中藥硬膏治療腹瀉型腸易激綜合征35例臨床觀察

霍永利，張曉艷通訊作者，默雪梅，謝卜超，張曉玉

（1.河北省中醫(yī)院脾胃病三科，河北；2.河北中醫(yī)學(xué)院研究生院，河北；3.河北省中醫(yī)院脾胃病三科，河北 石家莊）

0 引言

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是常見的消化道功能性疾病，人群患病率可達(dá)5%～15%，且有逐年增高的趨勢(shì)[1]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。IBS是多種因素共同導(dǎo)致的結(jié)果[2]，目前研究認(rèn)為與胃腸動(dòng)力、精神心理因素、內(nèi)臟高敏感、腦腸軸功能異常等有關(guān)[3]。該病分為三型，其中腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）在臨床上最常見[4]。西醫(yī)治療IBS-D主要側(cè)重于緩解主要癥狀[5]，本研究用自制中藥硬膏熱敷對(duì)35例IBS-D患者進(jìn)行治療，效果良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取自2018年1月至2019年6月就診于河北省中醫(yī)院的70例診斷為IBS-D的患者，將其隨機(jī)分為兩組，每組35例。對(duì)照組男23例，女12例，平均（36.69±11.93）歲；平均病程（2.31±1.48）年。治療組男20例，女15例，平均（37.03±12.44）；平均病程（2.55±1.45）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)，即反復(fù)發(fā)作的腹痛，近3個(gè)月內(nèi)平均發(fā)作至少每周1日，伴有以下2項(xiàng)或2項(xiàng)以上： 與排便相關(guān)；伴有排便頻率的改變；伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。

IBS-D診斷參考Bristol糞便性狀量表分型：＞1/4（25%）的排便為Bristol糞便性狀6型或7型，且＜1/4（25%）的排便為Bristol糞便性狀1型或2型。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見（2017年）中肝氣乘脾證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：①腹痛即瀉，瀉后痛緩；②發(fā)作與情緒變動(dòng)有關(guān)。次癥：①腸鳴矢氣；②胸脅脹滿竄痛；③腹脹不適。舌脈：舌淡紅或淡暗，苔薄白；脈弦細(xì)。證型確定：具備主癥2項(xiàng)加次癥1～2項(xiàng)，或主癥第1項(xiàng)加次癥3項(xiàng)，并參考舌脈進(jìn)行診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，1年內(nèi)腸鏡檢查無器質(zhì)性病變，患者自愿參與。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①消化道器質(zhì)性病變導(dǎo)致的腹瀉，如腸道息肉、腸道腫瘤、潰瘍性結(jié)腸炎等；②患有影響消化道動(dòng)力的疾病，如胃潰瘍、胃食管反流病等；③患有嚴(yán)重心肝腎等臟器疾病者；④妊娠及哺乳期婦女；⑤依從性差或患有精神疾病不能配合的患者；⑥對(duì)治療藥物過敏者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

口服匹維溴胺片(北京萬生)，50mg/天，3次/日，三餐進(jìn)食時(shí)用水吞服。

2.2 治療組

中藥熱膏方藥組成：木香10g、桂枝10g、延胡索10g、白術(shù)10g、白芍10g，將以上方藥打成粉末，用生姜汁、陳醋調(diào)拌成膏狀，均勻地抹在硬紙膜上，微波爐加熱后取出敷于臍周，覆蓋范圍以上至中脘，下至關(guān)元，兩側(cè)至天樞為宜，每日一次，每次做30分鐘。

2.3 兩組療程都為4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組治療前后以及治療后2個(gè)月隨訪時(shí)患者的病情變化進(jìn)行記錄總結(jié)。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]關(guān)于IBS的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：腹痛、腹瀉的癥狀消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：腹痛、腹瀉的癥狀明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；③有效：以上主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)。30%≤療效指數(shù)＜70%；④無效：以上主要癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，療效指數(shù)＜30%。

3.3 IBS癥狀嚴(yán)重程度量表（IBS-SSS）[7-8]

該量表包含5項(xiàng)內(nèi)容，每項(xiàng)總分為100分，根據(jù)嚴(yán)重程度分為5級(jí)，分別記為0分，25分，50分，75分，100分。

3.4 中醫(yī)癥狀積分

參照“中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則”的證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)中的證候評(píng)分表[9]，制定相應(yīng)IBS-D肝氣乘脾證的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。包括腹痛、泄瀉兩項(xiàng)主癥，腹脹、胸脅脹滿、腸鳴矢氣三項(xiàng)次癥。各項(xiàng)分為輕、中、重三個(gè)等級(jí)，主癥積分分別為2、4、6分，次癥積分分別為1、2、3分，計(jì)算各組的積分。

3.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布者采用t檢驗(yàn)，用±s表示，不符合正態(tài)分布者采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

（1） 如表1所示：對(duì)照組的總有效率為80.00%，治療組的總有效率為88.57%，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

（2） 如表2所示：治療后及隨訪時(shí)兩組積分均低于治療前；治療組下降比對(duì)照組更明顯；隨訪時(shí)治療組積分比對(duì)照組低以上比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

（3） 如表3所示：治療后兩組中醫(yī)證候積分均降低（P＜0.05），且治療組比對(duì)照組下降更明顯（P＜0.05）；隨訪時(shí)治療組的積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組總療效比較

表2 兩組IBS-SSS癥狀積分比較（±s，分）

表2 兩組IBS-SSS癥狀積分比較（±s，分）

注：兩組治療后與治療前相比，△P＜0.05；治療后與對(duì)照組相比，☆P＜0.05；隨訪與對(duì)照組相比，◇P＜0.05。

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表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

注：兩組治療后與治療前相比，△P＜0.05；治療后與對(duì)照組相比，☆P＜0.05；隨訪與對(duì)照組相比，◇P＜0.05。

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5 討論

中醫(yī)上認(rèn)為IBS-D歸屬于“泄瀉”、“腹痛”等疾病范疇，肝郁脾虛為該病的基本病機(jī)[10]。素體脾虛，加之平時(shí)情志不暢或易惱怒，肝失調(diào)達(dá)，肝郁氣滯，久而化火，乘本就氣虛之脾，導(dǎo)致脾失運(yùn)化，濕濁下注大腸而成泄瀉，氣機(jī)不暢，不通則痛，故腹痛。方中白術(shù)為“脾臟補(bǔ)氣健脾第一要藥”，《長(zhǎng)沙藥解》中云白術(shù)可“降濁陰而進(jìn)飲食，善止嘔吐，升清陽而消水谷，能醫(yī)泄利?！庇醒芯勘砻鳎仔g(shù)中的某些成分可修復(fù)胃腸粘膜損傷，抑制炎癥細(xì)胞因子的合成和釋放，并能調(diào)節(jié)免疫[11]。白芍味酸，入肝經(jīng)，平肝柔肝，緩急止痛，與白術(shù)配伍對(duì)于治療IBS-D大有裨益。延胡索行氣止痛，《本草綱目》云“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的，妙不可言?！蹦鞠阈袣庵雇?。有記載表明桂枝有疏肝作用，《神農(nóng)本草經(jīng)》云桂枝可補(bǔ)中益氣，張錫純言桂枝“伐肝即可扶脾”[12]。

本研究用中藥硬膏外敷于臍周，以上至中脘，下至關(guān)元，兩側(cè)至天樞為限，該部位在解剖上屬于胃腸所在，中醫(yī)上覆蓋了任脈、腎經(jīng)、胃經(jīng)等經(jīng)脈的一些穴位，對(duì)這些穴位進(jìn)行刺激對(duì)胃腸動(dòng)力及功能的恢復(fù)起到重要作用。桂枝溫通經(jīng)脈，配合木香、延胡索等外敷既可發(fā)揮其自身功效，又可將其余藥物的有效成分通過經(jīng)脈運(yùn)行到全身，達(dá)到疏肝健脾，止痛止瀉的目的。該療法結(jié)合了灸、藥的特點(diǎn)，效果顯著。

本研究從總有效率、IBS-SSS積分、中醫(yī)證候積分等方面與西藥對(duì)照組比較，其效果均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），且隨訪復(fù)發(fā)率低（P＜0.05），綜上所述，中藥硬膏治療腹瀉型腸易激綜合征臨床效果良好。