915 例藥品不良反應報告分析

梁業(yè)飛，胡檗林，林妙

(廣西醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院暨欽州市第一人民醫(yī)院，廣西 欽州 535000)

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。開展ADR監(jiān)測工作，可及時、有效地控制藥品風險，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平，促進合理用藥。因此，加強藥品不良反應的統(tǒng)計、分析、評價，對醫(yī)護人員的臨床工作十分重要。本文對我院2018年收集上報的915 例次ADR進行匯總和分析，以掌握我院ADR發(fā)生的規(guī)律及特點，旨在避免嚴重ADR的重復發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2018年1月—2018年12月上報國家不良反應監(jiān)測中心的ADR 915 例，并經(jīng)廣西藥品不良反應監(jiān)測中心評估認定，符合ADR報告的要求。

1.2 方法

采用Excel電子表格，對我院915 例ADR按年齡及性別、給藥途徑、藥品種類、涉及的系統(tǒng)或器官及主要臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR患者的年齡與性別分布

915 例ADR中，男372 例(40.66%)，女543 例(59.34%)，男女之比為1∶1.46；發(fā)生ADR患者年齡最小者1 歲，最大者90 歲(見表1)。

表1 915 例ADR患者的年齡與性別分布

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

915 例ADR中，靜脈滴注引發(fā)的ADR最多，為638 例，占69.73%。不同給藥途徑給藥引發(fā)ADR的分布見表2。

表2 不同給藥途徑引發(fā)ADR的發(fā)生率

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比

915 例ADR中，藥品種類涉及抗感染藥(含注射劑)、消化系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥等，其中抗感染藥(含注射劑)33 種254 例，占27.76%，呼吸系統(tǒng)藥14 種59 例，占6.45%(見表3)。

表3 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

2.4 引起ADR的抗感染藥物類別及構(gòu)成比

抗感染藥物類別包括頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類等，其中頭孢菌素類6 種65 例，占25.59%；喹諾酮類3 種63 例，占24.80%(見表4)。

表4 引起ADR的抗感染藥物類別及構(gòu)成比

2.5 ADR涉及的系統(tǒng)/器官分類及臨床表現(xiàn)

915 例ADR中，累及最多的是血液系統(tǒng)，共230 例，占25.14%，其次為消化系統(tǒng)173 例，占18.91%。ADR涉及的系統(tǒng)/器官分類及臨床表現(xiàn)見表5。

表5 ADR涉及的系統(tǒng)/器官分類及臨床表現(xiàn)

3 討 論

3.1 ADR患者年齡和性別

在我院本次統(tǒng)計的不良反應915 例ADR中，男女比例為1∶1.46，女性高于男性，這與相關(guān)文獻的報告結(jié)果基本吻合[1-2]。其中51～60 歲年齡段患者出現(xiàn)的ADR反應最多，占22.95%，其次是41～50 歲的患者占20.11%，中年人ADR的發(fā)生率高于老年人和小孩。但是本次統(tǒng)計不代表我們能忽略老年人和兒童這類特殊人群的用藥安全，而是應該更加關(guān)注，因為他們的身體免疫力較中年人低，對藥物的敏感性低，更容易發(fā)生不良反應，且ADR對他們的身體、精神等方面的影響會更大。

3.2 發(fā)生ADR的用藥途徑

915 例ADR中，由靜脈滴注引起的ADR為638 例(69.73%)，大于總例數(shù)的2/3，顯著高于其他用藥途徑，與其他地區(qū)同級別醫(yī)院統(tǒng)計結(jié)果相似[3]。由于靜脈滴注藥物可以直接進入體循環(huán)，藥物利用率高且作用迅速，相對其他給藥方式更易引發(fā)ADR，其誘發(fā)ADR的因素較多，如pH值、滲透壓、微粒、個體差異等[4]。因此，臨床上應根據(jù)患者病情選擇正確、合適的給藥途徑，能口服給藥的盡量避免靜脈滴注。醫(yī)師在用藥時做到謹慎細心，用藥前詢問患者過敏史，避免使用易過敏藥物及與之相似結(jié)構(gòu)的藥物。同時還需要醫(yī)護人員配合施以正確的護理操作，避免出現(xiàn)藥物配伍不當、濃度過高、滴速過快等因素。應時刻注意用藥期間患者的體質(zhì)、生理狀況等反應，并且要及時給患者普及用藥知識，以減少或避免ADR發(fā)生[5-6]。

3.3 發(fā)生ADR的藥物種類

本文915 例ADR中，發(fā)生率最高的為抗感染藥(含注射劑)254 例(27.76%)，藥品種類及發(fā)生ADR的例數(shù)也最多。其次是循環(huán)系統(tǒng)藥148 例(16.17%)，營養(yǎng)、代謝治療藥108 例(11.80%)。我院抗感染藥(含注射劑)引發(fā)ADR居首位，這與抗菌藥物的使用率高密切相關(guān)。其中又以頭孢菌素類和青霉素類并列榜首，喹諾酮類藥物次之。由于頭孢菌素類藥物抗菌譜廣，在臨床上使用范圍廣、療效好，但是頭孢菌素類藥物引起ADR的概率也會隨之增高。因此，應加強臨床ADR的檢測工作及抗菌藥物使用管理，嚴格按照國家相關(guān)法則—《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用抗菌藥物[6]。臨床醫(yī)師應及時掌握醫(yī)院病原菌分布最新動態(tài)，嚴格無菌操作，控制病原菌的傳播，合理使用抗菌藥物，減少使用率，規(guī)范用法用量，努力降低醫(yī)院感染發(fā)生率[7]。

3.4 ADR涉及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

915 例ADR患者中，ADR累及最多的是血液系統(tǒng)230 例(25.14%)，居ADR的首位，臨床表現(xiàn)主要為骨髓抑制、白細胞減少，這可能是抗腫瘤藥物化療產(chǎn)生的不良反應，這與我院往年ADR的情況及同類型的醫(yī)院統(tǒng)計結(jié)果相似[8]。其次是消化系統(tǒng)，臨床表現(xiàn)主要以惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹為主，與黨和勤等[9]的統(tǒng)計結(jié)果一致。皮膚系統(tǒng)ADR次之，以皮膚瘙癢、皮疹、紅腫等為主要臨床表現(xiàn)，與丁長玲等[10]的統(tǒng)計結(jié)果一致。

ADR的發(fā)生不僅傷害患者身體，加重其經(jīng)濟和家庭負擔，嚴重者可能導致傷殘甚至危及生命，而且ADR的發(fā)生也會給醫(yī)務工作人員診斷、治療、護理等帶來不便。在臨床工作中，應不斷加強和完善ADR監(jiān)測工作及上報制度，及時向臨床反饋ADR信息，促進合理用藥，以減少或避免ADR的發(fā)生。