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    淺談如何提高電子電氣實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核有效性

    2020-08-31 05:41:24周坤
    機(jī)電信息 2020年18期
    關(guān)鍵詞:有效性

    摘要:在ISO/IEC 17025質(zhì)量管理體系中,內(nèi)部審核極具基礎(chǔ)性與關(guān)鍵性。為確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理體系有序、科學(xué)、全面運(yùn)行,必須嘗試通過(guò)自查自糾,篩查存在的問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患,借助更具針對(duì)性的糾正措施以及更具前瞻性的預(yù)防措施來(lái)確保管理體系發(fā)揮實(shí)際效果,為進(jìn)一步完善優(yōu)化夯實(shí)根基。現(xiàn)結(jié)合電子電氣實(shí)驗(yàn)室歷次內(nèi)部審核的經(jīng)驗(yàn),剖析內(nèi)部審核不足之處,進(jìn)一步闡釋具有針對(duì)性與實(shí)效性的優(yōu)化對(duì)策,力求實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核有效性的優(yōu)化提升。

    關(guān)鍵詞:電子電氣實(shí)驗(yàn)室;內(nèi)部審核;有效性

    0? ? 引言

    我國(guó)質(zhì)量管理體系審核分為外部審核以及內(nèi)部審核兩部分。借助更具針對(duì)性的審核,能夠確保組織質(zhì)量管理體系優(yōu)化發(fā)展,保持實(shí)效,因而質(zhì)量管理體系審核是當(dāng)前具有普遍性與權(quán)威性的管理方式之一。

    外審雖然具有良好的客觀性與公正性,然其受時(shí)間及頻次的條件限制,往往難以發(fā)揮效果。內(nèi)審相較外審而言更具靈活性及隨遇性,審核效果亦是更為顯著。

    電子電氣實(shí)驗(yàn)室需按照ISO/IEC 17025質(zhì)量管理體系要求實(shí)施內(nèi)部審核,然而從實(shí)踐情況來(lái)看,其效果并不明顯,對(duì)管理體系的改進(jìn)推動(dòng)力較為匱乏,致使實(shí)驗(yàn)室管理體系發(fā)展捉襟見(jiàn)肘。筆者作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,將在本文中對(duì)于電子電氣實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題、缺失進(jìn)行分析,并提出對(duì)應(yīng)的優(yōu)化舉措,以期提高內(nèi)部審核實(shí)際效果,為同行提供些許借鑒。

    1? ? 歷次內(nèi)部審核存在的主要問(wèn)題

    電子電氣實(shí)驗(yàn)室按照公司《內(nèi)部審核管理程序》文件要求,每年年初應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計(jì)劃,覆蓋實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部電子電氣安全領(lǐng)域、電磁兼容領(lǐng)域、醫(yī)療器械領(lǐng)域管理體系所有要素、檢測(cè)活動(dòng)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的特殊要求,并按照計(jì)劃及管理體系文件要求,積極主動(dòng)地開(kāi)展內(nèi)部審核工作,涵蓋策劃、實(shí)施、報(bào)告、糾正及關(guān)閉等環(huán)節(jié)。

    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核確實(shí)具備積極作用,然而其在實(shí)施過(guò)程中同樣存在有待提高的部分,具體包括如下4點(diǎn):

    1.1? ? 內(nèi)審策劃不合理

    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審策劃考慮不夠周全。電子電氣實(shí)驗(yàn)室分電氣安全、電磁兼容和醫(yī)療器械三大部門,資質(zhì)涉及CNAS、CMA、CB、NVLAP、GAC、SABS等認(rèn)可機(jī)構(gòu)的特殊要求,部門較為復(fù)雜,外部認(rèn)可特殊要求過(guò)于繁冗。在此背景下,實(shí)驗(yàn)室每年開(kāi)展一次為期2天的集中式全面內(nèi)審,覆蓋ISO/IEC 17025所有條款及認(rèn)可機(jī)構(gòu)特殊要求,套用內(nèi)審全要素模板。但并未充分考慮以往內(nèi)外審、質(zhì)控、監(jiān)督及客戶投訴等出現(xiàn)的爭(zhēng)議項(xiàng)目、新增項(xiàng)目以及投入較少的項(xiàng)目,內(nèi)審計(jì)劃與檢查表缺乏審核重點(diǎn),抽樣過(guò)程流于形式。與此同時(shí),審核日程安排過(guò)于緊湊,審核時(shí)間緊張,部分條款難以逐一核查,審核層次較淺,難以發(fā)現(xiàn)較為隱晦的問(wèn)題。

    1.2? ? 被審核部門不重視

    內(nèi)部審核的審核主體為實(shí)驗(yàn)室自身,屬于實(shí)驗(yàn)室自行審核、自主反思、自我改進(jìn)的評(píng)價(jià)機(jī)制。由于缺乏管理層監(jiān)督指導(dǎo),電子電氣實(shí)驗(yàn)室被審核部門人員往往態(tài)度消極,重視程度不足,存在內(nèi)審改善歸屬于質(zhì)量管理部的錯(cuò)誤思想。

    1.3? ? 發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)力度不夠

    內(nèi)部審核分別對(duì)于管理體系以及技術(shù)事項(xiàng)進(jìn)行審核。為保證電子電氣實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員公正性,實(shí)驗(yàn)室邀請(qǐng)外部體系內(nèi)審員對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理體系加以審核,然而由于技術(shù)內(nèi)審員是內(nèi)部跨部門交叉審核,致使其不具備精湛的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn),審核深度不夠,難以發(fā)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性問(wèn)題,審核結(jié)果缺乏借鑒意義。

    1.4? ? 不符合項(xiàng)分析不深入

    責(zé)任部門發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)問(wèn)題之時(shí),其更多在于描述問(wèn)題,對(duì)于問(wèn)題出現(xiàn)的原因缺乏對(duì)應(yīng)剖析,往往給出的是直接原因而非根本原因。對(duì)于不符合項(xiàng)分析缺乏深入性與透徹性,無(wú)法對(duì)癥下藥,提出應(yīng)對(duì)舉措。

    2? ? 產(chǎn)生問(wèn)題的主要原因

    2.1? ? 內(nèi)審策劃準(zhǔn)備不充分

    年度內(nèi)審計(jì)劃并未圍繞實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況展開(kāi),策劃漏洞頻現(xiàn),周密性存在缺失,尤其是并未考慮審核范圍以及時(shí)間等因素。

    2.2? ? 缺乏對(duì)內(nèi)部審核意義的重視

    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審效果表現(xiàn)不佳,究其根源,在于部門人員缺乏對(duì)于內(nèi)審目的及意義的深入認(rèn)知,并未將內(nèi)審視為受審核部門優(yōu)化體系的重要契機(jī)。

    管理層的重視及員工的積極參與是內(nèi)審順利進(jìn)行的關(guān)鍵因素。內(nèi)部審核涉及管理體系所有部門和過(guò)程,管理層應(yīng)提升重視程度,通過(guò)各種形式的培訓(xùn)與學(xué)習(xí),提高部門人員對(duì)于內(nèi)部審核重要性的認(rèn)識(shí)程度,盡可能消除不配合和不重視的消極因素,從而真正促進(jìn)體系長(zhǎng)效管理。

    2.3? ? 內(nèi)審員專業(yè)水平不足

    當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員絕大多數(shù)都由其他部門成員兼職,通過(guò)短期突破考取內(nèi)審員資格證書,內(nèi)部審視經(jīng)驗(yàn)極其匱乏,存在生搬硬套、缺乏變通等問(wèn)題。除此之外,實(shí)驗(yàn)室未邀請(qǐng)外部相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)審核員進(jìn)行內(nèi)審,內(nèi)部進(jìn)行跨部門交叉審核,技術(shù)內(nèi)審員往往缺乏相關(guān)技術(shù)背景,不熟悉其他部門標(biāo)準(zhǔn)流程,技術(shù)專業(yè)能力欠缺,致使內(nèi)審效果不甚理想。

    2.4? ? 缺乏對(duì)不符合項(xiàng)分析的宣貫

    有效解決管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),要求人員具備分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的技能,實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)對(duì)不符合項(xiàng)分析人員的培訓(xùn)和考核。

    3? ? 改進(jìn)措施

    內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系PDCA循環(huán)最具重要性的環(huán)節(jié)之一,找準(zhǔn)電子電氣實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題,對(duì)其產(chǎn)生原因加以明確,進(jìn)而提出相對(duì)應(yīng)的改進(jìn)措施,才能為電子電氣實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核發(fā)揮效果奠定基礎(chǔ)。

    3.1? ? 重視審核前的準(zhǔn)備

    3.1.1? ? 制定科學(xué)合理的年度內(nèi)審計(jì)劃

    內(nèi)審前,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),結(jié)合實(shí)際制定年度內(nèi)審計(jì)劃。明確審核范圍、審核依據(jù)、審核時(shí)間和頻率、審核部門、內(nèi)審人員組成等,做好統(tǒng)籌策劃及合理安排,同時(shí)應(yīng)與管理層溝通,使管理層參與其中,強(qiáng)化管理層在內(nèi)審過(guò)程中的監(jiān)督作用與引導(dǎo)作用。

    3.1.2? ? 策劃適當(dāng)?shù)膶徍诵问郊邦l次

    內(nèi)部審核形式具有多元性,當(dāng)前主流審核形式包括集中審核、滾動(dòng)審核兩種。組織宜依據(jù)自身實(shí)際情況,決定采取何種審核形式,切忌生搬硬套、機(jī)械套用。審核頻率組織應(yīng)保證至少每年一次。

    電子電氣實(shí)驗(yàn)室涵蓋電氣安全、電磁兼容及醫(yī)療器械三個(gè)部門,整體組織實(shí)驗(yàn)室的集中審核,很容易由于缺乏考核時(shí)間與精力而流于形式。因此,自2019年起,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審開(kāi)始靈活變通,對(duì)部門逐個(gè)策劃審核時(shí)間進(jìn)行全要素集中審核,同時(shí)結(jié)合外部審核前專項(xiàng)審核,進(jìn)一步打造更具全面性的復(fù)合審核體系。

    3.2? ? 宣貫及提高對(duì)內(nèi)審的認(rèn)識(shí)

    提升領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注度與參與度,正是宣貫及提高內(nèi)審認(rèn)識(shí)、促進(jìn)體系長(zhǎng)效管理的有效方式。

    通過(guò)內(nèi)審首末次會(huì)議,邀請(qǐng)受審核部門的管理層參與,明確內(nèi)部審核的計(jì)劃、需要達(dá)成的目標(biāo),讓其充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)審對(duì)組織管理體系的改進(jìn)和推動(dòng)作用,并通過(guò)管理層對(duì)部門下屬團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行宣貫,支持內(nèi)審工作的開(kāi)展。

    電子電氣實(shí)驗(yàn)室邀請(qǐng)管理層參與內(nèi)審工作,能夠?yàn)閮?nèi)審順利開(kāi)展及后續(xù)的不符合項(xiàng)跟進(jìn)改善奠定重要基礎(chǔ)。

    3.3? ? 加強(qiáng)內(nèi)審團(tuán)隊(duì)的建設(shè)

    內(nèi)審員個(gè)人水平?jīng)Q定著內(nèi)審的有效性,高素質(zhì)的審核組成員是發(fā)現(xiàn)體系存在問(wèn)題的重要前提,因此應(yīng)當(dāng)人盡其用,將內(nèi)審員細(xì)分為體系內(nèi)審員以及技術(shù)內(nèi)審員。體系內(nèi)審員主要負(fù)責(zé)審核體系的運(yùn)行,負(fù)責(zé)考察質(zhì)量體系規(guī)范以及程序文件等相關(guān)問(wèn)題等;技術(shù)內(nèi)審員主要負(fù)責(zé)審核技術(shù)能力,負(fù)責(zé)考察技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)問(wèn)題。

    3.3.1? ? 增加專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)

    一方面,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)構(gòu)設(shè)內(nèi)審員質(zhì)量管理架構(gòu)、技術(shù)知識(shí)及審核技巧的培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)內(nèi)審員的繼續(xù)教育,通過(guò)不斷的專業(yè)培訓(xùn),提高內(nèi)審員專業(yè)技能。對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行開(kāi)展審核前準(zhǔn)備事項(xiàng)的培訓(xùn),使其更合理地制定現(xiàn)場(chǎng)審核方案,如預(yù)審文件和合理編制內(nèi)審檢查表。提前審閱受審核部門的相關(guān)文件是內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)抽樣方案的基礎(chǔ),需結(jié)合受審部門各項(xiàng)相關(guān)文獻(xiàn)、資料以及報(bào)告,為現(xiàn)場(chǎng)審核合理有效的抽樣及內(nèi)審檢查表的輸入夯實(shí)根基,確保內(nèi)部審核實(shí)踐效果。在編制內(nèi)審檢查表時(shí),應(yīng)從受審核部門實(shí)際情況出發(fā),突出審核重點(diǎn),確保具有針對(duì)性及可操作性,內(nèi)審員應(yīng)依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)情做出切合實(shí)際的調(diào)整及修改,隨機(jī)應(yīng)變,切忌刻板。

    另一方面,充分利用接受外審的機(jī)會(huì),溝通之后派遣內(nèi)審員作為輔助人員參與審核,進(jìn)一步掌握先進(jìn)的審核方法,了解審核理念,提升審核經(jīng)驗(yàn),彌補(bǔ)內(nèi)審員缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的不足。

    電子電氣實(shí)驗(yàn)室自2019年起更加注重提升內(nèi)審人員專業(yè)水平,邀請(qǐng)集團(tuán)資深內(nèi)審員對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審人員進(jìn)行集中培訓(xùn),同時(shí)組織內(nèi)審員跨部門參與技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備,多管齊下,內(nèi)審人員綜合素質(zhì)明顯提高。

    3.3.2? ? 設(shè)立內(nèi)審員資格管理制度

    實(shí)驗(yàn)室設(shè)立內(nèi)審員資格維持、晉升和淘汰規(guī)則,是激勵(lì)內(nèi)審員發(fā)揮主觀能動(dòng)性,提升自身專業(yè)水平的有效方式。

    電子電氣實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理部制定《內(nèi)審員資格認(rèn)定規(guī)范》,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員進(jìn)行資格認(rèn)定,使其符合資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范要求。每次內(nèi)審活動(dòng)結(jié)束后,內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)內(nèi)審組成員表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),視其完成工作任務(wù)的質(zhì)量給予評(píng)分,最高5分,最低1分,分別為:5分(表現(xiàn)優(yōu)秀)、4分(表現(xiàn)良好)、3分(表現(xiàn)一般)、2分(表現(xiàn)差)、1分(表現(xiàn)很差)。內(nèi)審員連續(xù)5次內(nèi)審實(shí)踐中考評(píng)得分不低于3分,其中4次不低于4分的,即可晉升為資深內(nèi)審員。資深內(nèi)審員具備擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)的資格。內(nèi)審員連續(xù)3年未參加內(nèi)審實(shí)踐,原資格自動(dòng)取消,如重新被推薦,內(nèi)審員資格則需要重新開(kāi)始評(píng)定。

    3.3.3? ? 邀請(qǐng)專家參與內(nèi)審工作

    邀請(qǐng)公司上級(jí)部門、兄弟公司相關(guān)專業(yè)背景人員參與內(nèi)審,不僅對(duì)于健全體系、優(yōu)化技術(shù)有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),同時(shí)公司間相互交流審核經(jīng)驗(yàn),從專業(yè)角度審視管理體系,對(duì)于提升內(nèi)審工作有效性亦是大有裨益。

    2019年,電子電氣實(shí)驗(yàn)室邀請(qǐng)上級(jí)部門及兄弟公司人員參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作,通過(guò)在審核過(guò)程中相互交流,實(shí)現(xiàn)了自身知識(shí)層面與專業(yè)水平的有效提升。

    3.4? ? 重視不符合項(xiàng)分析及審核總結(jié)

    3.4.1? ? 加強(qiáng)對(duì)不符合項(xiàng)分析人員的培訓(xùn)

    有效解決管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),要求分析人員具備分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的技能。質(zhì)量負(fù)責(zé)人年度培訓(xùn)計(jì)劃中,增加對(duì)不符合項(xiàng)分析人員的定期培訓(xùn)和考核,從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)一步剖析問(wèn)題緣由,對(duì)癥下藥,以點(diǎn)見(jiàn)面,制定對(duì)應(yīng)改進(jìn)策略與優(yōu)化措施。

    歷次審核工作表明,絕大部分不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因都可以歸結(jié)為管理原因,因此整改過(guò)程中應(yīng)著眼于管理角度,如規(guī)章制度是否完善合理、培訓(xùn)是否到位等。

    3.4.2? ? 審核總結(jié)

    內(nèi)審結(jié)束后,部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織責(zé)任部門共同總結(jié)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因,制定改善措施,監(jiān)督改善結(jié)果;總結(jié)分析內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)要素的分布狀態(tài),與上一次內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行對(duì)比研究,進(jìn)而判斷質(zhì)量管理體系存在的漏洞,找出體系運(yùn)行過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié),將其列入后續(xù)管理整改目標(biāo),確保內(nèi)部審核發(fā)揮實(shí)質(zhì)效果。

    4? ? 結(jié)語(yǔ)

    綜上所述,內(nèi)部審核是體系自我完善、自我優(yōu)化的關(guān)鍵措施。如何嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025:2017標(biāo)準(zhǔn),展開(kāi)相對(duì)應(yīng)的體系轉(zhuǎn)換,關(guān)系到審核的實(shí)際效果。因此,內(nèi)部審核要注重ISO/IEC 17025:2017標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)貫徹PDCA循環(huán)理念,確保真正提升審核效果,挖掘?qū)徍藘r(jià)值。

    隨著電子電氣實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,質(zhì)量管理體系同樣有著日新月異的變化革新,內(nèi)部質(zhì)量審核必須依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi),結(jié)合公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)實(shí)際情況,摒棄形式主義與本本主義,加大審核深度和力度,確保能夠?yàn)轶w系持續(xù)改進(jìn)發(fā)揮重要作用,真正為實(shí)驗(yàn)室提升質(zhì)量管理效果夯實(shí)根基。

    [參考文獻(xiàn)]

    [1] 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求:ISO/IEC 17025:2017[S].

    [2] 李全.實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)[J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理,2012,20(5):48-51.

    [3] 郝江俊,周鈞,曹正英.淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃的制定[J].環(huán)境研究與監(jiān)測(cè),2009(2):52.

    收稿日期:2020-04-20

    作者簡(jiǎn)介:周坤(1988—),女,山東萊蕪人,助理工程師,研究方向:質(zhì)量管理。

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