完善實驗室認可認證體系提高質(zhì)量管理水平

王彬　于偉華

摘 要：在開展實驗室質(zhì)量體制管理的過程中，應(yīng)當(dāng)不斷完善實驗室的認可體系，并提升相對應(yīng)的管制水平和質(zhì)量。本文對實驗室質(zhì)量認證概述進行分析，通過從結(jié)果控制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程控制、定期評審和督促管理、定期評審和督促管理等方面做以深入探討，希望能為相關(guān)人士提供有效參考。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量認證;結(jié)果控制;定期評審

質(zhì)量認證是在目前社會發(fā)展過程中所產(chǎn)生的一種為保障質(zhì)量的方式，近幾年質(zhì)量認證工作已經(jīng)開始不斷延展，規(guī)模深化細節(jié)。在市面上已經(jīng)出現(xiàn)產(chǎn)品認證以及質(zhì)量管理體系的綜合監(jiān)管，目前實驗室認可能夠加強對檢驗以及后期校準的質(zhì)量管制，在此過程中會涉及到管理以及技術(shù)兩大方面。

1 實驗室質(zhì)量認證概述

在目前的實驗室質(zhì)量認證體制中，會包含計量認證、審查認可以及實驗室認可三個類型，上述三種認證方式的評審制度相同，采用目前現(xiàn)行的GB/T15481，此類計量認可方式僅僅限于國內(nèi)實驗室認可，往往是能夠在國際上互相認證。這樣可以減少國際貿(mào)易之間所存在的技術(shù)壁壘，實現(xiàn)檢驗結(jié)果的互相認同?，F(xiàn)階段在我國的實驗室銷售系統(tǒng)中已經(jīng)有眾多企業(yè)成為中國實驗室國家認可的對象，根據(jù)實驗室的日常管制狀況而言，利用自身實驗室運作的特征和優(yōu)點，還需要根據(jù)國際市場的變化，不斷調(diào)整自身的管理體制，深化細節(jié)，完善對質(zhì)量的管控[1]。

2 從結(jié)果控制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程控制

針對檢驗實驗室的根本需求，應(yīng)當(dāng)出具較為可靠合理的證據(jù)，此類信息主要顯現(xiàn)在后期的檢測報告上，在之前的數(shù)據(jù)報告質(zhì)量的檢驗中，通常情況下會分為三級審核，但是此種流程僅僅會對后期的編制報告開展全面管理，不是能夠決定產(chǎn)品最終質(zhì)量的關(guān)鍵原因。有關(guān)工作人員需要在后期檢驗和管理的過程中全面落實預(yù)防的管制措施，在實行檢測環(huán)節(jié)中，有利于減少不符合因素的出現(xiàn)。由于干擾報告質(zhì)量的因素較多，要想加強產(chǎn)品質(zhì)量以及報告質(zhì)量，就需要強化管理，將對結(jié)果的管制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程的管理，有助于促使后續(xù)的數(shù)量質(zhì)量報告不斷提高，確保對上述因素的高效率管理[2]。

3 定期評審和督促管理

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，需要利用評審的實驗室以五年為單位開展后期審核，在初審的過程中，應(yīng)當(dāng)以一年為單位強化監(jiān)督管理，此工作環(huán)節(jié)較為重要，決定著產(chǎn)品質(zhì)量管理運轉(zhuǎn)的效率，確認其管制是否處于正常階段，在整個運行過程期間是否高質(zhì)量遵循執(zhí)行方針。利用此種外部機構(gòu)強化性管理方式的不斷運行，有利于保證實驗室自身的內(nèi)部管理，始終處于高質(zhì)量管制狀態(tài)，以便于確保整體實驗室的管控符合前期標準。

4 制定完善的規(guī)劃體制

和其余重要工作細節(jié)相同，在針對建立詳細的計劃體制過程中，應(yīng)當(dāng)事先設(shè)定前期方案，實驗室認可需要加強對多個步驟的管制和后期實施狀況，工作人員為保證整體實驗室的有效進展，需要在年初階段確立連續(xù)、整套的實驗室計劃管理，比如對材料的采購，為保證后期的質(zhì)量規(guī)劃等環(huán)節(jié)，需定期開展設(shè)施的檢驗規(guī)劃，強化對內(nèi)部人員的專業(yè)技術(shù)管理。針對實驗室運行的多個環(huán)節(jié)，制定相對應(yīng)的預(yù)防管理對策，利用此類方案的規(guī)劃，有利于管理部門加強對上一個年度工作的高質(zhì)量檢驗，針對明年的產(chǎn)品項目開展全方位分析，為保證明年規(guī)劃需要管理人員從宏觀的角度明確所需要達到的產(chǎn)品制定標準，只有在前一年把控整體流程的秩序，才有利于在明年的工作中實現(xiàn)高質(zhì)量管理，強化對計劃的管制，采取相對應(yīng)的有效方式與執(zhí)行，防止出現(xiàn)盲目性管理以及缺少針對性的研究[3]。

5 全面強化質(zhì)量控制

在目前檢測實驗室進展而言，其檢測結(jié)果的精準程度能夠衡量實驗室的整體檢測質(zhì)量，為保障檢測標準可以得到肯定，就需要有關(guān)工作人員明確相對應(yīng)的檢測準則，分析檢驗過程中對多個環(huán)節(jié)的規(guī)定。首先需要加強對工作人員的管理，采用培訓(xùn)的方式，增強其專業(yè)能力和專業(yè)素質(zhì)設(shè)定考核機制，只有通過考核成績才能持證上崗。在此過程中，此步驟有利于強化對專業(yè)人員的管理，定期更新其知識儲備，有利于推動實驗室的進展。其次，實驗室的發(fā)展需要大量的物資和資源，管理部門需要加強對資源和設(shè)施設(shè)備物質(zhì)以及試劑等材料的管制，在采買的過程中，強化對其質(zhì)量的管制，以便于材料符合實驗室的基本需求，有利于保證后期實驗效果和質(zhì)量。最后，在技術(shù)研究方面，專業(yè)的技術(shù)人員需要詳細記錄檢測報告，根據(jù)實際狀況分析失敗原因，并將多種數(shù)據(jù)系統(tǒng)記錄在有關(guān)報告中，針對樣品的管制，工作人員應(yīng)加強對其的規(guī)范處理，應(yīng)當(dāng)開展定期檢驗的方式，追尋其根源性，實驗的方法要確保正確，經(jīng)過三級審核的實驗數(shù)據(jù)管理，保證對工作流程的細致化檢驗，以便于確保后期的實驗質(zhì)量。但是上述措施還存在諸多弊端，難以實現(xiàn)有效全面進展，需要管理人員通過對準則的認定，加強對部分細節(jié)的管制。例如，開展定期檢查的方式，在對不同設(shè)備、儀器以及物質(zhì)的鑒定期間，予以系統(tǒng)性檢驗，在審核質(zhì)量管制方式的過程中，應(yīng)當(dāng)限定每一年都采用相同資質(zhì)的實驗室開展比對實驗，從而確定后續(xù)的管制流程。另外，利用多種有效措施，加強對質(zhì)量的監(jiān)管，可以根據(jù)限定時間的期限，選用符合國家標準的材料，使用多種科學(xué)方式，開展有效實驗，并對前期檢驗樣本采用再檢驗的方式予以對質(zhì)量的確定，每一個樣品因為自身特征不同，導(dǎo)致后期的檢驗結(jié)果均會存在差異性。依據(jù)統(tǒng)計，技術(shù)管理的方式明確，后期質(zhì)量管控方案就能選用定期以及不定期開展的方式，增加多個環(huán)節(jié)對后期結(jié)果預(yù)監(jiān)測，以實現(xiàn)高質(zhì)量數(shù)據(jù)管理。

6 提升培育教育要求

在檢驗機構(gòu)運行過程中，以工作人員的專業(yè)技術(shù)為檢驗標準，因為技術(shù)在發(fā)展的過程中會不斷的提升，以至于相對應(yīng)的管理方式和質(zhì)量檢測手段應(yīng)當(dāng)加強對技術(shù)的研究，從而滿足社會的基本需求，實現(xiàn)與時俱進的效果。所以為確保培訓(xùn)質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)填寫有關(guān)培訓(xùn)時間的設(shè)定，明確具體流程，以便于提高對眾多細節(jié)的把控。另外，在年初需要定制全年的培育計劃，在年中時經(jīng)過系統(tǒng)性的研究和總結(jié)，以便于了解整年的培訓(xùn)方案，分析去年的運行缺陷，在培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)定管理中，需要明確理論和實踐的有效聯(lián)系，較好的方法是全面拓展技術(shù)知識研究，在把握本行業(yè)的科學(xué)技術(shù)之外，還需要了解與行業(yè)發(fā)展和實驗室運行有關(guān)的法律知識，以便于確保實驗室實現(xiàn)可持續(xù)長久的發(fā)展。

7 明確記錄的關(guān)鍵性

開展對實驗室認可活動的制定，利用對樣品調(diào)整的方式，實行對實驗信息以及后期檢驗活動的一系列研究，把握對多種數(shù)據(jù)的記錄，以便于在后期的發(fā)展運行期間，可以根據(jù)數(shù)據(jù)恢復(fù)前期的檢測活動，有利于提升實驗室運行質(zhì)量。在記錄的填寫過程中，應(yīng)當(dāng)將整個細節(jié)貫穿于整個體制，在運轉(zhuǎn)期間開展詳細的細節(jié)管制工作，增加現(xiàn)場評定、內(nèi)部評審等多個細節(jié)實現(xiàn)對關(guān)鍵性任務(wù)的有效評價，明確記錄格式和流程設(shè)定的科學(xué)性，全面掌握記錄數(shù)據(jù)的科學(xué)性效果，還應(yīng)當(dāng)著重記錄在規(guī)定的體制范圍之內(nèi)，研究所采用的科學(xué)適用性是否存在聯(lián)系。

8 開展詳細的管理審核

內(nèi)部審核是對質(zhì)量體質(zhì)檢驗的重要環(huán)節(jié)，在針對質(zhì)量評審的過程中，需要有關(guān)人員以后期合理性為主要的檢驗觀念，在內(nèi)審活動中，會包含質(zhì)量體制建設(shè)的眾多因素，主要是圍繞著中期檢驗活動為主管理評審會涉及到方針以及程序的合理性，管制人員的數(shù)據(jù)報告以及內(nèi)審結(jié)果，根據(jù)相對應(yīng)的隱患，制定較為嚴密的預(yù)防對策，實現(xiàn)以實驗為中心的比對研究。內(nèi)審以及管理評審是依照對人性特點的規(guī)劃，結(jié)合大部分人的工作需求，長期采用同一種工作方式，在此過程中就容易導(dǎo)致工作人員難以發(fā)現(xiàn)自身的工作弊端，并且還會因為長期工作存在松懈的效果，利用內(nèi)審的方式，全方位評價整體運營工作，加強對細節(jié)的改正和管理，有利于調(diào)整后期運行體制，改善實際發(fā)展質(zhì)量。

9 結(jié)論

綜上所述，質(zhì)量認證體制中較為關(guān)鍵的一環(huán)就是實驗室的認可，無論是從管理的細節(jié)還是到后期的人性化研究，都需要有關(guān)工作人員增加對管理細節(jié)的研究，增強對檢驗環(huán)節(jié)的認識，以便于可以在后期的檢測過程中實現(xiàn)高質(zhì)量管理的目的，有利于全面確保實驗室運行的質(zhì)量。

參考文獻：

[1]隆鑫通機檢測中心順利通過CNAS國家實驗室認可[Z].摩托車技術(shù)，2020（01）：25.

[2]上海市計量測試技術(shù)研究院華東國家計量測試中心中國上海測試中心[Z].上海計量測試，2019，46（06）：64.

[3]中國石油大港油田檢測監(jiān)督評價中心[Z].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督，2019，35（12）：66.