淺析哈藥集團(tuán)生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀與存在問題

朱良 高偉

摘 要：目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速發(fā)展，政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視力度逐步增強(qiáng)，因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)。本文從整體到局部的思維方式來研究哈藥集團(tuán)內(nèi)部機(jī)制和結(jié)構(gòu)的關(guān)系，進(jìn)而探究哈藥集團(tuán)生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀和存在的問題。本文旨在為哈藥集團(tuán)生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)和上市提供一些可行性建議，提高哈藥集團(tuán)把握市場(chǎng)的研發(fā)能力，從而提升哈藥集團(tuán)生物制藥的自主創(chuàng)新能力。

關(guān)鍵詞：哈藥集團(tuán);生物制藥;創(chuàng)新能力

一 哈藥集團(tuán)總體概況分析

1 自然情況

哈藥集團(tuán)是經(jīng)黑龍江省政府批準(zhǔn)的國(guó)有控股企業(yè)，擁有11家工業(yè)企業(yè)、哈藥營(yíng)銷有限公司2家商業(yè)流通企業(yè)、哈藥人民同泰及1家藥物研究院。截至2019年末，哈藥集團(tuán)正式在冊(cè)員工總數(shù)18618人。哈藥集團(tuán)的主要產(chǎn)品種類包括腫瘤藥、生物藥、抗生素類、口服液、生物疫苗、保健品和心腦血管類等。

2 經(jīng)濟(jì)收益

哈藥集團(tuán)在全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)范圍內(nèi)比較而言其經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度迅猛、市場(chǎng)銷售能力大、產(chǎn)值利稅率較高，優(yōu)勢(shì)明顯。截止到2018年末哈藥集團(tuán)的營(yíng)業(yè)收入高達(dá)111.63億元，同期增長(zhǎng)5.6%，利潤(rùn)總額6.36億元，同期增長(zhǎng)3.4%，凈利潤(rùn)4.40億元，同期增長(zhǎng)2.3%，利稅13.11億元，同期增長(zhǎng)1.7%。

3 技術(shù)情況

哈藥集團(tuán)研發(fā)能力雄厚，生物工程類藥物研發(fā)基礎(chǔ)良好。目前哈藥集團(tuán)已擁有五個(gè)省級(jí)技術(shù)中心和三個(gè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。近幾年來，哈藥集團(tuán)研發(fā)能力越發(fā)強(qiáng)大，先后承擔(dān)國(guó)家及省、市級(jí)科研項(xiàng)目36項(xiàng)，并且在2017年再次獲得國(guó)家“十二五”重大科技專項(xiàng)、“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”專項(xiàng)、國(guó)家技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專項(xiàng)研究等國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目。

4 社會(huì)形象

企業(yè)品牌是一個(gè)企業(yè)的標(biāo)志，是一筆巨大的無形財(cái)富。對(duì)哈藥集團(tuán)而言，品牌知名度越大意味著其藥品的質(zhì)量安全保證越高。在生產(chǎn)方面，哈藥集團(tuán)依靠嚴(yán)格的質(zhì)量管理與過硬的生產(chǎn)技術(shù)，采取以國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)為主的工藝流程進(jìn)行研發(fā)及進(jìn)一步生產(chǎn)，從而使哈藥集團(tuán)明星產(chǎn)品的質(zhì)量高于其它企業(yè)的同類產(chǎn)品質(zhì)量。哈藥集團(tuán)的產(chǎn)品質(zhì)量安全是消費(fèi)者最信賴的一項(xiàng)指標(biāo)，在生物醫(yī)藥市場(chǎng)上有著較高的響譽(yù)度。經(jīng)評(píng)估，“哈藥”的品牌價(jià)值達(dá)238.29億元。幾年來，哈藥集團(tuán)先后榮獲“全國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥最具社會(huì)責(zé)任感企業(yè)”和“中國(guó)醫(yī)藥十大領(lǐng)軍品牌企業(yè)”等榮譽(yù)。

5 銷售情況

哈藥集團(tuán)銷售網(wǎng)遍布全國(guó)，在全國(guó)大中小城市都建立了多個(gè)銷售辦事處，已經(jīng)擁有百家零售連鎖藥房。截至2016年末，哈藥集團(tuán)的銷售收入穩(wěn)居全國(guó)生物制藥行業(yè)中等水平，所以，集團(tuán)在2017～2019年進(jìn)行了一次大改革，導(dǎo)致其經(jīng)濟(jì)指標(biāo)趨勢(shì)有所下降。集團(tuán)把原先的團(tuán)隊(duì)銷售改為專營(yíng)化、建立以區(qū)縣為最小單元的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，全面落實(shí)銷售業(yè)務(wù)各方面工作，經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)營(yíng)，公司在黑龍江省哈爾濱地區(qū)已經(jīng)擁有百余家零售藥店，分別是哈藥集團(tuán)旗下的“人民同泰”和“新藥特藥”醫(yī)藥連鎖店，其營(yíng)業(yè)收入均排名黑龍江省前列，市場(chǎng)地位穩(wěn)步提升。

二 哈藥集團(tuán)生物制藥概況分析

1 產(chǎn)品品種

目前，哈藥集團(tuán)部分上市產(chǎn)品有注射用重組人干擾素、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、重組人促紅素注射液和重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等生物工程產(chǎn)品，前列地爾注射液等心腦血管產(chǎn)品和紫杉醇注射液、替加氟注射液、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱和鹽酸伊立替康等抗腫瘤產(chǎn)品。其中注射用重組人干擾素的市場(chǎng)占有率在國(guó)內(nèi)居首位。

2 研發(fā)能力

目前，哈藥集團(tuán)擁有兩個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、一個(gè)博士后科研工作站、一個(gè)省級(jí)藥物制劑工程技術(shù)研究中心、一個(gè)省級(jí)抗生素工程技術(shù)研究中心，還創(chuàng)建了“一個(gè)中心五個(gè)分中心”的科研開發(fā)體系：哈藥集團(tuán)技術(shù)中心[1]、抗感染藥物研究中心、現(xiàn)代中藥研究中心、藥物制劑研究中心、OTC藥品及保健食品研究中心和動(dòng)物疫苗研究中心。哈藥集團(tuán)先后與多所科研單位開展全方位的合作與交流;如與哈爾濱獸醫(yī)研究所建立合作關(guān)系，并成功引薦了禽流感生產(chǎn)技術(shù)。

3 人才隊(duì)伍

為了構(gòu)建人才培養(yǎng)計(jì)劃，哈藥集團(tuán)先后與多家高校科研機(jī)構(gòu)合作，并組建了校企合作平臺(tái)，從而提高哈藥集團(tuán)的儲(chǔ)備人才庫。目前，哈藥集團(tuán)大學(xué)本科以上學(xué)歷人員占正式員工的31%，博士研究生占正式員工的10%，碩士研究生占正式員工的17%，為哈藥集團(tuán)今后的發(fā)展道路提供了強(qiáng)有力的人才儲(chǔ)備。

4 質(zhì)量安全

哈藥集團(tuán)所屬生產(chǎn)企業(yè)已全部通過GMP認(rèn)證，哈藥集團(tuán)下屬的所有經(jīng)營(yíng)公司全部通過GSP認(rèn)證，其中，哈藥總廠和哈藥三精兩家公司都通過了國(guó)家質(zhì)量管理體系認(rèn)證。另外，還獲得了青霉素鉀鹽美國(guó)FDA注冊(cè)證書。無菌頭孢三嗪鈉、無菌頭孢噻肟鈉、無菌頭孢唑林鈉這三種藥物在國(guó)家上也獲得多項(xiàng)注冊(cè)證書。為提高哈藥集團(tuán)的整體管理意識(shí)，改善產(chǎn)品質(zhì)量，為企業(yè)打造一片綠水青山奠定良好基礎(chǔ)。

5 市場(chǎng)開發(fā)

隨著哈藥集團(tuán)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷增強(qiáng)，哈藥集團(tuán)投入大量人力和物力加大新產(chǎn)品開發(fā)力度。目前，又陸續(xù)批復(fù)了制劑品種注射用奧扎格雷鈉、注射用胸腺五肽、注射用更昔洛韋、重組人紅細(xì)胞生成素注射液、紫杉醇注射液和鹽酸特比萘芬乳膏;原料藥奧扎格雷、胸腺五肽、前列地爾和鹽酸特比萘芬等品種[2]。為加強(qiáng)技術(shù)上的攻關(guān)，哈藥集團(tuán)與多家國(guó)際生物制藥公司合作，并建立了動(dòng)物細(xì)胞制藥的技術(shù)平臺(tái)，動(dòng)物細(xì)胞制藥技術(shù)已成為我國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展的主流方向。

三 哈藥集團(tuán)生物制藥存在的主要問題

1 產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)品多以仿制為主

我國(guó)的生物制藥技術(shù)主要是從國(guó)外引薦過來的，仿制就是我們學(xué)習(xí)的主要手段。到目前為止，我國(guó)已經(jīng)有382個(gè)基因工程疫苗與基本工程藥物獲批上市，但是在這382個(gè)疫苗當(dāng)中唯有21個(gè)是自主研發(fā)項(xiàng)目，剩下超過九成都是仿制藥。哈藥集團(tuán)生物藥品大多數(shù)也是以仿制為主，自主創(chuàng)新產(chǎn)品相對(duì)較少，專利數(shù)量少，在生產(chǎn)技術(shù)上與國(guó)外還存在著一定的差距，這嚴(yán)重制約了哈藥集團(tuán)生物制藥核心技術(shù)的形成[3]。

2 政府政策有待于改善

目前，政府對(duì)生物制藥企業(yè)的管理制度不夠完善，藥企的各種相關(guān)措施得不到改善，由企業(yè)之間缺乏溝通造成的整體競(jìng)爭(zhēng)力缺乏動(dòng)力性等問題嚴(yán)重制約了哈藥集團(tuán)的發(fā)展。

3 研究工作缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制

由于新藥研究是一個(gè)創(chuàng)造性、長(zhǎng)期性的工作，其中技術(shù)創(chuàng)新是關(guān)鍵。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心是增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。然而，哈藥集團(tuán)的這種創(chuàng)新機(jī)制還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠完善，影響了研究人員的積極性，造成研究隊(duì)伍不穩(wěn)定。技術(shù)創(chuàng)新從產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)到銷售是一個(gè)完整的體系，需要有專業(yè)化的高技術(shù)人才做支撐。哈藥集團(tuán)的創(chuàng)新發(fā)展必須有針對(duì)性、瞄準(zhǔn)市場(chǎng)定位及提升客戶滿意程度?？蛻艟褪瞧髽I(yè)創(chuàng)新發(fā)展的動(dòng)力所在，一切為客戶著想，將客戶需要的產(chǎn)品內(nèi)化于企業(yè)創(chuàng)新的源泉，以滿足人們?nèi)粘Ｉ畹男滦枨蟆?/p>

4 產(chǎn)業(yè)政策不完善，市場(chǎng)環(huán)境有待完善

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不夠是我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展的突破性難題。另外，藥廠的監(jiān)督與管理制度不完善，導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)種種問題。例如，長(zhǎng)春長(zhǎng)生假疫苗事件。目前，哈藥集團(tuán)的服務(wù)市場(chǎng)與生物產(chǎn)品出現(xiàn)了很多問題，如醫(yī)藥市場(chǎng)流通秩序混亂、藥品招標(biāo)采購不規(guī)范和沒有專業(yè)化的營(yíng)銷策略，導(dǎo)致銷售得不到有力支撐，市場(chǎng)需求邊緣化[3]、產(chǎn)品市場(chǎng)不成熟等。市場(chǎng)環(huán)境的種種不完善嚴(yán)重制約了哈藥集團(tuán)的優(yōu)質(zhì)、快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李振亞.基于知識(shí)競(jìng)爭(zhēng)力的我國(guó)高技術(shù)企業(yè)專利管理研究.哈爾濱工程大學(xué)，2011.

[2] 嚴(yán)冰.哈藥集團(tuán)發(fā)展生物制藥創(chuàng)新機(jī)制研究.東北林業(yè)大學(xué)，2009.

[3] 楊波.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)體系的研究及提升策略.沈陽藥科大學(xué)，2013.