藥劑科質(zhì)量與安全管理制度

花艷玲

藥劑科質(zhì)量與安全管理的內(nèi)容主要是保證藥品采購(gòu)、調(diào)劑、存儲(chǔ)與合理使用的安全，協(xié)調(diào)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的宏觀管理和微觀管理，是保證藥物穩(wěn)定供給、質(zhì)量合格及合理使用的重要工作。有序開(kāi)展這項(xiàng)工作必須明確工作任務(wù)，健全管理制度。

1 藥劑科質(zhì)量與安全管理任務(wù)

藥劑科中需設(shè)立藥品質(zhì)量控制小組和安全管理小組，主要工作任務(wù)包括：（1）了解質(zhì)量和安全制度的落實(shí)情況以及藥品管理存在的漏洞，及時(shí)完善管理制度，監(jiān)督制度落實(shí)。（2）每月定期檢查藥品庫(kù)，重點(diǎn)查驗(yàn)特殊藥品和貴重藥品，詳細(xì)了解在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)情況，加強(qiáng)近效期藥品的管理、庫(kù)房溫濕度記錄，了解有無(wú)損毀、丟失、過(guò)期。（3）每月定期檢查病區(qū)小藥柜的藥品質(zhì)量與安全管理情況，重點(diǎn)查看特殊管理藥品和急搶救藥品，詳細(xì)了解藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、使用記錄等情況，進(jìn)一步監(jiān)督藥品管理制度的落實(shí)，督促改進(jìn)。（4）不定期收集臨床醫(yī)護(hù)工作人員對(duì)藥劑科藥劑藥事管理的意見(jiàn)及建議，對(duì)制定的管理制度進(jìn)行合理化整改。及時(shí)向臨床醫(yī)護(hù)工作人員介紹新型藥品的藥理作用、臨床適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌癥等信息，保證臨床用藥安全。（5）定期組織藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會(huì)的成員召開(kāi)藥品安全與質(zhì)量管理會(huì)議，總結(jié)全院的藥學(xué)質(zhì)量管理工作，提出管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，再結(jié)合本院實(shí)際情況，做出調(diào)整。（6）每月監(jiān)測(cè)臨床科室的藥品使用情況，將臨床用藥安全監(jiān)測(cè)的結(jié)果向各臨床科室進(jìn)行公示，對(duì)超常預(yù)警的藥品結(jié)合病歷進(jìn)行分析，如果存在不合理使用將會(huì)通報(bào)。

2 藥劑科質(zhì)量及安全控制指標(biāo)

根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及《醫(yī)院工作質(zhì)量管理考核》等相關(guān)要求，藥劑科應(yīng)制定出嚴(yán)格的質(zhì)控指標(biāo)，主要包括：

2.1 藥品采購(gòu)要求

藥品采購(gòu)是由藥劑科統(tǒng)一開(kāi)展的工作，采購(gòu)的整個(gè)流程必須嚴(yán)格按照醫(yī)院藥事管理的要求，標(biāo)準(zhǔn)化的完成，除藥劑科外的任何科室和個(gè)人均不得私自以任何形式購(gòu)買、制作和銷售藥品。對(duì)于藥品的供貨單位選擇，要以價(jià)格低、證件齊、質(zhì)量高、服務(wù)周為原則，多家比較，最終確定后，要將工作單位的證照復(fù)印件留存，以備隨時(shí)查驗(yàn)。四川省藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易平臺(tái)中列出的所有藥品，只能在交易平臺(tái)采購(gòu)，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品，最終由醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)決定具體選用的藥物品種。避免盲目采購(gòu)藥物，需根據(jù)院內(nèi)使用各類藥物的真實(shí)情況及需求，制定計(jì)劃。計(jì)劃在藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)簽字后才能作為藥品采購(gòu)的真實(shí)依據(jù)。如需一些沒(méi)有過(guò)采購(gòu)記錄的新型藥品，必須先由所需藥品的科室主任或藥師申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員和藥品遴選專家組成員討論并投票表決通過(guò)，紀(jì)委書(shū)記及藥品遴選專家組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)后，報(bào)分管院長(zhǎng)審批，方可納入常規(guī)采購(gòu)。臨床臨時(shí)性需要的主要治療或搶救用藥，由藥劑科初審、主任簽字，再由分管院長(zhǎng)按“急需、必需”的原則審批，再進(jìn)行采購(gòu)。藥品采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要有嚴(yán)格的制約機(jī)制來(lái)規(guī)范，將采購(gòu)、驗(yàn)收和付款環(huán)節(jié)分離。每個(gè)季度，由財(cái)務(wù)科和藥劑科一同針對(duì)本季度采購(gòu)的藥品品種、數(shù)量、金額等作出匯報(bào)，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)匯報(bào)的內(nèi)容以及真實(shí)的藥品采購(gòu)情況進(jìn)行查驗(yàn)及核對(duì)。

2.2 藥品驗(yàn)收入庫(kù)要求

制定嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入制度，藥品的采購(gòu)人員和參觀人員需參與入庫(kù)環(huán)節(jié)，共同督查。負(fù)責(zé)藥品保管的人員核對(duì)入庫(kù)藥品與采購(gòu)計(jì)劃表，不在采購(gòu)計(jì)劃表之內(nèi)的藥品和多余數(shù)量的藥品一律拒收。在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，并停止從該單位再次采購(gòu)藥品。2.3藥品在庫(kù)管理要求

2.3 嚴(yán)格藥品的在庫(kù)管理，藥品按劑型分區(qū)分類存放，做好聽(tīng)似、看似、多規(guī)以及特殊藥品的在庫(kù)標(biāo)識(shí)，為不同藥物提供適宜的存放溫濕度，保證100%的藥物完好率，每季度盤(pán)點(diǎn)賬目和藥品，相符率達(dá)到100%。

2.4 藥品調(diào)劑要求

藥品調(diào)劑做好四查十對(duì)，調(diào)劑室內(nèi)藥品分類、有序擺放，藥品有固定擺放位置，不同類別的藥品柜上貼有專門(mén)的分類標(biāo)識(shí)，方便查找。發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，避免差錯(cuò)事故的發(fā)生。處方總數(shù)復(fù)核率達(dá)到100%;抽查處方的合格率超過(guò)95%;藥方劃價(jià)準(zhǔn)確率高于98%;發(fā)藥的差錯(cuò)率低于1/10000。避免使用劣質(zhì)藥、過(guò)期藥、無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的藥物。所有藥品必須有清晰的標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽。

2.5 臨床藥學(xué)室

臨床藥學(xué)室的工作包括：藥學(xué)查房、參與臨床藥物治療方案的討論、參與會(huì)診;積極宣傳藥品知識(shí);定期編輯藥訊;根據(jù)每月、每季度上報(bào)的藥品和器材不良反應(yīng)，編寫(xiě)總結(jié)報(bào)告;整理和保管重要的書(shū)籍、雜志等刊物;記錄工作日志，及時(shí)反應(yīng)情況;收集藥學(xué)情報(bào)資料，負(fù)責(zé)藥學(xué)咨詢工作;協(xié)助完成科務(wù)工作，詳細(xì)記錄。

2.6 藥品管理考核標(biāo)準(zhǔn)

主要針對(duì)藥品庫(kù)房、藥房、病區(qū)的麻醉藥品、神經(jīng)藥品、高危藥品、急搶救藥品的檢查。藥品庫(kù)房和藥房需要保持有利于藥物儲(chǔ)存的適宜溫度和濕度，防水、防火、防蟲(chóng)、防潮，做好藥物的養(yǎng)護(hù)工作;藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放等全部按照正規(guī)流程辦理，有完整的單據(jù);帶有毒性的藥品，治療精神疾病的藥品以及麻醉藥品需采取特殊管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度;做到專人專柜管理，記錄在專冊(cè)、專賬上，加大管理力度，嚴(yán)格執(zhí)行管理標(biāo)準(zhǔn)，絕不允許“三無(wú)”藥品的出現(xiàn)和使用。病區(qū)藥品的管理：病區(qū)小藥柜的藥品，也需要分區(qū)存放，禁止裸放，特殊藥品的使用有詳細(xì)的記錄;住院病人抗菌藥物的使用率不得超過(guò)60%，門(mén)診不得超過(guò)20%，急診不得超過(guò)40%。

3 藥劑科質(zhì)量與安全管理制度

3.1 安全管理制度

安全管理小組每月定期開(kāi)展一次安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患并上報(bào)，制定出相應(yīng)的安全管理辦法。每隔一段時(shí)間對(duì)藥品存放環(huán)境、安全報(bào)警設(shè)施以及滅火器材進(jìn)行檢查，及時(shí)維修和更換。安全管理小組所有組員必須熟悉各類儀器設(shè)備的使用方法，能夠準(zhǔn)確操作，時(shí)刻具備應(yīng)對(duì)緊急情況的能力。藥品存放處不得出現(xiàn)易燃易爆物品和化學(xué)物品，具有腐蝕性的藥品和普通藥品分開(kāi)存放，進(jìn)行明確標(biāo)記。嚴(yán)防一切安全事故的出現(xiàn)。保證報(bào)警裝置24小時(shí)處于正常狀態(tài)。在藥物運(yùn)輸過(guò)程中也需做好安全防范和檢查，避免藥物發(fā)生性狀變化。

3.2 質(zhì)量管理制度

定期檢查藥品有效期，對(duì)于即將到期的藥品，需掛牌警示，將接近效期的藥品擺放在藥柜的前排，近期先出。近效期藥品及時(shí)更換，根據(jù)病員情況和病種結(jié)構(gòu)，合理控制藥品購(gòu)進(jìn)的速度和數(shù)量，控制藥品周轉(zhuǎn)率。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)檢查藥品存放處的溫度、濕度以及除濕機(jī)和通風(fēng)設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，消除一切會(huì)導(dǎo)致藥物失效、霉變的因素，如由于檢查不及時(shí)，工作存在疏漏等原因?qū)е滤幤反罅繐p毀，追究小組或個(gè)人責(zé)任。及時(shí)清理藥架上的無(wú)關(guān)物品。

總之，藥劑科的工作就是保證臨床用藥的及時(shí)性、安全性和有效性，做好藥物的采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)和管理，制定完善的質(zhì)量和安全制度是最根本的任務(wù)。需按照國(guó)家制定的相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，完善藥品管理制度，與各科室醫(yī)護(hù)人員相協(xié)調(diào)，隨時(shí)補(bǔ)充藥物，為一線的治療工作提供完備的藥物物資，保證藥品合格、安全、有效。