空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片在2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者中療效對比研究

鄭邇遐，曹洪民*，姚軍，王靜，湛旭迪

1.北京市西城區(qū)平安醫(yī)院大內(nèi)科，北京 100035；2.北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科，北京 100034

周圍神經(jīng)病變是2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)常見慢性并發(fā)癥，患病率超過全部T2DM患者的45%，以感覺障礙、麻木、疼痛為主要癥狀，嚴(yán)重影響患者日常生活[1]。目前臨床尚無特異性治療方案，主要予以甲鈷胺片等神經(jīng)營養(yǎng)類藥物治療以緩解癥狀，但效果有限[2]?？諝鈮毫χ委焹x是臨床治療四肢血管病變的一種常用治療手段，具有經(jīng)濟、便捷等優(yōu)勢。有學(xué)者提出于常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用空氣壓力治療儀對改善T2DM周圍神經(jīng)病變癥狀具有積極作用，但尚缺乏大量數(shù)據(jù)支持[3]。本研究進一步從腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度、周圍神經(jīng)病變癥狀改善等方面探究空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片在T2DM周圍神經(jīng)病變輔助治療中的價值，旨在為臨床完善治療方案提供參考?，F(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

選取2016年8月—2019年12月我院T2D M周圍神經(jīng)病變患者86例，按隨機數(shù)字表法分觀察組(n=43)、對照組(n=43)。對照組男24例，女19例，年齡38～63歲，平均(50.46±4.38)歲，體質(zhì)量指數(shù)18～24kg/m2，平均(20.86±0.61)kg/m2，T2DM病程8～16年，平均(12.35±1.06)年；觀察組男22例，女21例，年齡35～64歲，平均(51.08±4.26)歲，體質(zhì)量指數(shù)18～24 kg/m2，平均(20.77±0.59)kg/m2，T2DM病程7～16年，平均(12.29±1.04)年。兩組年齡、性別、體質(zhì)量指數(shù)、T2DM病程等基礎(chǔ)資料均衡可比(P＞0.05)。

1.1 T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下條件之一者，可診斷為T2DM：T2DM癥狀+隨機血糖水平≥11.1mmol/L；空腹(8h)血糖≥7.0mmol/L；葡萄糖耐量試驗餐后2h血 糖 ≥11.1mmol/L。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合T2DM周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；伴不同程度肢體麻木、灼燒樣或針刺樣疼痛，深、淺感覺減退或消失；患者、家屬知情研究，簽署同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn)：伴肢體重度感染者；近期下肢深靜脈血栓形成；有出血傾向者；大面積皮損者；過敏體質(zhì)者；肢體殘疾者。

2 方法

兩組患者均指導(dǎo)糖尿病飲食，予以運動干預(yù)及降壓、降脂、降糖等對癥治療。①觀察組予以空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片(日本衛(wèi)材制藥，國藥準(zhǔn)字H20143107)：口服甲鈷胺片0.5mg/次，3次/d；空氣壓力治療儀(北京龍馬負(fù)圖公司，2肢體，420F型)，確保性能完好，將患肢置壓力帶內(nèi)拉鎖固定，連接接管口、壓力帶接口，確保不松動，調(diào)節(jié)壓力，結(jié)合患者病情設(shè)置壓力60～110mmHg、時間30min/ 次；治療模式，結(jié)合治療儀壓力范圍、患者舒適性調(diào)節(jié)壓力，壓力從小至大逐漸調(diào)節(jié)，確保在患者可接受范圍內(nèi)并盡量獲取最佳效果，按腳、小腿、膝蓋、大腿的順序，以3.5～4.0s間隙，反復(fù)施壓、釋放壓力。②對照組予以甲鈷胺片，用法用量同觀察組。

兩組均連續(xù)治療90d觀察效果。

質(zhì)量控制：所有入組患者評估所使用的測定神經(jīng)傳導(dǎo)速度的肌電圖儀、TCSS評分、入組資料收集均由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的兩名固定的人員完成。

3 觀察指標(biāo)

對比兩組療效。判斷標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀顯著改善或完全消失，肌電圖傳導(dǎo)速度提高5m/s及以上；②有效：肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀有改善，肌電圖傳導(dǎo)速度提 高 ＜5m/s；③無效：癥狀、體征未改善，甚至加重?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

采取神經(jīng)肌電圖儀(美國2015 Visual Stimulator Nicolet Biomedical)測兩組治療前后腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度(運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度)。采取多倫多臨床評分系統(tǒng)(TCSS)評價兩組治療前后周圍神經(jīng)病變癥狀，包括腱反射、腳趾感覺、行走能力等方面，共0～19分，得分越高提示癥狀越嚴(yán)重。

統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

4 結(jié)果

4.1 療效觀察組總有效率86.05%高于對照組67.44%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較[例(%)]

4.2 腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療后兩組運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度均升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 對比兩組治療前后腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況(，m/ s)

表2 對比兩組治療前后腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況(，m/ s)

4.3 TCSS評分治療后兩組TCSS評分均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表3 對比兩組治療前后TCSS評分變化情況(，分)

表3 對比兩組治療前后TCSS評分變化情況(，分)

4.4 不良反應(yīng)發(fā)生率兩組均見感染、出血、下肢疼痛加重等不良反應(yīng)，觀察組出現(xiàn)惡心1例，對照組腹瀉1例，癥狀均輕微，未影響治療。確切概率法計算，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率2.33%(1/43)與對照組2.33%(1/43)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=1.000)。

5 討論

近年受飲食結(jié)構(gòu)、生活方式改變等各種因素影響，T2DM發(fā)病率呈逐年升高趨勢，隨之繼發(fā)周圍神經(jīng)病變患者顯著增加[5-6]。目前T2DM周圍神經(jīng)病變發(fā)病機制尚未完全明確，可能是局部氧化應(yīng)激、缺血缺氧等多種因素共同作用所致[7-8]。

甲鈷胺是維生素B12類神經(jīng)營養(yǎng)藥物，經(jīng)機體吸收可被細(xì)胞核等神經(jīng)細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)攝取，對促進神經(jīng)再生、軸突再生、恢復(fù)突觸傳遞、腦內(nèi)乙酰膽堿合成等具有重要作用[9]。目前甲鈷胺被廣泛應(yīng)用于T2D M周圍神經(jīng)病治療中，其作用已獲得臨床認(rèn)可，但整體治療效果仍有較大提升空間?？諝鈮毫χ委焹x是物理療法，其原理是通過對肢體反復(fù)壓迫、松弛促進靜脈血、淋巴回流及淤滯靜脈排空以改善肢體、末梢神經(jīng)血氧供給，為神經(jīng)組織細(xì)胞損傷修復(fù)創(chuàng)造基礎(chǔ)條件[10]。空氣壓力治療儀由遠至近將一定氣壓順序加壓至患肢上可迅速將淋巴液、靜脈血驅(qū)向肢體近心端，有效降低肢端組織中壓力，而且氣體排空的同時動脈血血供迅速增強，這樣可快速改善肢體組織血供氧供，同時還可清除局部代謝產(chǎn)物、炎性致痛物質(zhì)等，進一步改善肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀[11]。腓神經(jīng)傳導(dǎo)障礙是T2DM周圍神經(jīng)病變中常見癥狀，主要表現(xiàn)運動及感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度降低[12]。空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片能顯著改善腓神經(jīng)傳導(dǎo)功能，可能是因空氣壓力治療儀促血液循環(huán)作用可為甲鈷胺在患肢組織內(nèi)發(fā)揮藥效打下良好基礎(chǔ)，二者相輔相成，具有協(xié)同作用，能加快損傷神經(jīng)修復(fù)。但空氣壓力治療儀應(yīng)用中需注意讓患者穿病員服，既利于防止袖筒污染，還利于肢體皮膚表面溫度升高排汗的吸收；注意觀察患肢顏色、足背動脈搏動情況，做好記錄，避免壓力過大引起不良反應(yīng)。

綜上可知，空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片輔助治療T2DM周圍神經(jīng)病變效果顯著，能進一步提高腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度，改善癥狀且不良反應(yīng)少，安全性高。本實驗也存在一定的局限性：一個是觀察時間三個月，資源條件限制，入組人數(shù)較少，還可能有其他混雜因素的影響，需要用統(tǒng)計學(xué)等方法排除混雜影響；二是觀察時間較短，糖尿病周圍神經(jīng)病變是一個長期的過程，還需要進一步觀察評估遠期療效以及衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的效應(yīng)。