兒童計劃免疫中疫苗接種知情同意書的應用價值研究

韋蕙肖

（河池市金城江區(qū)疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科，廣西 河池 547000）

計劃免疫是指有計劃性的通過疫苗對人群進行接種，從而達到提高免疫力、預防疾病以及控制、消滅傳染病等目的，對于提升兒童機體免疫力、避免發(fā)生如乙肝、百日破等傳染性疾病具有劃時代的意義[1]；計劃免疫中的疫苗接種主要是指運用人工制備的抗體或抗原，通過適當?shù)耐緩浇臃N給機體，從而使機體與群體對某些類型的傳染病產(chǎn)生特異性的被動或自動免疫；但在預防接種過程中，必須嚴格參照相應的程序進行接種，方能夠發(fā)揮疫苗的功效。臨床研究表明，疫苗接種知情同意書在計劃免疫工作中發(fā)揮著不可忽視的作用，其對于計劃免疫工作的順利實施有著重要的價值[2]。本文為了深入探究兒童計劃免疫中疫苗接種知情同意書的應用效果，選取在我疾控中心接受計劃免疫疫苗接種并實施書面簽署疫苗接種知情同意書的兒童220名及其家屬作為主要研究對象，總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取了本疾控中心實施書面簽署疫苗接種知情同意書前的2017年6月～2018年5月我疾控中心接受計劃免疫疫苗接種的兒童200名及其家屬作為對照組，200名兒童中共有男112例，女88例；兒童家屬中共有男108例，女92例，年齡24～60歲。另選取本疾控中心實施書面簽署疫苗接種知情同意書后的2018年6月～2019年5月我疾控中心接受計劃免疫疫苗接種并實施書面簽署疫苗接種知情同意書的兒童220名及其家屬作為觀察組，220名兒童中共有男128例，女92例；兒童家屬中共有男112例，女108例，年齡26～58歲。本次所選兒童均是計劃免疫中須接受含麻類、百日破、流行性乙型腦炎等等疫苗；所選研究對象均無疫苗注射禁忌癥或過敏病史；研究已將參與研究患者病歷資料送入倫理委員會，并獲得同意，患者及其家屬也支持研究；對比兩組各項臨床資料，其結果顯示，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），符合對比需要。

1.2 方法

對照組未實施書面簽署疫苗接種知情同意書，根據(jù)我疾控疾控中心免疫規(guī)劃科提供的兒童名單由疫苗接種門診工作人員通過電話及時通知到兒童家屬，并告知其按約定的時間帶領兒童前往持預防接種證前面門診進行疫苗接種。在接種前由門診護理人員口頭向兒童家屬對于疫苗的相關知識、接種的相關注意事項以及時間進行講解，并在科室墻壁上張貼相關內(nèi)容的宣傳畫。

觀察組實施書面簽署疫苗接種知情同意書措施，在對照組實施的相關措施的基礎上，向兒童家屬發(fā)放疫苗接種知情同意書，內(nèi)容包括所接種疫苗的名稱、接種該種疫苗的作用以及相關的注意事項、禁忌證和可能引發(fā)的不良反應等，同時還包括接種兒童的姓名、家長簽字、聯(lián)系電話以及接種疫苗的時間。在進行疫苗接種前要求家長對知情同意書進行仔細閱讀，同時護理人員耐心的對知情同意書中的相關內(nèi)容向兒童家長進行講解，在兒童家長確認無誤后引導其進行簽名，在家長簽署了知情同意書后對兒童進行疫苗接種。

1.3 評價標準

（1）對兩組的疫苗接種情況進行記錄并比較，主要內(nèi)容包括兩組的疫苗接種率、疫苗接種及時率以及疫苗不良反應發(fā)生率。

（2）向兩組兒童家長發(fā)放本疾控中心自制的滿意度調(diào)查問卷，用于了解兩組兒童家長對于本次接種疫苗的滿意程度。

1.4 統(tǒng)計學方法

本次試驗借助了SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對研究過程中所涉及的一切數(shù)據(jù)進行分析，其中包括兩組的疫苗接種率、疫苗接種及時率、疫苗不良反應發(fā)生率以及總滿意率，上述數(shù)據(jù)統(tǒng)一由（±s）的方式呈現(xiàn)，采用t檢驗，當最終結果顯示P值小于0.05時代表該項數(shù)據(jù)對比具備統(tǒng)計學差異。

2 結 果

2.1 兩組的疫苗接種情況比較

對照組200名兒童中，其疫苗接種率、疫苗接種及時率以及疫苗不良反應發(fā)生率分別為85.0%（170/200）、88.0%（176/200）、20.0%（40/200）；觀察組220名兒童中，其疫苗接種率、疫苗接種及時率以及疫苗不良反應發(fā)生率分別為98.2%（216/220）、98.6%（217/220）、4.1%（9/220）。經(jīng)比較，觀察組兒童的疫苗接種率以及疫苗接種及時率均明顯高于對照組，同時其疫苗不良反應發(fā)生率明顯更低，詳見表1，上述數(shù)據(jù)行組間比對結果提示具備統(tǒng)計學價值，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組兒童家長對于疫苗接種的滿意度情況

觀察組家長的總滿意率為99.1%（218/220），明顯高于對照組家長的80.0%（160/200），詳見表2，上述數(shù)據(jù)行組間比對結果提示具備統(tǒng)計學價值，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組的疫苗接種情況比較（n，%）

表2 對比兩組兒童家長對于疫苗接種的滿意度[n（%）]

3 討 論

近年來，隨著國民教育的不斷深入以及社會經(jīng)濟的不斷提升，使得越來越多的人意識到計劃免疫的重要性；而隨著醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的不斷健全，我國計劃免疫工作雖已經(jīng)取得了傲人的成績但仍有不足，比如：計劃免疫的宣傳工作不到位、接種不良反應的應對機制還不健全等等[3]，最終導致計劃免疫中發(fā)生不良反應；因此，各部門應建立健全疫苗接種的機制、加大宣傳力度、為接種兒童提供更為優(yōu)質的接種環(huán)境等等，以降低不良反應發(fā)生幾率，最大限度預防傳染病發(fā)生。就當前我國的計劃免疫工作來說，除了國家政策的支持以及醫(yī)療機構的不懈努力以外，還需兒童家長的配合；但部分兒童家長由于其自身對于計劃免疫的認識還不到位，極大地阻礙了計劃免疫工作的順利實施。同時，雖說現(xiàn)如今疫苗均是相對安全的，僅有極少數(shù)兒童會在疫苗接種后出現(xiàn)不良反應的情況，但也不能因此說疫苗是無副作用的。在制作疫苗時混入部分雜質是在所難免的，因此兒童在接種疫苗提高自身免疫力的同時，也可能產(chǎn)生一定程度的副作用，例如，部分兒童在接種疫苗后其注射的部位出現(xiàn)紅腫的情況，或是在接種疫苗后出現(xiàn)體溫升高等情況[4]，上述這些情況均屬于接種疫苗的不良反應，但部分兒童家長由于其自身缺乏對于疫苗接種的認知，從而誤認為是由于醫(yī)務人員在接種過程中發(fā)生工作失誤造成了，從而引起了醫(yī)療糾紛。

針對上述情況，實施書面簽署疫苗接種知情同意書措施能夠起到有效的改善作用。以往常規(guī)的措施主要是由護理人員對兒童家長通過口頭講解疫苗接種的相關知識及注意事項，但由于門診的日常工作量較大，護理人員很難擁有足夠的時間以及耐心去對每一名家長進行詳細的講解，從而使得家長缺乏了對于疫苗接種的認知[6]。而疫苗接種知情同意書的實施很大程度上分擔了護理人員的工作壓力，通過制定家長仔細閱讀知情同意書，讓家長在閱讀過程中自行掌握了疫苗接種的相關知識、不良反應及注意事項，使其對于疫苗接種有了更深入的認知，從而使得疫苗的接種率、接種及時率都有了很大的提高；對于相關不良反應及注意事項的了解也能一定程度上降低了兒童接種疫苗后的不良反應發(fā)生率，同時也讓家長對于一些可能產(chǎn)生的不良反應有了思想準備，從而有效減少了醫(yī)療糾紛。從本文的研究結果中可知，實施了書面簽署疫苗接種知情同意書措施的觀察組兒童及其家長，其疫苗接種率、疫苗接種及時率以及兒童家長對于疫苗接種的滿意度均明顯高于，未實施書面簽署疫苗接種知情同意書措施的對照組，同時其疫苗不良反應發(fā)生率也明顯更低，上述數(shù)據(jù)行組間比對結果提示具備統(tǒng)計學價值，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，在兒童計劃免疫疫苗接種中采用知情同意書的應用價值顯著，能夠有效提高疫苗接種率、疫苗接種及時率以及兒童家長對于疫苗接種的滿意度，同時降低兒童的疫苗不良反應發(fā)生率，值得在臨床上推廣使用。