基于PDCA循環(huán)理論的壓力表類計量改進與分析

王以文，褚永華

浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 臨床醫(yī)學工程部，浙江 杭州 310000

引言

科學技術的發(fā)展使得醫(yī)學診斷、治療與醫(yī)學設備關聯(lián)更緊密，所以醫(yī)學設備的準確與否直接關系到醫(yī)療質量的好壞。醫(yī)學計量是為了保證人體生命體征參數(shù)、用藥劑量等單位統(tǒng)一和量值傳遞準確有效的測量科學，是保證醫(yī)療設備安全、有效及準確可靠的手段[1]。醫(yī)學計量也逐漸成為醫(yī)療設備、耗材質量管理體系的一部分，為其安全使用提供技術支撐和保證。醫(yī)學計量如果應用地好，能夠提升臨床測量結果的準確度，也是實施精準醫(yī)療安全可靠的核心因素[2]。

計量具有法制性[3]，納入“計量范圍”內的醫(yī)療器具，可分為“檢定”和“校準”兩類，其中“檢定”可分為“強制檢定”和“非強制檢定”[4]，有檢定結論“合格”或“不合格”。

醫(yī)療器具中，納入強檢范圍的是放射設備：數(shù)字平板X線成像系統(tǒng)（DR）、電子計算機斷層掃描（CT）、數(shù)字化血管造影影像（DSA）、骨密度儀等；壓力類：氧氣表、吸引器表、霧化表、電子血壓計等；超聲類：多普勒超聲儀、胎心監(jiān)護儀等；質量類：電子天平；信號類：心電圖機、聽力計等；激光類：二氧化碳激光儀等[5-6]。從本院以往的實踐經(jīng)驗來看，大型醫(yī)療儀器類的檢定率和合格率穩(wěn)定地維持在100%，而壓力表類檢測率和合格率相較于其它強檢器具略低。

1 PDCA循環(huán)理論

PDCA是由美國著名管理學家戴明博士提出的，被認為是質量保證體系運轉的基本方式[7]。PDCA 表明了質量管理活動的四個階段：按目標制訂計劃階段（P-Plan）；實施計劃階段（D-Do）；檢查實施效果階段（C-Check）；總結處理再優(yōu)化階段（A-Action），這四個階段形成了一個環(huán)環(huán)相扣的有機整體[8]。

無論是設備還是耗材，通過周期性的計量工作，都可以掌握其質量情況，從而為醫(yī)院的質量管理提供有效的依據(jù)。在PDCA循環(huán)中，貫穿了理性分析和持續(xù)改進的思想[9]，它可以應用于整個醫(yī)院宏觀的計量器具質量控制，也可以應用于某一類計量器具管理。我院的壓力表類質量控制便是一個很好的例子，它可以糾正壓力表使用上面的一些不足之處，優(yōu)化醫(yī)院計量管理方式。

2 目前醫(yī)院壓力表計量情況現(xiàn)狀

由于我院手術量大，床位數(shù)量多，所以壓力表類用量大、分布廣。表類示值準確與否，直接關系到傷病員的康復和醫(yī)務人員的人身安全[10]。我院目前使用的壓力表類有兩個牌子：寧波A品牌和江蘇B品牌。計量方式為各部門將壓力表類送檢至臨床醫(yī)學工程部，計量院工作人員來臨床醫(yī)學工程部進行檢測，依據(jù)的檢定規(guī)程是JJG-52-2013《彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表》[11]和JJG-913-2015《浮標式氧氣吸入器》[12]。

壓力表類的強檢計量周期是六個月，我院每年四月份和十月份均進行表類的計量檢定。所以取我院某院區(qū)2018年4月和2018年10月的數(shù)據(jù)。2018年4月的“檢定完成率”為98%，產(chǎn)品“檢定合格率”為89%。按照規(guī)定，壓力表類是強檢器具，應該全部檢測，所以還需要提高。而作為醫(yī)用耗材，89%的合格率也需要提高。

筆者所在部門作為承擔全院醫(yī)用器具計量工作的職能部門，需要做相應的質量改進。經(jīng)仔細分析，原因如下（圖1）。

圖1 壓力表計量完成率及合格率不理想的原因分析魚骨圖

（1）產(chǎn)品：壓力表類器具是一種衡量氣體流量的器具，表面為玻璃，指針為貼片，體積較小。如果遇到氣體流量過大或者外力沖撞，則很容易被損壞，且損壞不可逆。由于醫(yī)院使用的壓力表類數(shù)量多，出于成本考慮，采用國產(chǎn)。

（2）管理：壓力表類分布比較分散，一些不常使用的地方，如搶救車內，經(jīng)常被忽視而漏檢。管理部門也對計量結果未及時統(tǒng)計分析，未能引起重視。

（3）人員：臨床科室無專人管理計量器具，沒有進行登記，相關人員缺乏重視。

3 運用實例

3.1 計劃階段（Plan）

在2018年4月之后，臨工部質量改進小組針對上述分析的原因做了改進計劃：提高臨床人員的計量檢定意識；計量時加強管理，專人登記；計量后統(tǒng)計相關數(shù)據(jù)，分析所屬科室與送檢率、計量結果之間的關系，品牌與計量結果之間的關系等；根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)及時與廠家和臨床溝通；加強完善日常巡檢，關注計量問題。

3.2 實施（Do）

在改進計劃之后，我們有針對性地實行了以下措施：

（1）在每次計量之前一周，院網(wǎng)發(fā)通知提醒各臨床科室，告知計量詳細的時間地點。計量結束前，通過電話、微信等通信渠道通知各科室及時送檢，不要漏檢。

（2）計量時為各個科室送檢的表做好標記，詳細登記各科室送檢次數(shù)，并記錄各科室的壓力表的不合格數(shù)量。

（3）根據(jù)計量結果，統(tǒng)計到品牌與計量結果之間的關系：江蘇B品牌整體的合格高于寧波A品牌。真空表整體的合格率最低，其次是氧氣表。分析其原因，江蘇B品牌價格較高，可能質量略好于其他品牌。真空表和氧氣表的使用率高于其他表類，可能影響檢測結果。統(tǒng)計到所屬科室與計量結果、送檢率之間的關系：送檢率方面，A科室、B科室發(fā)現(xiàn)漏檢情況明顯，有些是搶救車內的表遺漏，分析其原因，可能是A科室沒有樓秘，沒有專人管理，B科室病人較多且病重，容易造成疏漏；計量結果方面，各科室存在較大差異，其中處在病房某樓層東西的兩個科室合格率為74%和80%，明顯低于其他樓層，調度中心的合格率為 61%，為全院最低，分析其原因，樓層可能與氣源有關，氣源壓力過高會加速表的損壞，而調度中心的表合格率低則與使用方式有關，它們的表通常用于轉運途中，容易有外力沖撞，造成表的損壞。

（4）根據(jù)統(tǒng)計結果，與寧波A品牌廠家溝通，將不合格的真空表返廠免費修理，并要求廠家嚴格把關出廠質量。與合格率低的樓層病區(qū)溝通，建議他們關注設備帶氣源情況，有異常及時請后勤修理。與調度中心溝通，提醒轉運過程中注意外力對表的沖撞而造成不必要的損壞。在計量時重點通知以往有漏檢情況的科室。

（5）嚴格實行驗收制度，進貨時實行逐個驗收，嚴格把關。

（6）在后一次計量周期用相同方法統(tǒng)計數(shù)據(jù)，查看效果。

3.3 檢查情況（Check）

檢測完成率的抽樣是庫房巡查時，隨機抽取每個科室的若干壓力表（包括病房內、搶救車內），查看有無計量合格標簽。檢測合格率則是通過計量時的記錄數(shù)據(jù)統(tǒng)計得出。仍然按“檢定完成率”和“檢定合格率”這兩個監(jiān)測指標進行統(tǒng)計，并和之前的數(shù)據(jù)作對比，發(fā)現(xiàn)2018年10月這個計量周期內，情況有所改善。

“檢定合格率”方面，2018 年 10 月的統(tǒng)計結果為94%，2018年4月 的統(tǒng)計結果 89%。在這次計量開展之前，除了在院網(wǎng)上發(fā)布相關通知以外，還著重通知了以往遺漏較多的科室。在計量結束前，也根據(jù)送檢的數(shù)量進行針對性再通知。

“檢定合格率”方面，2018年10的統(tǒng)計結果為94%，高于2018.4的統(tǒng)計結果89%。2018年4月計量之后，我們將剛開展使用不足半年且檢定結果為不合格的新表共計十五個寄還給廠家，責令其免費修理。而在2018年10月，這種情況的表只有三個，說明對廠家出廠檢測起到了監(jiān)督作用，提高了表的質量。在2018年10月計量之前，通過后勤部門檢測修整了某樓層設備帶的氣源壓力，所以該樓層病房的“檢定合格率”從原來的74%和80%，均上升至92%左右。2018年4月計量后，將調度中心檢測不合格的表的維修費計入了科室成本。這對科室的規(guī)范使用起到了約束作用，所以在2018年10月計量時，調度中心的表類合格率從以前的61%上升到了80%。

3.4 優(yōu)化（Action）

① 臨床醫(yī)學工程部繼續(xù)及時發(fā)布與計量相關的通知，提高臨床科室對醫(yī)療器具計量的重視程度，制作關于科室內容宣講的PPT，將計量內容單獨作為一個章節(jié)，發(fā)給各個臨床科室管理人員，進行科內培訓；② 各科室應有計量器具相應記錄表單（圖2），并由專人負責；③ 臨工部將修理費計入科室成本，規(guī)范使用，盡量減少因人為因素導致的壓力表損壞；④ 臨工部定期給壓力表廠家反饋結果，責令廠家免費調換使用時間較短的不合格的表；⑤ 建議后勤定期檢測設備帶上的氣源，減小因氣源原因造成的壓力表損壞；⑥ 臨工部繼續(xù)收集送檢率、合格率等數(shù)據(jù)，在每個計量周期結束后分析原因并不斷改進。

圖2 病區(qū)計量器具登記表格

4 結論

綜上所述，在實行了對廠家有所要求、對人員加強培訓、對設備帶氣源加強管控等措施后，在2018年10月這個計量周期內，壓力表類檢定完成率和檢定合格率均有所上升。此次壓力表類的質量改進不僅提高了計量管理效果，也減少了壓力表在使用中的損壞數(shù)量，降低了事故風險。在此次PDCA中還有一些未完善的方面，如對壓力表進行追溯管理等，也可以作為下一次PDCA的計劃，再進入一輪循環(huán)。

醫(yī)院質量管理是醫(yī)院發(fā)展的基石[13]。全面質量管理活動的全部過程，就是質量計劃的制訂和組織實現(xiàn)的過程，這個過程就是針對項目工作的質量目標，按照 PDCA循環(huán)，促使品質持續(xù)改善[14]。通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)質量指標的狀態(tài)和發(fā)展趨勢，采取有針對性的改進措施，在PDCA循環(huán)中主動提高管理質量，是最終目的[15]。PDCA 循環(huán)是全面質量管理的基本方法，是一個周而復始的質量管理過程[16]。熟練運用PDCA模式，可以將質量管理中的一些問題，從“事后解決”轉變?yōu)椤笆孪阮A防”，提高管理水平。對于醫(yī)學工程領域，PDCA模式不僅僅可以運用于強檢器具計量管理，也可以運用于醫(yī)療設備的巡檢、維護，醫(yī)用耗材不良事件的管理等。模式也不僅僅局限于一次循環(huán)，可以在總結中發(fā)現(xiàn)問題，從而成為下一輪循環(huán)的起點，使質量管理更上一個臺階。