身痛逐瘀湯加減對氣滯血瘀型膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效觀察

袁林余,周長林

（1 貴州中醫(yī)藥大學(xué)，貴州 貴陽；2 貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，貴州 貴陽）

0 引言

骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）是關(guān)節(jié)軟骨出現(xiàn)了退行性病變，常累及到患者的手部、膝部及髖關(guān)節(jié)等，其中膝關(guān)節(jié)發(fā)病的概率最高[1]。膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）的主要病理表現(xiàn)為出現(xiàn)不規(guī)則的軟骨損害、負(fù)重區(qū)域的軟骨出現(xiàn)下骨硬化的情況、邊緣形成骨贅、出現(xiàn)不同程度的滑膜炎?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)了關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨質(zhì)的變化，以及出現(xiàn)滑膜病變都為引起膝關(guān)節(jié)疼痛的主要原因[2]。臨床中治療KOA 的主要方法為手術(shù)治療及長期給予非甾體類抗炎藥，不同的治療方法均存在一定的弊端，其中前者具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，而后者會(huì)使患者產(chǎn)生依賴性及耐藥性。大量研究數(shù)據(jù)表明，中藥在KOA 臨床治療中有著極大的優(yōu)勢，能夠降低副作用的發(fā)生率，且從患者的整體情況出發(fā)對關(guān)節(jié)軟骨的再生進(jìn)行調(diào)整[3]。本研究對膝骨關(guān)節(jié)炎患者給予身痛逐瘀湯加減治療，將具體的治療及效果進(jìn)行報(bào)告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次的研究對象均為本院收治的氣滯血瘀型的膝骨關(guān)節(jié)炎患者，共計(jì)60 例，且患者的就診時(shí)間均為2018 年10 月至2020 年1 月。所有患者在隨機(jī)的原則下分為各有30 例的對照組和觀察組。對照組中男性、女性患者分別為10 例、20 例，患者的最大年齡為70 歲，最小年齡為43 歲，平均年齡（59.47±8.94）歲，平均病程（5.16±2.81）年，發(fā)病部位：左膝9 例，右膝13 例，雙膝8 例；病情按照Kellgren-Lawrance X 線分級：I 級14 例，II 級9 例，III 級7 例。觀察組30 例，男12 例，女18 例，年齡41-70 歲，平均年齡（57.32±9.15）歲，平均病程（5.62±2.69）年，按發(fā)病部位：左膝11 例，右膝10 例，雙膝9 例；病情按照Kellgren-Lawrance X 線分級：I 級12 例，II 級12 例，III 級6 例。兩組病例的一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性?；颊呔栽高M(jìn)行臨床試驗(yàn)，并簽訂知情同意書，且近1 個(gè)月內(nèi)未服用非甾體抗炎藥、軟骨保護(hù)劑、激素等西藥，未參加其他藥物臨床試驗(yàn)，排除對治療藥物過敏、患有其他影響療效的疾病的患者。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]

①近1 個(gè)月內(nèi)膝關(guān)節(jié)呈現(xiàn)出反復(fù)性的疼痛；②進(jìn)行X線片的站立位或是負(fù)重位結(jié)果顯示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成；③年齡為40 歲及以上；④出現(xiàn)晨僵的時(shí)間為30min 及以下；⑤在進(jìn)行活動(dòng)時(shí)會(huì)有骨摩擦音出現(xiàn)。注：滿足診斷標(biāo)準(zhǔn)1+（2、3、4、5條中的任意兩條），可診斷膝骨關(guān)節(jié)炎。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

主癥：關(guān)節(jié)疼痛如刺，休息后痛反甚；次癥：面色晦暗或黧黑；舌象脈象：舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，脈沉弦。具備主癥，參照次癥及舌脈可辨證為氣滯血瘀證。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組

該組患者口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊（浙江誠意藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.24×90 粒/ 盒，批號：國藥準(zhǔn)字H20060748）治療，用法用量：0.48g/ 次，3 次/d，1 周為1療程，服用2 個(gè)療程。

1.3.2 觀察組

該組患者給予身痛逐瘀湯加減治療，組方：川牛膝15g，麩炒蒼術(shù)10g，黃柏10g，地龍10g，黃芪30g，香附5g，羌活5g，秦艽5g，當(dāng)歸10g，川芎10g，醋沒藥10g，炒桃仁15g，紅花15g，炒薏苡仁20g，萆薢15g，澤瀉10g，澤蘭10g，豬苓10g，獨(dú)活10g，威靈仙10g，炙甘草10g。每日1劑，每劑煎成2 袋，早、晚各服1 袋，1 周為1 療程，連續(xù)服用2 個(gè)療程。中藥煎法：由醫(yī)院煎藥房統(tǒng)一煎制，第一遍每劑藥加入800ml 清水，先使用武火將其煮沸，再使用文火煎煮30min，使其煎制成300ml；第二遍使用400ml 清水，煎煮方法同第一遍，煎制成100ml。兩次煎成的藥液混勻，并使用真空包裝袋分裝成2 袋，每袋200ml。

1.4 觀察指標(biāo)

治療前及治療2 個(gè)療程后，分別測定兩組患者血清中白細(xì)胞介素-1β（IL-1β），采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測定法（ELISA），嚴(yán)格按說明書操作。根據(jù)西部安大略-麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)量表（western ontario macmaster university osteoarthritis index，WOMAC）評分來評定患者膝關(guān)節(jié)的疼痛及活動(dòng)情況；觀察患者治療期間表現(xiàn)出的不良反應(yīng)，主要是胃腸道的不良反應(yīng)。

1.5 臨床療效評價(jià)

①臨床控制：疼痛等癥狀消失，患者關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常，X 線顯示正常，WOMAC 評分減分率≥95%；②顯效：疼痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，患者關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限制，X 線顯示明顯好轉(zhuǎn)，WOMAC 評分減分率≥70%，但＜95%；③有效：疼痛等癥狀基本緩解，患者關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，X 線顯示有好轉(zhuǎn)，WOMAC 評分減分率≥30%，但＜70%；④無效：疼痛等癥狀及關(guān)節(jié)活動(dòng)無明顯改善，甚至加重，X 線無改變，WOMAC 評分減分率＜30%。總體有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件為SPSS16.0，涉及的計(jì)量資料使用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料使用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者IL-1β 水平比較

見表1。

表1 兩組患者血清中IL-1β 水平比較（±s）

表1 兩組患者血清中IL-1β 水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，?P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 血清IL-1β（pg/ml）對照組 30 治療前 47.42±8.91治療后 32.14±6.72*觀察組 30 治療前 45.94±7.97治療后 26.31±6.28*?

2.2 治療后兩組患者WOMAC 評分比較

見表2。

表2 兩組治療前后WOMAC 評分比較（±s，n=30）

表2 兩組治療前后WOMAC 評分比較（±s，n=30）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別 時(shí)間 疼痛嚴(yán)重程度 關(guān)節(jié)僵硬 日?；顒?dòng)受限 總分對照組 治療前 13.8±2.6 6.6±1.8 54.8±5.6 76.7±8.3治療后 10.5±1.9? 4.7±1.2? 45.1±4.7? 62.8±6.5?觀察組 治療前 13.4±2.3 6.9±1.5 55.2±5.1 75.6±7.4治療后 7.6±1.2?* 3.1±0.8?* 32.6±3.9?* 43.4±5.8?*

2.3 兩組患者臨床療效比較

統(tǒng)計(jì)兩組的治療效果，其中觀察組的治療總有效率明顯高于對照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組療效比較

2.4 安全性評價(jià)

觀察組出現(xiàn)2 例胃腸道反應(yīng)，惡心嘔吐1 例，腹瀉1 例；對照組出現(xiàn)5 例胃腸道反應(yīng)，惡心嘔吐2 例，腹瀉1 例，出現(xiàn)皮疹1 例，腹痛1 例。兩組不良反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

骨關(guān)節(jié)炎被納入中醫(yī)“骨痹”、“痹證”范疇，且KOA多以“疼痛”為首發(fā)癥狀，正所謂“通而不痛，痛則不通”，血瘀是指體內(nèi)有血液停滯，氣血運(yùn)行受阻，氣血瘀于脈內(nèi)，阻塞脈絡(luò)，不通則痛；脈絡(luò)阻滯則經(jīng)氣不能正常運(yùn)行，氣不行又無力行血?jiǎng)t加重血凝，加劇瘀血內(nèi)阻，“氣滯”與“血瘀”兩者互為因果，構(gòu)成惡性循環(huán)，而治療則以“通行血脈”、“化瘀通絡(luò)”為法，故治宜活血行氣，通絡(luò)止痛。

身痛逐瘀湯加減方中全方各自發(fā)揮不同的藥效，其中牛膝發(fā)揮了補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的作用，且有較強(qiáng)的活血祛瘀的效果，同時(shí)可有效祛風(fēng)濕，作為君藥發(fā)揮作用。秦艽、獨(dú)活的主要功能為祛風(fēng)濕、止痹通；羌活亦祛風(fēng)濕，同時(shí)還能散寒止痛；黃芪有很好的補(bǔ)氣健脾的效果；川芎發(fā)揮了活血化瘀的功效，同時(shí)又能止疼痛；當(dāng)歸的主要功效為補(bǔ)血祛瘀；紅花具有較強(qiáng)的活血化瘀的功效；共奏臣藥之效。川芎、當(dāng)歸二者充分發(fā)揮了活血補(bǔ)血的功效；羌活和獨(dú)活分別治上部和下部的風(fēng)濕，將二者合用能夠有效止痛。同時(shí)重用蒼術(shù)，充分發(fā)揮祛濕散寒的功效，有助于黃芪發(fā)揮健脾功效；沒藥、香附均有理氣止痛的效果，有助于發(fā)揮秦艽、獨(dú)活止痹通之功。黃柏清熱燥濕，長于清泄下焦?jié)駸?；地龍行善走竄，通行經(jīng)絡(luò)，助黃芪、川芎、當(dāng)歸補(bǔ)氣行血止痛。各藥聯(lián)合應(yīng)用充分發(fā)揮了應(yīng)有的功效[5-7]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后IL-1β 水平均明顯下降，并且采用身痛逐瘀湯治療的觀察組患者IL-1β 水平顯著較對照組低。

綜上所述，身痛逐瘀湯加減治療氣滯血瘀型膝骨關(guān)節(jié)炎患者臨床療效確切，不良反應(yīng)少，具體作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)機(jī)體的炎性因子IL-1β 密切相關(guān)[8-12]。