監(jiān)控，保證日常清潔和安全。

1.2.3 領(lǐng)用與使用

化學(xué)品購買后，課題組科研或者本科教學(xué)化學(xué)品的領(lǐng)用流程見圖2?；瘜W(xué)品領(lǐng)用應(yīng)遵循教師負(fù)責(zé)制，以教師名義申領(lǐng)并提交使用說明，說明書中應(yīng)明確使用時(shí)間、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、暫存實(shí)驗(yàn)室和暫存負(fù)責(zé)人。然后區(qū)分化學(xué)品類型，申領(lǐng)的化學(xué)品要放置在哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室，核驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)已有的化學(xué)品存量。同時(shí)對指定放置的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全評估。確定領(lǐng)用后，實(shí)行強(qiáng)制安全警示閱讀，即閱讀危險(xiǎn)化學(xué)品的MSDS說明書，并簽訂化學(xué)品操作安全責(zé)任書。管理員留檔備份后，取用化學(xué)品。

圖2 本案例實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品領(lǐng)用流程

1.2.4 廢棄處理

化學(xué)品領(lǐng)用時(shí)應(yīng)提供具體實(shí)驗(yàn)時(shí)間和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，及時(shí)歸還剩余化學(xué)品，不得久置于實(shí)驗(yàn)室?；瘜W(xué)品廢棄物的處理采用“誰制造，誰處理”原則，廢棄物應(yīng)標(biāo)明成分，分類密封存放，不得混合和隨意排放，學(xué)校聯(lián)系專業(yè)單位統(tǒng)一回收處理。

2 實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估指標(biāo)

實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)品使用是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，在化學(xué)品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室和流出實(shí)驗(yàn)室的過程中，化學(xué)品的種類和數(shù)量都會(huì)發(fā)生變化，因而化學(xué)品使用過程中產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)也是動(dòng)態(tài)變化的。本案例中制定化學(xué)品安全評價(jià)體系，主要思路是根據(jù)化學(xué)品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的流通過程設(shè)置安全評價(jià)指標(biāo)。從進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開始，檢查化學(xué)品種類和數(shù)量安全，然后化學(xué)品暫存實(shí)驗(yàn)室時(shí)考慮存儲(chǔ)條件是否達(dá)標(biāo)，在實(shí)驗(yàn)室使用化學(xué)品時(shí)，需要關(guān)注操作人員安全能否保障、突發(fā)安全事故能否及時(shí)處理、產(chǎn)生的廢棄物能否安全處理等問題。

實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的安全風(fēng)險(xiǎn)評估，是以化學(xué)品本身風(fēng)險(xiǎn)、存儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)和操作安全風(fēng)險(xiǎn)為一級(jí)指標(biāo)，化學(xué)品種類、數(shù)量、通風(fēng)、儲(chǔ)存條件、個(gè)人防護(hù)、急救設(shè)施、廢棄物處理和消防安全為二級(jí)指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全評估指標(biāo)體系，具體指標(biāo)定義和參考標(biāo)準(zhǔn)如表1所示。

安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系是根據(jù)以上實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全評估指標(biāo)，結(jié)合模糊數(shù)學(xué)[11]、層次分析等方法確定權(quán)重[12]，從而得到實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)值，實(shí)現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)定量表達(dá)的目的[13]。根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的類型，安全風(fēng)險(xiǎn)的來源有所不同，相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)權(quán)重確定方法可酌情調(diào)整。實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)評估體系，應(yīng)依托于信息化平臺(tái)，便于實(shí)時(shí)管控和評估各實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)。

表1 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全評估指標(biāo)詳細(xì)劃分

依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室管理人員，在實(shí)驗(yàn)過程前后去往該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行指導(dǎo)，確保實(shí)驗(yàn)過程安全，并提醒操作人員各項(xiàng)安全事宜。借助實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全評估體系，可對各實(shí)驗(yàn)室各時(shí)段的管理制度進(jìn)行有針對性的調(diào)整，加大高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室的巡查和管理力度，并向在實(shí)驗(yàn)室開展化學(xué)類實(shí)驗(yàn)的教職工和學(xué)生普及化學(xué)品安全知識(shí)和增強(qiáng)安全防范意識(shí)，從而降低實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)。

3 結(jié)語

由于科研實(shí)驗(yàn)具有不可控性和高危險(xiǎn)性，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一旦發(fā)生安全事故，會(huì)對教師學(xué)生的生命和財(cái)產(chǎn)造成損害，化學(xué)品管理不當(dāng)引發(fā)的實(shí)驗(yàn)室安全事故所造成的后果更加嚴(yán)重，因而化學(xué)品管理是高校實(shí)驗(yàn)室安全管理的重要組成部分。本文借鑒GSP管理體系理念，并結(jié)合三峽大學(xué)水利與環(huán)境學(xué)院國家級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)，在GSP管理體系中增加化學(xué)品的應(yīng)急處理和風(fēng)險(xiǎn)評估環(huán)節(jié)，并對領(lǐng)取和使用、廢棄處理等管理流程進(jìn)行細(xì)化。同時(shí)，本文在實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估中，建立了以種類安全風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)室存儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)和操作安全風(fēng)險(xiǎn)為一級(jí)指標(biāo)，并下設(shè)9個(gè)二級(jí)指標(biāo)的化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)體系。

本文通過對GSP管理體系進(jìn)行部分修改和流程細(xì)化，加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室人員安全的防護(hù)力度，增強(qiáng)了教師學(xué)生的化學(xué)品操作安全意識(shí)。同時(shí)結(jié)合化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系，能夠更好地幫助實(shí)驗(yàn)室管理人員開展工作，增強(qiáng)單個(gè)實(shí)驗(yàn)室抵御安全風(fēng)險(xiǎn)的能力。