中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會

東華大學(xué)紡織學(xué)院非織造材料與工程系教授 靳向煜：筑起兒童口罩安全屏障

此次發(fā)布的《規(guī)范》，為正確選擇和佩戴兒童口罩、規(guī)范行業(yè)競爭秩序、加強(qiáng)市場監(jiān)管提供了依據(jù)，為兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)提供了技術(shù)支持和標(biāo)準(zhǔn)保障。

兒童口罩生產(chǎn)有標(biāo)可依

《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》適用于6歲-14歲兒童所佩戴的口罩。兒童口罩根據(jù)性能，分為“兒童防護(hù)口罩（F）”和“兒童衛(wèi)生口罩（W）”。

兒童防護(hù)口罩以立體型為主，具有較好的密合性，可防止微生物、飛沫、粉塵、花粉等顆粒物吸入。可用于中等污染或潛在中等風(fēng)險環(huán)境，如霧霾天、流感高發(fā)季以及較大（Ⅲ級）突發(fā)公共衛(wèi)生事件時車站、公共交通、機(jī)場、超市等場景。

兒童衛(wèi)生口罩以平面型為主，具有較好的舒適性，可阻隔微生物、飛沫、粉塵、花粉等顆粒物傳播。可用于低污染或低風(fēng)險環(huán)境，如日常感冒、流感、花粉季以及一般（Ⅳ級）公共衛(wèi)生事件時餐廳、教室、工作場所、宿舍等場景。

考核指標(biāo)因應(yīng)用場景而異

在《規(guī)范》中，對兒童防護(hù)口罩的考核指標(biāo)包括顆粒物過濾效率（PFE）不低于95%，防護(hù)效果不低于90%；吸氣阻力、呼氣阻力，均不高于45Pa。對兒童衛(wèi)生口罩的考核指標(biāo)包括顆粒物過濾效率（PFE）不低于90%，細(xì)菌過濾效率（BFE）不低于95%；通氣阻力不高于30Pa。

標(biāo)準(zhǔn)中，兒童防護(hù)口罩考核了呼氣阻力和吸氣阻力，而兒童衛(wèi)生口罩僅考核了通氣阻力，這樣的設(shè)定是出于什么考慮？據(jù)靳向煜介紹，這主要是根據(jù)不同的使用場景，對產(chǎn)品進(jìn)行了不同的考核。“因使用場景不同，兒童口罩在材料選擇、形狀設(shè)計、佩戴方式、檢測儀器等方面都有不同的要求?！?/p>

靳向煜進(jìn)一步解釋說，兒童防護(hù)口罩對防護(hù)效果和密閉性能要求較高，核心指標(biāo)為過濾效率、防護(hù)效果與呼吸阻力、兒童衛(wèi)生口罩對口罩材料阻隔性能和透氣性要求較高，核心指標(biāo)為過濾效率和通氣阻力。

熔噴布可謂是兒童口罩的核心材料，靳向煜說：“對于熔噴布行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)來說，需要加強(qiáng)專業(yè)理論、工藝技術(shù)、聚合物性能研究，注重進(jìn)行相關(guān)裝備技術(shù)改造。此外，熔噴布生產(chǎn)企業(yè)宜按照中產(chǎn)協(xié)制定的《熔噴法非織造布分類與標(biāo)識要求指南》進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn)，積累相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗，并提升技術(shù)實力?！?/p>

熔噴布的過濾性能與哪些關(guān)鍵技術(shù)密切相關(guān)？在靳向煜看來，實現(xiàn)熔噴布材料高過濾性能的關(guān)鍵技術(shù)主要有以下三點：一是熔噴纖維直徑微納米化技術(shù)；二是駐極處理技術(shù)；三是聚合物改性技術(shù)。

廣州海關(guān)技術(shù)中心玩具嬰童用品實驗室副主任 黃理納：《規(guī)范》充分考慮了兒童行為特點

《規(guī)范》規(guī)定了口罩與面部接觸材料不得印花或染色，對口罩材料化學(xué)物質(zhì)殘留要求和pH值要求明顯高于成人標(biāo)準(zhǔn)，特別是環(huán)氧乙烷限量要求≤2ug/g，可遷移熒光增白物不可檢出。

根據(jù)兒童行為特點制定《規(guī)范》

有的生產(chǎn)廠家為了讓口罩的外觀吸引兒童，會在口罩的外層印染各種圖案，對此，黃理納特別強(qiáng)調(diào)，為了保證小朋友不被口罩染料沾染，《規(guī)范》將色牢度作為了考核指標(biāo)，指標(biāo)值參考GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》設(shè)定。

基于兒童行為特點考慮，《規(guī)范》相比成人口罩標(biāo)準(zhǔn)增加了多項物理性能指標(biāo)。如口罩上呼吸閥使用過程中不應(yīng)脫落，口罩帶不應(yīng)使用系帶式，在佩戴過程無明顯的壓迫感和壓痛現(xiàn)象，對頭部活動影響較小。同時規(guī)定了鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì)，長度≥5.5cm，鼻夾具有一定的耐折性等要求。

《規(guī)范》也充分考慮到兒童自身危險意識較弱的情況，給出了相關(guān)警示內(nèi)容，并要求生產(chǎn)企業(yè)必須明確標(biāo)識。目前兒童口罩分為防護(hù)口罩和衛(wèi)生口罩，根據(jù)兒童不同年齡段的發(fā)育特點，《規(guī)范》將兒童口罩分為大、中、小三個型號，可以滿足兒童在不同年齡段時對口罩尺寸的需求。

國際首創(chuàng)，需逐步完善修訂

我國乃至全球此前在兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)方面尚屬空白，《規(guī)范》的發(fā)布可以說走在了世界前列。

“不同國家的兒童在生活模式上可能會有差異，但是在一些行為特點和天性方面有相同之處，《規(guī)范》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，在口罩的使用材料和物理性能，以及基本的安全理念和風(fēng)險點影響等方面，可以提供一定借鑒?！秉S理納介紹。

一般來說，一項標(biāo)準(zhǔn)從發(fā)布到完善是一個長期過程，特別是像該項《規(guī)范》屬于全球首發(fā)，發(fā)布后必定要經(jīng)歷一個逐步改進(jìn)、逐步完善的過程。希望消費者邊使用、邊提出建議，行業(yè)和兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)邊改善、邊推進(jìn)，共同促進(jìn)兒童口罩產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院專家 劉毅：需正確佩戴兒童口罩

新冠病毒經(jīng)呼吸道飛沫和密切接觸傳播是主要傳播途徑。在相對封閉的環(huán)境中，長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下，存在經(jīng)氣溶膠傳播的可能（《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》）。兒童口罩可有效阻隔飛沫、花粉、粉塵、微生物等顆粒物傳播，減少氣溶膠中病毒濃度，并防止空氣中微生物、粉塵、飛沫、煙等顆粒物吸入?；加袀魅拘院粑到y(tǒng)疾病的兒童，應(yīng)在老師/家長的指導(dǎo)下佩戴兒童口罩，如出現(xiàn)呼吸困難，不建議佩戴。

兒童心智不成熟，不能清晰認(rèn)識佩戴“兒童口罩”的正確意義，家長及教師應(yīng)正確引導(dǎo)，不能通過過度描述外在環(huán)境的惡劣情況達(dá)到佩戴“兒童口罩”的目的，這可能使兒童過分依賴佩戴口罩獲得的安全感，劇烈運動也不摘除口罩，導(dǎo)致心肺功能受到影響；為保證復(fù)課后減少病毒通過空氣傳播的幾率，除提倡學(xué)生在教室中佩戴口罩，還應(yīng)強(qiáng)調(diào)定期開窗通風(fēng)，勤洗手，保持適當(dāng)?shù)纳缃痪嚯x也是防止病毒傳染的重要措施。上體育課或劇烈運動時要及時摘除口罩。

家長及教師應(yīng)幫助兒童用特殊標(biāo)記標(biāo)注口罩，避免戴錯口罩導(dǎo)致的交叉感染。

北京市勞動保護(hù)科學(xué)研究所副研究員 劉基：兒童口罩要兼顧舒適與防護(hù)

《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》中的指標(biāo)主要是基于防護(hù)性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮。防護(hù)性能是必要條件，舒適性和安全性同樣是對兒童產(chǎn)品考核的重點要求。

規(guī)范檢測方式確保防護(hù)需求

要生產(chǎn)出符合國家標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩，關(guān)鍵是要解決過濾和口罩材料問題，顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率考察的對象為口罩所用的過濾材料。

《規(guī)范》中，對口罩過濾效率的要求是，兒童防護(hù)口罩（顆粒物過濾效率≥95%）與《關(guān)于印發(fā)不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引的通知》（肺炎機(jī)制發(fā)〔2020〕20號）高風(fēng)險區(qū)域工作人員使用的口罩的過濾效率要求一致；兒童衛(wèi)生口罩（顆粒物過濾效率≥90%，細(xì)菌過濾效率≥95%）高于《通知》中等和較低風(fēng)險暴露人員使用的口罩的過濾效率要求，從材料層面保證了口罩防護(hù)能力滿足相應(yīng)場所的防護(hù)需求。

從測試方法看，《規(guī)范》對材料的顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率的評價均基于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。測試方法的一致保證了標(biāo)準(zhǔn)對口罩過濾材料過濾效率測試方法的科學(xué)性和與現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的一致性。

改進(jìn)檢測措施提升防護(hù)能力

《規(guī)范》中，與防護(hù)性能相關(guān)的性能指標(biāo)包括顆粒物過濾效率、細(xì)菌過濾效率和防護(hù)效果，口罩的舒適性指標(biāo)包括呼氣阻力和吸氣阻力指標(biāo)，二者互相制約又都對口罩的有效佩戴起到顯著作用。

據(jù)劉基介紹，防護(hù)效果由推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》首次引入，《規(guī)范》中繼續(xù)使用該方法測試防護(hù)口罩的實際佩戴過程中的防護(hù)能力，并進(jìn)行了三方面的改進(jìn)：一是修改原標(biāo)準(zhǔn)中的固定式頭模為活動式頭模，引入了靜止—搖頭—點頭—說話—靜止五類動作，并考察上述動作對口罩防護(hù)能力的影響。二是修改呼吸頻率為20次/min，對應(yīng)呼吸流量為20L/min。三是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 26160—2010《未成年人頭面部尺寸》對測試頭模進(jìn)行尺寸規(guī)范和分型，保證了測試頭模的代表性。這三方面的改進(jìn)，使《規(guī)范》對兒童防護(hù)口罩防護(hù)效果的測試更為全面和科學(xué)。

多角度分析滿足舒適要求

舒適性要求（呼吸阻力）測試方法是將口罩佩戴于模擬頭模上，測試規(guī)定流量條件下口罩引起測試系統(tǒng)的阻力的增加。

在《中國人群暴露參數(shù)手冊》中，給出了不同年齡兒童的短期呼吸量推薦值，該手冊中，指出在中等強(qiáng)度運動條件下，6—9歲兒童短期呼吸量為16.5L/min，9—12歲兒童的短期呼吸量為19.3L/min，12—<15歲兒童短期呼吸量為21.9L/min，其余運動強(qiáng)度下（輕度運動，靜坐）呼吸流量均遠(yuǎn)低于該值。

《規(guī)范》中，規(guī)定呼吸阻力測試流量為（45±2）L/min。標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，標(biāo)準(zhǔn)編制組采用自愿參與的方式，對年齡為8—13歲的12名兒童進(jìn)行了口罩佩戴和工效測試，根據(jù)兒童的實際配戴結(jié)果顯示，以（45±2）L/min流量進(jìn)行測試，吸氣阻力為70.56Pa的口罩，有兒童表示有明顯的憋悶感，其余阻力較低的口罩參與測試的兒童均無明顯憋悶。因此，標(biāo)準(zhǔn)編制組規(guī)定兒童口罩阻力，以45L/min測試，吸氣阻力不得大于45Pa，以保證更低年齡兒童的佩戴安全。

中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、全國人類工效學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會高級工程師 劉太杰：《規(guī)范》采集了26000余名兒童頭面部數(shù)據(jù)

現(xiàn)行《規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的頭模數(shù)據(jù)，參考了GB/T 26160《中國未成年人頭面部尺寸》國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對我國各地區(qū)不同年齡、不同性別兒童進(jìn)行大量測量數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上形成的標(biāo)準(zhǔn)，共采集了26000余名兒童的頭面部特征數(shù)據(jù)，基本上代表了我國未成年人頭面部尺寸的特征。

目前中國標(biāo)準(zhǔn)院研究院作為全國人類工效學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處承擔(dān)單位，一直保存著中國未成年人頭面部的原始三維點云數(shù)據(jù)，可以根據(jù)兒童頭模的建模需要，隨時為兒童頭模的確立提供技術(shù)支持。

我國未成年人頭面部尺寸的測量始于2006年，采用的是非接觸式人體測量方法，采用的設(shè)備是國際最領(lǐng)先的德國產(chǎn)三維激光人體掃描儀和頭部掃描儀，測量方法見GB/T 23698。這種測量方法安全高效，可以避免對活潑好動的兒童產(chǎn)生傷害。根據(jù)測量方法要求，進(jìn)行頭部數(shù)據(jù)采集時，采用非接觸式三維掃描方法獲取。數(shù)據(jù)采集前，按標(biāo)準(zhǔn)要求，用醫(yī)用網(wǎng)帽將兒童的頭發(fā)套緊壓住，以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

北京市醫(yī)療器械檢驗所主任 岳衛(wèi)華：《規(guī)范》與醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)相互銜接

醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)力量積極參與了兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)的制定過程，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容與醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較好的銜接。

關(guān)于細(xì)菌過濾效率和滅菌要求

《規(guī)范》第5.3條要求，兒童衛(wèi)生口罩細(xì)菌過濾效率的要求是≥95%。在民用兒童衛(wèi)生口罩中，細(xì)菌過濾效率指標(biāo)制定上采用了與醫(yī)用口罩等同的指標(biāo)。

該項目的試驗方法是參照YY 0469附錄B試驗方法進(jìn)行的。通過考核口罩對粒徑為3微米左右金黃色葡萄球菌氣溶膠的阻隔能力，來驗證口罩對細(xì)菌的過濾效果。通過這一方法可有效驗證兒童衛(wèi)生口罩對來自口腔和鼻腔的唾液、飛沫等污染物以及自然界的花粉等大顆粒物的阻隔能力，保證兒童日常佩戴過程中的基本安全，降低普通致病菌的感染。

從兒童健康安全出發(fā)，兒童口罩需要按照醫(yī)用口罩做好滅菌，以免生產(chǎn)過程潔凈程度不夠，造成產(chǎn)品有細(xì)菌污染的隱患。《規(guī)范》一方面銜接了醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)對滅菌的要求，另一方面極大提高了環(huán)氧乙烷殘留量限值的要求，規(guī)定的限值是不超過2μg/g。

該項目的試驗方法明確規(guī)定，按照醫(yī)用輸液輸血注射器具化學(xué)試驗方法GB / T 14233.1-2008第9章的規(guī)定執(zhí)行，即采用氣相色譜法進(jìn)行測定。該方法靈敏度高、重復(fù)性好，檢出限低。

微生物指標(biāo)

口罩使用過程中，產(chǎn)品貼合在口鼻處和面部，過濾后的空氣經(jīng)口罩直接進(jìn)入呼吸道，面部與口罩區(qū)間屬于潮濕密閉環(huán)境。因此，產(chǎn)品內(nèi)表面如有過多的致病性微生物可能導(dǎo)致面部皮膚感染、呼吸道感染等，必須進(jìn)行控制。

GB/T 38880-2020標(biāo)準(zhǔn)參照GB 15979-2001《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，明確要求兒童口罩中致病菌（大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）不得檢出，細(xì)菌和真菌不得超標(biāo)（細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g）。

具體的試驗方法，采用的是GB 15979-2001附錄B。