螞蟻通痹膠囊聯(lián)合來(lái)氟米特治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床觀察

郭海明，張豐琴，郭來(lái)旺，邢建月

（1.山西晉康風(fēng)濕病醫(yī)院，山西 太原 030000；2.山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山西 太原 030024；3.山西省中醫(yī)藥研究院，山西 太原 030000；4.山西省交口縣類風(fēng)濕病?？漆t(yī)院，山西 呂梁 033000；5.中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六七醫(yī)院，遼寧 大連 116000）

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種非常多見(jiàn)的以關(guān)節(jié)慢性炎癥性病從而變成為全身性自我免疫病癥狀，滑膜持續(xù)炎癥能導(dǎo)致關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞與畸形喪失功能[1]?，F(xiàn)其病因尚未完全明確，治療亦無(wú)特效藥物和方法[2]，現(xiàn)臨床以緩解疼痛、減緩病情進(jìn)展為治療目的，西藥雖然見(jiàn)效快，但有副作用大、停藥后容易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。本病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“痹癥”，“歷節(jié)風(fēng)”等范疇，很多中醫(yī)文獻(xiàn)古籍都有記載，隨著探索治療的不斷深入，中醫(yī)藥在該病的治療中優(yōu)勢(shì)明顯[3-5]。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)/歐洲風(fēng)濕病防治聯(lián)合會(huì)（American Rheumatism Association/European League Against Rheumatism,ACR/EULAR）RA分類標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分系統(tǒng)（2010）（積分≥6分可確診）。[6]

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①患者年齡在17～64歲；②需要符合西醫(yī)們的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③需要符合中醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；④應(yīng)該簽署上納入臨床研究知情的同意書(shū)。⑤合并嚴(yán)重的心、腦、血管等疾病或嚴(yán)重肝、腎功能損害者；⑥孕期或哺乳期婦女等。

1.3 一般資料

本研究采用隨機(jī)、平行對(duì)照設(shè)計(jì)原則和前瞻性研究方法，所有病例來(lái)源于山西晉康風(fēng)濕病醫(yī)院2012年8月～2017年8月門診及住院病人。將844例患者隨機(jī)分為治療組428例，對(duì)照組416例。治療組：男186例，女242例，年齡17～64歲，平均(37.5±5.6)歲，病程2～15年。對(duì)照組：男183例，女233例，年齡:20歲～62歲，平均(38.2±6.3)歲，病程1～14年。輕、中、重患者分別為295例、519例、33例。

1.4 病情程度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

輕度：關(guān)節(jié)無(wú)明顯改變，X線片顯示關(guān)節(jié)間隙正常；中度：關(guān)節(jié)畸形，輕微功能障礙，X線結(jié)果顯示關(guān)節(jié)間隙變窄骨皮質(zhì)破壞，骨質(zhì)疏松；重度：關(guān)節(jié)出現(xiàn)嚴(yán)重畸形、活動(dòng)明顯受限，X線結(jié)果顯示關(guān)節(jié)間隙消失骨質(zhì)破壞，嚴(yán)重者伴有纖維性或骨性強(qiáng)直。兩組治療患者年齡、病程及病情輕重情況等一般資料見(jiàn)表1，病情的分布無(wú)顯著的差異(P＞0.05)，具有可對(duì)比性。

表1 兩組患者一般情況分布表

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組：來(lái)氟米特片(愛(ài)若華,蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000550,10 mg/片),20 mg/d,療程：12周。

1.5.2 治療組：螞蟻通痹膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)：晉藥制字JZ20130026）。主要的成分有螞蟻、澤瀉、薏苡仁、黑順片、透骨草、桂枝等其他，功能主治：補(bǔ)腎健脾，舒筋通絡(luò)，散寒除濕，用于RA證屬腎脾兩虛，寒濕阻絡(luò)者，每日3次，每次4粒；聯(lián)合來(lái)氟米特片，10 mg/d，療程12周。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療患者療效對(duì)比

治療組總有效率92.5%，對(duì)照組總有效率89.9%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（p＜0.01），治療結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組治療患者臨床療效對(duì)比[n（%）]

2.2 兩組治療患者的臨床改善情況對(duì)比

在關(guān)節(jié)晨僵、壓痛與腫脹數(shù)、握力改善方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05、P＜0.01），結(jié)果見(jiàn)下面表3。

表3 兩組的臨床癥狀表現(xiàn)改善情況比較表

2.3 兩組患者中醫(yī)證候療效比較

治療組總有效率96.5%，對(duì)照組總有效率94.7%，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），結(jié)果見(jiàn)下面表4。

表4 兩組中醫(yī)證候療效比較

3 討 論

中醫(yī)無(wú)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病名,據(jù)臨床表現(xiàn)可歸屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“痹病”、“歷節(jié)”等范疇?！端貑?wèn)·痹論篇》云：“風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹也”，闡述了痹癥的病機(jī)是由于風(fēng)寒濕邪侵襲人體，留滯肌肉經(jīng)絡(luò)，氣血閉阻所致。這與現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為導(dǎo)致類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的外因是風(fēng)寒濕熱之邪侵襲人體，內(nèi)因是正氣不足、素體虛弱相一致。筆者多年致力于螞蟻系列制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎的相關(guān)研究，研制出螞蟻通痹丸（原名旺龍螞蟻丸），及國(guó)家三類新藥蟻參蠲痹膠囊等系列純中藥制劑治療RA，螞蟻通痹膠囊為螞蟻通痹丸進(jìn)一步優(yōu)化而成，尤對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者屬腎脾兩虛，寒濕阻絡(luò)證，臨床療效顯著。

本研究顯示螞蟻通痹膠囊聯(lián)合來(lái)氟米特治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，臨床總有效率達(dá)92.5%，中醫(yī)證候總有效率達(dá)96.5%，優(yōu)于對(duì)照組。其在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)功能改善方面顯著，與來(lái)氟米特聯(lián)用，減少了來(lái)氟米特劑量，體現(xiàn)了中醫(yī)藥改善癥狀，減少不良反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)。臨床中在聯(lián)用1～2個(gè)療程后（一個(gè)療程兩個(gè)月）還可將來(lái)氟米特減停，使患者能盡快減輕痛苦，縮短療程，發(fā)揮西藥緩解疼痛快而不宜長(zhǎng)期服用的弱點(diǎn)，而中藥可治本去根之優(yōu)勢(shì)，取得了較好的效果，符合中醫(yī)“急則治標(biāo)、緩則治本、標(biāo)本兼治”之治則。