簡析TRIPS協(xié)議下的藥品專利制度與公共健康問題

熊櫻

摘要：TRIPS協(xié)議將包括藥品在內(nèi)的一切發(fā)明都納入了專利保護的范圍，從而導致發(fā)展中國家和最不發(fā)達國家受制于高昂的藥品專利費用，其國民在出現(xiàn)公共健康獲取治療藥品，由此形成了藥品專利保護和基本人權(quán)之間的沖突。我國也應(yīng)重視這個問題。

關(guān)鍵詞：TRIPS協(xié)議;藥品專利;公共健康

一、TRIPS協(xié)議與公共健康問題

世界貿(mào)易組織的基本原則是互利互惠，然而知識產(chǎn)權(quán)保護則賦予了權(quán)利人排他的壟斷權(quán)，在一定程度上限制了智力成果的自由傳播?；诖?，包括《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS協(xié)議）和各國國內(nèi)法在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)法在通過最低保護標準對知識產(chǎn)權(quán)進行保護的同時，也提出了各種例外條款。

TRIPS協(xié)議達成以后，藥品和制藥方法都被納入了專利保護制度。協(xié)議第27條規(guī)定：“一切技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的任何發(fā)明，均應(yīng)有可能獲得專利”。這項規(guī)定對于發(fā)達國家來說并沒有多大的負面影響，但是發(fā)展中國家和最不發(fā)達國家就不太適應(yīng)這種標準過高的保護。如果這些國家想要獲得便宜的藥品就必須等相應(yīng)藥品的專利期限達到并作為通用藥品生產(chǎn)時才可獲取。

強制許可是指國家主管機關(guān)在不經(jīng)專利權(quán)人同意的情況下，通過行政申請程序決定許可申請者實施專利，它是發(fā)展中國家打破外國專利壟斷的工具。從TRIPS協(xié)議的文本中我們可以看到，其對于實施強制許可設(shè)定了多達12條限制，嚴格程度更甚《保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)的巴黎公約》。

二、TRIPS協(xié)議中專利“權(quán)利限制”條款解讀

根據(jù)本文所要討論的專利權(quán)的“權(quán)利限制”類型，TRIPS協(xié)議中的相關(guān)條款主要有第7條、第8條、第27條、第30條和第31條。

第7、第8條從整體上肯定了公共利益在知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議中的地位。第27條是有關(guān)專利權(quán)的“例外條款”;第30條則是對專利“例外條款”的總體限制，即不得與專利的正常使用相沖突并不能不合理損害專利權(quán)人的合法利益。第31條則例舉了多達12款的規(guī)定，構(gòu)成了對適用專利“例外條款”的進一步限制，被視為“專利權(quán)限制的限制”。雖然協(xié)議并沒有明確提出強制許可的概念，但該條可以視為對實施專利“強制許可”的條件和程序，歸納起來有四種不同情形的類型：防止專利權(quán)人濫用權(quán)利的強制許可、為公共利益的目的授予的強制許可、為糾正限制競爭行為的需要授予的強制許可、從屬專利的強制許可。

三、平衡我國藥品專利保護和公共健康關(guān)系的對策

為了兌現(xiàn)入世承諾，我國對知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)進行了修訂。其中與專利有關(guān)的法律法規(guī)包括《專利法》《專利法實施細則》以及部門規(guī)章《專利實施強制許可辦法》《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》。總體來看，我國在專利立法方面積極達到與TRIPS協(xié)議的一致，但是我國在遵守TRIPS協(xié)議的同時，在立法上的標準偏高于TRIPS協(xié)議。但我國的藥品專利制度仍舊存在局限性，需要借鑒其他各國的先進經(jīng)驗進行不斷的完善和改進。

（一）專利法之外的政策扶持

我們可以借鑒《美國罕見病藥物法》中關(guān)于鼓勵針對罕見病的研發(fā)的規(guī)定，即可以特別立法和給予政策鼓勵來刺激研發(fā)有效治療常見病、多發(fā)病和罕見病的藥物。例如，政府或慈善基金可以為從事這類研究的醫(yī)藥機構(gòu)給予專項資金支持或者提供一些補貼，政府可以給予稅收政策上的優(yōu)惠。通過這樣的機制去激勵制藥企業(yè)研發(fā)機構(gòu)研發(fā)一些針對性和作用強的藥物，并授予專利保護，但是要對通過此種方式研制的藥品進行許可價格進行限制。

（二）差別定價

可以建立差別定價機制，而所謂差別定價就是對于不同消費者群體藥品價格有所不同的。可以通過兩方面實現(xiàn)：一是在國與國之間，同一專利可以在發(fā)達國家價格稍高，用以收回研發(fā)成本并賺取再生產(chǎn)和開發(fā)的資金投入，在發(fā)展中國家和極不發(fā)達國家，藥品價格稍高于成本并保證正常利潤，并以此實現(xiàn)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展的投入產(chǎn)出的正常良性循環(huán)。二是我國藥企擔負起更多的企業(yè)社會責任，在國內(nèi)市場實行差別定價。對中低收入者或者無收入者以及最低生活保障的人群給予價格的優(yōu)惠。政府的扶持也必不可少。

（三）完善藥品相關(guān)法律責任

我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)，對法律責任的規(guī)定不是很明確很具體，所以對違規(guī)違法的警示和威懾作用不足。應(yīng)當加大對藥品相關(guān)違規(guī)違法行為的處罰力度：其一，完善行政責任承擔制度。加大行政處罰的覆蓋范圍，明確包含與藥品相關(guān)的違章違法行為。其二，完善民事責任承擔制度，即建立民事賠償制度。借鑒歐美國家的懲罰性賠償制度，加大違法者的違法成本。其三，完善刑事責任承擔制度。

總之，我國作為最大的發(fā)展中國家，應(yīng)該積極參與并發(fā)揮自身特有的國際影響力以推進TRIPS協(xié)議和其他國際公約的不斷完善。同時，也應(yīng)該關(guān)注國際發(fā)展趨勢，借鑒其他各國的先進經(jīng)驗，不斷完善國內(nèi)的藥品專利制度。

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