可穿戴設(shè)備在糖尿病患者血糖管理中的應(yīng)用價(jià)值分析

鄭曉佳 田江宣 施趙維

[摘要] 目的 探討可穿戴設(shè)備在糖尿病患者血糖管理中的應(yīng)用價(jià)值。 方法 選取2017年6月～2018年6月我院收治的2型糖尿病患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組（60例/組），入院后第2天對(duì)照組患者的指尖血糖監(jiān)測(cè)采用血糖儀，觀察組采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行血糖實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并佩戴胰島素泵，兩組患者均根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果適當(dāng)調(diào)整胰島素泵的輸注劑量，兩組均治療2周，治療最后1 d均采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，觀察兩組患者血糖達(dá)標(biāo)用時(shí)、胰島素用量、空腹血糖，治療前、治療2周后兩組24 h平均血糖值（MBG）及其標(biāo)準(zhǔn)差（SD）、CGMS參數(shù)，血糖曲線下面積（AUC）、日內(nèi)血糖平均漂移幅度（MAGE）、日內(nèi)血糖平均絕對(duì)差（MODD）及治療2周的空腹血糖、早、中、晚餐后2 h血糖。 結(jié)果 治療后兩組 MBG、SD、AUC、MAGE、MODD、兩組空腹、早、中、晚餐后2 h血糖及睡前血糖均顯著下降（P<0.05），但觀察組下降更為明顯（均P<0.05）。對(duì)照組的血糖達(dá)標(biāo)用時(shí)、胰島素用量均顯著高于觀察組（均P<0.05）。 結(jié)論 CGMS監(jiān)測(cè)2型糖尿病患者血糖可有效控制空腹血糖及餐后血糖，縮短血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間，減少胰島素用量。

[關(guān)鍵詞] 可穿戴設(shè)備;糖尿病;血糖管理;動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

[中圖分類號(hào)] R197.61;R47 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2020）10-0100-04

[Abstract] Objective To explore the application value of wearable devices in blood glucose management in diabetic patients. Methods Patients with type 2 diabetes who were admitted to our hospital from June 2017 to June 2018 were selected and randomly divided into observation group and control group（60 cases/group）. On the second day after admission， the glucometer was used for fingertip blood glucose monitoring in the control group. The observation group was given a dynamic blood glucose monitoring system to monitor blood glucose in a real time and wear an insulin pump. Both groups of patients adjusted the infusion dose of the insulin pump according to the monitoring results. Both groups were treated for 2 weeks. On the last day of treatment， blood glucose was monitored using a dynamic blood glucose monitoring system. The duration of blood glucose standardization， insulin dosage， fasting blood glucose， the mean blood glucose（MBG） and its standard deviation（SD） before treatment and 2 weeks after treatment， CGMS parameters， area under the curve（AUC） of blood glucose， intraday mean amplitude of glycemic excursions（MAGE）， intraday mean of daily difference（MODD） of blood glucose， the fasting blood glucose 2 weeks after treatment， and 2 h blood glucose after breakfast， lunch and dinner were observed in both groups. Results After treatment， the MBG， SD， AUC， MAGE， MODD， fasting blood glucose， blood glucose levels 2 h after breakfast， meal and dinner and bedtime blood glucose were significantly decreased in both groups（P<0.05）. However， the decrease in the observation group was more obvious（both P<0.05）. In the control group， the duration of blood glucose standardization and insulin dosage were significantly higher than those in the observation group（both P<0.05）. Conclusion CGMS monitoring blood glucose in patients with type 2 diabetes can effectively control fasting and postprandial blood glucose， shorten the duration of blood glucose standardization， and reduce insulin dosage.

[Key words] Wearable device; Diabetes; Blood glucose management; Dynamic blood glucose monitoring system

隨著人們生活條件的改善和飲食結(jié)構(gòu)的變化，2型糖尿病的發(fā)病率也顯著上升，如果血糖控制不佳，不僅會(huì)導(dǎo)致患者的代謝功能紊亂，且還會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥，嚴(yán)重者還會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)組織器官衰竭，因此如何平穩(wěn)的控制血糖成為治療糖尿病的根本[1]。胰島素作為糖尿病患者的常用藥，其生物利用度和藥效持續(xù)時(shí)間有較大的個(gè)體差異性，因此不同階段的患者需要依靠其血糖水平來控制注射的劑量[2]。目前糖尿病患者最常用的血糖監(jiān)測(cè)方法為有創(chuàng)指尖取血操作，平均每天需測(cè)量4～7次，不僅會(huì)增加患者的痛苦而且還會(huì)影響患者的正常生活[3]。而動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（continuous glucose monitoring system，CGMS）可持續(xù)監(jiān)測(cè)受試者血糖波動(dòng)情況，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以便及時(shí)對(duì)降糖方案做出更準(zhǔn)確的調(diào)整[4]。本研究采用CGMS監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖并控制效果良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年6月～2018年6月我院收治的2型糖尿病患者120例，均符合1999年WHO有關(guān)的糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，排除糖尿病酮癥、高滲性昏迷者;合并嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者;存在嚴(yán)重意識(shí)、語言障礙或精神疾病者。將其按照隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例，對(duì)照組年齡32～75歲，糖尿病病史1～8年。觀察組年齡30～75歲，糖尿病病史1～7年。兩組患者的一般資料比較，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。兩組患者的一般資料比較見表1。所有患者及其家屬對(duì)本研究知情同意并簽訂知情同意書，本研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)同意批準(zhǔn)。

1.2 方法

兩組患者均于入院當(dāng)天佩戴CGMS儀（美國(guó)美敦力公司）監(jiān)測(cè)血糖，CGMS儀佩戴方法參照說明書。CGMS儀每5分鐘儲(chǔ)存1個(gè)血糖平均值，24 h共記錄288個(gè)血糖值并下載1次血糖變化圖譜。入院后第2天對(duì)照組采用血糖儀（美國(guó)強(qiáng)生生產(chǎn)）進(jìn)行指尖血糖監(jiān)測(cè)，方法為常規(guī)七點(diǎn)法（早餐空腹、三餐后2 h、睡前），根據(jù)測(cè)定結(jié)果皮下注射胰島素;觀察組采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血糖，并佩戴胰島素泵，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整胰島素（諾和諾德，3 mL：300U×1支/盒，國(guó)藥準(zhǔn)字J20170033）的泵注劑量，兩組均治療2周，治療最后1 d均采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）觀察兩組患者的血糖達(dá)標(biāo)用時(shí)、胰島素用量;（2）治療前、治療2周兩組CGMS參數(shù)，24 h平均血糖值（mean blood glucose，MBG）及其標(biāo)準(zhǔn)差（standard deviation，SD）、血糖曲線下面積（area under curve，AUC）即探頭測(cè)得的血糖曲線與目標(biāo)血糖曲線之間的面積、日內(nèi)血糖平均漂移幅度（mean amplitude of glycemic excursions，MAGE）即根據(jù)第1個(gè)有效波動(dòng)的方向統(tǒng)計(jì)血糖異常波動(dòng)幅度的平均值、日內(nèi)血糖平均絕對(duì)差（mean of daily differences，MODD）即兩個(gè)連續(xù)24 h監(jiān)測(cè)期間測(cè)定值間的平均絕對(duì)差;具體檢測(cè)方法： CGMS儀佩戴方法：取上臂肱二頭肌下端外側(cè)為穿刺點(diǎn)，常規(guī)消毒，利用助針器將血糖感應(yīng)探頭垂直穿刺入皮下組織，取出探頭內(nèi)針芯，用透明敷貼固定，將探頭連接血糖記錄儀并進(jìn)行調(diào)試。CGMS儀每5分鐘儲(chǔ)存1個(gè)血糖平均值，24 h共記錄288個(gè)血糖值并下載1次血糖變化圖譜。根據(jù)血糖變化圖譜讀取上述值。（3）治療2周的空腹血糖、早、中、晚餐后2 h血糖，采用歐姆龍血糖儀HEA-232，指尖采血測(cè)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，采用百分比表示;計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，不同時(shí)間點(diǎn)重復(fù)設(shè)計(jì)進(jìn)行方差分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后CGMS參數(shù)比較

治療前兩組MBG、SD、AUC、MAGE、MODD比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.970、1.275、1.077、0.036、0.119，P>0.05），治療后兩組MBG、SD、AUC、MAGE、MODD水平均顯著下降（P<0.05），但觀察組下降更為明顯（t=3.534、21.803、17.791、7.573、9.355，P<0.05）。見表2。

2.2 兩組患者血糖達(dá)標(biāo)用時(shí)、胰島素用量比較

對(duì)照組患者的血糖達(dá)標(biāo)用時(shí)間及胰島素用量均顯著高于觀察組（t=24.676、22.281，P<0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后各時(shí)間點(diǎn)血糖比較

兩組治療前空腹血糖、早、中、晚餐后2 h的血糖及睡前血糖比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=33.243、32.439，P<0.05），治療后對(duì)照組空腹血糖、早、中、晚餐后2 h的血糖及睡前血糖，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=22.121，P<0.05），治療后觀察組空腹血糖、早、中、晚餐后2 h的血糖及睡前血糖比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=11.231，P>0.05）。治療前兩組患者的空腹血糖、早、中、晚餐后2 h的血糖及睡前血糖比較，無顯著差異（t=0.108、0.288、0.149、0.292、0.335，P>0.05）;治療后兩組空腹、早、中、晚餐后2 h血糖及睡前血糖均較治療前顯著下降（t=9.667，P<0.05），但觀察組下降更為明顯（t=5.655、7.812、7.751、7.012、7.912，P<0.05）。見表4。

3 討論

糖尿病是以高血糖為共同特征的代謝性疾病，而高血糖的發(fā)病機(jī)制則為胰島素分泌缺陷或其生物功能受損，嚴(yán)格的血糖控制有助于減少糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生和病情的進(jìn)一步惡化，是改善T2DM患者糖代謝紊亂、提高患者日常生活能力和生活質(zhì)量的有效手段。有研究結(jié)果顯示，糖尿病患者的慢性并發(fā)癥發(fā)病原因?yàn)榛颊叱掷m(xù)的高血糖狀態(tài)和血糖波動(dòng)[6]。長(zhǎng)期高血糖狀態(tài)可增加大血管、微血管的脆性，血管受損可危及心、腦、腎、眼睛、足及周圍神經(jīng)等出現(xiàn)相應(yīng)癥狀;而血糖波動(dòng)可引起血管內(nèi)皮損傷，主要原因?yàn)槠淇稍鰪?qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞蛋白激酶C-β的活性，導(dǎo)致氧自由基生成過多，加劇氧化應(yīng)激[7]，加速糖尿病慢性血管并發(fā)癥的發(fā)生[8]。從一定程度上來講，血糖波動(dòng)對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞的損害高于持續(xù)高血糖狀態(tài)，因此患者在糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)的同時(shí)更需要加強(qiáng)對(duì)血糖波動(dòng)的管理，最終才能精細(xì)化管理血糖。對(duì)于2型糖尿病患者胰島素皮下注射可以降低患者血糖，但注射劑量少，血糖控制不佳，注射劑量大易引起低血糖，因此需要對(duì)患者的血糖進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確定最佳的注射劑量[9]。但傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)血糖的方法均是有創(chuàng)的，且只能反映瞬間血糖，不能反映患者的血糖波動(dòng)，雖然糖基化血紅蛋白是常用反映血糖控制程度的金標(biāo)準(zhǔn)，但只能反映近3個(gè)月以來的血糖平均水平，但其不能精確反映患者的低血糖及血糖波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)[10]。而動(dòng)態(tài)血糖檢測(cè)系統(tǒng)（CGMS）能持續(xù)、動(dòng)態(tài)地檢測(cè)血糖變化，其機(jī)制為利用植入患者皮下的感應(yīng)探針監(jiān)測(cè)患者葡萄糖濃度的實(shí)時(shí)變化，尤其適用于血糖波動(dòng)較大患者的血糖監(jiān)測(cè)[11]。CGMS由血糖探頭、血糖記錄儀、信息提取器、分析軟件四部分組成，每天自動(dòng)記錄288個(gè)監(jiān)測(cè)值，形成血糖曲線，能夠精確地觀察到連續(xù)的血糖波動(dòng)情況，檢測(cè)出傳統(tǒng)血糖檢測(cè)方法難以發(fā)現(xiàn)的無癥狀低血糖，避免了低血糖誘發(fā)的心腦血管意外等導(dǎo)致的不可逆損傷[12-14]。CGMS可反映患者的全天血糖波動(dòng)情況，可提供連續(xù)的、動(dòng)態(tài)的血糖值，準(zhǔn)確地反映血糖水平波動(dòng)趨勢(shì)，以便及時(shí)調(diào)整胰島素的劑量，降低血糖的波動(dòng)幅度，為臨床治療方案的制定及調(diào)整提供依據(jù)[15-17]。

本研究主要采用CGMS對(duì)患者的血糖進(jìn)行監(jiān)測(cè)，且采用胰島素泵對(duì)患者進(jìn)行胰島素治療，結(jié)果顯示患者空腹、早、中、晚餐后2 h血糖及睡前血糖均低于常規(guī)血糖監(jiān)測(cè)及皮下胰島素治療，且血糖達(dá)標(biāo)用時(shí)間、胰島素用量均顯著低于常規(guī)血糖監(jiān)測(cè)及皮下胰島素治療，提示2型糖尿病患者在進(jìn)行胰島素強(qiáng)化治療過程中，采用CGMS患者相對(duì)比自我血糖監(jiān)測(cè)患者能更快使DM患者血糖控制達(dá)標(biāo)。MAGE被認(rèn)為是監(jiān)測(cè)血糖波動(dòng)的金標(biāo)準(zhǔn)，其是采用“濾波”的方法，從而能真正反映血糖波動(dòng)而不僅是統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的離散特征，其作為評(píng)估日內(nèi)血糖穩(wěn)定性的精確參數(shù)，可體現(xiàn)患者血糖的最大偏移，根據(jù)第一個(gè)有效波動(dòng)的方向統(tǒng)計(jì)出血糖異常波動(dòng)幅度的平均值，可作為患者血糖變異性的適當(dāng)指標(biāo)[18-19]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組的MAGE顯著低于對(duì)照組，同時(shí)治療后觀察組的MODD顯著低于對(duì)照組，原因可能為CGMS可很好地反映患者全天及日間的血糖波動(dòng)情況，便于醫(yī)護(hù)人員及時(shí)根據(jù)血糖波動(dòng)情況調(diào)整泵入胰島素劑量，控制患者血糖。與有創(chuàng)手指血檢測(cè)血糖相比，CGMS可根據(jù)檢測(cè)的血糖波動(dòng)情況更快發(fā)現(xiàn)患者低血糖及高血糖的情況，使臨床醫(yī)生能及時(shí)調(diào)整DM患者胰島素泵的基礎(chǔ)量與餐前劑量，有利于對(duì)患者全天的血糖控制[20]。

綜上所述，通過CGMS對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，可有效控制空腹及餐后血糖，縮短血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間，減少胰島素用量。

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（收稿日期：2019-05-06）