重組人干擾素α-2a聯(lián)合保婦康栓治療宮頸高危型HPV感染的療效觀察

耿彩彩

南陽市高新區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 南陽 473000

人乳頭瘤病毒(human papillomavirus,HPV)可誘導皮膚黏膜處鱗狀上皮，導致其增生紊亂，進而引發(fā)感染與癌變[1]。HPV亞型根據(jù)致病力大小及致癌危險性可分為低危和高危型，感染高危亞型HPV可導致不同程度宮頸損傷，輕度損傷可自動恢復，但重度損傷可發(fā)展為惡性癌變，威脅患者身體健康甚至生命安全[2]。臨床常以藥物來清除HPV感染，阻止宮頸損傷、癌變。重組人干擾素α-2a具有廣譜抗病毒作用，可強效抑制HPV病毒活性，調(diào)節(jié)免疫，促進病灶吸收愈合。保婦康栓為中藥制劑，具有生肌止痛、祛瘀行氣之功效。鑒于此，本研究探討重組人干擾素α-2a聯(lián)合保婦康栓治療宮頸高危型HPV感染的療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月—2019年4月在我院治療的78例宮頸高危型HPV感染患者，研究經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會批準，隨機分為2組，各39例。對照組年齡為20～55歲，平均年齡(33.85±4.56)歲；HPV基因型：HPV-16型17例、HPV-18型15例、HPV-58型2例、HPV-52型1例、HPV-33型1例、HPV-31型1例、HPV-68型2例。觀察組年齡為21～55歲，平均年齡(34.01±4.72)歲；HPV基因型：HPV-16型17例、HPV-18型14例、HPV-58型2例、HPV-52型1例、HPV-33型2例、HPV-31型1例、HPV-68型2例。對比2組臨床基本數(shù)據(jù)，差異不顯著(P＞0.05)，研究有可比性。

1.2 入選標準①納入標準：經(jīng)核酸分子雜交捕獲二代技術證實為宮頸高危型HPV感染患者；細胞學檢查顯示宮頸良性病變；有性生活史；患者知情同意并自愿參與本研究。②排除標準：對研究藥物過敏患者；合并嚴重心、肝、腦、腎系統(tǒng)疾??；存在精神系統(tǒng)疾??；合并惡性腫瘤；妊娠及哺乳期婦女。

1.3 方法

1.3.1 對照組 于經(jīng)期完全結束后第3～7天開始給藥，睡前將重組人干擾素α-2a栓(生產(chǎn)企業(yè)：F.Hoffmann-La Roche Ltd；批準文號：S20030076)置入陰道深部，隔1d后再次置入，連續(xù)10次為1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.3.2 觀察組 觀察組在對照組基礎上，使用保婦康栓(生產(chǎn)企業(yè)：海南碧凱藥業(yè)有限公司；批準文號：國藥準字Z46020058)治療，方法同上，與重組人干擾素α-2a栓交替使用，隔1d后再次置入，連續(xù)10次為1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.4 評價指標①臨床療效：治愈：臨床癥狀完全消失，陰道分泌物性狀恢復正常，病灶吸收80%以上，HPV轉(zhuǎn)陰；顯效：臨床癥狀及陰道分泌物性狀明顯改善，病灶吸收50%～80%，HPV轉(zhuǎn)陰；有效：臨床癥狀及陰道分泌物性狀有所改善，病灶吸收30%～50%；無效：臨床癥狀及陰道分泌物性狀未改善，病灶吸收＜30%?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。②HPV轉(zhuǎn)陰率：于初次HPV檢查6個月后，采集患者宮頸分泌物標本，棉拭子收集，采用多通道實時熒光定量PCR儀檢測HPV中DNA 負荷量，DNA負荷量＜1.0pg/mL為HPV陰性，反之為陽性，統(tǒng)計兩組HPV陰性率。③不良反應發(fā)生率：記錄兩組治療期間胃腸道不適、皮膚過敏、外陰瘙癢等不良反應發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學方法采用SPSS18.0軟件處理，計量資料以()表示，組間數(shù)據(jù)用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料用[例(%)]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效治療后，觀察組臨床總有效率優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比[例(%)]

2.2 HPV轉(zhuǎn)陰率治療后，觀察組HPV轉(zhuǎn)陰率為97.44%(38/39)優(yōu)于對照組的79.49%(31/39)，差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.522，P=0.013)。

2.3 不良反應發(fā)生率治療期間，對照組出現(xiàn)1例胃腸道不適、1例皮膚過敏、1例外陰瘙癢，不良反應發(fā)生率為7.69%；觀察組出現(xiàn)2例胃腸道不適、1例皮膚過敏、2例外陰瘙癢，不良反應發(fā)生率為12.82%；組間相比，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.139，P=0.455)。

3 討論

高危型HPV臨床感染是宮頸癌的重要危險因素，但宮頸癌具有可逆轉(zhuǎn)性，且其癌前病變時期較長，因此及早發(fā)現(xiàn)、治療HPV感染是預防宮頸癌，減少并發(fā)癥，改善預后的關鍵。臨床治療可選用手術或者藥物治療，手術治療具有高治愈率，但部分患者尤其是年輕患者對手術心存恐懼、對術后生育存在擔憂，因而拒絕手術治療，故選用有效的藥物來治療宮頸高危型HPV感染至關重要。

本研究結果顯示，治療后，觀察組臨床療效、HPV轉(zhuǎn)陰率均高于對照組，且兩組不良反應發(fā)生率無差異，分析其原因在于，重組人干擾素本質(zhì)上為蛋白質(zhì)，可結合病灶細胞表層的干擾素受體，發(fā)揮抗病毒等生物活性，可干擾病毒復制，從而抑制病毒合成，增強單核巨噬細胞的吞噬能力來增強機體免疫；還可發(fā)揮激素樣作用，從而調(diào)節(jié)機體孕酮和雌二醇水平，改善陰道內(nèi)環(huán)境，促進宮頸分泌減少，利于阻斷病毒復制[3]。采用栓劑陰道給藥方式具有簡單、便捷、無創(chuàng)傷等特點，易被患者接受，同時用藥量少、療程短、陰道局部給藥不良反應少[4]。保婦康栓為純中藥制劑，主要成分為冰片、莪樹油，冰片具有散郁火、通諸竅、消腫止痛、去翳明目之功效；莪樹油具有活血化瘀、去腐生肌之功效，兩藥合用，共奏消腫止痛、去腐生肌之功效?，F(xiàn)代藥理學研究表明，莪樹油可增加血液循環(huán)，增強吞噬細胞的吞噬能力，提高末梢血中白細胞計數(shù)，從而提高局部免疫力，發(fā)揮良好的抗細菌、病毒、支原體等微生物作用；可直接抑制炎性反應，從而促進壞死組織脫落，修復損傷組織；還可抑制癌細胞基因表達，抑制其分裂、增殖，從而有效預防癌癥進展[5-6]。單一用藥短期療效較好，長期療效欠佳，易復發(fā)，而重組人干擾素α-2a與保婦康栓連用，可發(fā)揮協(xié)同作用，提高HPV轉(zhuǎn)陰率和臨床療效，具有療程短、起效快、不良反應少等優(yōu)點[7]。

綜上所述，重組人干擾素α-2a聯(lián)合保婦康栓治療宮頸高危型HPV感染可提高HPV轉(zhuǎn)陰率，提高臨床療效，且安全性較高。