淺談乳腺X射線機(jī)的檢測(cè)方法

遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 （遼寧 沈陽 110171）

內(nèi)容提要：乳腺X射線機(jī)是專用于檢查乳腺有無病變的X射線機(jī)。數(shù)字乳腺X射線機(jī)的普及能夠讓使用者得到高質(zhì)量的數(shù)字化乳腺圖像，方便了醫(yī)生的診斷。文章針對(duì)數(shù)字化乳腺X射線機(jī)與普通數(shù)字化X射線機(jī)有差異的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)其中管電壓的測(cè)量、衰減當(dāng)量與衰減率及成像性能的測(cè)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

乳腺X射線機(jī)（以下簡稱乳腺機(jī)）是專用于檢查乳腺有無病變的X射線機(jī)。數(shù)字乳腺X射線機(jī)的普及更是能夠讓使用者得到高質(zhì)量的數(shù)字化乳腺圖像，方便了醫(yī)生的診斷。目前一般乳腺機(jī)都采用鉬（Mo）做為X射線管的陽極，因?yàn)殂f的原子序數(shù)比較低，受電子轟擊后發(fā)出的X射線能量較低，特別適合于對(duì)軟組織的透照成像。一般鉬靶乳腺機(jī)管電壓范圍20～35kV，也有部分生產(chǎn)廠家采用鎢（W）靶和銠（Rh）靶管電壓最大能達(dá)到49kV。本文針對(duì)數(shù)字化乳腺機(jī)與普通數(shù)字化X射線機(jī)有差異的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目作一探討，以供參考。

1.管電壓的測(cè)量

作為X射線機(jī)，管電壓的準(zhǔn)確性[1]是非常重要的一個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于管電壓準(zhǔn)確性的測(cè)量，需要注意的是要針對(duì)管電壓的最低檔位、30kV和管電壓的最高檔位上進(jìn)行，這三檔每一個(gè)檔位都應(yīng)該與可選擇的最低、中間和最高的電流時(shí)間積值的組合，每個(gè)組合在1h內(nèi)測(cè)試10次。誤差、變異系數(shù)及波紋百分率應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。可采用兩種方法測(cè)量：一是用非介入式測(cè)試儀測(cè)量；一是用示波器對(duì)反饋點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。兩種方法各有優(yōu)劣，針對(duì)某品牌乳腺機(jī)（管電壓范圍：22～49kV）的三個(gè)測(cè)試檔位對(duì)兩種方法進(jìn)行對(duì)比，因篇幅有限只對(duì)三個(gè)典型檔位做三次測(cè)量（見表1～3）。

表1.某品牌乳腺機(jī)一檔位測(cè)試(測(cè)試條件：22kV,20mAs)

表2.某品牌乳腺機(jī)二檔位測(cè)試(測(cè)試條件：30kV,20mAs)

表3.某品牌乳腺機(jī)三檔位測(cè)試(測(cè)試條件：48kV,20mAs)

通過上述可以看出，兩種方法測(cè)試結(jié)果誤差都在1%范圍內(nèi)，都是比較準(zhǔn)確的。當(dāng)管電壓處于低檔位和30kV時(shí)，由于非介入測(cè)量儀表操作簡單，而且不需要每測(cè)試一次都到防護(hù)間內(nèi)通過示波器進(jìn)行讀數(shù)，可直接通過藍(lán)牙讀取，方便易用。但是當(dāng)管電壓處于高檔位時(shí)，非介入測(cè)量無法顯示，因?yàn)楸驹涸谟梅墙槿雰x表的乳腺管電壓最大可測(cè)量值為49kV，但是在實(shí)際測(cè)試中，因?yàn)槊總€(gè)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品都不一致，而乳腺機(jī)專用標(biāo)準(zhǔn)要求誤差為±5%，這樣當(dāng)生產(chǎn)廠家的管電壓因?yàn)檎`差的原因超過49kV時(shí)，非介入儀表將無法顯示出測(cè)量值。

2.衰減當(dāng)量與衰減率

衰減當(dāng)量是很重要的一項(xiàng)指標(biāo)，在GB9706.12-1997[2]中有明確的規(guī)定，其最后結(jié)果以mmAl（毫米鋁）為單位，這個(gè)因?yàn)槭谴蠹页Ｗ龅捻?xiàng)目這里就不贅述了，主要說一下衰減率，按照乳腺機(jī)實(shí)驗(yàn)要求，采用40mm厚的PMMA體模制成的衰減器進(jìn)行試驗(yàn)，采用窄束條件，按照GB19042.2-2005中的圖2布局，分別測(cè)量患者支架頂部和影像接收器平面采用比釋動(dòng)能計(jì)在所規(guī)定條件下進(jìn)行測(cè)量。

乳腺機(jī)的衰減率計(jì)算公式見公式（1）：

式中：①K1、K2分別為患者支架頂部和影像接收器平面的空氣比釋動(dòng)能值；②f12、f22分別為對(duì)應(yīng)于焦點(diǎn)的距離。

通過上述公式（1）可以知道，衰減率為一個(gè)比值，而不是一個(gè)量值，而很多廠家在編寫乳腺機(jī)的技術(shù)要求時(shí)，在這一項(xiàng)也表述為衰減率為mmAl的形式，那樣就與在輻射安全里要求的重復(fù)了。沒有體現(xiàn)出這一條款的要求。

3.成像性能的測(cè)量

對(duì)于乳腺的成像性能的測(cè)量每個(gè)廠家的要求不盡一致，下面對(duì)比較典型的兩個(gè)進(jìn)行說明。

3.1 測(cè)試模體

對(duì)腫瘤纖維鈣化點(diǎn)的測(cè)量，這里會(huì)用到一個(gè)測(cè)試模體，這里使用YY/T 0706-2017[3]中推薦使用的模體（見圖1）。圖1中所示模體：能夠測(cè)量線對(duì)分辨率，射線到胸壁側(cè)的范圍等相關(guān)信息，外邊還附有可拆卸的等效脂肪層。此模體還能夠?qū)θ橄贆C(jī)對(duì)纖維，腫瘤，鈣化點(diǎn)的分辨能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。

圖1.乳腺成像體模

圖2.低對(duì)比度測(cè)試體模

圖3.低對(duì)比度測(cè)試結(jié)果

3.2 對(duì)于低分辨率的測(cè)量

可采用CDMAM模體進(jìn)行試驗(yàn)，見圖2。如圖2所示，左側(cè)為CDMAM模體，右側(cè)為PMMA衰減體模。在試驗(yàn)中，應(yīng)使用50mmPMMA模體，按照要求CDMAM模體應(yīng)放置在乳腺支持件以上20～25mm處，即將模體置于PMMA模體的中間位置，按照實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行測(cè)試，可得到類似圖3所示結(jié)果。

通過圖3可以得出，在規(guī)定直徑的可測(cè)試體?？梢妶A點(diǎn)厚度，分別和企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求或者產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較以確定是否符合要求。需要注意的是，使用此模體時(shí)需要安裝相應(yīng)的軟件，然后在使用時(shí)需要將KEY插入電腦然后打開軟件，讀取所需要的數(shù)據(jù)，然后進(jìn)行計(jì)算，才能得出圖3所示圖形。

上述兩個(gè)模體，可以分別對(duì)乳腺的圖像測(cè)試進(jìn)行一定的評(píng)價(jià)，當(dāng)然也有企業(yè)用自己規(guī)定的方法，在此不做贅述。