丹梔逍遙散加減聯(lián)合艾司唑侖治療糖尿病合并失眠臨床觀察

劉雯涓 戴秀娟

[摘要] 目的 探討對(duì)糖尿病合并失眠患者應(yīng)用中藥丹梔逍遙散加減聯(lián)合艾司唑侖的治療效果。方法 選取2017年9月—2019年9月于該院就診的糖尿病合并失眠患者64例，將其隨機(jī)分為對(duì)照組與研究組，各32例，對(duì)照組單純給予艾司唑侖進(jìn)行治療，研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用丹梔逍遙散加減加減，連續(xù)用藥4周后停藥1周，比較兩組療效及睡眠質(zhì)量。結(jié)果 研究組臨床治愈率37.5%，高于對(duì)照組9.4%;總有效率93.8%，高于對(duì)照組71.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 丹梔逍遙散加減聯(lián)合艾司唑侖較單純應(yīng)用艾司唑侖可顯著提高糖尿病合并失眠患者治療效果，改善患者睡眠治療。

[關(guān)鍵詞] 丹梔逍遙散;艾司唑侖;糖尿病;失眠

[中圖分類號(hào)] R587.2 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1672-4062（2020）06（a）-0059-03

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of applying Chinese medicine Danzhi Xiaoyao powder combined with estazolam to diabetic patients with insomnia. Methods 64 patients with diabetes mellitus and insomnia who were treated in the hospital from September 2017 to September 2019 were selected and randomly divided into a control group and a study group of 32 cases each. The control group was given eszolen for treatment only. The study group combined with Danzhi Xiaoyao powder addition and subtraction on the basis of the control group. After 4 weeks of continuous medication， the drug was stopped for 1 week. The efficacy and sleep quality of the two groups were compared. Results The clinical cure rate of the study group was 37.5%， higher than the control group 9.4%; the total effective rate was 93.8%， higher than the control group 71.9%， the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The addition and subtraction of Danzhi Xiaoyao powder combined with estazolam can significantly improve the treatment effect of patients with diabetes and insomnia and improve the sleep treatment of patients with diabetes compared with the simple application of estazolam.

[Key words] Danzhi Xiaoyao powder; Estazolam; Diabetes; Insomnia

近年來隨著人們生產(chǎn)生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，糖尿病發(fā)病人數(shù)不斷增多，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)18歲以上成年人，2型糖尿病發(fā)病率達(dá)10.4%，60歲以上老年人患病率達(dá)20%以上[1]。其中失眠是糖尿病患者較易并發(fā)的常見疾病之一，糖尿病患者血糖長(zhǎng)期處于較高水平，血黏度增高、血流速度減慢，微小血管血流不暢，神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)不足，從而導(dǎo)致神經(jīng)紊亂，產(chǎn)生失眠的癥狀[2]。目前西醫(yī)治療失眠主要應(yīng)用苯二氮卓類藥物，但長(zhǎng)期應(yīng)用不良反應(yīng)較多，易形成耐受，且停藥后病情容易反彈[3]。該研究選取2017年9月—2019年9月于該院就診的糖尿病合并失眠患者64例，應(yīng)用中藥方劑丹梔逍遙散加減聯(lián)合艾司唑侖進(jìn)行干預(yù)，探討中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病合并失眠的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選取于該院就診的糖尿病合并失眠患者64例，患者年齡54～78歲，平均（69.6±3.6）歲，其中男33例，女31例，糖尿病病程5～26年，平均（10.1±2.7）年，失眠病程1個(gè)月～4年，平均（1.3±0.4）年。該研究所選取的所有病例患者及其家屬知情并同意，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方進(jìn)行下述研究。

1.2 ?納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖>7.0 mmol/L;或OGTT 2 h血糖>11.1 mmol/L;或多飲、多食、多尿、消瘦且隨機(jī)血糖>11.1 mmol/L[4]。②符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)：入睡困難或睡而易醒、醒后不寐，重者徹夜難眠，連續(xù)3周以上;伴有頭痛頭昏、心神不寧、心悸乏力等癥狀，影響日常生活[5]。③患者能夠配合該研究用藥方案及回訪復(fù)查，持續(xù)用藥至少4周。

1.3 ?排除標(biāo)準(zhǔn)

①患有妨礙睡眠的器質(zhì)性病變患者;②妊娠期女性及肝腎功能不全者;③對(duì)該研究應(yīng)用藥物過敏或出現(xiàn)不良反應(yīng)者。

1.4 ?分組

將64例患者隨機(jī)分為對(duì)照組與研究組，各32例。對(duì)照組患者年齡54～77歲，平均（69.2±5.3）歲，其中男15例，女17例;糖尿病病程5～25年，平均（9.8±3.3）年;失眠病程1個(gè)月～4年，平均（1.2±0.6）年。研究組患者年齡54～78歲，平均（69.9±5.4）歲;其中男18例，女14例;糖尿病病程5～26年，平均（10.5±3.4）年;失眠病程1個(gè)月～4年，平均（1.5±0.7）年。兩組患者年齡、性別、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可進(jìn)行對(duì)比研究。

1.5 ?方法

兩組患者均常規(guī)采用西醫(yī)手段控制血糖，包括控制飲食、指導(dǎo)運(yùn)動(dòng)，口服降糖藥或皮下注射胰島素控制血糖，伴有高血壓、冠心病等其他疾病的患者常規(guī)治療。對(duì)照組患者給予艾司唑侖片（國(guó)藥準(zhǔn)字：H33020353）1～2 mg/次，睡前30 min口服。

研究組同樣給予艾司唑侖片口服，用法用量同對(duì)照組。同時(shí)給予丹梔逍遙散加減，處方：丹皮12 g、梔子12 g、當(dāng)歸15 g、赤芍6 g、白芍6 g、柴胡15 g、茯神15 g、炒白術(shù)12 g、枳殼12 g、生姜9 g、薄荷3 g、黃連6 g、生地黃20 g、炒酸棗仁30 g、夜交藤30 g、丹參30 g、水蛭0.5 g（視患者病情可逐漸加至1.5 g，打粉沖服）。心中煩躁較甚者，可加淡豆豉12 g、百合10 g;便秘溲赤者，可加大黃6 g（后下）、淡竹葉12 g;脅肋脹痛者，時(shí)常嘆息者，加香附6 g、郁金9 g;腰腿酸軟，五心煩熱，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)者加阿膠6 g（烊化沖服）、雞子黃1枚;泛惡噯氣，苔黃膩、脈滑數(shù)者加礞石滾痰丸1丸/次，3次/d;脘腹脹滿、噯腐吞酸者，加保和丸2丸/次，3次/d，癥狀緩解后減量。其余兼證靈活辨證加減。1劑/d，水500 mL煎取藥液200 mL，煎煮兩遍，將藥液混勻后，分早晚兩次服用。

1.6 ?觀察指標(biāo)

對(duì)兩組患者血糖水平、失眠治療效果以及睡眠治療改善情況進(jìn)行觀察。失眠療效評(píng)定參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》：①臨床治愈：睡眠時(shí)間>6 h，在無外力因素下每日自然驚醒<2次;②顯效：睡眠時(shí)間<6 h，但較治療前增加3 h以上，每日自然驚醒<5次;③有效：睡眠時(shí)間有所增加，睡眠治療有所改善，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);④無效：無明顯改善。睡眠質(zhì)量應(yīng)用匹茲堡睡眠治療指數(shù)量表（PSQI）進(jìn)行評(píng)分，分值越高， 睡眠質(zhì)量越差。

1.7 ?統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?失眠療效

對(duì)照組臨床治愈3例，顯效6例，有效14例，無效9例，總有效率71.9%;研究組臨床治愈12例，顯效11例，有效7例，無效2例，總有效率93.8%，兩組臨床治愈率和總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?睡眠質(zhì)量和血糖水平

在治療結(jié)束且停藥1周后，對(duì)患者血糖水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)患者睡眠質(zhì)量應(yīng)用PSQI進(jìn)行評(píng)分，研究組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

3 ?討論

糖尿病屬中醫(yī)“消渴”范疇，中醫(yī)認(rèn)為消渴病是由于先天稟賦不足、情志失調(diào)、飲食不節(jié)等原因?qū)е碌囊躁幪摓楸?、燥熱為?biāo)為主要病機(jī)的一種疾病[6]。其中注意情志是消渴病發(fā)病的重要因素之一，因此對(duì)于糖尿病患者為什么容易合并失眠便可以清楚地理解，且失眠容易使患者心情抑郁、煩躁，也可作為病因?qū)е绿悄虿∵M(jìn)一步加重，故臨床對(duì)于糖尿病合并失眠應(yīng)予以重視。

該研究中，研究組在應(yīng)用艾司唑侖的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用丹梔逍遙散加減，臨床效果較單純應(yīng)用艾司唑侖的對(duì)照組顯著提高，其中研究組臨床治愈率37.5%，高于對(duì)照組9.4%;總有效率93.8%，高于對(duì)照組71.9%（P<0.05）。楊閻峙等[7]應(yīng)用血府逐瘀丸對(duì)糖尿病合并失眠患者進(jìn)行干預(yù)，總有效率86.8%，高于單純應(yīng)用地西泮的對(duì)照組，對(duì)照組總有效率64.4%（P<0.05）。該研究總有效率93.8%，高于前述研究的86.8%，原因可能在于該研究針對(duì)病因用藥，治本求因，并在此基礎(chǔ)上加減一些活血化瘀的藥物進(jìn)行輔助，而非只針對(duì)病理產(chǎn)物用藥，單純應(yīng)用中成藥血府逐瘀丸，沒有加減變化，故整體療效較其有所提高。

同時(shí)，研究結(jié)果顯示，研究組患者PSQI評(píng)分（8.64±2.87）分，顯著高于對(duì)照組（12.72±3.24）分（P<0.05），證明中藥丹梔逍遙散加減確能在中醫(yī)辨證論治的指導(dǎo)下，整體改善患者睡眠質(zhì)量。鞏文娟等[8]應(yīng)用黃連阿膠湯加味對(duì)糖尿病合并失眠患者進(jìn)行治療，雖療效顯著，研究組總有效率94.5%，高于對(duì)照組67.6%（P<0.05），PSQI評(píng)分研究組（8.92±3.04）分，也與該研究相近。丹梔逍遙散從氣的角度入手，理氣以理血，黃連阿膠湯從血的角度入手，理血以理氣，并且兩項(xiàng)研究在加減中都配合了清熱、安神的藥物，雖藥味有所差別，但治療大法一本同源，故臨床治療疾病可多角度多方面地思考，只要大法得當(dāng)，不必拘泥一方一藥。

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（收稿日期：2020-03-01）