丹梔逍遙膠囊治療79例乳腺增生病的臨床分析

吳曉麗

（大慶油田總醫(yī)院乳腺科，黑龍江 大慶 163001）

乳腺增生為婦科常見非炎癥性疾病，臨床癥狀可見乳房腫痛、包塊、結節(jié)，可伴月經(jīng)失調(diào)或痛經(jīng)，給婦女的生活及工作質(zhì)量造成了負面影響?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，本病與雌激素水平過高、內(nèi)分泌功能紊亂、孕激素不足相關。乳腺增生為乳腺癌高危因素，與健康女性相比，乳腺增生患者患乳腺癌的風險要高3～5倍[1]，給予乳腺增生癥患者積極、正確的治療措施，可促進疾病轉(zhuǎn)歸，提升患者生存質(zhì)量。本文將探討丹梔逍遙膠囊在乳腺增生病患者中的應用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 資料來源

收集2019年01月～2019年08月我院婦科收治的乳腺增生病患者158例，將其分成實驗組79例，對照組79例。實驗組：年齡22～40歲，平均（31.42±2.57）歲，病程6～22個月，平均（12.23±2.12）個月；對照組：年齡22～40歲，平均（31.42±2.57）歲，病程6～22個月，平均（12.23±2.12）個月。納入標準：①單側(cè)或雙側(cè)乳房內(nèi)有腫塊，經(jīng)前疼痛感明顯，經(jīng)后可緩解；②包塊質(zhì)韌，形態(tài)不規(guī)則，伴壓痛感，持續(xù)3個月不能自行緩解；③經(jīng)乳腺超聲、乳腺X線檢查或病理學檢查確診。排除標準：①青春期乳房痛、生理性乳房疼痛；②長期服用激素類藥物（含避孕藥）；③精神疾病患者；④婦科腫瘤病史患者。比較兩組乳腺增生病例的基線資料，差異存在可比性（P＞0.05）。

1.2 一般方法

1.2.1 對照組：本組病例應用枸櫞酸托瑞米芬片（國藥準字H20061284，寧波天衡藥業(yè)股份有限公司）治療，40 mg/次，1次/d，連續(xù)用藥3個月。

1.2.2 實驗組：本組病例應用丹梔逍遙膠囊（國藥準字Z20060255，陜西方舟制藥有限公司）治療，3～4粒/次，2次/d，溫開水送服，30 d為1療程，用藥3個月后評定療效。

1.3 療效評定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。治愈：腫塊消散，乳房脹痛停止，觀察3個月，預后良好；顯效：腫塊、乳房脹痛改善或消失；有效：乳房腫脹改善，腫塊縮小＞1/3。無效：臨床癥狀無改善或惡化。

1.4 數(shù)據(jù)處理

借助SPSS 17.0處理相關資料，計量數(shù)據(jù)行t檢驗，以（±s）表達；計數(shù)數(shù)據(jù)行x2檢驗，以[n（%）]表達。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組乳腺增生治療有效率比較

實驗組乳腺增生治療總有效率為8 7.3 4%，高于對照組的6 9.6 2%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組乳腺增生治療有效率比較 [n（%）]

2.2 兩組不良反應發(fā)生率比較

對照組2例皮膚潮紅多汗，2例失眠，1例惡心，5例白帶增多，不良反應發(fā)生率為12.66%；實驗組未報道不良反應病例，不良反應發(fā)生率為0.00%，對比兩組數(shù)據(jù)，差異有統(tǒng)計學意義（x2=10.676；P＜0.05）。

2.3 兩組復發(fā)率比較

實驗組1例復發(fā)，復發(fā)率為1.27%；對照組5例復發(fā)，復發(fā)率為6.33%，對比兩組數(shù)據(jù)，差異無統(tǒng)計學意義（x2=2.772；P＞0.05）。

3 討 論

乳腺增生為臨床常見病，多見于20～45歲育齡期婦女，研究數(shù)據(jù)顯示[2]，＞75%的乳腺疾病為乳腺增生，患者多主訴乳房脹痛、竄痛，疼痛多于月經(jīng)前加重，過勞或心情抑郁時加重，多煩躁易怒，部分患者可見乳頭溢出液，乳頭瘙癢。

乳腺增生屬中醫(yī)“乳癖”范疇，患者脈弦，舌質(zhì)淡紅，苔薄白或薄黃[3]。祖國醫(yī)學認為，情志內(nèi)傷可致肝郁脾虛，疏泄失職，致使肝氣于乳絡郁結，繼而導致乳房脹痛；脾氣虛，導致水氣運化效果差，聚而成濕，肝郁化火，灼濕成痰，結于乳絡而形成腫塊；脾虛亦可導致氣血運化差，肝部供血不足則加重肝郁，肝郁又進一步損耗脾氣，致脾氣更虛，加重病情。由此可知，乳腺增生癥是情志內(nèi)傷、沖任失調(diào)、痰瘀凝結所致，其發(fā)生與肝、脾、腎相關，病之本為任沖失調(diào)、脾虛失運、腎氣不足，治療時應遵循疏肝理氣、活血化瘀、健脾祛濕、調(diào)補沖任的原則。

現(xiàn)代醫(yī)學認為[4]，乳腺增生的發(fā)病多與雌二醇水平升高，孕酮水平降低相關。托瑞米芬為雌激素受體調(diào)節(jié)劑，是治療乳腺增生病的常用藥，臨床療效明確，但容易引發(fā)多種不良反應（如白帶增多、失眠、惡心等）。丹梔逍遙膠囊為純中藥制劑，由梔子、當歸、白芍、茯苓等八味中藥組成，方中梔子有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒功效；當歸歸心肝脾經(jīng)，能補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸；白芍養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽；茯苓歸心脾肺腎經(jīng)，有健脾胃，寧心安神，利尿，護臟等功效；柴胡歸肝、膽經(jīng)，有透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣的作用；白術歸脾胃經(jīng)，有補氣健脾、燥濕利水、止汗之效；牡丹皮清熱涼血、退虛熱、消瘀；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥配伍，可共奏養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、解郁清熱、疏肝健脾之效。

研究指出[5]，丹梔逍遙膠囊有活血化瘀、疏肝理氣、軟堅散結之效，用于更年期婦女，可提升E2水平，降低FSH、LH水平，改善免疫功能。丹梔逍遙膠囊是疏肝解郁、養(yǎng)血健脾的良藥，本研究結果顯示，實驗組乳腺增生治療總有效率高于對照組，不良反應發(fā)生率低于對照組，且實驗組乳腺增生復發(fā)率較低，與相關文獻相似[6]，進一步提示丹梔逍遙膠囊可安全、有效的治療乳腺增生疾病。

需注意的是，心情舒暢可緩解肝郁，繼而有效緩解腫痛癥狀，服藥期間醫(yī)師應叮囑患者盡量遇事不驕不躁，避免過度勞累，鼓勵患者培養(yǎng)良好的興趣愛好，保持心情愉快，以促進疾病轉(zhuǎn)歸。

綜上所述，丹梔逍遙膠囊為純中藥制劑，用于乳腺增生癥患者，可有效緩解疼痛癥狀，服用30天效果更佳，尤其對疼痛改善明顯。