百令膠囊聯(lián)合布地奈德吸入劑治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者的臨床效果

關(guān)復(fù)敏

撫順市第三醫(yī)院藥劑科 (遼寧撫順 113004)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種氣道慢性炎癥反應(yīng)性疾病，是臨床常見(jiàn)病、高發(fā)病，目前已成為全球重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。COPD病情反復(fù)，穩(wěn)定期的管理目標(biāo)是通過(guò)一系列診療規(guī)范改善氣道重塑，控制急性加重癥狀，阻止病情進(jìn)行性發(fā)展[1]。臨床常采用糖皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑等藥物治療穩(wěn)定期COPD患者，但無(wú)法從根本上改善預(yù)后[2]。百令膠囊是一種以發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉為主要成分的中成藥，具有抑制炎癥反應(yīng)、抑制氧自由基、調(diào)節(jié)免疫等多重作用。本研究旨在探討百令膠囊聯(lián)合布地奈德吸入劑治療穩(wěn)定期COPD患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2018年12月我院收治的144例穩(wěn)定期COPD患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各72例。試驗(yàn)組男41例，女31例；年齡44～73歲，平均(60.82±9.77)歲。對(duì)照組男44例，女28例；年齡47～75歲，平均(61.92±8.72)歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。排除標(biāo)準(zhǔn)：極重度COPD的患者；COPD急性發(fā)作的患者；合并哮喘、結(jié)核、肺腫瘤等的患者；合并心、肝、腎功能異常的患者；合并各種精神病的患者。

1.2 方法

對(duì)照組吸入布地奈德吸入劑(芬蘭Orion Corporation Espoo Plant，注冊(cè)證號(hào)H20140421，規(guī)格200 μg)，2次/d，1吸/次。

試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服百令膠囊(杭州中美華東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036，規(guī)格0.2g)，3次/d，4粒/次。

兩組治療期間均使用沙丁胺醇(揚(yáng)州市三藥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20123384，規(guī)格200撳)，2噴/次，必要時(shí)可按需加用茶堿類(lèi)藥物(≤4次)。

兩組均持續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)分別于治療前后，檢測(cè)兩組用力肺活量(forced vital capacity，F(xiàn)VC)、第1秒用力呼氣量(forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1)及FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)，并檢測(cè)血清白細(xì)胞介素-10(interleukin-10，IL-10)水平。(2)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組臨床療效：顯效，治療后，咳嗽、喘息、胸悶、發(fā)紺等臨床癥狀顯著緩解，中醫(yī)證候積分降低70%～100%；有效，治療后，咳嗽、喘息、胸悶、發(fā)紺等臨床癥狀有所緩解，中醫(yī)證候積分降低30%～60%；無(wú)效，治療后，咳嗽、喘息、胸悶、發(fā)紺等臨床癥狀無(wú)明顯緩解，中醫(yī)證候積分降低不足30%[3]；治療有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較

治療前，兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗(yàn)組FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較

2.2 兩組治療前后血清IL-10水平比較

治療前，試驗(yàn)組血清IL-10水平為(83.63±14.26)ng/L，對(duì)照組為(85.71±19.37)ng/L，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗(yàn)組血清IL-10水平為(136.82±20.91)ng/L，對(duì)照組為(109.14±23.38)ng/L，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組臨床療效比較

試驗(yàn)組顯效38例，有效29例，無(wú)效5例，治療有效率為93.1%；對(duì)照組顯效23例，有效33例，無(wú)效16例，治療有效率為77.8%。試驗(yàn)組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

COPD是社區(qū)常見(jiàn)的肺部炎性疾病，全球COPD患病率達(dá)11.4%～26.1%，我國(guó)COPD患病率約為8.2%。該疾病的主要特征是氣道持久性阻塞、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)耐量下降，同時(shí)還可伴有全身多系統(tǒng)受累，肺功能持續(xù)受損，甚至導(dǎo)致患者死亡。百令膠囊具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)肺止咳、益腎填精等功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，百令膠囊具有抑炎活性，并能激活免疫細(xì)胞分泌多種淋巴因子，激活自然殺傷細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞等，調(diào)節(jié)人體免疫網(wǎng)絡(luò)[4]。COPD患者的能量代謝常呈負(fù)平衡狀態(tài)，可致嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良，而百令膠囊富含必需氨基酸，可改善正氮平衡，改善人體營(yíng)養(yǎng)狀況[5]。近年來(lái)，百令膠囊治療COPD患者已得到較多的臨床應(yīng)用，并取得了令人滿(mǎn)意的效果。本研究結(jié)果顯示，治療后，試驗(yàn)組肺功能指標(biāo)改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療有效率明顯高于對(duì)照組，說(shuō)明百令膠囊可改善穩(wěn)定期COPD患者的肺功能，并提高臨床療效。

COPD的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，CD4+淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)參與了其發(fā)生發(fā)展[6]。人體擁有正常免疫功能的先決條件之一是保持調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Regulatory cells,Treg)/輔助性T細(xì)胞 (T helper cell 17, Th17)平衡，Treg可分泌IL-10等抑炎因子，而Th17可分泌IL-6等促炎因子。COPD患者體內(nèi)的Treg/Th17比例失調(diào)，表現(xiàn)為促炎因子較抑炎因子更占優(yōu)勢(shì)。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組血清IL-10水平明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明百令膠囊能促進(jìn)抑炎因子的表達(dá)，從而抑制COPD患者的氣道慢性炎癥反應(yīng)。

綜上所述，百令膠囊聯(lián)合布地奈德吸入劑治療穩(wěn)定期COPD患者的效果顯著，能夠進(jìn)一步改善肺功能，并提升血清IL-10水平。