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    論生物安全柜流入風(fēng)速的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試

    2020-07-04 10:11:46宋金輝陳群飛金暉周維華
    機(jī)電信息 2020年9期
    關(guān)鍵詞:試驗(yàn)

    宋金輝 陳群飛 金暉 周維華

    摘要:通過(guò)測(cè)試同一臺(tái)生物安全柜的流入風(fēng)速,發(fā)現(xiàn)采用不同的方法所得出的結(jié)論是有差異的。使用國(guó)標(biāo)推薦的4種檢測(cè)方法,所得結(jié)果存在影響結(jié)論的差異;流入氣流測(cè)試時(shí),風(fēng)速儀探頭角度會(huì)影響結(jié)論;測(cè)量面的選取偏差會(huì)嚴(yán)重影響結(jié)果的判定。試驗(yàn)結(jié)論可為今后的檢測(cè)過(guò)程提供數(shù)據(jù)參考,以便提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,減少爭(zhēng)議。

    關(guān)鍵詞:生物安全柜;流入風(fēng)速;現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);試驗(yàn)

    0 ? ?引言

    20世紀(jì)初期,出于保護(hù)試驗(yàn)操作人員和/或樣品的目的,生物安全柜問(wèn)世,SARS大爆發(fā)后中國(guó)開(kāi)始大量生產(chǎn)采購(gòu)生物安全柜。時(shí)至今日,生物安全柜已經(jīng)應(yīng)用于對(duì)操作環(huán)境有要求的各行各業(yè),包括醫(yī)院、疾控、實(shí)驗(yàn)室。不合格的生物安全柜不僅保護(hù)性能會(huì)下降,更嚴(yán)重的是會(huì)造成交叉污染及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染等。合格與否的判定一般由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)非抽樣檢測(cè)后進(jìn)行。然而,在對(duì)其中一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)——流入風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試時(shí),檢測(cè)結(jié)果經(jīng)常會(huì)受到來(lái)自生產(chǎn)商的質(zhì)疑,有時(shí)同一臺(tái)生物安全柜會(huì)出現(xiàn)不同的判定結(jié)果。究其原因,包括以下方面:(1)采用國(guó)標(biāo)建議的不同方法會(huì)造成數(shù)據(jù)結(jié)果的不同;(2)操作細(xì)節(jié),如探頭測(cè)量角度、風(fēng)速測(cè)量面等的操作誤差會(huì)影響結(jié)論;(3)國(guó)標(biāo)的允許誤差限度±0.025 m/s極其嚴(yán)苛。本文旨在發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行主要標(biāo)準(zhǔn)《Ⅱ級(jí)生物安全柜》(YY 0569—2011)推薦方法或未明確的操作細(xì)節(jié)所引入的誤差因素,從而使后續(xù)的檢測(cè)過(guò)程中少一些爭(zhēng)議,多一些準(zhǔn)確的結(jié)果。

    1 ? ?現(xiàn)行生物安全柜的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    目前國(guó)內(nèi)針對(duì)生物安全柜的檢測(cè)參照的標(biāo)準(zhǔn)有3個(gè):

    (1)YY 0569—2011 Ⅱ級(jí)生物安全柜(中國(guó)主流執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn));

    (2)NSF/ANSI 49—2018 Biosafety Cabinetry:Design, Construction, Performance, and Field Certification(美國(guó)標(biāo)準(zhǔn));

    (3)EN 12469—2000 Biotechnology-Performance criteria for microbiological safety cabinets(歐盟標(biāo)準(zhǔn))。

    其中,NSF/ANSI 49出現(xiàn)得最早,在20世紀(jì)70年代就已經(jīng)形成,被公認(rèn)為目前生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo)準(zhǔn)。主要檢測(cè)參數(shù)如表1所示。

    1.1 ? ?流入風(fēng)速測(cè)試國(guó)標(biāo)推薦方法

    以國(guó)內(nèi)主流標(biāo)準(zhǔn)YY 0569—2011(現(xiàn)行版)為準(zhǔn),國(guó)標(biāo)提供了4種方法:

    (1)風(fēng)量計(jì)法,如圖1所示;

    (2)風(fēng)速儀測(cè)排氣氣流流速,如圖2所示(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“排氣法”);

    (3)風(fēng)速儀測(cè)前窗氣流流速(限制前窗高度),如圖3所示(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“限高法”);

    (4)風(fēng)速儀測(cè)前窗氣流流速(前窗操作高度),如圖4所示(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“前窗法”)。

    1.2 ? ?4種國(guó)標(biāo)推薦方法的特點(diǎn)

    (1)風(fēng)量計(jì)法最為準(zhǔn)確,復(fù)現(xiàn)性也最高,但檢測(cè)用的風(fēng)量計(jì)體積龐大,攜帶不方便;

    (2)排氣法用熱敏式風(fēng)速儀作為檢測(cè)工具,需要通過(guò)公式計(jì)算倒推出流入風(fēng)速,是最不直接的方法;

    (3)限高法操作簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)穩(wěn)定,測(cè)量點(diǎn)數(shù)少,多為生物安全柜生產(chǎn)商使用;

    (4)前窗法用熱敏式風(fēng)速儀作為檢測(cè)工具,方法標(biāo)準(zhǔn)操作簡(jiǎn)便,多為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用。

    2 ? ?試驗(yàn)

    2.1 ? ?試驗(yàn)?zāi)康?/p>

    (1)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)雖然都是國(guó)標(biāo)推薦的方法,但使用不同的方法所得的結(jié)果是有差異的,更為嚴(yán)重的是這種差異會(huì)直接影響結(jié)論的判定;

    (2)國(guó)標(biāo)中未對(duì)風(fēng)速儀熱敏探頭的測(cè)量角度有規(guī)定,但以往的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)說(shuō)明,不同的測(cè)試角度所得的結(jié)果存在巨大的差異;

    (3)國(guó)標(biāo)對(duì)測(cè)量面有要求,但檢測(cè)操作過(guò)程中通常會(huì)忽視測(cè)量面的概念,試驗(yàn)后階段設(shè)計(jì)試驗(yàn)說(shuō)明時(shí)也會(huì)忽視測(cè)量面會(huì)對(duì)結(jié)果造成多大的差異。不同測(cè)量面差異如圖5~7所示。

    本試驗(yàn)的目的是通過(guò)在同一臺(tái)生物安全柜上設(shè)計(jì)不同的比對(duì)試驗(yàn),來(lái)說(shuō)明在流入氣流的測(cè)試中:(1)國(guó)標(biāo)推薦的幾種不同方法,哪種更適用于常規(guī)檢測(cè);(2)測(cè)量時(shí)風(fēng)速儀熱敏探頭的哪種測(cè)量角度更合理;(3)測(cè)量面的偏差會(huì)對(duì)結(jié)果造成多大的差異。

    2.2 ? ?試驗(yàn)設(shè)計(jì)

    選取上海瑞仰凈化裝備有限公司生產(chǎn)的A2型生物安全柜,在同一臺(tái)性能穩(wěn)定的生物安全柜上進(jìn)行如下試驗(yàn):

    試驗(yàn)1:采用國(guó)標(biāo)推薦的4種方法測(cè)試流入風(fēng)速(為排除其他因素造成的干擾,風(fēng)速儀熱敏探頭的測(cè)量角度統(tǒng)一為與測(cè)量面平行,測(cè)量面為國(guó)標(biāo)要求的測(cè)量面)。

    試驗(yàn)1.1:風(fēng)量計(jì)法(結(jié)果作為基準(zhǔn))測(cè)試流入風(fēng)速;

    試驗(yàn)1.2:排氣法測(cè)試流入風(fēng)速;

    試驗(yàn)1.3:限高法測(cè)試流入風(fēng)速;

    試驗(yàn)1.4:前窗法測(cè)試流入風(fēng)速。

    試驗(yàn)2:風(fēng)速儀熱敏探頭取不同測(cè)量角度測(cè)試流入風(fēng)速(因前窗法較準(zhǔn)確,選用前窗法)。

    試驗(yàn)2.1:探頭測(cè)量窗與測(cè)量面平行測(cè)試流入風(fēng)速(與試驗(yàn)1.4共享同一組數(shù)據(jù)),如圖8所示;

    試驗(yàn)2.2:探頭測(cè)量窗與測(cè)量面呈傾斜45°夾角測(cè)試流入風(fēng)速,如圖9所示。

    試驗(yàn)3:在不同測(cè)量面測(cè)試流入風(fēng)速(前窗法)。

    試驗(yàn)3.1:標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量面測(cè)試流入風(fēng)速(與試驗(yàn)1.4共享同一組數(shù)據(jù));

    試驗(yàn)3.2:測(cè)量面向里5 cm測(cè)試流入風(fēng)速;

    試驗(yàn)3.3:測(cè)量面向外5 cm測(cè)試流入風(fēng)速。

    2.3 ? ?試驗(yàn)結(jié)果

    試驗(yàn)結(jié)果如表2~8所示。

    2.4 ? ?試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)

    試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)如表9所示。

    2.5 ? ?結(jié)論

    結(jié)論1:國(guó)標(biāo)方法中第4種方法(前窗法)最為準(zhǔn)確,與風(fēng)量計(jì)法結(jié)果一致,其他方法的偏差均已超過(guò)判定標(biāo)準(zhǔn)±0.025 m/s的限度。其中限高法偏差最大,但數(shù)據(jù)較為穩(wěn)定,在規(guī)定好修正系數(shù)后可以使用;排氣法產(chǎn)生的誤差足以導(dǎo)致誤判,不推薦使用。

    結(jié)論2:探頭傾斜產(chǎn)生的偏差已經(jīng)超過(guò)±0.025 m/s的限度,足以導(dǎo)致誤判,所以檢測(cè)過(guò)程中要注意保持探頭角度不變。

    結(jié)論3:測(cè)量面的差異造成的結(jié)果偏差遠(yuǎn)超±0.025 m/s的限度,足以導(dǎo)致嚴(yán)重誤判,所以檢測(cè)過(guò)程中要注意測(cè)量面嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)要求執(zhí)行。

    3 ? ?結(jié)語(yǔ)

    通過(guò)試驗(yàn)我們發(fā)現(xiàn),在生物安全柜的流入氣流檢測(cè)中,國(guó)標(biāo)所推薦的方法有一個(gè)優(yōu)選次序;同時(shí)檢測(cè)過(guò)程中的一些細(xì)節(jié),如探頭測(cè)量角度、測(cè)量面的選取都會(huì)影響測(cè)試結(jié)果和結(jié)論,應(yīng)在檢測(cè)過(guò)程中加以注意。

    [參考文獻(xiàn)]

    [1] Ⅱ級(jí)生物安全柜:YY 0569—2011[S].

    [2] Biosafety Cabinetry:Design,Construction,Performance,and Field Certification:NSF/ANSI 49—2018[S].

    [3] Biotechnology-Performance criteria for microbiological safety cabinets:EN 12469—2000[S].

    收稿日期:2020-01-17

    作者簡(jiǎn)介:宋金輝(1982—),男,山西人,工程師,主要從事合規(guī)性檢測(cè)驗(yàn)證技術(shù)的研究及開(kāi)發(fā)工作。

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