奧拉西坦與吡拉西坦治療腦卒中后認(rèn)知功能障礙的臨床療效與安全性對(duì)比

朱廣煥

奧拉西坦又名腦復(fù)智,屬于處方藥,臨床常用于治療腦損傷及由腦損傷引起的神經(jīng)功能缺失和認(rèn)知功能障礙等疾病。吡拉西坦又名腦復(fù)康,亦屬于處方藥,臨床常用于治療由腦動(dòng)脈硬化及腦血管意外所致的認(rèn)知功能障礙。由于這兩種藥物的臨床用途比較相近,所以在具體的選擇方面有待考量。臨床用藥最看重的無(wú)非是療效與安全性這兩點(diǎn),哪種藥物的臨床療效更好或是安全性更高,通常就會(huì)被優(yōu)先選擇,而如果能夠兼顧療效和安全性兩點(diǎn),則更會(huì)成為第一選擇［1］。本文為分析奧拉西坦與吡拉西坦的藥理并對(duì)比研究其臨床療效與安全性,現(xiàn)選取2018年1～12月本院收治的腦卒中后認(rèn)知功能障礙患者58例,隨機(jī)分為兩組進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn),詳情報(bào)告見(jiàn)下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年1～12月本院收治的腦卒中后認(rèn)知功能障礙患者58例,隨機(jī)分為A組及B組,各29例。A組中男18例(62.07%),女11例(37.93%)；年齡48～78歲,平均年齡(60.52±6.81)歲；缺血性腦卒中16例(55.17%)、出血性腦卒中13例(44.83%)。B組中男17例(58.62%),女12例(41.38%)；年齡46～79歲,平均年齡(59.37±6.59)歲；缺血性腦卒中15例(51.72%)、出血性腦卒中14例(48.28%)。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》中腦卒中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙；③對(duì)相關(guān)藥物無(wú)過(guò)敏反應(yīng)；④知情同意本次研究。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①具有精神系統(tǒng)疾病或癡呆癥者；②存在心肝腎等臟器功能障礙者；③存在進(jìn)展性、腔隙性腦梗死者；④神經(jīng)功能?chē)?yán)重缺失者；⑤合并自身免疫缺陷綜合征或惡性腫瘤者；⑥臨床資料不全者。

1.3方法

1.3.1A組 采用奧拉西坦治療,具體方法為：口服奧拉西坦膠囊(湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037),0.8 g/次,3次/d,連續(xù)用藥6個(gè)月。

1.3.2B組 采用吡拉西坦治療,具體方法為：口服吡拉西坦片(康普藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H43021216),1.6 g/次,3次/d,連續(xù)用藥6個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo) 比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后的ADL評(píng)分、MMSE評(píng)分、MoCA評(píng)分。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：認(rèn)知功能障礙癥狀基本消失,MMSE評(píng)分＞28分；有效：認(rèn)知功能障礙癥狀有所改善,MMSE評(píng)分27～28分；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。臨床總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的臨床療效比較 A組總有效率高于B組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較［n(%)］

2.2兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。

2.3兩組患者治療前后的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較 治療前,兩組患者的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,A組患者的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分均高于B組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%)］

表3 兩組患者治療前后的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較(±s,分)

表3 兩組患者治療前后的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較(±s,分)

注：與B組治療后比較,aP＜0.05

3 討論

腦卒中是一種臨床常見(jiàn)病與多發(fā)病,在中老年人中具有較高的發(fā)病率,并且近年來(lái)隨著人們生活節(jié)奏的加快和生活壓力的增大,該病的發(fā)病正逐漸呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì)［2］。腦卒中的危害不僅在于其本身,更在于其所遺留的一系列后遺癥。大部分的腦卒中患者即使經(jīng)過(guò)了治療挽救了生命,但也會(huì)在治療后表現(xiàn)出不同程度的意識(shí)障礙或偏癱等,嚴(yán)重者還可能會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙［3］。據(jù)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)調(diào)查顯示,腦卒中后認(rèn)知功能障礙的發(fā)生率高達(dá)50%以上,可見(jiàn)腦卒中危害之大［4］。

腦卒中后發(fā)生認(rèn)知功能障礙的主要原因在于腦卒中所引起的腦白質(zhì)損傷、蛋白質(zhì)合成異常以及葡萄糖利用率減少等造成了認(rèn)知功能障礙［5］。該病臨床主要表現(xiàn)為語(yǔ)言、記憶力等能力減弱,因而往往會(huì)對(duì)患者的正常生活和社交造成極大不利影響。若想改善該病的預(yù)后,關(guān)鍵在于及早給予有效的治療,以減輕患者的神經(jīng)功能缺損程度、提高其認(rèn)知功能。

目前,臨床針對(duì)腦卒中后認(rèn)知功能障礙的主要治療方法是采用藥物治療,同時(shí)輔以具有針對(duì)性的康復(fù)訓(xùn)練。一些促智類(lèi)藥物具有選擇性的對(duì)大腦皮層及海馬等產(chǎn)生作用,以促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)的效果［6］。但目前可選擇的藥品種類(lèi)較多,常見(jiàn)的有奧拉西坦和吡拉西坦等,均是臨床治療腦卒中后認(rèn)知功能障礙的常用藥物。為了提高臨床用藥的合理性,首先應(yīng)當(dāng)要充分分析不同藥物的藥理,并對(duì)比研究其臨床療效與安全性,然后從中找出臨床療效更好及安全性更高的藥物,以既保證藥效、又減少不良反應(yīng)。

從藥理方面來(lái)說(shuō),吡拉西坦的主要成分為乙酰胺吡咯烷酮,其屬于氨酪酸的一種同類(lèi)物,對(duì)腦細(xì)胞具有良好的激活、保護(hù)及修復(fù)作用,能夠有效改善腦缺氧,促使大腦細(xì)胞活化,同時(shí)提高大腦中的三磷酸腺苷(ATP)/二磷酸腺苷(ADP) 比值,促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及氨基酸和磷酯吸收,提升葡萄糖利用率,增強(qiáng)能量?jī)?chǔ)存能力,增加腦血流量,加快腦代謝［7］。因此,臨床常應(yīng)用吡拉西坦來(lái)治療由腦動(dòng)脈硬化及腦血管意外所致的認(rèn)知功能障礙,另外該藥對(duì)于老年精神衰退綜合癥和老年性癡呆等疾病也具有一定的療效。經(jīng)臨床證實(shí),吡拉西坦的不良反應(yīng)較少,但肝腎功能障礙者、甲狀腺功能低下者及部分老年患者應(yīng)慎用,對(duì)該藥過(guò)敏者禁用。

奧拉西坦則是一種吡拉西坦的類(lèi)似物,主要成分為奧拉西坦,其可穿過(guò)血腦屏障,激活中樞膽堿能神經(jīng)系統(tǒng),促進(jìn)腦組織的能量代謝,同時(shí)還可直接接觸大腦皮層及海馬,并與谷氨酸受體相結(jié)合,以促進(jìn)乙酰膽堿的釋放和轉(zhuǎn)運(yùn)以及磷酰膽堿和磷酰乙醇胺的合成［8］。因此,臨床常應(yīng)用奧拉西坦來(lái)治療腦損傷及由腦損傷引起的神經(jīng)功能缺失和認(rèn)知功能障礙等疾病。并且在藥物作用效果方面,奧拉西坦要比吡拉西坦高約3～5倍。經(jīng)臨床證實(shí),奧拉西坦的不良反應(yīng)較少,但腎功能不全者或?qū)υ撍庍^(guò)敏者禁用。

本文結(jié)果顯示,A組總有效率93.10%高于B組的72.41%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。A組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.34%,與B組的13.79%比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療前,兩組患者的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,A組患者的ADL、MMSE、MoCA評(píng)分均高于B組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,奧拉西坦治療腦卒中后認(rèn)知功能障礙的臨床療效優(yōu)于吡拉西坦,二者的安全性均較高。