基于EHS模式的安全管理體系在我院PIVAS管理中的應(yīng)用

王永 石新 包其

摘要：靜脈藥物集中調(diào)配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）的工作具有多流程、高風(fēng)險(xiǎn)、高強(qiáng)度的特點(diǎn)，為了降低PIVAS內(nèi)部差錯(cuò)、提高工作效率、加強(qiáng)安全管理、確保臨床用藥安全同時(shí)也要關(guān)注環(huán)境及員工的安全、故將EHS模式引入到PIVAS安全管理流程當(dāng)中。系統(tǒng)介紹了以EHS管理體系從環(huán)境、健康、安全以及防護(hù)等方面對(duì)PIVAS安全管理的意義。

關(guān)鍵詞：靜脈藥物調(diào)配中心;EHS安全管理;危害藥品管理

【中圖分類號(hào)】R-02? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B??? 【文章編號(hào)】2107-2306（2020）02-261-01

靜脈用藥集中調(diào)配中心（PTVAS）是集臨床服務(wù)與藥學(xué)研究功能于一體的服務(wù)機(jī)構(gòu)，其作業(yè)環(huán)境是依據(jù)國(guó)際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及藥物特性設(shè)計(jì)的，在作業(yè)時(shí)，藥學(xué)技術(shù)人員需嚴(yán)格按照既定流程和操作標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)配出經(jīng)過(guò)藥師審核的處方（主要為全靜脈營(yíng)養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物）在整個(gè)作業(yè)過(guò)程中，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，將有可能引發(fā)醫(yī)療事故，且靜脈用藥是風(fēng)險(xiǎn)最高的給藥形式之一，參與人體血液循環(huán)，稍有疏忽可能造成不良后果甚至危及生命，因此加強(qiáng)PIVAS的安全管理尤為重要^[1]。EHS管理作為一種以預(yù)防控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)為特點(diǎn)的先進(jìn)管理工具，目前廣泛應(yīng)用于化工、食品等行業(yè)。此外，EHS管理模式在發(fā)達(dá)國(guó)家高校實(shí)驗(yàn)室管理中也得到了較好的應(yīng)用及推廣^[2]。借鑒其他行業(yè)及國(guó)外高校實(shí)驗(yàn)室先進(jìn)EHS管理經(jīng)驗(yàn)，研究適應(yīng)當(dāng)前PIVAS安全管理對(duì)策，是值得當(dāng)前PIVAS管理人員研究的重要課題。所以筆者在嘗試在PIVAS的安全管理中引進(jìn)EHS管理模式，報(bào)道如下：

1 EHS管理體系概述及我院PIVAS介紹

1.1 EHS管理體系的定義

EHS管理（環(huán)境Environment、健康Health、安全Safe）體系結(jié)合了職業(yè)健康安全管理體（OHSMS）和環(huán)境管理體系（EMS）兩個(gè)體系的內(nèi)容 。實(shí)施EHS管理的目的是保護(hù)環(huán)境，確保人員健康和安全。EHS管理體系強(qiáng)調(diào)全員參與，以預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)為核心，是一種現(xiàn)代、高效的管理模式^[3]。

1.2我院PIVAS概況

我院新院區(qū)PIVAS于2015年8月運(yùn)行，建筑面積約1200㎡，現(xiàn)有藥學(xué)人員35人，工勤人員10人，目前服務(wù)35個(gè)病房約1200張床位，其中配液工作量平均約3500袋/天。

2 EHS模式在PIVAS的嘗試

2.1 管理架構(gòu)的調(diào)整

設(shè)立專人負(fù)責(zé)PIVAS的安全管理工作，PIVAS的管理架構(gòu)調(diào)整為：負(fù)責(zé)人2人，下設(shè)藥品管理組、藥品調(diào)劑組、安全管理組（EHS組）、合理用藥組。安全管理組（EHS組）主要負(fù)責(zé)所有設(shè)備的保養(yǎng)及日常養(yǎng)護(hù)、藥品及成品輸液的質(zhì)量管理、差錯(cuò)管理等工作，經(jīng)過(guò)調(diào)整后的管理架構(gòu)，使中心藥房管理工作條理清晰，利于工作的開展，提高了員工的積極性。

2.2危害藥品的全程化管理

危害藥品指可產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品。但還有另一種解釋是危害藥品即抗腫瘤藥^[4]，抗腫瘤藥包括細(xì)胞毒類和非細(xì)胞毒類。細(xì)胞毒類藥指在生物學(xué)方面具有危害性影響的藥品，可通過(guò)皮膚接觸或吸入等方式造成包括生殖系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、肝腎系統(tǒng)的損害，還有致畸或損害生育功能的作用。國(guó)際癌癥研究所（IARC）將11 種化療藥品和2種混合治療劑列為一類人類致癌物^[5]。故在其運(yùn)輸、醫(yī)囑審核、調(diào)劑、沖配、輸液運(yùn)送、及臨床使用過(guò)程中必須采取針對(duì)性措施加以預(yù)防。我院對(duì)這類藥從驗(yàn)收收貨開始到此輸液使用結(jié)束等全程做了詳細(xì)的規(guī)定：

2.2.1驗(yàn)收收貨：要求一級(jí)庫(kù)需單獨(dú)發(fā)放，必須使用專用運(yùn)送箱，驗(yàn)收的藥師必須帶橡膠手套等。

2.2.2醫(yī)囑審核：設(shè)置了給藥劑量、專用溶劑、用藥濃度、配伍禁忌等關(guān)鍵控制指標(biāo)，在醫(yī)囑審核中發(fā)揮了較好的作用。另外要注意審核給藥時(shí)序，細(xì)胞毒類藥在聯(lián)合化療給藥時(shí)應(yīng)遵循4 個(gè)原則（相互作用原則、刺激性原則、細(xì)胞動(dòng)力學(xué)原則、同步化作用原則）^[6]，源頭減少或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

2.2.3藥品調(diào)劑：要求藥師戴手套調(diào)配藥品，必須雙人核對(duì)，使用專用標(biāo)識(shí)的打包袋進(jìn)行打包，且必須每日盤點(diǎn)兩邊，保證調(diào)配無(wú)差錯(cuò)。

2.2.4加藥混合調(diào)配調(diào)配：我院要求危害藥品應(yīng)全部在危害藥品調(diào)配間專用的生物安全柜（A2）型內(nèi)進(jìn)行調(diào)配;操作人員需戴雙層手套和雙層口罩，在臺(tái)面鋪專用紗布;打開安瓿前輕敲頸部和頂部，保證該部位處不留藥液，防止安瓿折斷時(shí)藥物在空氣中彌散;打開安瓿時(shí)還需用無(wú)菌紗布包裹，在遠(yuǎn)離身體處快速折斷頸部，并嚴(yán)禁在高效濾器前打開;抽吸藥液時(shí)應(yīng)不超過(guò)針筒容量的3/4，排氣時(shí)戴上針帽后用無(wú)菌紗布包裹再排氣^[7]，配制完成后，應(yīng)將其放入專用核對(duì)框，在倉(cāng)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)后裝入危害藥品專用送貨筐中。

2.2.5成品輸液運(yùn)送：因?yàn)槲以撼善份斠哼\(yùn)送基本上采用物流智能小車運(yùn)送，所以我們安排了專用印有危害藥品標(biāo)識(shí)的打包袋。

2.2.6臨床使用過(guò)程中的監(jiān)控，我院現(xiàn)階段是通過(guò)檢查回溯的方式驗(yàn)證是否沖管及預(yù)處理等多項(xiàng)指標(biāo)。

2.2.7廢棄物處理：廢棄物與其他醫(yī)療廢物應(yīng)分開放置。配制過(guò)程中所用的注射器、針頭、治療巾、手套等全部在倉(cāng)內(nèi)密封于“危害藥品廢棄物”袋中，從倉(cāng)內(nèi)傳出后單獨(dú)處理。

2.3 健康管理

2.3.1體檢項(xiàng)目

根據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在PIVAS的工作人員需每年體檢一次，我院也照此規(guī)定執(zhí)行，我院的體檢項(xiàng)目有：血常規(guī)、兩對(duì)半、B超、胸透等項(xiàng)目。

2.3.2心理健康

PIAVS的員工由于長(zhǎng)期早起、工作節(jié)奏緊湊且快、工作場(chǎng)所設(shè)備較多、噪音較大，還要擔(dān)心出錯(cuò)等原因，心理壓力過(guò)大，所以管理者要重視員工的心理狀態(tài)，通過(guò)定期組織不同形式的聚會(huì)、技術(shù)比賽、外出旅游等，減少互相間的心理緊張，增進(jìn)互相的了解和友誼。

3結(jié)語(yǔ)

PIVAS的安全管理工作作為PIAVS管理工作的重要環(huán)節(jié)，需要管理人員進(jìn)行高度的重視及不斷地探索完善相關(guān)制度、規(guī)程等。將EHS理念引入PIVAS管理，構(gòu)建EHS管理機(jī)制，系統(tǒng)梳理了PIVAS安全管理中的要點(diǎn)重點(diǎn)，對(duì)于降低PIVAS安全事故發(fā)生頻率，有著巨大的推進(jìn)作用。

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作者簡(jiǎn)介：王永（1985.1-），男，漢族，江蘇徐州人，本科，職務(wù)藥房負(fù)責(zé)人，職稱主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)