華蟾素膠囊聯(lián)合XELOX方案對(duì)Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者的療效

陳春蘋

(杞縣人民醫(yī)院 腫瘤科，河南 開封 475200)

胃癌屬消化系統(tǒng)最常見腫瘤疾病之一，早期缺乏特異性體征，多數(shù)確診時(shí)已進(jìn)展至中晚期，錯(cuò)失手術(shù)根治時(shí)機(jī)。XELOX方案是Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者一線治療手段，雖能有效殺滅腫瘤組織細(xì)胞，但同時(shí)會(huì)損傷機(jī)體正常組織細(xì)胞，毒副反應(yīng)嚴(yán)重，影響患者治療依從性[1]。華蟾素膠囊是中華大蟾蜍干蟾皮制藥，具有止痛、消腫、解毒等多重功效。東麗等[2]研究表明，在中晚期結(jié)直腸癌化療中輔助華蟾素膠囊可減輕毒副反應(yīng)。本研究旨在觀察華蟾素膠囊聯(lián)合XELOX方案對(duì)Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。選取2016年1月至2019年2月杞縣人民醫(yī)院收治的71例Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者，按治療方案分為研究組(36例)和對(duì)照組(35例)。研究組男21例，女15例，年齡41～64歲，平均(52.46±4.37)歲，體質(zhì)量指數(shù)17.5～25.9 kg·m-2，平均(21.71±1.36)kg·m-2，其中Ⅲ期22例，Ⅳ期14例。對(duì)照組男20例，女15例，年齡40～64歲，平均(52.26±4.31)歲，體質(zhì)量指數(shù)17.6～25.9 kg·m-2，平均(21.69±1.35)kg·m-2，其中Ⅲ期21例，Ⅳ期14例。兩組性別、年齡、胃癌分期等基礎(chǔ)資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理診斷確診；②病情穩(wěn)定；③簽署同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①過(guò)敏體質(zhì)；②伴其他惡性腫瘤疾病；③瀕死狀態(tài)。

1.3 治療方法(1)研究組接受華蟾素膠囊(陜西東泰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050846)聯(lián)合XELOX方案治療，卡培他濱(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133365)，第1～14天，口服，每次500 mg，每日2次；奧沙利鉑(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20143263)，第1天，靜滴，100 mg·m-2，時(shí)間2 h內(nèi)；華蟾素膠囊，口服，每次2粒，每日3次。(2)對(duì)照組接受XELOX方案治療，用藥方法同研究組。兩組均3周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察效果。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)參考實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，分為完全緩解(complete response，CR)、部分緩解(partial response，PR)、穩(wěn)定(stable disease，SD)和惡化(progressive disease，PD)。疾病控制率=(CR+PR+SD)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)(1)療效。(2)對(duì)比兩組治療前后免疫功能(血CD3+、CD4+水平)。(3)統(tǒng)計(jì)兩組毒副反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 療效研究組疾病控制率(94.44%)較對(duì)照組(74.29%)高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較(n，%)

2.2 免疫功能治療前兩組血CD3+、CD4+水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組血CD3+、CD4+水平均降低，但研究組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組免疫功能比較

2.3 毒副反應(yīng)研究組胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肝損害等毒副反應(yīng)主要為Ⅰ～Ⅱ級(jí)，對(duì)照組多為Ⅲ～Ⅳ級(jí)，且研究組骨髓抑制發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組毒副反應(yīng)比較(n，%)

3 討論

胃癌是世界范圍內(nèi)發(fā)病率最高的腫瘤疾病之一，是人類生命健康的主要?dú)⑹諿3]。中晚期胃癌患者受疾病影響，免疫功能低下會(huì)進(jìn)一步刺激惡性細(xì)胞浸入、發(fā)展，而XELOX方案化療在有效殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)會(huì)破壞正常組織細(xì)胞及臟器生理功能，影響機(jī)體免疫功能恢復(fù)。因此，臨床需完善治療方案，減輕毒副反應(yīng)。

華蟾素膠囊是一種中藥蟾皮制成的中藥制劑，消腫、解毒效果顯著，臨床已廣泛應(yīng)用于中、晚期腫瘤疾病治療。江燕莉[4]研究表明，華蟾素膠囊聯(lián)合XELOX方案治療晚期胃癌的總有效率為85.19%。本研究結(jié)果顯示，研究組疾病控制率(94.44%)高于對(duì)照組(74.29%)，且毒副反應(yīng)分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。這提示華蟾素膠囊聯(lián)合XELOX方案治療Ⅲ～Ⅳ期胃癌效果顯著，且能減輕毒副反應(yīng)。華蟾素膠囊可通過(guò)以下機(jī)制實(shí)現(xiàn)抗癌效果：(1)能作用于腫瘤細(xì)胞RNA、DNA及蛋白質(zhì)生成過(guò)程，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖[5]；(2)干擾腫瘤細(xì)胞基因表達(dá)過(guò)程，誘導(dǎo)惡性細(xì)胞凋亡；(3)提升腫瘤細(xì)胞XELOX方案化療藥物敏感性，增強(qiáng)殺傷效果；(4)調(diào)節(jié)Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者免疫狀態(tài)。本研究結(jié)果還顯示，治療后兩組血CD3+、CD4+水平均降低，但研究組高于對(duì)照組(P<0.05)。這說(shuō)明華蟾素膠囊聯(lián)合XELOX方案能進(jìn)一步促進(jìn)Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者免疫功能恢復(fù)，對(duì)強(qiáng)化自身抗癌機(jī)制具有積極作用。

綜上，華蟾素膠囊聯(lián)合XELOX方案治療Ⅲ～Ⅳ期胃癌的效果顯著，能有效調(diào)節(jié)免疫功能，減輕毒副反應(yīng)。