街頭獻(xiàn)血與團(tuán)體獻(xiàn)血血液篩查指標(biāo)對比與分析*

陳 洋，李 彬，梁義安，余 梅△

南寧中心血站：1.辦公室；2.輸血傳播疾病實(shí)驗(yàn)室；3.采血科，廣西南寧 530003

街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血均屬于自愿無償獻(xiàn)血。團(tuán)體無償獻(xiàn)血具有針對性、預(yù)約性，集中性等特點(diǎn)，尤其是在獻(xiàn)血淡季(嚴(yán)寒、酷暑、大中專院校假期)中作用就尤為突出。南寧市在2016年底先于全國其他城市全面停止“互助獻(xiàn)血”[1]，而降低互助獻(xiàn)血率的一項(xiàng)重要措施就是加強(qiáng)團(tuán)體無償獻(xiàn)血的招募。目前國內(nèi)學(xué)者對團(tuán)體無償獻(xiàn)血看法不太一致，有學(xué)者認(rèn)為，團(tuán)隊(duì)獻(xiàn)血能有效彌補(bǔ)獻(xiàn)血淡季的臨床用血，培養(yǎng)固定的獻(xiàn)血團(tuán)體，關(guān)鍵時(shí)刻能起到應(yīng)急獻(xiàn)血隊(duì)伍的作用[2]；團(tuán)體無償獻(xiàn)血員更易于向街頭無償獻(xiàn)血員及固定獻(xiàn)血員轉(zhuǎn)化[3]。而有學(xué)者堅(jiān)持認(rèn)為發(fā)展街頭無償獻(xiàn)血才是我國無償獻(xiàn)血發(fā)展的正確方向[4]。世界衛(wèi)生組織(WHO)對于血站的三大目標(biāo)是保證血液的安全、充足、有效，我國衛(wèi)生主管部門在臨床血液供應(yīng)緊張的形式下，依然堅(jiān)決停止“互助獻(xiàn)血”也正是從血液安全角度考慮。為了解南寧市街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血情況，保障血液安全，以及為無償獻(xiàn)血招募策略的制訂提供依據(jù)，本文就近3年南寧市街頭無償獻(xiàn)血及團(tuán)體無償獻(xiàn)血的血液標(biāo)本篩查情況做比較分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年7月1日至2019年6月30日來自南寧地區(qū)的無償獻(xiàn)血(全血)者，均經(jīng)獻(xiàn)血前征詢體檢符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》(GB18467-2011)，體檢及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，速率法)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg,膠體金法)、血紅蛋白(Hb，硫酸銅比密法)檢測合格并成功采集全血的獻(xiàn)血者，獲得其計(jì)算機(jī)信息數(shù)據(jù)庫及相應(yīng)的血液標(biāo)本共計(jì)369 999人份。在采集全血同時(shí)留取血液標(biāo)本，每次血液采集時(shí)從血袋旁路留取標(biāo)本2份，一份(5 mL)用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)血清學(xué)檢測，另一份(8 mL)用于核酸檢測。所有標(biāo)本采用乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)抗凝，核酸標(biāo)本留取后現(xiàn)場離心，檢測前于2～8 ℃條件保存。其中NAT檢測標(biāo)本的留取采用分子生物學(xué)檢測專用真空管，標(biāo)本的留取、離心和保存等嚴(yán)格按照留樣管操作說明書操作。

1.2儀器與試劑 STAR全自動(dòng)加樣器(瑞士Hamilton公司)、FAME全自動(dòng)酶免分析儀(瑞士Hamilton公司)、NAT檢測儀(羅氏Cobas 5201型核酸檢測系統(tǒng))等儀器按制造商要求進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)所用試劑均為國家批檢合格產(chǎn)品，均在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格按照試劑盒說明和實(shí)驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行操作。

1.3方法[5-6]南寧轄區(qū)所有固定捐血屋、縣級(jí)捐血屋、固定采血點(diǎn)(采血車)等成功采集全血的獻(xiàn)血員血液標(biāo)本，屬于街頭無償獻(xiàn)血；團(tuán)體預(yù)約上門采血的，或同一集體(單位)到固定捐血屋獻(xiàn)血的屬于團(tuán)體無償獻(xiàn)血。以2016年7月1日至2017年6月30日為A時(shí)段，以2017年7月1日至2018年6月30日為B時(shí)段，以2018年7月1日至2019年6月30日為C時(shí)段。血液標(biāo)本檢測按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2019版)要求，離心之后的血清標(biāo)本，在全自動(dòng)加樣器和全自動(dòng)酶免分析儀中，采用ELISA進(jìn)行HBsAg、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)和梅毒螺旋體抗體(抗-TP)檢測，每份標(biāo)本均用2種不同廠家的試劑在不同設(shè)備上進(jìn)行2次定性檢測，只要檢測病原體2種試劑中的任何一種檢測出現(xiàn)陽性結(jié)果，就判定該份血液標(biāo)本檢測不合格(試驗(yàn)過程及結(jié)果判定嚴(yán)格按試劑說明書進(jìn)行)。采用兩個(gè)不同廠家試劑對ALT(速率法)進(jìn)行檢測，試驗(yàn)過程嚴(yán)格按試劑說明書進(jìn)行。NAT檢測采用6人份標(biāo)本混樣檢測模式，每個(gè)納入NAT檢測的標(biāo)本取167 μL血漿至一級(jí)混樣池，由STAR全自動(dòng)混樣儀加樣，在全自動(dòng)提取擴(kuò)增平臺(tái)用Cobas Taqscreen MPX檢測試劑檢測，由PDM服務(wù)器自動(dòng)判讀結(jié)果。每組檢測均設(shè)置質(zhì)控對照，每級(jí)混樣池均含內(nèi)對照，按照NAT檢測規(guī)范和說明達(dá)到陽性值即判定為陽性結(jié)果。如果一級(jí)混樣池中標(biāo)本判定為NAT非反應(yīng)性則檢測完成；若一級(jí)混樣池檢測結(jié)果為反應(yīng)性，則將組成該一級(jí)混樣池的6個(gè)標(biāo)本做拆分檢測。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。(1)計(jì)算街頭獻(xiàn)血和團(tuán)體獻(xiàn)血血液篩查指標(biāo)淘汰率；(2)分別計(jì)算3年來街頭獻(xiàn)血和團(tuán)體獻(xiàn)血血液篩查指標(biāo)淘汰率的變化；(3)分別計(jì)算3個(gè)時(shí)段街頭獻(xiàn)血和團(tuán)體獻(xiàn)血血液篩查指標(biāo)淘汰率；(4)分別計(jì)算街頭獻(xiàn)血和團(tuán)體獻(xiàn)血血液篩查指標(biāo)ALT、乙型肝炎病毒(HBV)、HCV、TP、HIV的淘汰率。淘汰率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2016年7月1日至2019年6月30日共計(jì)檢測血液標(biāo)本369 999人次。街頭無償獻(xiàn)血183 833人次(49.68%)中，血液復(fù)檢淘汰合計(jì)2 828人次，復(fù)檢淘汰率1.54%，淘汰率最高的是項(xiàng)目是ALT(27.40%)和HBV(25.28%),ALT的淘汰率隨時(shí)間推移呈上升趨勢(22.96%、23.27%、34.91%)，HBV淘汰率隨時(shí)間推移呈下降趨勢(37.48%、30.78%、8.61%)，HIV淘汰率呈上升趨勢(6.53%、7.66%、8.51%)。團(tuán)體無償獻(xiàn)血186 166人次(50.32%)中，血液復(fù)檢淘汰合計(jì)3 430人次，復(fù)檢淘汰率1.84%，淘汰率最高的項(xiàng)目是ALT(38.37%)和HBV(22.51%),HBV淘汰率隨時(shí)間推移呈下降趨勢(30.83%、28.03%、4.15%)，HIV淘汰率呈上升趨勢(5.87%、6.41%、7.46%)。街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血淘汰率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=52.29，P<0.05)；街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血ALT淘汰率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=70.04，P<0.05)；街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血HBV淘汰率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=27.33，P<0.05)。見表1。

表1 各時(shí)段血液篩查指標(biāo)淘汰情況統(tǒng)計(jì)表(n=369 999)

時(shí)間團(tuán)體獻(xiàn)血檢測人次(n)淘汰人次(淘汰率)[n(%)]復(fù)檢淘汰項(xiàng)目[n(%)]ALTHBVHCVTPHIV其他A時(shí)段60 9281 466(2.41)○584(39.84)452(30.83)85(5.80)150(10.23)86(5.87)109(7.44)B時(shí)段63 578999(1.57)&357(35.74)280(28.03)50(5.01)160(16.02)64(6.41)88(8.81)C時(shí)段61 660965(1.57)▲375(38.86)40(4.15)65(6.74)150(15.54)72(7.46)263(27.25)合計(jì)186 1663 430(1.84)?1 316(38.37)#772(22.51)△200(5.83)460(13.41)222(6.47)460(13.41)

注：與A時(shí)段街頭獻(xiàn)血淘汰率比較，χ2=87.53，○P<0.05；與B時(shí)段街頭獻(xiàn)血淘汰率比較，χ2=33.08，&P<0.05；與C時(shí)段街頭獻(xiàn)血淘汰率比較，χ2=19.48，▲P<0.05;與街頭獻(xiàn)血淘汰率比較，χ2=52.29，*P<0.05；與街頭獻(xiàn)血ALT淘汰率比較，χ2=70.04，#P<0.05；與街頭獻(xiàn)血HBV淘汰率比較，χ2=27.33，△P<0.05。

3 討 論

南寧市在貫徹實(shí)施《中華人民共和國獻(xiàn)血法》的過程中，自愿無償獻(xiàn)血經(jīng)歷了迅速發(fā)展階段[7]，從有償獻(xiàn)血直接過渡到無償獻(xiàn)血階段，而后迫于臨床用血緊缺的壓力，經(jīng)歷了互助獻(xiàn)血的波折[1,8-9]。近10年來，南寧市每年獻(xiàn)血人次穩(wěn)定在10萬～12萬，2014年南寧市互助獻(xiàn)血人數(shù)及互助獻(xiàn)血量>50%，不但血站的采供血工作嚴(yán)重依賴互助獻(xiàn)血，而且互助獻(xiàn)血也全然背離了無償獻(xiàn)血補(bǔ)充的初衷，給自愿無償獻(xiàn)血造成較大的負(fù)面影響。從2015年起，南寧中心血站通過各種調(diào)控措施降低互助獻(xiàn)血率，并在2016年底先于全國其他城市全面停止互助獻(xiàn)血。據(jù)本研究統(tǒng)計(jì)，2016年7月至2017年6月南寧市團(tuán)體無償獻(xiàn)血人數(shù)60 928人次，2017年7月至2018年6月，團(tuán)體無償獻(xiàn)血人數(shù)63 578人次，2018年7月至2019年6月，團(tuán)體無償獻(xiàn)血人數(shù)61 660人次。近3年南寧市總計(jì)團(tuán)體無償獻(xiàn)血186 166人次，團(tuán)體無償獻(xiàn)血比例大于街頭無償獻(xiàn)血比例。究其根源：其一，互助獻(xiàn)血負(fù)面影響(如負(fù)面報(bào)道發(fā)酵、無償獻(xiàn)血公益性再遭質(zhì)疑、過高的互助獻(xiàn)血率又造成“人人自?！睂?dǎo)致“有親人用血才去獻(xiàn)血”的局面、參與無償獻(xiàn)血的意愿降低、醫(yī)院過度依賴互助獻(xiàn)血得到血液資源等)造成南寧市街頭獻(xiàn)血發(fā)展緩慢；其二，南寧市在降低并全面停止互助獻(xiàn)血的策略中，加大團(tuán)體無償獻(xiàn)血的招募是一項(xiàng)重大舉措，團(tuán)體獻(xiàn)血填補(bǔ)了大部分互助獻(xiàn)血空缺的份額；其三，與《南寧市獻(xiàn)血條例》修訂后，允許企事業(yè)單位團(tuán)體給予團(tuán)體無償獻(xiàn)血的員工予以適當(dāng)?shù)馁Y金獎(jiǎng)勵(lì)有關(guān)。

從本文統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析，街頭無償獻(xiàn)血的血液篩查指標(biāo)復(fù)檢淘汰率[1.54%(2 828/183 833)]低于團(tuán)體無償獻(xiàn)血的復(fù)檢淘汰率[1.84%(3 430/186 166)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，ALT和HBV感染仍然是主要的淘汰項(xiàng)目。街頭無償獻(xiàn)血ALT淘汰率逐年升高，3年淘汰率[0.21%(775/369 999)]與團(tuán)體無償獻(xiàn)血3年淘汰率[0.36%(1 316/369 999)]比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但均優(yōu)于威海(淘汰率0.82%，2017年)[10]、南昌地區(qū)(淘汰率1.07%，2015-2017年)[11]和韶關(guān)地區(qū)(淘汰率1.94%，2011-2015年)[12]。這得益于初篩時(shí)控制ALT≤50 U/L,并且由本站質(zhì)控科對采血科使用的ALT檢測儀器與檢驗(yàn)科ALT檢測儀器做嚴(yán)格的比對，同時(shí)醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)對獻(xiàn)血者的健康征詢(睡眠、運(yùn)動(dòng)、過度疲勞、飲酒、藥物服用及病毒感染等)。團(tuán)體無償獻(xiàn)血ALT淘汰率高于街頭無償獻(xiàn)血，是因?yàn)椴糠执笠?guī)模團(tuán)體采血(如高校)現(xiàn)場不具備ALT初篩檢測條件或?yàn)樘岣吖ぷ餍什p少獻(xiàn)血員等候時(shí)間[13]而未開展ALT初篩所導(dǎo)致。廣西壯族自治區(qū)是我國HBV感染高發(fā)區(qū)域，南寧市街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血HBV的淘汰率分別為0.19%(715/369 999)和0.21%(772/369 999)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，優(yōu)于南昌0.56%(2015-2017年)[11]和南京0.34%(2015-2016年)[14]。街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血HBV淘汰率均呈逐年下降的趨勢，影響因素也需要做進(jìn)一步分析。此外，HCV、TP和HIV 3項(xiàng)檢測指標(biāo)的3個(gè)時(shí)段的陽性率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

從低危人群中發(fā)展志愿獻(xiàn)血者和培養(yǎng)固定獻(xiàn)血者，是血液安全的重要保障[15]。如果僅從復(fù)檢淘汰率一個(gè)指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，南寧市應(yīng)該大力發(fā)展街頭無償獻(xiàn)血，對于團(tuán)體無償獻(xiàn)血應(yīng)該控制在一定的范圍,或進(jìn)一步優(yōu)化團(tuán)體獻(xiàn)血的方案。但每個(gè)地區(qū)實(shí)際情況不同，還應(yīng)該從街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血的男女比例、初次獻(xiàn)血員比例、人均獻(xiàn)血量、400 mL獻(xiàn)血率、經(jīng)濟(jì)成本效益等綜合評價(jià)。南寧市團(tuán)體無償獻(xiàn)血比例偏高是否值得擔(dān)憂？首先，團(tuán)體無償獻(xiàn)血比例偏高具有階段性，是在互助獻(xiàn)血全面停止，街頭無償獻(xiàn)血增長率不高，季節(jié)性血液供應(yīng)短缺的情況下，保障臨床血液供應(yīng)的最直接、有效的辦法。其次，團(tuán)體無償獻(xiàn)血員具有可轉(zhuǎn)化性。優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)體驗(yàn)，團(tuán)體無償獻(xiàn)血更容易在同事的帶動(dòng)下第一次參與無償獻(xiàn)血，進(jìn)而轉(zhuǎn)變?yōu)榻诸^無償獻(xiàn)血。為此，血站應(yīng)該豐富采血點(diǎn)(捐血屋、流動(dòng)采血車)的設(shè)立，加強(qiáng)個(gè)性化的服務(wù)[16]，提升獻(xiàn)血后服務(wù)[17]，增強(qiáng)人文關(guān)懷[18]，采用主動(dòng)預(yù)約模式[19]，精準(zhǔn)宣傳到位[4,20]，促使第一次參加團(tuán)體無償獻(xiàn)血的獻(xiàn)血員向街頭無償獻(xiàn)血員及固定獻(xiàn)血員轉(zhuǎn)化。再次，應(yīng)避免團(tuán)體無償獻(xiàn)血的指令性、計(jì)劃性。團(tuán)體無償獻(xiàn)血是自愿無償獻(xiàn)血的一種形式，應(yīng)最大限度地避免行政指令杠桿[21]，而是讓獻(xiàn)血者自發(fā)、自愿、自覺地加入無償獻(xiàn)血[22]。最后，應(yīng)以街頭自愿無償獻(xiàn)血為主，團(tuán)體無償獻(xiàn)血為輔(團(tuán)體獻(xiàn)血中，團(tuán)體單位給予獻(xiàn)血員的支持與獎(jiǎng)勵(lì)更應(yīng)側(cè)重于精神層)，從而推動(dòng)街頭無償獻(xiàn)血和團(tuán)體無償獻(xiàn)血協(xié)調(diào)發(fā)展。