177例醫(yī)療安全不良事件原因分析及管理對策

姚鳳紅　楊福生

[摘要] 目的 分析醫(yī)療不良事件發(fā)生的原因，并提出對策，為醫(yī)院安全管理提供參考。方法 文章擬通過對2015—2019年期間醫(yī)療質量安全事件上報的177例事件從等級、類型、原因等情況進行回顧性分析。結果 醫(yī)療質量安全事件發(fā)生在非手術室科室101例（57.06%）、手術室科室45 例（25.42%）;從醫(yī)療不良事件等級劃分，Ⅳ級事件最多，占53.67%;Ⅲ級事件占43.50%。醫(yī)療不良事件的主要原因是臨床管理問題和診療問題。結論 通過分析醫(yī)療安全不良事件發(fā)生的原因，梳理流程、完善制度，提升醫(yī)療質量，防范事件發(fā)生。

[關鍵詞] 醫(yī)療安全不良事件;醫(yī)療質量;原因;對策

[中圖分類號] R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）04（b）-0172-04

[Abstract] Objective To analyze the causes of medical adverse events and propose countermeasures to provide a reference for hospital safety management. Methods The article intends to conduct a retrospective analysis of the status， type， and cause of 177 incidents of medical quality and safety incidents reported from 2015 to 2019. Results Medical quality and safety incidents occurred in 101 cases （57.06%） in non-operation room departments and 45 cases （25.42%） in operating room departments. From the classification of medical adverse events， the number of grade IV events was the most， accounting for 53.67%; the grade III events accounting for 43.50%. The main causes of medical adverse events are clinical management problems and diagnosis and treatment problems. Conclusion By analyzing the causes of medical safety adverse events， sorting out processes， improving systems， improving medical quality， and preventing incidents.

[Key words] Medical safety adverse events; Medical quality; Causes; Countermeasures

醫(yī)療安全（不良）事件（medical security（adverse）events）是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果，增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運轉和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件[1]。該院作為北京市區(qū)屬二級綜合醫(yī)院，自2015年底根據(jù)原國家衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》要求，結合該院具體的工作流程，為醫(yī)務人員方便、快捷為出發(fā)點修訂了該院醫(yī)療質量安全事件上報系統(tǒng)。通過積極營造非懲罰性的氛圍，鼓勵醫(yī)務人員逢疑必報。從最初的醫(yī)療安全事件上報、醫(yī)務管理部門的事件分析討論，到2019年初建立了醫(yī)療不良事件多部門聯(lián)合管理制度，定期組織多部門對典型事情或具有代表性的事件通過頭腦風暴的形式進行積極探討，在醫(yī)院質量管理方面取得一定成效?，F(xiàn)將該院上報的醫(yī)療安全（不良）事件從上報科室、類型、原因等情況進行回顧性分析，剖析醫(yī)療質量安全事件發(fā)生原因，提出有效的管理對策，完善醫(yī)院質量管理。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

該研究收集某二級綜合醫(yī)院2015—2019期間各科室主動上報的醫(yī)療質量安全事件報表（報告表、討論分析記錄、分析整改記錄）以及在此期間發(fā)生醫(yī)療相關的糾紛、投訴，共計177例。

1.2? 方法

依照《某院醫(yī)療安全不良事件多部門聯(lián)合管理方案》，由具有較豐富的醫(yī)療安全管理經(jīng)驗的管理人員和醫(yī)學專業(yè)人員組成多部門聯(lián)合管理工作小組，定期對上述資料進行梳理、分析，深入分析醫(yī)療質量安全事件發(fā)生的常見原因，針對存在的問題，提出有效的措施和解決對策，定期對實施效果進行評價。

2? 結果

2.1? 醫(yī)療質量安全事件科室上報的情況

在2015年11月—2019年7月共177 例醫(yī)療質量安全事件中，非手術室科室發(fā)生醫(yī)療質量安全事件101例（57.06%）、手術科室發(fā)生醫(yī)療質量安全事件45例（25.42%）、輔助科室發(fā)生醫(yī)療質量安全事件24例（14.12%），其他科室發(fā)生醫(yī)療質量安全事件6例（3.39%）。見表1。

2.2? 醫(yī)療安全事件等級劃分情況

根據(jù)醫(yī)療不良事件等級劃分，Ⅳ級事件（隱患事件）最多，有95例，占53.67%;Ⅲ級事件（未造成后果事件）77例，占43.50%;Ⅱ級事件（不良后果事件）5例，占2.82%;無Ⅰ級事件發(fā)生。見表2。

2.3? 醫(yī)療質量安全事件發(fā)生的原因

在177例醫(yī)療質量安全事件中，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療質量與安全委員會及多部門聯(lián)合管理小組的討論分析，認定為醫(yī)院存在的問題共有173例，其中臨床管理問題引起的醫(yī)療質量安全事件77例（44.51%）、診療問題引起的醫(yī)療質量安全事件69例（39.88%）、其他問題引起的醫(yī)療質量安全事件27例（15.61%）。見表3。

3? 討論

醫(yī)療質量不良事件的概念最早在美國提出，是指由醫(yī)療導致的損害。分為不可預防的不良事件和可預防的不良事件[1]，大多數(shù)發(fā)生的醫(yī)療不良事件是可以預防的[2]。2002年國務院頒布《醫(yī)療事故處理條例》、2011原衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》，作為區(qū)屬二級醫(yī)療機構，該院于2015年10月制定了《醫(yī)療質量安全事件報告制度》。近4年來，每年醫(yī)療不良事件報告60例左右，其中以非手術科室、Ⅳ級事件（隱患事件）發(fā)生為主，同徐朗[3]等報道。主要與非手術科室醫(yī)療安全意識高，對醫(yī)療安全事件主動積極上報有關。部分科室因醫(yī)務人員年資低、擔心上報事件暴露工作差錯或有被責罰心理等原因，使得不良事件上報數(shù)量遠低于實際發(fā)生數(shù)量。

從該研究回顧性分析可以看出，事件原因主要是臨床管理問題、診療問題。包括：①醫(yī)務人員基本的十八項核心制度理解和執(zhí)行不到位;②各項專業(yè)知識和技術掌握不扎實;③工作紀律、熱情不夠以及團隊合作意識差;④設施設備維修、巡檢不及時。

眾多實踐證明，建立醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)，對于改進醫(yī)療質量和保障患者安全具有積極的作用[4]，一方面有助于增強醫(yī)務人員安全意識，另一方面可以從經(jīng)驗教訓中認識到不足，及早預防處置[5]。

為此，醫(yī)院提出相應的管理對策如下。

3.1? 建立積極的醫(yī)院患者安全文化

主要包含承認醫(yī)療機構的高風險，建立非懲罰激勵性的上報機制，不斷正向強化提高醫(yī)務人員上報醫(yī)療不良事件的積極性和主動性。積極的患者安全文化與不良事件的發(fā)生率呈負相關關系。為此，醫(yī)院近幾年多次參加全國組織的患者安全文化教育，重拾“一切為了服務患者”的建院初衷，舉辦一些主題活動，如“假如我是一名患者”、患者安全月、重修患者安全課程等，營造醫(yī)院患者安全文化的良好氛圍。承認診療過程中差錯發(fā)生的必然性，通過不斷優(yōu)化制度、流程設計，使每位醫(yī)務人員的患者安全文化理念逐步從責任和處罰轉變?yōu)閺腻e誤中不斷提升和改進，提高醫(yī)療質量，保障患者安全。

3.2? 加強醫(yī)務人員教育和培訓

醫(yī)院每年對醫(yī)務人員進行醫(yī)療不良事件專題培訓會，明確醫(yī)療不良事件的概念、等級、各部門上報流程等內容，不斷優(yōu)化組織結構和職責分工，建立起多部門分工與協(xié)作的管理模式。以不同分類不同部門負責的形式明確上報歸口和各職能部門的職責，大大提高醫(yī)務人員上報醫(yī)療不良事件的高效性與準確性。通過落實醫(yī)療質量安全（不良）事件上報制度，多渠道、廣覆蓋地對醫(yī)務人員進行培訓與宣傳，讓醫(yī)務人員全面知曉醫(yī)療不良事件的報告途徑及對其上報意義，逐步培養(yǎng)醫(yī)務人員“居安思危”的思想意識，能從臨床層面樹立風險評估、風險防范的預警意識。

3.3? 持續(xù)改進醫(yī)療質量、提高醫(yī)療技術水平

3.3.1 持續(xù)推動多學科治療模式（MDT），促進醫(yī)院相關專業(yè)的協(xié)同發(fā)展? 強化圍手術期管理，嚴把手術適應證，對高齡、危重患者進行術前全院討論，制定手術方案，選擇最佳手術時機，保障患者手術安全。所有手術患者無一例出現(xiàn)術后嚴重并發(fā)癥，均順利康復。

推進多學科合作機制（MDT）從2018年4月起，醫(yī)院創(chuàng)新實行多學科聯(lián)合查房新模式，推進多學科合作機制（MDT），由院長、業(yè)務副院長帶領醫(yī)務科、護理部、藥劑科、院感辦、科教科及相關臨床科室主任組成查房小組定期組織各臨床科室多學科聯(lián)合查房。共進行了20次多學科查房和典型病例分析，涉及內外科系統(tǒng)，整體效果良好。

3.3.2 全面落實醫(yī)療質量安全的十八項核心制度落實，加強巡查督導，規(guī)范臨床科室診療行為? 健全醫(yī)院三級質量控制與安全管理組織框架，明確各部門職責;加強質控部門督導檢查核心制度執(zhí)行和運行病歷按要求完成情況;落實醫(yī)療質量管理院、科兩級責任制，充分發(fā)揮科主任為科室醫(yī)療質量與安全管理第一責任人的作用利用行政查房、專題培訓、中層會、典型不良事件分享等多形式強化醫(yī)療安全意識，確保醫(yī)院制定的各項制度、流程有序執(zhí)行。院級醫(yī)療質量管理小組主要負責每月對全院各臨床科室運行情況進行監(jiān)督、檢查及反饋工作，重點督導核心制度落實、病案規(guī)范書寫、醫(yī)療質量自查等落實情況，并將全院臨床科室檢查結果納入科室績效考核體系。各科室成立科級醫(yī)療質量與安全管理小組，建立質控記錄冊。編寫并打印最新《2018年醫(yī)療質量安全核心制度要點》《某醫(yī)院住院病案首頁填寫規(guī)范》口袋書，便于臨床醫(yī)務人員查看。

3.3.3 提高醫(yī)療技術水平? 醫(yī)療技術是醫(yī)療質量的內在核心，是醫(yī)療安全的保障。強化“三基三嚴”考核，病歷書寫基本規(guī)范、相關專業(yè)的業(yè)務培訓和基本技能如心電圖、檢驗報告單識讀、讀片會、四穿等比賽，鞏固基礎知識，將理論知識轉化為實際臨床技能，不斷提升初中級醫(yī)務人員的業(yè)務水平。

3.3.4 增強醫(yī)療法律法規(guī)意識，保障醫(yī)療安全? 為了加強醫(yī)務人員法律意識，識別糾紛隱患、規(guī)范診療操作、病歷書寫、保護患者隱私權等，醫(yī)院不斷加大對衛(wèi)生法律法規(guī)知識的考核，要求不同級別、不同年資的醫(yī)務人員具備相應的法律知識及法律素養(yǎng)。2018年9月底，在《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》正式施行之前，醫(yī)院舉辦預防醫(yī)療糾紛法律法規(guī)知識競賽，緊緊圍繞新條例新規(guī)定以及醫(yī)療質量核心制度等內容，將所學用到實施案例中，增強法律法規(guī)意識，避免醫(yī)療行為中出現(xiàn)的擾醫(yī)、傷醫(yī)事件。

結合醫(yī)院近幾年醫(yī)療糾紛發(fā)生的特點進行醫(yī)患溝通技巧的培訓，學會換位思考，學會醫(yī)患及醫(yī)屬有效溝通，為醫(yī)療后續(xù)的處置和配合起到重要作用;另一方面，鼓勵醫(yī)務人員在臨床工作中做好病情記錄，尤其是病情告知和各項注意事項的內容，避免出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時無據(jù)可查。

3.3.5 樹立醫(yī)務人員正面公眾形象? 增強職業(yè)幸福感，醫(yī)院充分利用院內海報、公示以及醫(yī)院網(wǎng)站、微信平臺等新媒體在內的多種宣傳方式，公開發(fā)布優(yōu)秀醫(yī)務人員典范，樹立醫(yī)務人員正面公眾形象。激勵年青醫(yī)師工作熱情和奮斗目標，從而更好地從日常的工作中實現(xiàn)個人和社會價值，增強從醫(yī)的滿足感和幸福感。

3.3.6 醫(yī)療器械管理? 醫(yī)療器械的各級醫(yī)療機構內用量增大，其不良事件發(fā)生概率增加，安全問題不容忽視[6]。 醫(yī)院建立《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度》制度，明確組織結構和職責;采購辦負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;配備一名設備采購科的兼職人員和各臨床醫(yī)技科室的聯(lián)絡員;按照《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，明確上報時限和流程，目前采用紙質上報。根據(jù)醫(yī)療器械使用風險等級，定期巡檢、保養(yǎng)。醫(yī)療設備、器械的維修由采購辦醫(yī)工工程師負責。保修期內設備出現(xiàn)問題，要及時通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時處理，要按協(xié)議條款追究對方相應責任。同時醫(yī)工工程師定期深入臨床科室檢修醫(yī)療設備并協(xié)助醫(yī)務人員了解醫(yī)療設備及器械性能，提高使用水平和維護保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設備及器械的損壞。科室設備維修，做好登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時修改不正確操作。對于各科室急救、生命支持類醫(yī)學裝備管理，需做到專人管理、定位放置、定期檢查消毒，保證設備始終處在待用狀態(tài)。不斷加強急救、生命支持類醫(yī)學裝備使用人員的操作應用培訓，熟練掌握操作規(guī)程，保證急救工作的效率。尤其是提前做好應急保障預案，以提高不良事件的應急能力。

3.3.7 建立多部門聯(lián)合管理制度? 醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療不良事件與患者本身的病理生理、藥物治療、醫(yī)療器械、環(huán)境設備及醫(yī)患溝通等密切相關，對這些不良事件的管理僅僅依靠某一部門是無法完成的，需要建立多部門聯(lián)合管理制度，深入剖析事件發(fā)生的原因、消除隱患，避免同類醫(yī)療不良事件在不同時間、地點的重復發(fā)生，保障患者安全，提升醫(yī)療質量。醫(yī)院定期組織多部門進行事件討論，包括事件調査與資料收集、找出近端原因與根本原因，擬定改善引動計劃，及時反饋涉事科室。多部門討論的不良事件主要包括如下：多發(fā)典型Ⅲ級、Ⅳ級事件;涉及兩個及其以上的部門或科室、且具有一定代表性的醫(yī)療安全不良事件;Ⅰ級事件（警告事件）和Ⅱ級事件（不良后果事件）;典型糾紛或案件。每季度1～2次，通常由3～5人參加，主要是涉事科室或部門的主任、護士長及管理小組相關人員組成。同時，組織多部門分享風險防范的實例，讓科室/部門管理者主動積極參與醫(yī)院管理，提出建議，共同參與醫(yī)院安全管理。

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（收稿日期：2020-01-19）