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    Corvis ST和Pentacam聯(lián)合診斷系統(tǒng)測(cè)量角膜厚度及眼壓的臨床觀察

    2020-09-05 07:18:16李躍祖李俊張潔瑩馬蓉梁剛
    臨床眼科雜志 2020年4期
    關(guān)鍵詞:一致性測(cè)量設(shè)備

    李躍祖 李俊 張潔瑩 馬蓉 梁剛

    Corvis ST和Pentacam聯(lián)合診斷系統(tǒng)(CP組合)是Corvis ST角膜生物力學(xué)聯(lián)合Pentacam角膜地形圖診斷系統(tǒng)(德國Oculus公司),該系統(tǒng)可以將Corvis ST和Pentacam兩中設(shè)備數(shù)據(jù)進(jìn)行聯(lián)合分析,得到更為全面角膜生物學(xué)參數(shù)。臨床中主要被用于角膜屈光手術(shù)術(shù)前檢查,隨著對(duì)其檢測(cè)指標(biāo)的深入認(rèn)識(shí),其應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大,也可被用于青光眼篩查、角膜接觸鏡驗(yàn)配等。其中Corvis ST是一種新型的角膜生物力學(xué)檢測(cè)設(shè)備,采用氣沖印壓技術(shù)并結(jié)合Scheimpflug超高速攝像技術(shù),記錄平衡空氣脈沖對(duì)角膜作用的動(dòng)態(tài)反應(yīng),可以同時(shí)對(duì)角膜厚度、眼壓及其他生物力學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),是目前惟一可以同時(shí)對(duì)眼壓和角膜厚度進(jìn)行檢查的設(shè)備。Corvis ST還可結(jié)合測(cè)量的各項(xiàng)生物力學(xué)指標(biāo),利用數(shù)值有限元分析方法,綜合考慮角膜厚度、角膜曲率、形態(tài)因子、年齡和IOP值等多參數(shù)的變化范圍,獲得角膜生物力學(xué)矯正眼壓(biomechanical corrected intraocular pressure,BIOP)[1];Pentacam角膜地形圖同樣是運(yùn)用Scheimpflug技術(shù),通過360°旋轉(zhuǎn)掃描記錄角膜整體形態(tài),獲得全角膜厚度信息[2],常將角膜最薄點(diǎn)厚度作為臨床工作中的重要參考指標(biāo),根據(jù)角膜厚度的大小,Pentacam通過設(shè)備內(nèi)置Dresden眼壓校正公式[3],給出患者眼壓校正值。

    臨床工作中接觸式A型超聲厚度測(cè)量?jī)x被認(rèn)為是角膜厚度測(cè)量的金標(biāo)準(zhǔn)[4]。噴氣式非接觸式眼壓儀因操作簡(jiǎn)便快捷,是目前運(yùn)用最廣的一種眼壓檢查手段。Corvis ST角膜生物力學(xué)聯(lián)合Pentacam角膜地形圖診斷系統(tǒng)將Corvis ST和Pentacam檢查數(shù)據(jù)合二為一,對(duì)角膜形態(tài)學(xué)與角膜生物力學(xué)進(jìn)行聯(lián)合分析,角膜厚度和眼壓真正得以第一次“聯(lián)手”。臨床工作中往往期望得到一種快捷準(zhǔn)確的角膜厚度和眼壓檢查方法,但目前各種檢查設(shè)備間的檢測(cè)結(jié)果常存在一定差異,準(zhǔn)確的掌握各種設(shè)備的特點(diǎn),將有效提高臨床診療技術(shù)。本次研究觀察CP組合測(cè)量的眼壓和角膜中央厚度值,并與非接觸式眼壓計(jì)、A型超聲角膜測(cè)厚儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,探究此新設(shè)備在角膜厚度和眼壓檢查中的特點(diǎn),為臨床提供方便、快捷、更精準(zhǔn)的臨床檢查方法及選擇思路。

    資料與方法

    一、研究對(duì)象

    選取2019年3~6月在云南省第二人民醫(yī)院眼科屈光中心進(jìn)行角膜屈光手術(shù)術(shù)前檢查的患者作為研究對(duì)象,納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18~45歲; ②軟性角膜接觸鏡停戴2周以上、硬性角膜接觸鏡停戴4周以上、角膜塑形鏡停戴3個(gè)月以上;③角膜透明,無云翳、瘢翳、白斑;④無屈光不正以外眼科其他疾病如青光眼、白內(nèi)障、圓錐角膜、眼底病變、視神經(jīng)病變等;⑤無眼部活動(dòng)性炎癥、手術(shù)外傷史;⑥無全身系統(tǒng)疾病、結(jié)締組織病、懷孕及哺乳。本次研究經(jīng)云南省第二人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過,所有研究對(duì)象在資料采集前均告知研究目的和方法,并簽署知情同意書。

    二、檢查方法

    1.Pentacam檢查:被檢者處于自然瞳孔狀態(tài),檢查時(shí)以設(shè)備配置的黑色遮光布將被檢者頭部及設(shè)備完全遮蓋,形成暗室環(huán)境,囑被檢者盡量睜大雙眼,注視Pentacam旋轉(zhuǎn)中心固視點(diǎn),檢查過程中避免眨眼或轉(zhuǎn)動(dòng)眼球。調(diào)整儀器位置對(duì)準(zhǔn)后,掃描頭自動(dòng)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)攝像完成檢查。每眼重復(fù)測(cè)量3次,選取重復(fù)性、圖像質(zhì)量較好的一次檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,收集Pentacam中角膜最薄點(diǎn)厚度值納入研究。Pentacam內(nèi)置Dresden眼壓校正公式,根據(jù)角膜厚度可自動(dòng)計(jì)算出眼壓校正值,收集此校正值用于下一步非接觸式眼壓結(jié)果修正。

    2.Corvis ST檢查:囑患者下頜置于下頜托,額頭貼住額托,盡量睜大雙眼,注視檢查設(shè)備中固視點(diǎn),避免眨眼或轉(zhuǎn)動(dòng)眼球。調(diào)整噴氣頭后,設(shè)備自動(dòng)微調(diào)后自動(dòng)向角膜發(fā)出空氣脈沖。每眼重復(fù)測(cè)量3次,選取圖像質(zhì)量較好的一次檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,收集眼壓值(intraocular pressure,IOP)及角膜頂點(diǎn)厚度值納入研究。

    3.Corvis ST和Pentacam聯(lián)合診斷平臺(tái)(CP組合):完成Pentacam和Corvis ST檢查后,兩設(shè)備數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸至聯(lián)合診斷平臺(tái)軟件,得到角膜硬度、厚度變化率、角膜形變等多項(xiàng)生物力學(xué)指標(biāo),綜合分析后獲得修正眼壓值(BIOP)。

    4.NCT檢查:檢查設(shè)備為NIDEK500(日本NIDEK公司),檢查方法同Corvis ST檢查,每眼檢測(cè)至少3次,各次測(cè)量誤差值小于3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),取3次平均值(NCT)納入研究。NCT結(jié)合Pentacam中Dresden公式計(jì)算的眼壓校正值,計(jì)算出校正NCT值(矯正NCT)納入研究。

    5.A型超聲角膜測(cè)厚檢查:被檢者處于自然瞳孔下,眼表滴入1滴鹽酸奧布卡因滴眼液局部浸潤(rùn)麻醉,75%無水乙醇消毒探頭,無菌棉簽擦拭干殘留消毒液。囑患者目視正前方并固定眼位,檢查探頭垂直輕接觸角膜中心位置,避免壓陷角膜。每眼進(jìn)行8次,取最小值納入本次研究。所有檢查均由同一操作熟練的專業(yè)技師完成,按以上順序連續(xù)進(jìn)行,各項(xiàng)檢查間隔小于5 min,以避免不同時(shí)間眼壓波動(dòng)對(duì)檢查造成的影響。

    三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)計(jì)量資料進(jìn)行單樣本Kolmogorov-Smirnov正態(tài)性檢驗(yàn),符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,3種方法的厚度數(shù)據(jù)間差異采用方差分析,組內(nèi)兩兩比較采用LSD檢驗(yàn),眼壓數(shù)據(jù)采用配對(duì)t檢驗(yàn),相關(guān)性采用Pearson分析,各種檢查方法間一致性采用Bland-Altman分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    結(jié) 果

    一、一般資料

    共納入研究被檢者77例(154只眼),其中男性43例(86只眼),女性34例(68只眼),平均年齡(23.53±6.01)歲(18~42歲)。

    二、角膜厚度

    Corvis ST角膜中央厚度為(545.21±25.25)μm;Pentacam角膜最薄點(diǎn)厚度為(538.54±24.70)μm; A型超聲測(cè)厚儀厚度(539.51±24.73)μm;3組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=3.314,P=0.037)。組間LSD比較:Corvis ST組與Pentacam組、A型超聲測(cè)厚組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.018、P=0.041);A型超聲組與Pentacam組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.746)。

    三、眼壓

    Corvis ST中IOP為(17.20±2.71)mmHg, BIOP為(17.02±2.28)mmHg;NCT為(14.72±2.90)mmHg,校正NCT為(15.06±2.66)mmHg。直接測(cè)量值NCT與IOP間比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-19.698,P=0.000);校正NCT與BIOP間比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-15.893,P=0.000)。顯示Corvis ST無論在直接測(cè)量的眼壓值(IOP)還是修正值(BIOP)均顯著高于常規(guī)非接觸式眼壓的結(jié)果。

    四、Corvis ST測(cè)量角膜中央厚度與眼壓相關(guān)性

    IOP與Corvis ST角膜中央厚度具有正相關(guān)性(r=0.385,P=0.000),BIOP與Corvis ST角膜中央厚度沒有相關(guān)性(r=0.088,P=0.259)。

    五、Bland-Altman一致性分析

    Corvis ST與Pentacam、A型超聲測(cè)厚儀所測(cè)角膜厚度比較,差值平均值分別為7.0 μm、6.1 μm,分別有5.56%(8/144)、6.25%(9/144)測(cè)量點(diǎn)位于95%一致性界限以外,95%一致性界限內(nèi),差值絕對(duì)值最大分別為18 μm、19 μm(見圖1,2)。

    A型超聲測(cè)厚儀與Pentacam所測(cè)角膜厚度比較,差值平均值為1.0 μm,4.86%(7/144)測(cè)量點(diǎn)位于95%一致性界限以外,95%一致性界限內(nèi),差值絕對(duì)值最大為11 μm(見圖3)。IOP與NCT比較,差值平均值為-2.5 mmHg,3.47%(5/144)測(cè)量點(diǎn)位于95%一致性界限以外,95%一致性界限內(nèi),差值絕對(duì)值最大為5.3 mmHg(見圖4)。

    在角膜厚度測(cè)量方面,Corvis ST與Pentacam、A型超聲測(cè)厚儀的一致性均較差,而Pentacam與A型超聲測(cè)厚儀的一致性較好;在眼壓測(cè)量方面,Corvis ST測(cè)量眼壓與非接觸式眼壓計(jì)一致性好。

    討 論

    有研究表明,Corvis ST的檢測(cè)具有較高的可重復(fù)性[5,6],那么CP組合能否成為評(píng)價(jià)角膜厚度和眼壓的一種理想檢查設(shè)備呢?CP組合中基于有限元分析方法獲得的BIOP,與校正NCT相比,是否更具臨床參考價(jià)值呢?本次研究對(duì)其檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比觀察,探究其運(yùn)用的特點(diǎn)。

    CP組合中Corvis ST和Pentacam同樣運(yùn)用Scheimpflug超高速攝像技術(shù),分別得到了兩個(gè)角膜最薄點(diǎn)厚度數(shù)據(jù),但目前臨床中多認(rèn)為接觸式A型超聲角膜厚度測(cè)量?jī)x是角膜厚度測(cè)量的金標(biāo)準(zhǔn)。本次研究中Corvis ST測(cè)量得到的角膜厚度值顯著大于pentacam和A型超聲測(cè)厚儀,且Corvis ST和這兩種設(shè)備測(cè)量的一致性差。此結(jié)果與肖信[7]等的研究相同,他們的研究中表明Corvis ST測(cè)量的CCT均值高于A型超聲超聲4.5 μm,并且在研究對(duì)象個(gè)體中,最大差異值的絕對(duì)值甚至達(dá)到18 μm,2種檢測(cè)儀器測(cè)量的一致性較差,臨床上是不可以互相代替的。但是Yu等[8]對(duì)CorvisST、Pentacam、A型超聲測(cè)厚儀3種設(shè)備檢測(cè)角膜厚度的觀察顯示,Corvis ST與Pentacam的檢測(cè)結(jié)果可以互相替代,但與超聲測(cè)厚儀不可以相互代替。Smedowski[9]等同樣也觀察了3種設(shè)備對(duì)角膜厚度的測(cè)量結(jié)果,發(fā)現(xiàn)組間比較并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但在數(shù)據(jù)均數(shù)上,Corvis ST的測(cè)量結(jié)果分別小于Pentacam和超聲測(cè)厚儀4 μm、13 μm。此外本次研究顯示Pentacam與A型超聲所測(cè)結(jié)果無顯著差別,具有良好的一致性,這與過往多個(gè)研究[10,11]結(jié)果一致,進(jìn)一步證實(shí)Pentacam全角膜厚度測(cè)量結(jié)果的有效可靠。

    雖然Corvis ST和Pentacam均采用Scheimpflug攝像技術(shù),但Corvis ST的攝像設(shè)備僅記錄角膜0~180度水平方向的切面圖像,角膜厚度測(cè)量結(jié)果為此切面頂點(diǎn)厚度,而Pentacam通過Scheimpflug相機(jī)旋轉(zhuǎn)拍攝,可以獲得全角膜的厚度形象,研究表明[12-14],角膜最薄點(diǎn)厚度多位于角膜顳下方,并向周邊逐漸增厚。Corvis ST所記錄的水平方向切面圖像并不一定通過全角膜中最薄點(diǎn)位置,偏離后的切面頂點(diǎn)厚度必然具有更高的數(shù)值,或許可以解釋Corvis ST對(duì)角膜厚度的測(cè)量值高于Pentacam。過高的評(píng)估角膜厚度可能會(huì)對(duì)臨床工作產(chǎn)生誤導(dǎo),尤其在角膜屈光手術(shù)中,準(zhǔn)確的角膜厚度是手術(shù)安全、質(zhì)量的重要保證,本次研究結(jié)果表明,Corvis ST并不能反映角膜真實(shí)的最薄點(diǎn)厚度,尤其在角膜屈光手術(shù)評(píng)價(jià)中,更不能以此為參考。

    Corvis ST與非接觸式眼壓計(jì)同樣運(yùn)用非接觸噴氣測(cè)量技術(shù),在臨床工作中,NCT因操作簡(jiǎn)便、快捷,運(yùn)用更具普遍性,因此與NCT的比較更有更加普遍的臨床意義。本次研究顯示,直接測(cè)量值NCT明顯小于IOP,此結(jié)果與Zhang等[15]、Luebke等[16]的研究結(jié)果相同,他們的均觀察到非接觸式眼壓計(jì)對(duì)眼壓的測(cè)量結(jié)果均低于于Corvis ST。Bland-Altman分析顯示兩種設(shè)備測(cè)量眼壓的最大差值達(dá)到5.3 mmHg,這樣的差值足以對(duì)臨床診療工作造成明顯干擾,兩種設(shè)備間良好一致性僅能說明兩種設(shè)備均能一致的反映眼壓的高低,在臨床工作中不能相互替代。

    在眼壓檢查的過程中,直接測(cè)量值往往受到各種因素干擾,以往認(rèn)為中央角膜厚度是眼壓測(cè)量的主要誤差因素[17],因而,利用Pentacam中的Dresden眼壓校正公式[3],對(duì)NCT值進(jìn)行校正,可以在一定程度上減少角膜厚度對(duì)眼壓值的干擾。但也有研究表明[18]通過角膜厚度調(diào)整的眼壓并不能提高青光眼篩查的有效性。CP組合利用數(shù)值有限元分析方法,綜合考慮角膜厚度、角膜曲率、形態(tài)因子、年齡和IOP值等多參數(shù)的變化范圍,獲得了矯正眼壓BIOP。Eliasy等[19]通過對(duì)離體眼球內(nèi)部進(jìn)行充氣壓力控制的實(shí)驗(yàn)證明,BIOP與真正的眼內(nèi)壓之間沒有顯著差異,可以對(duì)真實(shí)眼內(nèi)壓進(jìn)行精確評(píng)估,并減少了與角膜厚度的關(guān)聯(lián)。肖信等[7]對(duì)近視患者的觀察認(rèn)為Corvis ST與Goldmann眼壓計(jì)的測(cè)量值具有較好的一致性,臨床上可以互相替代。以上研究均表明BIOP在真實(shí)眼壓評(píng)估中的優(yōu)勢(shì)。

    本次研究顯示,矯正NCT仍然顯著小于BIOP,并且BIOP與角膜中央厚度間沒有相關(guān)性,進(jìn)一步說明眼壓不僅只受角膜厚度的影響。Matsuura等[20]的研究也證實(shí),BIOP與角膜中央厚度無關(guān),但與角膜滯后量和角膜阻力因子有顯著相關(guān)性。在CP組合中的其他角膜生物力學(xué)指標(biāo)中,Vinciguerra等[21]發(fā)現(xiàn),BIOP與角膜壓平的寬度、速率,角膜形變幅度都有相關(guān)性,Zhang等[22]發(fā)現(xiàn),BIOP與角膜的硬度指數(shù)具有相關(guān)性??梢姡珺IOP結(jié)合了角膜多種力學(xué)參數(shù),是更為真實(shí)的眼壓數(shù)值,可以為臨床提供更加可靠的數(shù)據(jù)參考。

    當(dāng)然,常規(guī)非接觸式眼壓計(jì)在臨床中仍然起著重要作用,其高效快捷、操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)大大提高了臨床工作效率。王瑛[23]等所做的Meta分析表明,在正常人群中,非接觸式眼壓計(jì)的眼壓測(cè)量值僅比Goldmann眼壓計(jì)測(cè)量值高0.02 mmHg,二者具有較好的一致性,表明NCT在臨床眼壓常規(guī)篩查中具有的科學(xué)有效性。校正NCT值可以彌補(bǔ)角膜厚度對(duì)NCT測(cè)量結(jié)果的干擾,有效提高NCT的參考價(jià)值,李華等[24]對(duì)飛秒激光小切口基質(zhì)透鏡取出術(shù)術(shù)后眼壓測(cè)量的研究表明,Pentacam的校正方法可以提供相對(duì)可靠的眼壓。NCT結(jié)合Pentacam對(duì)眼壓進(jìn)行校正不失為一種CP組合尚未普及的有效眼壓評(píng)估方法。

    綜上所述,CP組合是測(cè)量角膜厚度和眼壓更為理想的檢查設(shè)備,其中Pentacam提供的角膜厚度信息更有意義;BIOP更能反映眼壓的真實(shí)情況,是臨床工作中非接觸式眼壓測(cè)量的更好選擇。

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