硫酸氫氯吡格雷片仿制藥對比原研藥治療冠心病的療效、安全性與經(jīng)濟性的系統(tǒng)評價

江濤　章毅

【摘 要】 目的：評價分析硫酸氫氯吡格雷片仿制藥對比原研藥治療冠心病的療效、安全性與經(jīng)濟性。方法：選擇本院2018年5月至2019年5月治療冠心病患者60例，分為普通組和研究組，普通組行硫酸氫氯吡格雷片原研藥治療，研究組行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療，對兩組患者的治療效果、安全性及經(jīng)濟性進行比較分析。結果：普通組患者治療有效率為96.67%（29例）;研究組患者治療有效率為93.33%（28例），差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。普通組不良反應發(fā)生率為6.67%（2例），價格為5297.43元/年;研究組不良反應發(fā)生率為10.00%（3例），價格為2368.51元/年，兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），普通組藥品價格明顯高于研究組。結論：通過對冠心病患者進行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療，可呈現(xiàn)出與原研藥相當?shù)闹委熜Ч鞍踩?，較為低廉的價格有效減輕了患者的經(jīng)濟壓力，能促進患者的預后恢復。

【關鍵詞】 經(jīng)濟性;安全性;冠心病;原研藥;仿制藥;硫酸氫氯吡格雷片

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病變（冠心病）的發(fā)生是由于冠狀動脈血管出現(xiàn)粥樣硬化性阻塞或狹窄，導致血栓的形成，引起冠狀動脈出現(xiàn)供血不足、心肌缺氧、壞死等情況的發(fā)生[1]。作為常見的多發(fā)病，冠心病患者呈現(xiàn)出較高的死亡率，在冠心病的發(fā)展進程中，血小板發(fā)揮著較為重要的作用，通過抗血小板治療可對患者心血管不良事件的發(fā)生率進行降低[2]。作為噻吩吡啶類衍生物，氯吡格雷可與血小板的二磷酸腺苷受體進行選擇性結合，對血小板及纖維蛋白原受體結合進行抑制，避免心腦血管事件的發(fā)生[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年5月至2019年5月在本院進行治療的60例冠心病患者，分為普通組和研究組，每組各30例，普通組男性16例，女性14例，年齡43～78歲，平均（61.98±4.37）歲;研究組男性17例，女性13例，年齡43～78歲，平均年齡為（59.83±4.62）歲。比較兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

普通組行硫酸氫氯吡格雷片原研藥治療，研究組行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療。

1.3 觀察指標

對兩組患者的治療效果、安全性及經(jīng)濟性進行比較分析，安全性主要從不良反應發(fā)生率進行觀察;經(jīng)濟性主要從藥物的價格進行分析。

1.4 統(tǒng)計學分析

研究以SPSS 20.0進行統(tǒng)計學分析，其中計數(shù)資料以（%）表示，使用χ2進行統(tǒng)計學檢驗，計量資料以（±s）表示，使用t值進行統(tǒng)計學檢驗，P<0.05代表差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果分析

普通組患者治療有效率為96.67%（29例）;研究組患者治療有效率為93.33%（28例），差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療安全性及經(jīng)濟性分析

普通組不良反應發(fā)生率為6.67%（2例），價格為5297.43元/年;研究組不良反應發(fā)生率為1.00%（3例），價格為2368.51元/年，兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），普通組藥品價格明顯高于研究組。見表2。

3 討論

冠心病作為慢性病，需要長期進行藥物治療，但硫酸氫氯吡格雷片原研藥的價格是比較昂貴的，會對患者造成一定的經(jīng)濟負擔，目前多個國家均有相關的仿制藥物，可減輕患者的經(jīng)濟負擔，但其安全性及療效存在爭議[4]。每一款原研藥在進入市場前，都會經(jīng)過長時間的研究探討及試驗，需要耗費大量的物力、財力、人力，才能制作出一款原研藥，所以一般情況下，原研藥的價格都是比較高的，這不僅是企業(yè)回收資本的方式，也是對研發(fā)人員的心理激勵[5]。原研藥在進入市場一段時間后，仿制藥企業(yè)對其成分有了充足的了解，不需要花費太多的金錢和精力，就能制作出療效相當?shù)乃幬?，其外觀形狀跟原研藥并沒有較大差別，但由于研發(fā)成分的不同，所以仿制藥的價格是比較便宜的[6]。仿制藥的出現(xiàn)在一定程度上會打擊研發(fā)企業(yè)及研發(fā)人員的積極性，故國家會對其設置專利保護期，在這段時期過后，仿制藥廠家才能在相關法律法規(guī)的約束下進行生產(chǎn)，減輕患者的經(jīng)濟壓力[7]。本研究結果顯示，普通組患者治療有效率為96.67%（29例）;研究組患者治療有效率為93.33%（28例），差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。普通組不良反應發(fā)生率為6.67%（2例），價格為5297.43元/年;研究組不良反應發(fā)生率為1.00%（3例），價格為2368.51元/年，兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），普通組藥品價格明顯高于研究組?？梢园l(fā)現(xiàn)相比較原研藥，仿制藥的療效、不良反應等并沒有較大的差異，反而降低了患者的用藥費用，臨床使用較為廣泛。

綜上所述，通過對冠心病患者進行硫酸氫氯吡格雷片仿制藥治療，可呈現(xiàn)出與原研藥相當?shù)闹委熜Ч鞍踩?，較為低廉的價格有效減輕了患者的經(jīng)濟壓力，能促進患者的預后恢復。

參考文獻

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[2] 李昌利.硫酸氫氯吡格雷片治療冠心病的應用效果[J].中國當代醫(yī)藥，2019，26（01）：79-81.

[3]付磊.阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片聯(lián)合介入治療對冠心病左心功能不全的影響分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2019，06（05）：146.

[4] 鄭文娟，王巍，李博，等.阿司匹林腸溶片聯(lián)合硫酸氫氯吡格雷片治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2018，18（09）：1228-1229，1232.

[5] 耿麗丹.阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片聯(lián)合介入治療對冠心病左心功能不全的影響[J].藥品評價，2018，15（09）：30-32.

[6] 黃楚經(jīng)，廖軍紅，孫巧茹，等.阿司匹林腸溶片與硫酸氫氯吡格雷片治療老年冠心病的療效比較[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2018，18（03）：337-338，341.

[7] 賈小漢，杜廣清.硫酸氫氯吡格雷片聯(lián)合苯磺酸氨氯地平治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并腦梗死療效及對凝血功能的影響[J].中國藥業(yè)，2018，27（05）：65-68.