國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口下腔靜脈濾器置入預(yù)防肺栓塞的臨床效果及安全性對(duì)比分析

孫志平 陳楊 龔海龍

（1黃河三門峽醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科 河南 三門峽 472000）

（2黃河三門峽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科 河南 三門峽 472000）

（3黃河三門峽醫(yī)院介入科 河南 三門峽 472000）

下肢靜脈血栓是引起肺栓塞最常見的原因[1]，主要是由于靜脈內(nèi)膜受到損傷且血液處于高凝狀態(tài)、血流瘀滯形成。造成上述情況發(fā)生的常見因素包括外傷、手術(shù)、靜脈炎、長(zhǎng)期臥床、靜脈曲張、惡性腫瘤等，臨床表現(xiàn)為下肢腫脹疼痛和功能障礙。相關(guān)研究顯示，美國(guó)有大約11%的肺栓塞患者死于病發(fā)1h內(nèi)，病死率極高[2]。肺栓塞主要治療方式為抗凝溶栓，但抗凝可能會(huì)增加患者肺栓塞發(fā)生率。下腔靜脈濾器是一種通過(guò)阻止下肢深靜脈和髂靜脈的脫落血栓沿下腔靜脈上行致使肺栓塞發(fā)生的過(guò)濾性裝置[3]，且隨著科技的進(jìn)步不斷完善設(shè)計(jì)，其臨床效果顯著，不僅能截獲栓子還可保證下腔靜脈的通暢[4]。本文主要探討了不同下腔靜脈濾器置入預(yù)防肺栓塞的臨床效果及安全性，報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年7月—2019年8月在本院行下腔靜脈濾器置入術(shù)的82例患者為研究對(duì)象，所有患者術(shù)前均經(jīng)檢查確診下肢血栓并伴有下肢腫脹、疼痛，患者及患者家屬知情并自愿參與本項(xiàng)研究，本次研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，兩組均為41例。研究組患者男22例，女19例；年齡30～70歲，平均年齡（53.25±11.36）歲；病程1～35d，平均病程（15.35±2.67）d；左側(cè)21例，右側(cè)12例，雙側(cè)8例；周圍型血栓5例，中央型血栓28例，混合型血栓8例。對(duì)照組患者男23例，女18例；年齡31～72歲，平均年齡（54.08±10.79）歲；病程1～37d，平均病程（15.82±2.33）d；左側(cè)23例，右側(cè)11例，雙側(cè)7例；周圍型血栓4例，中央型血栓27例；混合型血栓10例。兩組患者性別、年齡、病程、血栓位置、血栓類型等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行對(duì)比研究。

1.2 方法

兩組患者均取健側(cè)股靜脈進(jìn)行穿刺，穿刺完成后經(jīng)導(dǎo)絲將濾器置入鞘導(dǎo)入，置入5F導(dǎo)管行下腔靜脈造影，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，確定雙側(cè)深靜脈開口位置，經(jīng)導(dǎo)絲將濾器專用長(zhǎng)鞘送入，完成后拔除導(dǎo)絲，將濾器輸送器放入，濾器開口位置確定在腎靜脈開口水平下1cm～1.5cm，然后釋放濾器，使濾器位置處于下腔靜脈內(nèi)，再次行下腔靜脈造影觀察濾器置入后位置、形態(tài)。對(duì)照組患者選擇進(jìn)口強(qiáng)生OptEase可回收性腔靜脈濾器，研究組患者選擇國(guó)產(chǎn)先健Aegisy可回收性腔靜脈濾器，濾器釋放完畢后進(jìn)行拔管操作，壓迫穿刺點(diǎn)局部包扎，囑患者平躺6h。術(shù)后每7d行腹部平片檢查，觀察濾器形態(tài)及周圍是否有血栓，若有血栓且范圍＞1cm則濾器不取出；若觀察無(wú)血栓則將濾器取出。術(shù)后給予患者抗凝藥，出院時(shí)告知復(fù)診時(shí)間，隨訪觀察3～24個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）肺栓塞發(fā)生及回收情況；（2）穿刺部位血腫、血栓再形成、腔靜脈阻塞并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組肺栓塞發(fā)生及回收情況比較

兩組濾器均成功置入，隨訪觀察期間患者均未發(fā)生肺栓塞?；厥涨闆r：進(jìn)口OptEase濾器回收37例，回收率為90.2%，國(guó)產(chǎn)Aegisy濾器回收36例，回收率為87.8%，兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)P＞0.05無(wú)顯著差異。未回收濾器中5例因經(jīng)濟(jì)原因未取，4例因下肢深靜脈血栓殘留未取。

2.2 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較

隨訪觀察期間研究組并發(fā)癥發(fā)生率7.32%，對(duì)照組并發(fā)癥發(fā)生率12.20%，兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表。

表 兩組并發(fā)癥比較[n(%)]

3.討論

肺栓塞主要是由于血栓將肺部分支或是主干堵塞而引起，起病急、病情發(fā)展迅速，確診時(shí)間晚，僅約7%的患者在死亡前得到確診[5,6]，嚴(yán)重影響患者預(yù)后。過(guò)去臨床主要選擇對(duì)患者進(jìn)行濾網(wǎng)夾行緊急下腔靜脈濾網(wǎng)術(shù)或者下腔靜脈縫合濾網(wǎng)術(shù)，但患者需接受全身麻醉其手術(shù)病死率較高，臨床限制極大。而下腔靜脈濾器置入通過(guò)對(duì)濾器和手術(shù)的不斷改進(jìn)完善使其受到臨床的高度青睞，手術(shù)經(jīng)皮穿刺將濾器置入，簡(jiǎn)單、安全且臨床效果顯著。對(duì)于下肢靜脈血栓，有放置下腔靜脈濾器指征的患者一般選擇置入手術(shù)以預(yù)防肺栓塞，主要為急性靜脈血栓在抗凝溶栓治療后仍反復(fù)發(fā)作者，臨界性心肺功能儲(chǔ)備伴有下肢深靜脈血栓形成者，慢性肺動(dòng)脈高壓伴高凝血狀態(tài)者，肢體長(zhǎng)期制動(dòng)、重癥監(jiān)護(hù)者[7]。通過(guò)放置下腔靜脈濾器可有效防止脫落血栓阻塞肺部發(fā)生肺栓塞，同時(shí)還可為手術(shù)治療或抗凝治療提供保障。

下腔靜脈濾器又分永久性濾器、臨時(shí)性濾器和可回收濾器，永久性濾器術(shù)后濾器發(fā)生移位的可能性較高，短期內(nèi)可有效預(yù)防肺栓塞，但患者2年內(nèi)深靜脈血栓形成率較高可再次引發(fā)肺栓塞。臨時(shí)性濾器一般適用于短期置入患者，需將特定裝置在皮膚表面進(jìn)行固定，且在規(guī)定時(shí)間窗內(nèi)必須回收，管理不便，感染、血栓形成發(fā)生率高。而可回收濾器能替代永久性濾器在體內(nèi)長(zhǎng)期置留或在一定時(shí)間內(nèi)取出，不需要通過(guò)外接裝置固定，在患者肺栓塞高危期間有顯著預(yù)防作用，臨床應(yīng)用目前較為廣泛[8]。本研究結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)Aegisy濾器與進(jìn)口OptEase濾器均成功置入，無(wú)肺栓塞發(fā)生，且回收率較高，兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明國(guó)產(chǎn)濾器可以替代同類進(jìn)口濾器，其安全性也較高。Aegisy靜脈濾器構(gòu)成主要包括濾器、輸送器，其中濾器結(jié)構(gòu)為單籃不對(duì)稱，由鎳鐵合金管切割擴(kuò)張而成，合金有良好的生物相容性和耐久性，減少組織損傷；輸送器構(gòu)成為輸送鋼纜、輸送鞘、導(dǎo)引鞘、鞘芯。此濾器為單層濾過(guò)結(jié)構(gòu)，血栓捕捉容積大，其橫向?qū)ΨQ性的結(jié)構(gòu)為捕捉血栓增強(qiáng)了穩(wěn)定性，且定位準(zhǔn)確，可精準(zhǔn)捕捉栓子；濾器的頭尾兩端分別有內(nèi)嵌螺紋與輸送鋼纜相連，濾器旋轉(zhuǎn)可控釋放，避免了釋放時(shí)濾器發(fā)生前跳；濾器尾端有回收鉤，利用抓捕器回收，回收成功率高達(dá)95%[9]。患者發(fā)生并發(fā)癥的原因可能是濾器放置后局部有渦流存在且下腔靜脈回流速度較慢引起，另外還可能是濾器捕捉的血栓栓子繼發(fā)血栓，但臨床上關(guān)于兩種原因造成的血栓區(qū)分難度較大。在閆盛[10]的研究中指出，雖然置入濾器的目的是阻止脫落血栓形成肺栓塞，但濾器捕捉的血栓脫落后也會(huì)引發(fā)肺栓塞。隨著科技進(jìn)步和技術(shù)的不斷完善，臨床對(duì)濾器遠(yuǎn)期并發(fā)癥的認(rèn)識(shí)和回收技術(shù)的改進(jìn)，使得可回收濾器在臨床應(yīng)用中越來(lái)越成熟。

綜上所述，下腔靜脈濾器置入術(shù)國(guó)產(chǎn)Aegisy濾器可替代進(jìn)口OptEase濾器，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。